สารออกฤทธิ์: ฟลูออรีน (เกลือฟลูออรีน)
Elmex Dental Gel 215g
ทำไมจึงใช้ Elmex? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
สารที่ใช้ในการป้องกันโรคฟันผุ
ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคฟันผุโดยเฉพาะในผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นแบบนั้น ภาวะภูมิไวเกินของปลอกคอฟัน
รูปลอกเคลือบฟันที่เกิดจากเฝือกที่ถอดออกได้, ฟันปลอมบางส่วน, อุปกรณ์จัดฟัน ฟลูออไรด์เฉพาะที่เคลือบฟัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Elmex
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี
เจลทันตกรรม Elmex ไม่ควรใช้ในกรณีของ:
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพของเยื่อเมือกในช่องปาก (การพังทลายของเยื่อบุผิว)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Elmex
ข้อมูลการใช้ยา
เจลทันตกรรม Elmex เป็นสารเข้มข้นสำหรับฟลูออไรด์เฉพาะที่เคลือบฟันและเพื่อเพิ่มความต้านทานต่อโรคฟันผุ
เป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยช่องปากและประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ บิส- (ไฮดรอกซีเอทิล) -อะมิโน-โพรพิล-Nhydroxyethyl-octadecylamine ไฮโดรฟลูออไรด์ ออคทาเดคลามีน ไฮโดรฟลูออไรด์ และโซเดียมฟลูออไรด์
เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่ากระบวนการของการเกิดฟันผุมักเกิดขึ้นก่อนด้วยการกัดกร่อนของเคลือบฟันที่ดำเนินการโดยสารที่เป็นกรด เช่น กรดแลคติก ซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการหมักสารตั้งต้นอินทรีย์ที่มีคาร์โบไฮเดรต โดยแบคทีเรีย (โดยเฉพาะ สเตรปโทคอคคัส) ซึ่งสร้างคราบจุลินทรีย์บนฟัน
โดยการใช้เอมีนฟลูออไรด์เฉพาะที่ การป้องกันโรคฟันผุจะดำเนินการในระดับต่างๆ ของกระบวนการก่อโรค อันที่จริง ดังที่แสดงโดยการทดลองมากมายทั้ง ในร่างกาย และ ในหลอดทดลอง ผลกระทบต่อไปนี้เกิดขึ้น:
- เพิ่มความต้านทานของเคลือบฟันต่อการกัดกร่อนของผลิตภัณฑ์หมักตามการดูดซึมฟลูออรีน
- การยับยั้งการเจริญเติบโตและการพัฒนาของแบคทีเรียคราบพลัค
- การยับยั้งกิจกรรมการเผาผลาญของพวกเขา
นอกจากนี้ ควรสังเกตด้วยว่าฟลูออรีนที่เคลือบฟันจะถูกกำจัดออกช้ามาก ทำให้ความเข้มข้นคงอยู่เป็นเวลานานเพียงพอที่จะรับประกันกิจกรรมการป้องกันดังกล่าว
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Elmex
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การกลืนกินแคลเซียม (เช่น นม) แมกนีเซียม และอลูมิเนียม (ในยารักษาปัญหากระเพาะอาหาร ยาลดกรด) ทันทีหลังการรักษาด้วยเจลทันตกรรม elmex อาจลดผลกระทบของฟลูออไรด์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
คำเตือนพิเศษ
แนะนำให้ผู้ปกครองดูแลเมื่อใช้เจลทันตกรรม elmex โดยเด็กอายุต่ำกว่าแปดขวบ
ห้ามกลืน. ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้นำสารที่มีแคลเซียม (เช่น นม) หรือในกรณีที่กลืนกินเข้าไปในปริมาณมาก (มากกว่าหนึ่งซอง) เพื่อไปพบแพทย์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับใช้ในกรณีตั้งครรภ์
ควรใช้ Elmex Dental Gel ด้วยความระมัดระวังในมารดาที่ให้นมบุตรเนื่องจากฟลูออไรด์ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เจล Elmex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Elmex: Dosage
ในสำนักงานทันตกรรม คลินิกผู้ป่วยนอกหรือคลินิก เจลทันตกรรม elmex สามารถแพร่กระจายบนฟันโดยใช้แปรงสีฟันแบบหมุนหรือด้วยสำลีก้าน ผลลัพธ์ที่มีประสิทธิภาพและยาวนานเป็นพิเศษคือการใช้ถาดพิมพ์พลาสติกหรือแว็กซ์
ต้องรักษาเวลาสัมผัสที่เพียงพอของเจลทันตกรรมกับฟัน (อย่างน้อย 2-4 นาที) อย่างไรก็ตามอย่าเกิน 5 นาที บ้วนปากหลังการใช้.
