สารออกฤทธิ์: คอร์ติโซน (คอร์ติโซนอะซิเตท)
Cortone Acetate 25 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Cortone acetate มีไว้เพื่ออะไร?
Cortone Acetate มีสารออกฤทธิ์ cortisone acetate ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า corticosteroids (หรือ glucocorticoids) คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถแทนที่คอร์ติซอล ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายของเราโดยต่อมหมวกไต ซึ่งมีส่วนช่วยควบคุมกระบวนการที่สำคัญสำหรับสภาวะสุขภาพโดยทั่วไป
ใช้ Cortone Acetate:
- เป็นยาเสริมในระยะเวลาอันสั้นในกรณีของ - โรคข้อเฉียบพลันและเรื้อรัง เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ - การอักเสบเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับเส้นเอ็นและเยื่อหุ้มรอบๆ (เอ็นอักเสบเฉียบพลัน) - การอักเสบของข้อต่อ (เบอร์ซาอักเสบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน) - เฉียบพลัน การอักเสบของข้อเนื่องจากโรคเกาต์
- หลังการปรากฏขึ้นอีกหรือเป็นการบํารุงรักษาในกรณีของ: - โรคที่มีลักษณะเป็นโรคผิวหนังและความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน (systemic lupus erythematosus) - การอักเสบเฉียบพลันของหัวใจที่เกิดจากโรครูมาตอยด์ (acute rheumatic carditis)
- รักษาโรคผิวหนังและเยื่อเมือก (pemphigus)
- เพื่อควบคุมภาวะภูมิแพ้ที่ไม่สามารถรักษาตามประเพณีได้ เช่น โรคหอบหืดและผิวหนัง การสัมผัสหรือการอักเสบจากภูมิแพ้ (Contact dermatitis, atopic dermatitis)
- ในกรณีของการอักเสบเรื้อรังและเฉียบพลันและอาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับตาและอวัยวะที่เชื่อมต่อ
- เพื่อบรรเทาอาการและผลที่ตามมาของมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในผู้ใหญ่และมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในวัยเด็ก
- เมื่อจำเป็นต้องรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทน ได้แก่ โรคที่ทำให้เกิดการผลิตฮอร์โมนไม่เพียงพอ เช่น โรค Addison, ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอเฉียบพลัน, โรค Waterhouse-Friderichsen, ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหลังการผ่าตัด
- ร่วมกับยาอื่น ๆ ในการรักษาแผลในลำไส้ใหญ่ (ulcerative colitis) รูปแบบของอาการท้องร่วง (sprue ที่รักษายาก) และการอักเสบเรื้อรังของลำไส้ (ลำไส้เล็กส่วนต้น)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cortone acetate
ห้ามใช้ Cortone Acetate
- หากคุณแพ้คอร์ติโซนอะซิเตทหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีโรคติดเชื้อที่เรียกว่าวัณโรค
- หากคุณเป็นแผลในกระเพาะอาหารและบางส่วนของลำไส้ (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น);
- หากคุณป่วยเป็นโรคทางจิต (โรคจิต)
- หากคุณมีการติดเชื้อราในร่างกาย
- หากคุณเป็นโรคเริมที่ตา - หากคุณเพิ่งได้รับการผ่าตัดลำไส้ (intestinal anastomosis)
อย่างไรก็ตาม การใช้คอร์ติโซนอะซิเตทนั้นเหมาะสมสำหรับการรักษาโรคที่ไวต่อฮอร์โมนนี้ ซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือเป็นอันตรายต่อสายตา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Cortone acetate
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Cortone Acetate
แพทย์ของคุณจะตรวจคุณเพื่อตรวจสอบผลที่เป็นไปได้ของคอร์ติโซนอะซิเตทต่อการหมุนเวียนของสารในเลือด [อิเล็กโทรไลต์ แคลเซียม (การกำจัดแคลเซียมเพิ่มขึ้นระหว่างการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์) ของเหลว โปรตีน และคาร์โบไฮเดรต]
ดูแลเป็นพิเศษด้วย Cortone Acetate
