สารออกฤทธิ์: ไพร็อกซิแคม
BREXIDOL 14 มก. พลาสเตอร์ยา
เหตุใดจึงใช้ Brexidol มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
BREXIDOL เป็นพลาสเตอร์ยาที่ใช้ piroxicam ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดที่แข็งแกร่ง
กิจกรรมของหลักการออกฤทธิ์ที่ใช้เฉพาะที่ในรูปแบบต่างๆของการอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังเกิดขึ้นแม้ในที่ที่มีระดับพลาสมาลดลง
ทำไมต้องใช้
BREXIDOL ใช้สำหรับรักษาอาการปวดและการอักเสบของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Brexidol
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้แผ่นแปะ BREXIDOL กับบาดแผลหรือแผลเปิด แต่ควรใช้กับผิวหนังที่ไม่บุบสลายเท่านั้น หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก
อย่าใช้ BREXIDOL:
- ในกรณีที่มีประวัติแพ้ภูมิไวเกิน (โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ผื่นและปฏิกิริยาภูมิแพ้) หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารจากยาต้านการอักเสบ
- เมื่อมีแผลในกระเพาะอาหาร ในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
- เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Brexidol
ยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ รวมถึงยาไพร็อกซิแคม อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ซึ่งอาจรุนแรงได้แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน
ควรใช้ Brexidol อย่างระมัดระวังและตามใบสั่งแพทย์ในผู้สูงอายุ ในผู้ที่เป็นโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ หรือการอักเสบของเยื่อบุจมูก (ซึ่งการโจมตีด้วยโรคหืดหรือปฏิกิริยาการอักเสบรุนแรงของผิวหนังและเยื่อเมือกมักเกิดขึ้นบ่อยกว่า) ในผู้ป่วย มีประวัติโรคทางเดินอาหาร (เช่น แผลในทางเดินอาหาร ลำไส้ใหญ่อักเสบหรือโรคโครห์น) ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร ไม่เป็นรองจากการใช้ยา NSAID หรือมีภาวะเลือดออกผิดปกติอื่นๆ ที่มีความผิดปกติของตับหรือไต หรือภาวะหัวใจล้มเหลว
เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะภูมิไวเกินหรือปรากฏการณ์ไวแสง ให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Brexidol
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การใช้แผ่นแปะที่มีส่วนผสมของไพโรซิแคมไม่น่าจะมีปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยา อาหาร หรือเครื่องดื่มอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ยาเฉพาะที่หรือทั้งระบบร่วมกับยาอื่นที่มีไพร็อกซิแคมหรือ NSAIDs อื่นๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
- ในกรณีที่มีประวัติอาการแพ้ (โรคหอบหืด, โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้, ผื่นและปฏิกิริยาภูมิแพ้) หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารจากยาต้านการอักเสบ;
- ในที่ที่มีแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่ในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ BREXIDOL มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ ควรหยุดการบริหารในสตรีที่มีปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หรือผู้ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
BREXIDOL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Brexidol: Dosage
เท่าไหร่
หนึ่งแพทช์วันละครั้ง
คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
สามารถใช้โปรแกรมแก้ไขได้ตลอดเวลาของวัน
ใช้พลาสเตอร์ยาเพียงครั้งละ 1 แผ่น และเปลี่ยนทุกๆ 24 ชั่วโมงเป็นระยะเวลาไม่เกิน 8 วัน อย่าใช้สองแพทช์ในวันเดียวกัน
หากหลังจากการรักษาในช่วงเวลาสั้นๆ ไม่พบประโยชน์ที่ประเมินค่าได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ชอบ
BREXIDOL ใช้ได้เฉพาะกับผิวที่ไม่เป็นอันตราย หลังจากล้างและทำให้บริเวณที่เจ็บปวดแห้งแล้ว ให้ถูที่มุมหนึ่งของ BREXIDOL ระหว่างนิ้วของคุณเพื่อลอกฟิล์มป้องกันออก และใช้ส่วนที่ยึดติดบนผิวหนังโดยตรง
ในกรณีที่ต้องใช้ BREXIDOL กับข้อต่อที่มีการเคลื่อนไหวมากขึ้น เช่น ข้อศอกหรือเข่า ขอแนะนำให้ใช้ผ้าพันแผลเพื่อนำไปใช้กับข้อต่อที่โค้งงอ เพื่อให้แผ่นแปะอยู่กับที่
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
ใช้โปรแกรมแก้ไขที่ถูกลืมทันทีที่คุณจำได้
อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่จะใช้แพตช์ถัดไป ให้ใช้แพตช์ถัดไปตามกำหนดการปกติเท่านั้น
อย่าใช้สองแพทช์ในวันเดียวกัน
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ BREXIDOL โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Brexidol มากเกินไป