ในกรณีของอาสาสมัครที่อายุเกินแปดขวบที่มีกระบวนการฟันผุบ่อยๆ แนะนำให้ผู้ป่วยทิ้งเจลทันตกรรม elmex ไว้เล็กน้อยในรอยแตกของเคลือบฟันหรือในช่องว่างระหว่างฟัน
ใช้ในกลุ่มป้องกันโรค
แปรงฟันด้วยเจลทันตกรรมเอล์มเม็กซ์เป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรมการป้องกันกลุ่มประมาณปีละสองครั้งและบ่อยขึ้นในกรณีของเด็กและวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคฟันผุเพิ่มขึ้น ล้างออกหลังจาก 2-3 นาที เวลาที่ใช้ทั้งหมด (เวลาแปรงฟันและที่อยู่อาศัย) ไม่ควร เกิน 5 นาที
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณกิน Elmex มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานเจลเอล์มเม็กซ์ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้เจล elmex ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อาการของการใช้ยาเกินขนาด
- การให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน อาจเกิดการระคายเคืองต่อเยื่อเมือกเฉพาะที่ ในบางกรณี อาจฉีดฟลูออไรด์ได้ถึง 100 มก. ขึ้นอยู่กับขนาดยาและวิธีการใช้ เจลจัดฟัน elmex 8 กรัม การกลืนในปริมาณนี้อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง ในกรณีส่วนใหญ่ อาการเหล่านี้จะเกิดขึ้นภายในชั่วโมงแรกหลังการกลืนกิน และแก้ไขภายใน 3-6 ชั่วโมง ชั่วโมง
- การให้ยาเกินขนาดเรื้อรัง: การได้รับฟลูออไรด์เกินขนาด 2 มก. ต่อวันเป็นประจำในระหว่างการพัฒนาของฟันจนถึงอายุประมาณ 8 ปี อาจทำให้เกิดการรบกวนในการเกิดแร่เคลือบฟัน ภาวะนี้เรียกว่าฟันฟลูออโรซิส จะไม่เกิดขึ้นหลังจากอายุนี้อีกต่อไป แม้จะรับประทานในปริมาณที่สูงในแต่ละวันก็ตาม ปรากฏเป็นจุดบนเคลือบฟัน
การจัดการยาเกินขนาด
- ยาเกินขนาดเฉียบพลัน: มีอาการมึนเมาเล็กน้อย (ฟลูออไรด์น้อยกว่า 150 มก. ซึ่งสอดคล้องกับเจลทันตกรรม elmex น้อยกว่า 12 กรัม) ควรให้เครื่องดื่มที่มีแคลเซียม (นม, เม็ดแคลเซียมที่ละลายน้ำได้) เพื่อจับฟลูออไรด์
ด้วยอาการมึนเมารุนแรง (ฟลูออไรด์มากกว่า 150 มก. ซึ่งสอดคล้องกับเจลทันตกรรม elmex มากกว่า 12 กรัม) ขอแนะนำให้ใช้ถ่านกัมมันต์เพิ่มเติม
หากจำเป็น แคลเซียมสามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ยาขับปัสสาวะแบบบังคับด้วยการทำให้เป็นด่างของปัสสาวะได้ ควรตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจ การแข็งตัวของเลือด อิเล็กโทรไลต์ และความสมดุลของกรด-เบส
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Elmex คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เจล elmex สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
- การเปลี่ยนแปลงของเยื่อเมือกในช่องปาก (ในบางกรณีที่หายากมากรวมถึงรายบุคคล)
- การกัดเซาะผิวเผินและการเป็นแผลของเยื่อเมือกของช่องปากหลังการใช้ช้อนซ้ำๆ หลังจากช่วงเวลาสั้นๆ
- ภูมิไวเกิน, แพ้ง่าย, อาการแพ้
- อาเจียน คลื่นไส้ และท้องเสีย
