UNIPLUS - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Uniplus - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone

UNIPLUS ผู้ใหญ่ 250 มก. + 350 มก. อาหารเสริม
UNIPLUS เด็ก 125 มก. + 150 มก. อาหารเสริม
UNIPLUS ปฐมวัย 60 มก. + 50 มก. อาหารเสริม

เหตุใดจึงใช้ Uniplus มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้ปวดลดไข้

การรักษา: การบำบัดการอักเสบของทางเดินหายใจส่วนบน (ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, pharyngitis, laryngitis, tracheobronchitis); โรคหูน้ำหนวก; ธรรมาสน์; โรคปริทันต์; การรักษาอาการของโรคไข้หวัดใหญ่ตามอาการ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Uniplus

: แพ้ง่ายในส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่ง เด็กอายุต่ำกว่า 2 เดือน; แกรนูโลไซโทพีเนีย; porphyria เฉียบพลันไม่สม่ำเสมอ; ความไม่เพียงพอของกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Uniplus

เนื่องจากการมีอยู่ของ propiphenazone การให้ยาในปริมาณสูงหรือการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดความเสียหายทางโลหิตวิทยาในผู้ที่แพ้ง่าย แม้ว่า "ไม่มีการแสดงผลการก่อมะเร็งในสัตว์ ความต้องการที่แท้จริงภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด ในสตรีที่ให้นมบุตรควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่ส่วนผสมที่ใช้งานของผลิตภัณฑ์จะถูกขับออกมาด้วยนม

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยูนิพลัสได้

: ไม่มีรายงานปฏิกิริยาเชิงลบกับยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้การรักษา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

: ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ

เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็ก

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Uniplus: Dosage

เหน็บผู้ใหญ่: 1 เหน็บวันละ 2-3 ครั้งตามความเห็นของแพทย์
อาหารเสริมเด็ก - เด็กอายุมากกว่า 2 ปี: 1 เหน็บวันละ 2-3 ครั้งตามความเห็นของแพทย์
ยาเหน็บเด็กปฐมวัย - เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 2 ปี: 1 เหน็บวันละ 2-3 ครั้งตามอายุและความเห็นของแพทย์

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Uniplus คืออะไร

ผื่นแพ้อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก

รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

คำเตือน ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

องค์ประกอบ:

ยาเหน็บสำหรับผู้ใหญ่ - แต่ละเหน็บประกอบด้วยส่วนผสมที่ใช้งาน: oxolamine citrate 0.25 g; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.35
เหน็บเด็ก - แต่ละเหน็บประกอบด้วย, สารออกฤทธิ์: oxolamine citrate 0.125 g; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.15
ยาเหน็บในวัยเด็ก - แต่ละ microsuppository ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: oxolamine citrate g 0.06; propiphenazone g 0.05 สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์

แบบฟอร์มเภสัช

เหน็บผู้ใหญ่: กล่อง 10 เหน็บ
เหน็บเด็ก: กล่อง 10 เหน็บ
เหน็บเด็กปฐมวัย: กล่อง 10 เหน็บ

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Uniplus มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือสิทธิ์ทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR การอนุญาต IMA หรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเภสัชรังสี กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

UNIPLUS

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเหน็บประกอบด้วย:

ผู้ใหญ่: ออกโซลามีนซิเตรตกรัม 0.250; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.350;

เด็ก: ออกโซลามีนซิเตรต 0.125 กรัม; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.150;

ปฐมวัย: ออกโซลามีนซิเตรตกรัม 0.060; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.050

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เหน็บผู้ใหญ่; เหน็บ เด็ก; เหน็บในวัยเด็ก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาอาการอักเสบของทางเดินหายใจส่วนบน (ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, pharyngitis, tracheobronchitis) โรคหูน้ำหนวก แบบฟอร์มรูมาติก ธรรมาสน์โรคปริทันต์อักเสบ การรักษาตามอาการของโรคไข้หวัดใหญ่

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เหน็บ:

ผู้ใหญ่: 1 เหน็บวันละสองถึงสามครั้งตามความเห็นของแพทย์

เด็ก (มากกว่าสองปี): 1 เหน็บ วันละ 2-3 ครั้ง ตามความเห็นของแพทย์

ปฐมวัย (เด็กอายุ 6 เดือนถึงสองปี): 1 เหน็บวันละสองถึงสามครั้งตามอายุและความเห็นของแพทย์

04.3 ข้อห้าม

แพ้แล้วส่วนประกอบ ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 เดือน Granulocytopenia, porphyria ไม่สม่ำเสมอเฉียบพลัน, กลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เนื่องจากการมีโพรพิเฟนาโซนในปริมาณที่สูงและการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายในผู้ที่แพ้ง่าย

ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การใช้ยาอื่นพร้อมกันไม่ได้แสดงการรบกวนใดๆ กับ Uniplus

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าจะไม่มีการแสดงผลการก่อมะเร็งในสัตว์ แต่ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด ในสตรีที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์จะถูกขับออกมา กับนม.

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การเสพยาไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรอื่นๆ

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในบางกรณีอาจเกิดผื่นแพ้ได้

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการมึนเมาเฉียบพลันแสดงออกด้วยอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้และอาเจียน และในกรณีที่รุนแรงที่สุด อาการทั่วไปจะแย่ลง มาตรการรวมถึงการใช้คอร์ติโซน, บังคับขับปัสสาวะ, ฟอกเลือด.

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลไกการทำงาน: Uniplus ปรับเปลี่ยนส่วนประกอบของการอักเสบของหลอดลมและเยื่อเมือกของทางเดินหายใจ สารคัดหลั่งจากโรคหวัดฟลูอิไดซ์ และป้องกันภาวะแทรกซ้อน การดำเนินการช่วงนี้เกิดจากสูตรดั้งเดิมของ Uniplus ซึ่งรวมถึงยาลดไข้-ยาแก้ปวด (โพรพิเฟนาโซน) และ ต้านการอักเสบของทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยฤทธิ์ต้านการออกฤทธิ์ (oxolamine)

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Uniplus ดูดซึมได้ง่ายทั้งหลังการให้ยาทางปากและทางทวารหนัก สารที่เป็นส่วนประกอบจะกระจายไปตามเนื้อเยื่อต่างๆ อย่างไรก็ตาม Oxolamina แสดงให้เห็นถึง tropism เฉพาะสำหรับระบบทางเดินหายใจ ส่วนประกอบส่วนใหญ่จะถูกกำจัดในปัสสาวะหลังจากมีการเปลี่ยนแปลงในร่างกายอย่างกว้างขวาง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

พิษวิทยา: การทดสอบทางพิษวิทยาในสัตว์หลายชนิดแสดงให้เห็นว่าสารทั้งสองที่ประกอบกันเป็น Uniplus สามารถทนต่อยาได้ดีและไม่มีการกระทำที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์ กิจกรรม: ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา Uniplus สามารถให้ฤทธิ์ลดไข้ ต้านการอักเสบ และยาแก้ปวดได้