สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซน
แมลงฟอยล์ 0.5 g / 100g ครีม
เหตุใดจึงใช้แมลงฟอยล์เล่ มีไว้เพื่ออะไร?
Foille Insetti เป็นยาสำหรับทาผิวหนังที่มี hydrocortisone ซึ่งเป็นสารต้านการอักเสบ ยานี้ใช้รักษาโรคที่เกิดจากแมลงกัดต่อย อาการคัน ผื่นแดงของผิวหนัง (เกิดผื่นแดง) และการอักเสบของผิวหนัง (กลาก)
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาเพียงช่วงสั้นๆ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้แมลงฟอยล์
ห้ามใช้แมลงฟอยล์
- หากคุณแพ้ไฮโดรคอร์ติโซนหรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้
- หากคุณมีการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย หรือเชื้อรา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานแมลงฟอยล์
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Foille Insetti ใช้กับผิวหนังเท่านั้น (สำหรับใช้ภายนอก) ห้ามใช้กับเยื่อเมือก
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. หลีกเลี่ยงการใช้แมลงฟอยล์เป็นเวลานานโดยเฉพาะบนพื้นผิวขนาดใหญ่
การใช้ผลิตภัณฑ์บนผิวหนัง (เฉพาะที่) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรือแพ้ (แพ้) ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ที่จะให้การรักษาที่จำเป็น
หากมีอาการระคายเคืองผิวหนัง ให้หยุดการรักษา
หากคุณมีหรืออาจมี pheochromocytoma (เนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงซึ่งมักพบในต่อมหมวกไต) โปรดติดต่อแพทย์เพื่อแจ้งให้คุณทราบว่าคุณสามารถรับประทานยานี้ได้ ในคนไข้ที่เป็น pheochromocytoma การให้ corticosteroids (ยาในกลุ่มเดียวกับ hydrocortisone) อาจทำให้เกิดวิกฤต pheochromocytoma ที่คุกคามชีวิตได้
เด็ก
ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ควรใช้ Foille Insetti หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของแมลงฟอยล์ได้
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
ไม่มีความผิดปกติที่ทราบ (ปฏิกิริยา) ที่เกิดจากการใช้ Foille Insetti กับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ให้ใช้ Foille Insetti หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Foille Insetti ไม่ส่งผลต่อสถานะของความตื่นตัว ดังนั้นจึงไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Foille Insetti ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetyl แอลกอฮอล์ stearyl และลาโนลิน
ยานี้มีเซทิลแอลกอฮอล์ สตีรีลแอลกอฮอล์ และลาโนลิน ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ โรคอักเสบ)
ปริมาณและวิธีใช้ วิธีใช้ แมลงฟอยล์เล่ : Dosage
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี: ทาครีมบางๆ บริเวณที่เป็นสิว นวดเบาๆ วันละสองครั้ง
คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
หากอาการของคุณไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาในช่วงเวลาสั้นๆ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Foille Insects เกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาฟอยล์เล อินเซตติในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของแมลงฟอยล์มีอะไรบ้าง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
เช่นเดียวกับยาทั้งหมดที่ใช้กับผิวหนัง (สำหรับใช้เฉพาะที่) อาจเกิดอาการแพ้เฉพาะที่ (ภูมิแพ้)
โดยทั่วไป การใช้ยาที่คล้ายกันกับผิวหนัง (corticosteroids) จะไม่ทำให้เกิดการรบกวนที่ชัดเจนเนื่องจากการดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย (การดูดซึมในร่างกาย) เมื่อนำไปใช้กับพื้นผิวขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานานหรือกับผิวหนังที่เป็นโรคหรือในกรณีของการปิดแผล (การใช้ยาที่มีน้ำสลัดกันน้ำ) ยานี้สามารถดูดซึมได้ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อส่งผลต่อ ร่างกาย.
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ได้รับ hydrocortisone หรือยาในกลุ่มเดียวกัน:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma (เนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงซึ่งมักพบในต่อมหมวกไต) วิกฤต pheochromocytoma ที่คุกคามชีวิตอาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ 4.4)
- ลมพิษ.