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางเว็บไซต์ของ Italian Medicines Agency: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
เจลทันตกรรม 100 กรัมประกอบด้วย: bis- (hydroxyethyl) -amino-propyl-N-hydroxyethyloctadecylamine dihydrofluoride 3.032 g; 0.287 กรัม octadecylamine ไฮโดรฟลูออไรด์; โซเดียมฟลูออไรด์ 2.210 กรัม (ปริมาณฟลูออรีนรวม = 1.25%)
สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, ขัณฑสกร, น้ำมันสเปียร์มินต์, น้ำมันสะระแหน่, รสกล้วย, รสแอปเปิ้ล, DL-เมนตัน, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
1 x 215g หลอดเจลทันตกรรมสำหรับใช้ทันตกรรม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ELMEX DENTAL GEL 215 ก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เจลทันตกรรม 100 กรัมมีสารออกฤทธิ์:
• บิส- (ไฮดรอกซีเอทิล) -อะมิโน-โพรพิล-N-ไฮดรอกซีเอทิล-ออกตาเดซิลลามีน ไดไฮโดรฟลูออไรด์ ก. 3.032
• 0.287 ก. ออกตาเดซิลามีน ไฮโดรฟลูออไรด์
• โซเดียมฟลูออไรด์ 2.210 กรัม (ปริมาณฟลูออรีนรวม = 1.25%)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจลทันตกรรมใสสำหรับใช้เฉพาะที่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคฟันผุโดยเฉพาะในผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นแบบนั้น ภาวะภูมิไวเกินของปลอกคอฟัน รูปลอกเคลือบฟันที่เกิดจากเฝือกที่ถอดออกได้, ฟันปลอมบางส่วน, อุปกรณ์จัดฟัน ฟลูออไรด์เฉพาะที่เคลือบฟัน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ในสำนักงานทันตกรรม คลินิกผู้ป่วยนอกหรือคลินิก เจลทันตกรรม elmex สามารถแพร่กระจายบนฟันโดยใช้แปรงสีฟันแบบหมุนหรือด้วยสำลีก้าน การใช้ถาดพิมพ์พลาสติกหรือแว็กซ์มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะและมีผลยาวนานต้องรักษาเวลาสัมผัสเจลทันตกรรมกับฟันที่เพียงพอ (อย่างน้อย 2-4 นาที) อย่างไรก็ตามอย่าเกิน 5 นาที . Rinse ปากของคุณหลังการใช้
ในกรณีของอาสาสมัครที่อายุเกินแปดขวบที่มีกระบวนการฟันผุบ่อยๆ แนะนำให้ผู้ป่วยทิ้งเจลทันตกรรม elmex ไว้เล็กน้อยในรอยแตกของเคลือบฟันหรือในช่องว่างระหว่างฟัน
ใช้ในกลุ่มป้องกันโรค
แปรงฟันด้วยเจลทันตกรรมเอล์มเม็กซ์เป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรมการป้องกันกลุ่มประมาณปีละสองครั้งและบ่อยขึ้นในกรณีของเด็กและวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคฟันผุเพิ่มขึ้น ล้างออกหลังจาก 2-3 นาที เวลาที่ใช้ทั้งหมด (เวลาแปรงฟันและที่อยู่อาศัย) ไม่ควร เกิน 5 นาที
04.3 ข้อห้าม
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี เจลทันตกรรม Elmex ไม่ควรใช้ในกรณีของ:
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพของเยื่อเมือกในช่องปาก (การพังทลายของเยื่อบุผิว)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