- หากคุณมีอาการบวม (ที่เกิดจากการสะสมของของเหลว): ใช้อาหารโซเดียมต่ำ (น้อยกว่า 1 กรัมต่อวัน); หากอาการนี้ไม่หายไป แพทย์ของคุณอาจลดปริมาณของ Cortone Acetate จนกว่าการผลิตปัสสาวะของคุณจะเป็นปกติหรืออาจให้ยาที่ช่วยเพิ่มการผลิตปัสสาวะให้กับคุณ เฉพาะในบางกรณีเท่านั้นที่อาการบวมจะรุนแรงมากจนจำเป็นต้องระงับการรักษาด้วยคอร์ติโซนอะซิเตท
- หากคุณมีหรือมีปัญหากับความไม่มั่นคงทางอารมณ์หรือมีแนวโน้มที่จะพัฒนาความเจ็บป่วยทางจิต เนื่องจากสิ่งเหล่านี้จะแย่ลงในระหว่างการรักษา สิ่งต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: ความรู้สึกสบาย, นอนหลับยาก (นอนไม่หลับ), อารมณ์หรือบุคลิกภาพเปลี่ยนแปลง, ภาวะซึมเศร้ารุนแรงหรืออาการป่วยทางจิตที่แท้จริง;
- หากคุณมีปัญหาการแข็งตัวของเลือด (hypoprothrombinemia) ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (แอสไพริน);
- หากคุณมีหรือเคยมีความเครียดรุนแรง เช่น การบาดเจ็บหรือการผ่าตัด แม้ว่าคุณจะหยุดการรักษาไปสองสามเดือนแล้ว: แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะใช้ยาต่อไปหรือให้ยาซ้ำ โดยปกติในขนาดที่สูงขึ้น
- หากคุณมีการติดเชื้อ: กลูโคคอร์ติคอยด์สามารถซ่อนสัญญาณของการติดเชื้อและการติดเชื้ออาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้ ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะพิจารณาว่าจะให้ยาปฏิชีวนะแก่คุณหรือไม่
- หากคุณต้องฉีดวัคซีน: คุณต้องไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษและต้องไม่รับการฉีดวัคซีนอื่น ๆ เนื่องจากปัญหาของระบบประสาทอาจเกิดขึ้นและการทำงานของแอนติบอดีอาจไม่เพียงพอ
- หากคุณมีวัณโรค: คุณสามารถใช้ Cortone Acetate ในกรณีของโรคร้ายแรงหรือโรคทั่วไป และร่วมกับการรักษาที่เหมาะสมเพื่อรักษาวัณโรค หากคุณมีวัณโรคที่ซ่อนอยู่หรือมีการตอบสนองเชิงบวกต่อวัณโรค แพทย์จะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเนื่องจากโรคอาจกลับมาอีก ในการรักษาเป็นเวลานานด้วย corticosteroids แพทย์ของคุณอาจให้ยาเคมีบำบัดเพื่อป้องกันการพัฒนาของโรค (chemoprophylaxis); - หากคุณเป็นไฮเปอร์ไทรอยด์ (ต่อมไทรอยด์ทำงานมากเกินไป);
- หากคุณมีโรคตับ (โรคตับแข็งในตับ);
- หากคุณมีรูปแบบของการอักเสบเรื้อรังของลำไส้ที่เป็นอันตรายต่อลำไส้ทะลุ (ulcerative colitis);
- หากคุณมีหนองสะสม (ฝี) การติดเชื้อที่ทำให้เกิดหนอง
- ถ้าเป็นโรคที่เกิดจากการอักเสบของส่วนหนึ่งของลำไส้ (diverticulitis);
- หากคุณมีโรคเบาหวาน
- หากคุณมีโรคหัวใจประเภทหนึ่ง (หัวใจล้มเหลว);
- หากการทำงานของไตบกพร่อง - หากคุณมีความดันโลหิตสูง
- หากคุณมีปริมาณแร่ธาตุในกระดูกลดลง (โรคกระดูกพรุน);
- หากคุณมีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างรุนแรง (myasthenia gravis)
- หากคุณมีพยาธิที่ชื่อว่า Strongyloid
- หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาที่กดภูมิคุ้มกัน: ควรระมัดระวังเมื่อเริ่มมีการติดเชื้อ
- หากคุณสามารถสัมผัสกับโรคอีสุกอีใสได้: อาจมีการระบุการรักษาด้วยอิมมูโนโกลบูลิน
- หากสัมผัสกับโรคหัดได้: อาจมีการระบุการป้องกันโรคอิมมูโนโกลบูลิน
ปริมาณการบำรุงรักษาต้องเป็นค่าต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการได้เสมอ: การลดขนาดยาจะต้องค่อยๆ ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่แพ้กลูเตน (celiacs)
เด็ก
แพทย์จะติดตามการเจริญเติบโตและพัฒนาการของเด็กที่เข้ารับการรักษาเป็นเวลานาน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Cortone acetate ได้
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