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
ฟอยล์ อินเซตติมีอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือไฮโดรคอร์ติโซน ครีม 100 กรัมมีไฮโดรคอร์ติโซน 0.5 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไอโซโพรพานอล แอลกอฮอล์เซทิล สเตียริลแอลกอฮอล์ ลาโนลิน โมโนสเตียเรต PEG1000 โมโนสเตียเรต PEG4000 โมโนสเตียเรต PEG6000 รสอัลมอนด์ขม และน้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของแมลงฟอยล์เล่และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Foille Insetti เป็นครีมที่บรรจุในหลอดขนาด 15 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ฟอลล์แมลง 0.5% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไฮโดรคอร์ติโซน 0.5 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แมลงกัดต่อย คัน ผื่น และกลาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ถูเบา ๆ ทาครีมในส่วนที่ได้รับผลกระทบเป็นชั้นบาง ๆ วันละสองครั้ง
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การใช้ไฮโดรคอร์ติโซนมีข้อห้ามในกรณีของโรคไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
FOILLE INSETTI ต้องใช้ภายนอกเท่านั้น ห้ามใช้กับเยื่อเมือก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ควรใช้ FOILLE INSETTI หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณเท่านั้น
เป็นความคิดที่ดีที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ FOILLE INSETTI เป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรือแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
หากมีอาการระคายเคืองผิวหนัง ต้องระงับการรักษา
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์
แอลกอฮอล์ Cetyl ซึ่งเป็นสารเพิ่มปริมาณใน Foille Insetti อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Foille Insetti ไม่มีผลต่อสภาวะตื่นตัว จึงไม่กระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
เช่นเดียวกับการเตรียมเฉพาะทั้งหมด อาจเกิดปฏิกิริยาการแพ้เฉพาะที่
โดยทั่วไป การใช้ corticosteroids เฉพาะที่ไม่ได้เป็นตัวกำหนดหลักฐานทางคลินิกของการดูดซึมของระบบ เมื่อนำไปใช้กับพื้นผิวขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานานหรือกับผิวหนังที่ไม่บุบสลายหรือในกรณีของการปิดแผล hydrocortisone สามารถดูดซึมได้ ในปริมาณมาก เพียงพอที่จะทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักในการอ้างถึงยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: โรคผิวหนัง, คอร์ติโคสเตียรอยด์, หมวด 1; รหัส ATC: D07AA02.
Hydrocortisone หรือ cortisol เป็นสเตียรอยด์ glucorticoid ที่ใช้งานอยู่สำหรับทาเฉพาะที่ผิวหนังเนื่องจากยับยั้งการตอบสนองต่อการอักเสบและการแพ้ช่วยขจัดอาการทางคลินิกโดยไม่ส่งผลต่อสาเหตุและวิวัฒนาการของกระบวนการทางพยาธิวิทยาที่รับผิดชอบ
นอกจากนี้ยังยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนจำเพาะที่มีนัยสำคัญในปฏิกิริยาเคมีและภูมิคุ้มกัน และปรับเปลี่ยนการทำงานของภูมิคุ้มกันและมาโครฟาจ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไฮโดรคอร์ติโซนถูกดูดซึมเข้าสู่ผิวหนังได้อย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในบริเวณที่ไม่มีขน หลังจากทาเฉพาะที่ ปริมาณยาเพียงเล็กน้อยจะไปถึงชั้นผิวหนังและส่งผลให้ระบบไหลเวียน ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ในชั้นผิวเผินๆ เหตุการณ์นี้จะสิ้นสุดลงหากส่วนที่เห็นได้ชัดของหนังกำพร้าถูกทำลายในเชิงลึก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
จากผลการทดสอบความเป็นพิษในสัตว์ โดยเฉพาะหนู ความเสี่ยงของอันตรายต่อทารกในครรภ์จะต้องได้รับการพิจารณาว่าน่าจะเป็นไปได้
ตาม AGS ไฮโดรคอร์ติโซนไม่ถือเป็นสารก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไอโซโพรพานอล, เซทิลแอลกอฮอล์, สเตียริลแอลกอฮอล์, ลาโนลิน, โมโนสเตียเรต PEG 1000, โมโนสเตียเรต PEG 4000, โมโนสเตียเรต PEG 6000, รสอัลมอนด์ขม และน้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
30 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หลอด 15 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 มิลาน (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 020051037
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
26 มกราคม 2510/1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014