ในกรณีที่รับประทาน BREXIDOL ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Brexidol คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด พลาสเตอร์ยา BREXIDOL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การใช้ Brexidol อาจทำให้เกิดอาการแพ้ทางผิวหนัง, ผื่นแดง, คัน, ระคายเคือง, แสบร้อน, สัมผัสผิวหนังอักเสบ, ชาและรู้สึกเสียวซ่าที่บริเวณที่ใช้ทา; กรณีของโรคผิวหนังที่กว้างขวางและรุนแรงเช่นลมพิษ, อาการบวมน้ำของ Quincke, erythema multiforme
ปฏิกิริยาไวแสงและปฏิกิริยาที่กว้างขวางและรุนแรงขึ้นได้ รวมถึงการกำเริบของโรคหอบหืด
ปฏิกิริยาทางระบบที่ไม่พึงประสงค์หลังการใช้เฉพาะที่ของ piroxicam ไม่น่าจะเกิดขึ้นได้ เนื่องจากระดับพลาสม่าที่ได้รับนั้นต่ำกว่าที่วัดได้หลังการให้ยาตามระบบ แต่มีความแตกต่างกันมากในแต่ละบุคคล จึงไม่สามารถยกเว้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาที่ยืดเยื้อเกินกว่าที่แนะนำ ระยะเวลาและการไม่ปฏิบัติตามข้อห้ามและคำเตือนการปรากฏตัวของผลข้างเคียงทางระบบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระดับทางเดินอาหาร
ในกรณีที่มีผลข้างเคียงในท้องถิ่นหรือทั่วไป จำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่อธิบายไว้โดยทั่วไปมักเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตามเมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
สิ่งที่ BREXIDOL ประกอบด้วย:
แผ่นแปะหนึ่งแผ่นขนาด 100 x 70 มม. (70 ซม. 2) มีสารไพร็อกซิแคม 14 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ อะคริลิคโคพอลิเมอร์, Eudragit E 100, ผ้าไม่ทอ, โพลีเอสเตอร์เคลือบซิลิโคน
ดูยังไง
กล่องบรรจุ 8 ซองเคลือบ: แต่ละซองบรรจุยา 1 พลาสเตอร์ 14 มก.
กล่องบรรจุ 4 ซองเคลือบ: แต่ละซองบรรจุยา 1 พลาสเตอร์ 14 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
BREXIDOL 14 MG MEDICATED PATCH
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แผ่นแปะหนึ่งแผ่นขนาด 100 x 70 มม. (70 ซม. 2) มีสารไพร็อกซิแคม 14 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
พลาสเตอร์ยา
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
BREXIDOL ได้รับการระบุเพื่อรักษาสภาพความเจ็บปวดและการอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อและบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แนะนำให้ใช้พลาสเตอร์ยาเพียงครั้งละ 1 แผ่น และเปลี่ยนทุกๆ 24 ชั่วโมงเป็นระยะเวลาไม่เกิน 8 วัน อย่าใช้สองแพทช์ในวันเดียวกัน
BREXIDOL ใช้ได้เฉพาะกับผิวที่ไม่เป็นอันตราย หลังจากล้างและทำให้บริเวณที่เจ็บปวดแห้งแล้ว ให้ถูที่มุมหนึ่งของ BREXIDOL ระหว่างนิ้วของคุณเพื่อลอกฟิล์มป้องกันออก และใช้ส่วนที่ยึดติดบนผิวหนังโดยตรง
ในกรณีที่ต้องใช้ BREXIDOL กับข้อต่อที่มีการเคลื่อนไหวมากขึ้น เช่น ข้อศอกหรือเข่า ขอแนะนำให้ใช้ผ้าพันแผลเพื่อนำไปใช้กับข้อต่อที่โค้งงอ เพื่อให้แผ่นแปะอยู่กับที่
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ (ไพร็อกซิแคม) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่สารที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกัน (NSAIDs) ทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ดูหัวข้อ 4.4)
ห้ามใช้ยา BREXIDOL ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร ผู้ป่วยโรคหอบหืด ประวัติการตกเลือดในทางเดินอาหารจาก NSAIDs
ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ไม่ควรใช้แผ่นแปะ BREXIDOL กับบาดแผลหรือแผลเปิด แต่ควรใช้กับผิวหนังที่ไม่บุบสลายเท่านั้น หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ระดับซีรั่มที่ได้จาก BREXIDOL นั้นต่ำกว่าที่ได้รับจากการบริหารช่องปากอย่างมีนัยสำคัญ แต่มีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลอย่างมากซึ่งไม่สามารถแยกการโจมตีของระบบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระดับทางเดินอาหารได้
ยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ รวมถึงยาไพร็อกซิแคม อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ซึ่งอาจรุนแรงได้แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน ซึ่งรวมถึงการโจมตีของโรคหอบหืด ผื่นที่ผิวหนัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ และปฏิกิริยาประเภทแอนาไฟแล็กติก
BREXIDOL ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคอุดกั้นเรื้อรังของหลอดลม โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ หรือการอักเสบของเยื่อบุจมูก (ติ่งเนื้อในจมูก) ซึ่งอาการหอบหืดกำเริบหรือปฏิกิริยาการอักเสบเฉพาะที่ของผิวหนังและเยื่อเมือก (Quincke's edema) บ่อยกว่า
ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารซึ่งไม่ใช่ยากลุ่ม NSAID หรือมีเลือดออกผิดปกติอื่นๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ตับหรือไตทำงานผิดปกติ หรือหัวใจล้มเหลว