มีรายงานการโต้ตอบกับยากันชักบางชนิด (ฟีโนบาร์บิทัลและฟีนิโทอิน), ยาต้านเชื้อรา (คีโตโคนาโซล), ซาลิไซเลต, ยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่รับประทานและยาปฏิชีวนะบางชนิด (ไรแฟมพิซินและโทรลีนโดมัยซิน)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อการสืบพันธุ์ของมนุษย์อย่างเพียงพอ ก่อนที่จะใช้ยาเหล่านี้ในสตรีมีครรภ์ มารดาที่ให้นมบุตร หรือสตรีมีครรภ์ แพทย์จะประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เป็นไปได้สำหรับมารดาและทารกในครรภ์อย่างรอบคอบ: ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณมากในระหว่างตั้งครรภ์ จะได้รับการตรวจคัดกรองอย่างละเอียดเพื่อหาสัญญาณของการทำงานของต่อมหมวกไตบกพร่อง
เวลาให้อาหาร
พบคอร์ติโคสเตียรอยด์ในน้ำนมแม่และอาจป้องกันการเจริญเติบโตรบกวนการผลิตคอร์ติโคสเตียรอยด์ของร่างกายหรือทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ ในทารกแรกเกิด ผู้หญิงที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ไม่ควรให้นมลูก บอกแพทย์หากคุณให้นมลูก หรือตั้งใจจะให้นมลูก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Cortone Acetate ไม่รบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
Cortone Acetate มีแลคโตส
Cortone Acetate มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Cortone acetate: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยโรคโดยเฉพาะไม่มากเท่ากับการตัดสินใจทางการแพทย์ของโรค ความรุนแรงและระยะเวลาที่คาดการณ์ได้ของโรคและการตอบสนองของแต่ละบุคคล
ปริมาณที่แนะนำด้านล่างนี้ ขึ้นอยู่กับประสบการณ์ทางคลินิกสามารถใช้เป็นแนวทางสำหรับแพทย์ที่จะปรับให้เข้ากับกรณีของคุณ
ควรรับประทานยาเม็ดละ 2-4 ครั้งต่อวันตามที่แพทย์กำหนด
- การอักเสบพร้อมกันของข้อต่อหลายข้อ (โรคข้ออักเสบหลายข้อเรื้อรังระยะแรก) โรคหอบหืด โรคตา และโรคเรื้อรังอื่นๆ ซึ่งมักจะไม่เป็นอันตรายถึงชีวิต ปริมาณการโจมตี: 80-100 มก. ต่อวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ โดยปกติเป็นเวลา 1 ถึง 2 สัปดาห์ ขนาดยาปกติ: ค่อยๆ ลดขนาดยาโจมตีลง 5-15 มก. ทุก 4-5 วัน จนกว่าจะถึงขนาดยาที่เหมาะสมขั้นต่ำสำหรับการบำรุงรักษารายวัน: โดยปกติคือ 50-75 มก.
- โรคหอบหืดตามฤดูกาล โรคตาเฉียบพลัน และรูปแบบอื่นๆ ที่นำไปสู่โรคอย่างจำกัด วันแรก: 200-300 มก.; วันที่สอง: 100-200 มก.; วันที่สาม: 100 มก. จากนั้นค่อยลดทีละน้อยและระงับในที่สุด ในกรณีที่ตาติดเชื้อ ให้รักษาร่วมกับยาปฏิชีวนะ
- การอักเสบเฉียบพลันของข้อต่อและโรครูปแบบเฉียบพลันอื่นๆ ซึ่งค่อยๆ เพิ่มความรุนแรงหรือนำไปสู่ความตายหรือความเสียหายถาวรต่อร่างกาย ปริมาณโจมตี: วันแรกถึง 400 มก. จากนั้น 200 มก. ต่อวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ : ค่อยๆ ลดขนาดลงเหลือ 100 มก. (หรือน้อยกว่า) ต่อวัน จนกว่าความรุนแรงของอาการจะลดลง ให้รักษาต่อหากเกิดซ้ำ
- โรคที่มีลักษณะเป็นโรคผิวหนังและความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน (โรคลูปัส erythematosus และ pemphigus ที่แพร่กระจาย) และโรคอื่น ๆ ที่ยืดเยื้อหรือมักจะนำไปสู่ความตาย ปริมาณโจมตี: วันแรก 400 มก. หรือมากกว่า; จากนั้น 200 มก. ต่อวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ ปริมาณการบำรุงรักษา: ค่อยๆ ลดลงเหลือ 100 มก. (หรือน้อยกว่า) ต่อวัน ดำเนินต่อไปเป็นระยะเวลาหนึ่งเพื่อกำหนดหรือจนกว่าความรุนแรงของอาการจะลดลง จากนั้นระงับทีละน้อย อย่างไรก็ตามให้ดำเนินการรักษาต่อในกรณีที่มีอาการกำเริบ
- โรคหอบหืด ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอมักเกี่ยวข้องกับเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (โรค Waterhouse Friderichsen) การบวมที่กล่องเสียง อาการเฉียบพลันของโรคลูปัส erythematosus ทั่วไป และภาวะอื่นๆ ที่คุกคามถึงชีวิตเฉียบพลัน ในสองสามวันแรก: 300-450 มก. ขึ้นไป จากนั้นลดปริมาณยาบำรุงหรือหยุด
- โรคที่ทำให้เกิดการผลิตฮอร์โมนไม่เพียงพอ (โรคแอดดิสัน) หรือการกำจัดต่อมหมวกไต 10-20 มก. หรือมากกว่านั้นต่อวัน ร่วมกับโซเดียมคลอไรด์ 4-6 กรัม หรือยาดีออกซีคอร์ติโคสเตอโรน อะซิเตท 1-3 มก.