สำหรับผู้ที่ไม่สามารถรับประกันการควบคุมการสะท้อนการกลืนได้ (เช่น เด็กก่อนวัยเรียน ผู้ทุพพลภาพ) ควรใช้ทางเลือกอื่นที่มีปริมาณที่แม่นยำ เช่น ยาเม็ดฟลูออไรด์
ควรหยุดใช้ฟลูออไรด์อย่างเป็นระบบ (เช่น กับฟลูออไรด์เม็ด) เป็นเวลาสองสามวันหลังจากใช้เจลทันตกรรม elmex
เนื่องจากความเสี่ยงของการใช้ยาเกินขนาดและความมึนเมาจึงไม่แนะนำให้ใช้เจลทันตกรรม elmex ในหน้ากาก Miniplast หรือหน้ากากแว็กซ์ที่เหมาะสมกับเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี
ไม่ควรใช้เจลทันตกรรม Elmex ในกรณีของกระดูกและ / หรือฟลูออโรเคลือบฟัน
ไม่ค่อยมีรายงานการลอก การกัดเซาะผิวเผิน และการเป็นแผลของเยื่อเมือกในช่องปาก (
มีความเข้ากันไม่ได้กับสารลดแรงตึงผิวที่มีประจุลบและโมเลกุลประจุลบขนาดใหญ่อื่นๆ เกลือที่ละลายได้ทั้งหมดของแคลเซียม แมกนีเซียม และอะลูมิเนียม (ดูเพิ่มเติมที่ 4.5)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การกลืนกินแคลเซียม (เช่น นม) แมกนีเซียม และอลูมิเนียม (ในยารักษาปัญหากระเพาะอาหาร ยาลดกรด) ทันทีหลังการรักษาด้วยเจลทันตกรรม elmex อาจลดผลกระทบของฟลูออไรด์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีหลักฐานว่าฟลูออไรด์มีความเสี่ยงต่อตัวอ่อน
ฟลูออไรด์ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ดังนั้นควรใช้เจลทันตกรรม elmex ด้วยความระมัดระวังในมารดาที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เจล Elmex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ในแต่ละกรณี
• การเปลี่ยนแปลงของเยื่อเมือกในช่องปาก (ในบางกรณีที่หายากมาก
• การกัดเซาะผิวเผินและการเป็นแผลของเยื่อเมือกของช่องปากภายหลังการใช้ซ้ำโดยใช้ช้อนหลังจากช่วงเวลาสั้นๆ
• แพ้ง่าย แพ้ง่าย แพ้ง่าย
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
อาเจียน คลื่นไส้ และท้องเสีย
ในกรณีของยาเกินขนาด โปรดดูที่ 4.9 ยาเกินขนาด
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ก) อาการของยาเกินขนาด
เฉียบพลัน
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน อาจระคายเคืองต่อเยื่อเมือกเฉพาะที่
ขึ้นอยู่กับขนาดยาและวิธีการใช้ ฟลูออไรด์สูงถึง 100 มก. ซึ่งสอดคล้องกับเจลทันตกรรมเอล์มเม็กซ์ 8 กรัม สามารถนำเข้าสู่ช่องปากได้ในกรณีที่รุนแรง (เช่น ใช้ช้อน) การกลืนกินในปริมาณนี้อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วงได้ ในกรณีส่วนใหญ่ อาการเหล่านี้จะเกิดขึ้นภายในชั่วโมงแรกหลังการกลืนกิน และแก้ไขได้ภายในสามถึงหกชั่วโมง
เรื้อรัง
การได้รับฟลูออไรด์เกินขนาด 2 มก. เป็นประจำทุกวันในระหว่างการพัฒนาของฟันจนถึงอายุประมาณ 8 ปี อาจทำให้เกิดการรบกวนในการเกิดแร่เคลือบฟัน ภาวะนี้เรียกว่าฟันฟลูออโรซิส จะไม่เกิดขึ้นหลังจากอายุนี้อีกต่อไป แม้จะรับประทานในปริมาณที่สูงในแต่ละวันก็ตาม ปรากฏเป็นจุดบนเคลือบฟัน
b) การจัดการยาเกินขนาด
เฉียบพลัน