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางผิวหนังเป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุซึ่งโดยทั่วไปมักมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์มากกว่า
หลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้นๆ โดยไม่ได้ผล ให้ปรึกษาแพทย์
เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะภูมิไวเกินหรือปรากฏการณ์ไวแสง ให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้แผ่นแปะที่มีส่วนผสมของไพโรซิแคมไม่น่าจะมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ความเป็นไปได้ของการแข่งขันระหว่างไพร็อกซิแคมที่ดูดซึมกับยาอื่นๆ ที่มีผลผูกพันโปรตีนในพลาสมาสูงไม่สามารถยกเว้นได้
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับยาอื่นๆ สำหรับใช้ในช่องปากหรือเฉพาะที่ ที่มีสารไพร็อกซิแคมหรือ NSAIDs อื่นๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Brexidol มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ ควรหยุดการบริหารในสตรีที่มีปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
BREXIDOL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การใช้ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรือแพ้ผิวหนังเฉพาะที่ เช่น ผื่นแดง คัน แสบร้อน สัมผัสผิวหนังอักเสบ อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าที่บริเวณที่ใช้ทา ยาประเภทนี้มีรายงานกรณีของโรคผิวหนังที่กว้างขวางและรุนแรง อาการบวมน้ำของ Quincke, erythema multiforme ของ Quincke ปฏิกิริยาไวแสงที่กว้างขวางและรุนแรงขึ้นและปฏิกิริยาทางผิวหนังและเยื่อเมือกรวมถึงการโจมตีด้วยโรคหอบหืด
ปฏิกิริยาทางระบบที่ไม่พึงประสงค์หลังการใช้เฉพาะที่ของ piroxicam ไม่น่าจะเกิดขึ้นได้ เนื่องจากระดับพลาสม่าที่ได้รับนั้นต่ำกว่าที่วัดได้หลังการให้ยาตามระบบ แต่มีความแตกต่างกันมากในแต่ละบุคคล จึงไม่สามารถยกเว้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาที่ยืดเยื้อเกินกว่าที่แนะนำ ระยะเวลาและการไม่ปฏิบัติตามข้อห้ามและคำเตือน การปรากฏตัวของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบ โดยเฉพาะในระดับทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4 และ 5.2)
การปรากฏตัวของผลข้างเคียงทั่วไปหรือการใช้งานใด ๆ จำเป็นต้องหยุดการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยมีอาการแสดงที่ชัดเจน ให้ดำเนินการบำบัดตามอาการทันที และใช้มาตรการฉุกเฉินทั่วไปที่จำเป็น
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาเฉพาะสำหรับอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ
รหัส ATC: M02AA07
BREXIDOL เป็นพลาสเตอร์ยาที่ใช้ piroxicam ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดที่แข็งแกร่ง ผลทางเภสัชวิทยาส่วนใหญ่เกิดจากการยับยั้ง prostaglandinsynthetase
กิจกรรมของหลักการออกฤทธิ์ที่ใช้เฉพาะที่ในรูปแบบต่างๆของการอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังเกิดขึ้นแม้ในที่ที่มีระดับพลาสมาลดลง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การใช้ BREXIDOL กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเป็นเวลา 8 วันติดต่อกันยืนยันว่าการดูดซึมของระบบโดยเฉลี่ยต่ำกว่าการให้ยาทางปากอย่างมีนัยสำคัญ แต่มีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลอย่างมาก ระดับของ piroxicam ในพลาสมาสามารถกำหนดได้หลังจากการใช้ครั้งที่สองในสามและถึงค่าที่ราบสูงประมาณวันที่หก เช่นเดียวกับรูปแบบอื่น ๆ ของ piroxicam เฉพาะที่ การดูดซึมเฉลี่ยของระบบของ piroxicam ไม่เกิน 1 ใน 10 ของ piroxicam ในช่องปากเมื่อใช้ BREXIDOL
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
p> การทดสอบทางพิษวิทยาที่ทำกับสัตว์หลายชนิดแสดงให้เห็นว่าสารไพร็อกซิแคมสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่มีกิจกรรมการก่อมะเร็งและทำให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
อะคริลิคโคพอลิเมอร์ Eudragit E 100; ผ้าไม่ทอโพลีเอสเตอร์เคลือบซิลิโคน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุลามิเนต 8 ซอง แต่ละซองบรรจุยา 1 แผ่น ขนาด 14 มก.
กล่องบรรจุ 4 ซองเคลือบ แต่ละซองบรรจุยา 1 แผ่น ขนาด 14 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ผลิตภัณฑ์หรือวัสดุเหลือใช้ที่ไม่ได้ใช้ต้องถูกกำจัดตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นที่บังคับใช้
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
พรอมเมดิก้า เอส.อาร์.แอล. - Via Palermo 26 / A - 43122 Parma
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 038370021 - กล่องใส่พลาสเตอร์ 8 แผ่น
AIC 038370019 - กล่องใส่พลาสเตอร์ 4 แผ่น
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
20 เมษายน 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2555