- ในกรณีที่เกิดวิกฤต การผ่าตัด หรือภาวะเครียดอื่นๆ 100-300 มก. หรือมากกว่าต่อวันจนกว่าจะเอาชนะความเครียดที่ผิดปกติและให้สารอาหารตามปกติกลับมา
ใช้ในเด็ก
เด็กที่ได้รับการรักษาเป็นเวลานานควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบจากมุมมองของการเติบโตและพัฒนาการ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cortone acetate มากเกินไป
หากคุณรับประทาน Cortone Acetate มากกว่าที่ควรจะเป็น
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดในมนุษย์ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยาจากแพทย์หรือเภสัชกร
หากคุณลืมทาน Cortone Acetate
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Cortone Acetate
ควรหยุดการรักษาทีละเล็กทีละน้อย (ยกเว้นเมื่อเริ่มเมื่อสองสามวันก่อน หรืออาจจะเมื่อจำเป็นต้องหยุดเพื่อแก้ไขผลข้างเคียงที่ร้ายแรง) จากนั้นผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบถึงความเป็นไปได้ที่การกำเริบอย่างกะทันหัน
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Cortone acetate คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะมีเพียงบางคนเท่านั้นที่ได้รับยาเหล่านี้ ไม่ทราบความถี่ของผลข้างเคียงที่แสดงด้านล่าง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในระดับน้ำและปริมาณเกลือในเลือด
- การกักเก็บโซเดียม
- การเก็บของเหลว
- การสูญเสียโพแทสเซียมส่งผลให้มีความเข้มข้นของไบคาร์บอเนตในเลือดมากเกินไปที่เกี่ยวข้องกับระดับโพแทสเซียมต่ำ
- ความดันโลหิตสูงกับภาวะหัวใจล้มเหลว มีลักษณะเป็นของเหลวสะสม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อและกระดูก
- โรคกล้ามเนื้อที่เกิดจากสเตียรอยด์ (ประเภทของยาที่ Cortone Acetate อยู่) - ปริมาณกล้ามเนื้อลดลง
- ปริมาณแร่ธาตุในกระดูกลดลง (โรคกระดูกพรุน) และอาจเกิดการแตกหักของกระดูกยาวได้
- เอ็นแตก
- เนื้อร้ายของกระดูกต้นขาและกระดูกต้นแขน
ผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร
- การอักเสบของหลอดอาหารที่มีแผลเป็นแผล
- การอักเสบของตับอ่อน
- แผลในกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้เล็กส่วนต้นด้วยการเจาะที่เป็นไปได้
- การเจาะลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้อักเสบอยู่แล้ว
- คลื่นไส้
- ท้องอืด
- การเปลี่ยนแปลงในตับด้วยการทดสอบตับที่เพิ่มขึ้นบางอย่าง: ทรานส์อะมิเนสและอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อผิวหนัง
- รักษายาก
- การเปลี่ยนแปลงของผิวเนื่องจากการทำให้ผอมบาง
- เลือดไหลออกที่มีขนาดแตกต่างกันในผิวหนัง
- การเปลี่ยนแปลงในการตอบสนองต่อการทดสอบทางผิวหนัง
- ลมพิษ
- โรคผิวหนังภูมิแพ้
- เหงื่อออกเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงทางระบบประสาท
- ความอิ่มอกอิ่มใจ
- ปัญหาการนอนหลับ
- อารมณ์เเปรปรวน
- ภาวะซึมเศร้ารุนแรง
- อาการชัก
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ปวดหัว.
ผลข้างเคียงของฮอร์โมน
- โรคที่มีลักษณะเฉพาะโดยการเพิ่มของน้ำหนัก การกักเก็บของเหลว ผิวหนังอักเสบ และการเจริญเติบโตของเส้นผมผิดปกติอันเนื่องมาจากคอร์ติโซนส่วนเกิน (กลุ่มอาการคุชชิง)
- การเปลี่ยนแปลงในการเจริญเติบโตและพัฒนาการของเด็ก
- การชะลอการทำงานของต่อมหมวกไตและต่อมใต้สมอง
- ภาวะเบาหวานหรือภาวะก่อนเป็นเบาหวาน ลดความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรต (น้ำตาล) โดยต้องการให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานเพิ่มปริมาณอินซูลินหรือยาต้านเบาหวานทางปาก
- ประจำเดือนผิดปกติ
ผลข้างเคียงของดวงตา
- ต้อกระจกบางชนิด (หลัง subcapsular)
- เพิ่มความดันภายในตา - ตาโปน
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อการเผาผลาญ
- มวลกล้ามเนื้อลดลงเนื่องจากการเผาผลาญโปรตีนมากเกินไป (สมดุลไนโตรเจนเชิงลบ)
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
- ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงของภูมิคุ้มกัน
- อาการภูมิไวเกิน
ผลข้างเคียงของหลอดเลือด
- ลิ่มเลือดอุดตัน
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
Cortone Acetate ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือคอร์ติโซนอะซิเตท แต่ละเม็ดประกอบด้วยคอร์ติโซนอะซิเตท 25 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด แมกนีเซียมสเตียเรต
คำอธิบายลักษณะและเนื้อหาของ Cortone Acetate ในบรรจุภัณฑ์
20 เม็ด 25 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETS" 20 เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: คอร์ติโซน อะซิเตท 25 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ความสนใจเกี่ยวกับโรคข้อ เป็นยาเสริมสำหรับการบริหารระยะสั้น (เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเอาชนะเหตุการณ์เฉียบพลันหรืออาการกำเริบ) ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (กรณีพิเศษอาจต้องใช้การรักษาในขนาดต่ำ) tenosynovitis ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเฉียบพลัน bursitis เฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน โรคเกาต์เฉียบพลันโรคข้ออักเสบ
โรคคอลลาเจน: ในระหว่างการกำเริบหรือเป็นการบำบัดรักษา ในกรณีพิเศษของ systemic lupus erythematosus, โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน.