ด้วยอาการมึนเมาเล็กน้อย (ฟลูออไรด์น้อยกว่า 150 มก. ซึ่งสอดคล้องกับเจลทันตกรรม elmex น้อยกว่า 12 กรัม) ควรให้เครื่องดื่มที่มีแคลเซียม (นม แคลเซียมเม็ดที่ละลายน้ำได้) เพื่อจับฟลูออไรด์
ด้วยอาการมึนเมารุนแรง (ฟลูออไรด์มากกว่า 150 มก. ซึ่งสอดคล้องกับเจลทันตกรรม elmex มากกว่า 12 กรัม) ขอแนะนำให้ใช้ถ่านกัมมันต์เพิ่มเติม หากจำเป็น แคลเซียมสามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ยาขับปัสสาวะแบบบังคับด้วยการทำให้เป็นด่างของปัสสาวะได้ ควรตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจ การแข็งตัวของเลือด อิเล็กโทรไลต์ และความสมดุลของกรด-เบส
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค : สารที่ใช้ในการป้องกันโรคฟันผุ รหัส ATC: A01A A51
เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่ากระบวนการของการเกิดฟันผุมักเกิดขึ้นก่อนด้วยการกัดกร่อนของเคลือบฟันที่ดำเนินการโดยสารที่เป็นกรด เช่น กรดแลคติก ซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการหมักสารตั้งต้นอินทรีย์ที่มีคาร์โบไฮเดรต โดยแบคทีเรีย (โดยเฉพาะ สเตรปโทคอคคัส) ซึ่งสร้างคราบจุลินทรีย์บนฟัน
โดยการใช้เอมีนฟลูออไรด์เฉพาะที่ การป้องกันโรคฟันผุจะดำเนินการในระดับต่างๆ ของกระบวนการก่อโรค อันที่จริง ดังที่ได้แสดงโดยการทดลองมากมายทั้งใน ฉันอาศัยอยู่ ที่ใน หลอดแก้ว, ผลกระทบต่อไปนี้เกิดขึ้น:
• เพิ่มความต้านทานของเคลือบฟันต่อการกัดกร่อนของผลิตภัณฑ์หมัก ตามการดูดซึมของฟลูออรีน;
• ยับยั้งการเจริญเติบโตและการพัฒนาของคราบจุลินทรีย์;
• ยับยั้งการทำงานของเมตาบอลิซึม
นอกจากนี้ ควรสังเกตด้วยว่าฟลูออรีนที่เคลือบฟันจะถูกกำจัดออกช้ามาก ทำให้ความเข้มข้นคงอยู่เป็นเวลานานเพียงพอที่จะรับประกันกิจกรรมการป้องกันดังกล่าว
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่เกี่ยวข้อง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ใน g / kg ของผลิตภัณฑ์ รับประทาน: หนูเมาส์ 9.464 g / kg - หนู 9.352 g / kg
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพรพิลีนไกลคอล, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, ขัณฑสกร, น้ำมันสเปียร์มินต์, น้ำมันเปปเปอร์มินต์, รสกล้วย, รสแอปเปิ้ล, DL-เมนตัน, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
30 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่อโพลีเอทิลีน
แพ็คละ 215 ก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
GABA Vebas srl - Via Giorgione 59/63 - 00147 โรม
ภายใต้ใบอนุญาตจาก GABA International Ltd. - Therwil (สวิตเซอร์แลนด์)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 026487025 - "เจลทันตกรรม" หลอด 215 กรัม
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: พฤษภาคม 2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 09 กันยายน 2010