โรคผิวหนัง: เพมฟิกัส
แบบฟอร์มการแพ้: (เพื่อควบคุมภาวะการแพ้ที่รุนแรงหรือทำให้ร่างกายทรุดโทรมซึ่งไม่สามารถรักษาตามแบบแผนได้): โรคหอบหืด, โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, โรคผิวหนังภูมิแพ้
โรคตา: กระบวนการอักเสบและแพ้ที่รุนแรงเรื้อรังและเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับดวงตาและอวัยวะ
เนื้องอก (เพื่อการรักษาประคับประคองเท่านั้น): มะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในผู้ใหญ่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในวัยเด็ก
เงื่อนไขที่ต้องใช้การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน รวมถึงโรค Addison, ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอเฉียบพลัน, กลุ่มอาการวอเตอร์เฮาส์-ฟรีเดอริชเซน, ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหลังผ่าตัด
โรคระบบทางเดินอาหาร: เป็นยาเสริมในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ป่วงที่รักษายาก, ลำไส้อักเสบในระดับภูมิภาค
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
โพโซโลยีไม่ได้ขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยที่เฉพาะเจาะจงมากนัก เช่นเดียวกับความรุนแรง การพยากรณ์โรค ระยะเวลาที่คาดการณ์ได้ของโรค และการตอบสนองของแต่ละบุคคล คำกล่าวต่อไปนี้ซึ่งอิงจากประสบการณ์ทางคลินิกสามารถใช้เป็นแนวทางสำหรับแพทย์และเหมาะสมกับแต่ละกรณีตามความเห็นของแพทย์
ยาเม็ดควรแบ่งรับประทานวันละ 2-4 ครั้ง
โรคข้ออักเสบเรื้อรังระยะแรก โรคหอบหืด โรคเรื้อรัง และรูปแบบเรื้อรังอื่นๆ ที่มักจะไม่เป็นอันตรายถึงชีวิต
ปริมาณการโจมตี: 80-100 มก. ต่อวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ โดยปกติเป็นเวลา 1 ถึง 2 สัปดาห์
ปริมาณการบำรุงรักษา: ค่อยๆ ลดขนาดยาเริ่มต้นลง 5-15 มก. ทุกๆ 4-5 วัน จนกว่าจะถึงขนาดยาบำรุงที่เหมาะสมขั้นต่ำในแต่ละวัน: ปกติ 50-75 มก.
โรคหอบหืดตามฤดูกาลอย่างรุนแรง โรคตาที่เข้าสุหนัตเฉียบพลัน และรูปแบบการเจ็บป่วยอื่นๆ
วันแรก: 200-300 มก.; วันที่สอง: 100-200 มก.; วันที่สาม: 100 มก.
แล้วค่อยๆ ลดและระงับในที่สุด ในกระบวนการติดเชื้อของตาที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ
โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลันและรูปแบบของโรคเฉียบพลันอื่น ๆ ที่กำลังดำเนินไปหรือมีวิวัฒนาการที่ร้ายแรงหรือนำไปสู่ความเสียหายอินทรีย์ถาวร
ปริมาณการโจมตี: วันแรก มากถึง 400 มก.; หลังจากนั้น 200 มก. ต่อวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ
ปริมาณการบำรุงรักษา: ค่อยๆ ลดเหลือ 100 มก. หรือน้อยกว่าต่อวัน จนกว่าอาการจะทุเลาลง ดำเนินการรักษาต่อหากเกิดอาการกำเริบ
โรคลูปัส erythematosus แพร่ระบาด โรคเพมฟิกัส และโรคอื่นๆ ที่ยืดเยื้อหรือโดยปกติถึงแก่ชีวิต
ปริมาณการโจมตี: วันแรก 400 มก. หรือมากกว่า; จากนั้น 200 มก. หรือมากกว่าทุกวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ
ปริมาณการบำรุงรักษา: ค่อยๆ ลดเหลือ 100 มก. หรือน้อยกว่าต่อวัน ดำเนินต่อไปอย่างไม่มีกำหนดหรือจนกว่าอาการจะทุเลาลง แล้วค่อยๆ ระงับ; อย่างไรก็ตามให้ดำเนินการรักษาต่อในกรณีที่มีอาการกำเริบ
ภาวะหอบหืด โรค Waterhouse-Friederichsen อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง อาการเฉียบพลันของโรคลูปัส erythematosus ที่แพร่กระจายและภาวะอื่นๆ ที่คุกคามถึงชีวิตเฉียบพลัน
ในสองสามวันแรก: 300-450 มก. ขึ้นไป จากนั้นลดปริมาณยาบำรุงหรือหยุด
โรคแอดดิสันหรือต่อมหมวกไต
10-20 มก. หรือมากกว่านั้น ต่อวัน รวมโซเดียมคลอไรด์ 4-6 กรัม หรือดีออกซีคอร์ติโคสเตอโรน อะซิเตต 1-3 มก. ต่อวัน
ในกรณีที่เกิดวิกฤต การผ่าตัด หรือสภาวะเครียดอื่นๆ
100-300 มก. หรือมากกว่าต่อวันจนกว่าจะเอาชนะความเครียดที่ผิดปกติและให้สารอาหารตามปกติกลับมา
04.3 ข้อห้าม
วัณโรค, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคจิต, การติดเชื้อ mycotic ระบบ, เริมที่ตา, anastomosis ลำไส้ล่าสุด
แม้ว่าวัณโรค, anastomoses ลำไส้เล็กและเริมของตาเป็นข้อห้ามเกือบทั้งหมด แต่การใช้คอร์ติโซนอะซิเตทนั้นสมเหตุสมผลหากเป็นโรคที่คุกคามชีวิตหรือการมองเห็นซึ่งไวต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนนี้
แพ้ยานี้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ขอแนะนำให้ใช้โพโซโลยีขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการควบคุมโรค โดยลดขนาดยาลงทีละน้อยโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ ปริมาณไฮโดรคอร์ติโซนหรือคอร์ติโซนในปริมาณปานกลางหรือสูงอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น การกักเก็บน้ำและเกลือ หรือโพแทสเซียมพร่องมากเกินไป ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสน้อยที่จะเกิดขึ้นกับอนุพันธ์สังเคราะห์ เว้นแต่จะใช้ในปริมาณที่สูง อาจจำเป็นต้องรับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำและรับประทานโพแทสเซียมเพิ่มเติม คอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมดช่วยเพิ่มการขับแคลเซียม ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน การใช้ยาลดกรดรวมถึงยาลดกรดอาจเหมาะสมเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีความเครียดสูง ปริมาณยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์เร็วจะเพิ่มขึ้น ก่อน ระหว่าง และหลังสถานการณ์ตึงเครียด
ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตรองที่เกิดจากยาสามารถลดลงได้โดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง
อย่างไรก็ตาม ความไม่เพียงพอของญาติประเภทนี้อาจคงอยู่เป็นเวลาสองสามเดือนหลังจากหยุดการรักษา ในสถานการณ์ที่ตึงเครียดใดๆ ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำการบำบัดด้วยฮอร์โมนกลับคืนมา
หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์อยู่แล้ว อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณยา เนื่องจากการหลั่งของ mineralocorticoids อาจไม่เพียงพอ แนะนำให้ใช้ mineralocorticoid พร้อมกันหรือทั้งสองอย่าง
หลังการรักษาเป็นเวลานาน การหยุดใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจส่งผลให้เกิดอาการต่างๆ เช่น มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ และอาการป่วยไข้ สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานว่าต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
ผู้ป่วยไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษในระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่ควรใช้วิธีการทางภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง เนื่องจากอาจเกิดอันตรายจากการขาดการตอบสนองของแอนติบอดี
อย่างไรก็ตาม การให้วัคซีนในผู้ป่วยที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นยาทดแทน เช่น โรคแอดดิสัน สามารถทำได้
ในที่ที่มีภาวะ hypoprothrombinemia ควรใช้กรด acetylsalicylic ด้วยความระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วย corticosteroid
การใช้ยาเม็ด CORTONE ACETATE ในวัณโรคในปัจจุบันควร จำกัด เฉพาะกรณีของวัณโรคที่ลุกลามหรือแพร่กระจายซึ่งใช้ corticosteroid ในการรักษาโรคร่วมกับยาต้านวัณโรคที่เหมาะสม เมื่อมีการระบุ corticosteroids ในผู้ป่วยวัณโรคแฝง หรือ ด้วยการตอบสนองในเชิงบวกต่อ tuberculin จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างเข้มงวดเนื่องจากอาจเกิด reactivation ได้ ในระหว่างการรักษา corticosteroid เป็นเวลานาน ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับ chemoprophylaxis ควรใช้เตียรอยด์ด้วยความระมัดระวังในที่ที่มี: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจงและมีโอกาสทะลุได้ ฝีหรือการติดเชื้อ pyogenic อื่น ๆ diverticulitis; anastomosis ลำไส้เมื่อเร็ว ๆ นี้ แผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานหรือแฝงอยู่ ภาวะไตไม่เพียงพอ ความดันโลหิตสูง โรคกระดูกพรุน myasthenia gravis กรณีของ emboli ระบบของเนื้อเยื่อไขมันได้รับการอธิบายว่าเป็นไปได้ ผลกระทบจากการใช้ยาคอร์ติโซนเกินขนาด
ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคตาเริมเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการทะลุของกระจกตา ในผู้ป่วย hyperthyroid และ cirrhotic ผลของ corticosteroids นั้นชัดเจนกว่า ในผู้ป่วยบางราย สเตียรอยด์สามารถเพิ่มหรือลดการเคลื่อนไหวของอสุจิและจำนวนอสุจิได้
Diphenildantoin, ephedrine, phenobarbital, rifampicin สามารถกระตุ้นการเผาผลาญและการกวาดล้างของ corticosteroids เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณสเตียรอยด์ คอร์ติคอร์เทอรอยด์สามารถปกปิดอาการบางอย่างของการติดเชื้อและการติดเชื้อที่ทับซ้อนกันอาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้งาน ในระหว่างการรักษา ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถสังเกตการต้านทานการติดเชื้อที่ลดลงและแนวโน้มของกระบวนการติดเชื้อที่จะไม่แปลเป็นภาษาท้องถิ่นได้
การเปลี่ยนแปลงทางจิตอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ตั้งแต่อาการอิ่มเอิบ นอนไม่หลับ อารมณ์แปรปรวน บุคลิกภาพเปลี่ยนแปลง ซึมเศร้าอย่างรุนแรง ไปจนถึงอาการทางจิตที่เกิดขึ้นจริง ในปัจจุบัน ภาวะจิตไม่มั่นคงและมีแนวโน้มทางจิตอาจเกิดขึ้นได้ ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จะรุนแรงขึ้น การใช้ corticosteroids เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดต้อกระจก subcapsular หลัง ต้อหินที่อาจเกิดความเสียหายต่อเส้นประสาทตาและสามารถช่วยให้เกิดการติดเชื้อที่ตาทุติยภูมิเนื่องจากเชื้อราหรือไวรัส เด็กและวัยรุ่นที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อการเจริญเติบโตและพัฒนาการ ควรตรวจสอบเวลาของ Prothrombin บ่อยครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับ coumarin corticosteroids และ coumarin anticoagulants ในเวลาเดียวกัน เนื่องจากในบางกรณีอาจมีการแสดง corticosteroids เพื่อลดการตอบสนองต่อยาต้านการแข็งตัวของเลือด การศึกษาบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าผลที่เกิดจากการเพิ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นการยับยั้งการตอบสนองต่อสารประกอบคูมาริน เมื่อให้คอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ทำลายโพแทสเซียม ควรมีการตรวจสอบภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำในผู้ป่วยอย่างเคร่งครัด
สำหรับผู้ที่ฝึกกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นการให้ยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกได้ ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาที่กดภูมิคุ้มกันมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อมากกว่าบุคคลที่มีสุขภาพดี โรค Varicella และโรคหัด ตัวอย่างเช่น พวกเขาอาจมีโรคร้ายแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิตในเด็กที่ไม่มีภูมิคุ้มกันหรือผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย corticosteroids ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสเด็กหรือผู้ใหญ่ที่ไม่ได้เป็นโรคเหล่านี้ ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าขนาดยา เส้นทางการให้ยา และระยะเวลาการให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ส่งผลต่อความเสี่ยงในการเกิด "การติดเชื้อที่แพร่กระจาย" อย่างไร ยังไม่ทราบถึงการมีส่วนร่วมในความเสี่ยงจากโรคพื้นเดิม และ/หรือโดยโรคก่อนหน้านี้ corticosteroids หากสัมผัสกับโรคอีสุกอีใส อาจระบุการป้องกันโรคด้วย immunoglobulin varicella zoster (VZIG) หากสัมผัสกับโรคหัด อาจระบุการป้องกันโรคด้วยกลุ่มของ Intramuscular immunoglobulin (IG) สำหรับข้อมูลการสั่งจ่ายยา VZIG และ IG อย่างครบถ้วน) โรคอีสุกอีใสที่ทำสัญญาอาจพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ในทำนองเดียวกัน ควรใช้ corticosteroids ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่ามีการติดเชื้อ Strongyloid (หนอน) vite) ในผู้ป่วยดังกล่าว corticosteroids ที่กระตุ้นภูมิคุ้มกันอาจทำให้เกิด Strongiloi hyperinfestation เดอและการแพร่กระจายของตัวอ่อนซึ่งมักมาพร้อมกับภาวะโลหิตเป็นพิษแกรมลบที่รุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ เช่น ฟีโนบาร์บิทัล ฟีนิโทอิน และไรแฟมพิซิน อาจเพิ่มการกำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์ ในกรณีนี้ อาจต้องเพิ่มขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ ยาเช่น troleandomycin และ ketoconazole อาจยับยั้งการเผาผลาญของคอร์ติโคสเตียรอยด์และ ดังนั้นจึงลดการกำจัด ดังนั้น ควรปรับขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของสเตียรอยด์
คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มการกำจัดซาลิไซเลตเมื่อรับประทานในปริมาณที่สูงเรื้อรัง
ซึ่งอาจส่งผลให้ระดับซาลิไซเลตในเลือดลดลงหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของซาลิไซเลตเมื่อหยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ควรใช้ Salicylate ร่วมกับ corticosteroids ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypo prothrombinaemia ผลของ corticosteroids ต่อ anticoagulants ในช่องปากมีความผันแปร มีรายงานผลที่เพิ่มขึ้นและลดลงของ anticoagulants เมื่อให้ควบคู่กับ corticosteroids ดังนั้นจึงต้องมีการตรวจสอบดัชนีการแข็งตัวของเลือดเพื่อรักษาผลต้านการแข็งตัวของเลือดที่ต้องการ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์ของมนุษย์อย่างเพียงพอ การใช้ยาเหล่านี้ในสตรีมีครรภ์ ในมารดาที่ให้นมบุตร หรือในสตรีวัยเจริญพันธุ์จึงกำหนดให้ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากยาสำหรับมารดาและทารกในครรภ์ ที่เกิดจากมารดาที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids ในปริมาณมากในระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีสัญญาณของภาวะไตวายต่ำ
เวลาให้อาหาร
คอร์ติโคสเตียรอยด์พบได้ในน้ำนมแม่และอาจขัดขวางการเจริญเติบโต รบกวนการผลิตคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายในร่างกาย หรือทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ผู้หญิงที่รับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณทางเภสัชวิทยาไม่ควรให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การตรวจวินิจฉัย: การกักเก็บโซเดียม, การกักเก็บของเหลว, ภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยที่มีแนวโน้ม, การสูญเสีย K ที่มีภาวะอัลคาไลในเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูงกับภาวะหัวใจล้มเหลว
ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ผงาดจากสเตียรอยด์, มวลกล้ามเนื้อลดลง, โรคกระดูกพรุนที่มีกระดูกยาวแตกหักได้ทางพยาธิวิทยา, เอ็นแตก, เนื้อร้ายปลอดเชื้อของหัวกระดูกต้นขาและกระดูกต้นแขน
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: หลอดอาหารอักเสบเป็นแผล, ตับอ่อนอักเสบ, แผลในกระเพาะอาหารที่มีการเจาะและเลือดออกที่เป็นไปได้, การเจาะลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีโรคลำไส้อักเสบ, ท้องอืด, คลื่นไส้
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: เพิ่ม alanine transaminase (ALT, SGPT), aspartate transaminase (AST, SGOT) และ alkaline phosphatase
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การรักษายาก, dystrophies ของผิวหนัง, petechiae และ ecchymosis, erythema, ปฏิกิริยาทางผิวหนังและการทดสอบ, ปฏิกิริยาทางผิวหนังอื่น ๆ เช่นโรคผิวหนังภูมิแพ้, ลมพิษ, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, การขับเหงื่อที่เพิ่มขึ้นสามารถระงับได้
ความผิดปกติของระบบประสาท: ชัก ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้นด้วย papilledema (pseudotumor ของสมอง) โดยปกติหลังการรักษา เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ
โรคต่อมไร้ท่อ: ประจำเดือนมาไม่ปกติ การพัฒนากลุ่มอาการคุชชิงกอยด์
การจับกุมการเจริญเติบโตในเด็ก
ขาดการตอบสนองของต่อมหมวกไตและต่อมใต้สมอง โดยเฉพาะภายใต้ความเครียด เช่น การบาดเจ็บ การผ่าตัด และภาวะผิดปกติ
ลดความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรต อาการของโรคเบาหวานแฝง
จำเป็นต้องเพิ่มอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
โรคทางตา: ต้อกระจก subcapsular หลัง, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, ต้อหิน, exophthalmos
ความผิดปกติของเมตาบอลิซึมของเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: สมดุลไนโตรเจนติดลบเนื่องจากแคแทบอลิซึมของโปรตีน น้ำหนักเพิ่มขึ้น ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน.
โรคหลอดเลือด: ลิ่มเลือดอุดตัน.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาดในมนุษย์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: CORTONE ACETATE เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อมหมวกไตที่มีฤทธิ์กลูโคคอร์ติคอยด์และคุณสมบัติของแร่คอร์ติคอยด์บางชนิด Glucocorticoids เป็น adrenocortical steroids ซึ่งสามารถพบได้ทั้งตามธรรมชาติและสังเคราะห์ พวกเขายังมีคุณสมบัติในการกักเก็บเกลือและใช้เป็นยาทดแทนในภาวะขาด adrenocortical
พวกเขายังใช้สำหรับการกระทำต้านการอักเสบที่มีศักยภาพซึ่งช่วยให้สามารถใช้ในการใช้งานทางคลินิกที่หลากหลาย Glucocorticoids ทำให้เกิดผลการเผาผลาญที่ลึกซึ้งและหลากหลาย
พวกเขายังปรับเปลี่ยนการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อสิ่งเร้าต่างๆ
รหัส ATC: H02AB10.
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
CORTONE ACETATE (Cortisone acetate) ถูกดูดซึมได้ง่ายจากทางเดินอาหาร และจะถูกเปลี่ยนอย่างรวดเร็วในตับไปเป็นสารออกฤทธิ์
ไฮโดรคอร์ติโซน (คอร์ติซอล). ครึ่งชีวิตทางชีวภาพของ Cortisone อยู่ที่ประมาณ 30 นาทีเท่านั้น
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Cortone Acetate ไม่คาดว่าจะมีผลต่อยีนหรือสารก่อมะเร็งทุกชนิด
แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงเพื่อพิสูจน์สิ่งนี้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
CORTONE ACETATE แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารเพิ่มปริมาณ:
แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดยามีอยู่ในตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม
20 เม็ด 25 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 หุบเขาซาลิมบีน (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
CORTONE ACETATE "เม็ด 25 มก." - 20 เม็ด: A.I.C. น° 004561015
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
CORTONE ACETATE "เม็ด 25 มก" - 20 เม็ด
วันที่อนุญาตครั้งแรก: เมษายน 1959
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2558