สารออกฤทธิ์: Oxycodone (Oxycodone hydrochloride), Naloxone (naloxone hydrochloride)
Targin 5 มก. / 2.5 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
Targin 10 มก. / 5 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
Targin 20 มก. / 10 มก. เม็ดปลดปล่อยเป็นเวลานาน
Targin 40 มก. / 20 มก. เม็ดปลดปล่อยเป็นเวลานาน
เหตุใดจึงใช้ Targin? มีไว้เพื่ออะไร?
คุณได้รับมอบหมายให้ Targin รักษาอาการปวดอย่างรุนแรง ซึ่งสามารถรักษาได้ด้วยยาแก้ปวดฝิ่นเท่านั้น เติม Naloxone ไฮโดรคลอไรด์เพื่อรักษาอาการท้องผูก
Targin ทำงานอย่างไร
Targin ประกอบด้วยยา 2 ชนิด ได้แก่ oxycodone hydrochloride และ naloxone hydrochloride Oxycodone hydrochloride มีหน้าที่ในการระงับความเจ็บปวดของ Targin และเป็นยาแก้ปวดที่มีศักยภาพ (ยาแก้ปวด) ที่อยู่ในกลุ่ม opioid
สารออกฤทธิ์ที่สองของ Targin คือ naloxone hydrochloride ทำหน้าที่ต่อต้านอาการท้องผูก ความผิดปกติของลำไส้ (ท้องผูก) เป็นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปในการรักษาด้วยยาแก้ปวดฝิ่น
Targin เป็นยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยออกมาเป็นเวลานาน ซึ่งหมายความว่าสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในนั้นจะถูกปล่อยออกมาในระยะเวลาอันยาวนาน การกระทำของพวกเขาใช้เวลา 12 ชั่วโมง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Targin
ห้ามใช้ Targin
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) กับ "oxycodone hydrochloride, naloxone hydrochloride หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากการหายใจไม่สามารถให้ออกซิเจนเข้าสู่กระแสเลือดได้เพียงพอและเพื่อกำจัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่ผลิตได้ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ)
- หากคุณมีโรคปอดรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการตีบของทางเดินหายใจ (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือ COPD)
- หากคุณมีอาการที่เรียกว่า cor pulmonale ในภาวะนี้ หัวใจด้านขวาจะขยายใหญ่ขึ้นอันเป็นผลมาจากความดันภายในหลอดเลือดในปอดเพิ่มขึ้น เป็นต้น (เช่น เป็นผลมาจากโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง - ดูด้านบน)
- หากคุณเป็นโรคหอบหืดรุนแรง
- หากคุณมีอาการอัมพาตอืด (ลำไส้อุดตันชนิดหนึ่ง) ที่ไม่ได้เกิดจากฝิ่น
- หากคุณมีความผิดปกติของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Targin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Targin
- กรณีผู้สูงอายุหรือผู้ป่วย (อ่อนแอ)
- หากคุณเป็นอัมพาตอืด (ลำไส้อุดตันชนิดหนึ่ง) ที่เกิดจาก opioids
- หากคุณมีภาวะไตวาย
- หากคุณมีอาการตับอ่อนไม่เพียงพอ
- หากคุณมีภาวะปอดไม่เพียงพออย่างรุนแรง (เช่น ความสามารถในการหายใจลดลง)
- หากคุณมี myxedema (ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่มีผิวแห้ง เย็น และบวม - บวม - ในบริเวณใบหน้าและแขนขา)
- หากต่อมไทรอยด์ของคุณผลิตฮอร์โมนไม่เพียงพอ (ความล้มเหลวของต่อมไทรอยด์หรือภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ)
- ถ้าต่อมหมวกไตของคุณผลิตฮอร์โมนไม่เพียงพอ (ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ หรือโรคแอดดิสัน)
- หากคุณมีความผิดปกติทางจิตพร้อมกับการสูญเสียความรู้สึก (บางส่วน) ของความเป็นจริง (โรคจิต) เนื่องจากแอลกอฮอล์หรือมึนเมากับสารอื่น ๆ (โรคจิตที่เกิดจากสารเสพติด)
- หากคุณเป็นโรคนิ่วในถุงน้ำดี
- ถ้าต่อมลูกหมากโตผิดปกติ (prostatic hypertrophy)
- หากคุณเป็นโรคพิษสุราเรื้อรังหรืออาการเพ้อ
- ถ้าตับอ่อนของคุณอักเสบ (ตับอ่อนอักเสบ)
- หากคุณมีความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ)
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง
- หากคุณมีโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่แล้ว
- หากคุณเคยได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะ (เนื่องจากความเสี่ยงของความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น)
- หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมูหรือมีแนวโน้มจะฟิต
- หากคุณกำลังใช้สารยับยั้ง MAO (ใช้รักษาโรคซึมเศร้าหรือโรคพาร์กินสัน) เช่น ยาที่มี tranylcypromine, phenelzine, isocarboxazid, moclobemide, linezolid
แจ้งให้แพทย์ทราบหากเกิดเหตุการณ์ข้างต้นขึ้นในอดีต แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณได้รับข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นในขณะที่ทาน Targin
ผลกระทบที่ร้ายแรงที่สุดของการใช้ยาเกินขนาดคือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (หายใจช้าและตื้น) นอกจากนี้ยังอาจทำให้ระดับออกซิเจนในเลือดลดลง ส่งผลให้เป็นลม เป็นต้น
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ไม่มีหลักฐานทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของช่องท้องหรือเมื่อเริ่มมีอาการของลำไส้อุดตันและในระยะขั้นสูงของมะเร็งทางเดินอาหารและกระดูกเชิงกราน ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Targin ในผู้ป่วยเหล่านี้
เด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรให้ยานี้แก่เด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากยังไม่ได้รับการพิสูจน์ความปลอดภัยและประโยชน์ของยานี้
วิธีการใช้ Targin อย่างถูกต้อง
หากเกิดอาการท้องร่วงรุนแรงในช่วงเริ่มต้นของการรักษา อาจเป็นเพราะผลของ naloxone อาจเป็นสัญญาณว่าการทำงานของลำไส้กลับมาเป็นปกติ อาการท้องร่วงอาจเกิดขึ้นได้ใน 3 - 5 วันแรกของการรักษา หากอาการท้องร่วงยังคงอยู่หลังจากผ่านไป 3-5 วัน หรือทำให้คุณกังวลใจ ให้ติดต่อแพทย์
เมื่อเปลี่ยนไปใช้ Targin หากคุณใช้ยาโอปิออยด์ในปริมาณสูง อาการถอนยาอาจเกิดขึ้นในขั้นต้น เช่น อาการกระสับกระส่าย เหงื่อออก และปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อ หากมีอาการดังกล่าว อาจต้องเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด
บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ Targin หากคุณกำลังจะทำการผ่าตัด
คุณสามารถทนต่อ Targin ได้หากใช้งานเป็นเวลานาน ซึ่งหมายความว่าอาจจำเป็นต้องใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นเพื่อบรรเทาอาการปวดตามที่ต้องการ นอกจากนี้ การใช้ Targin เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดการพึ่งพาทางกายภาพ อาการถอนอาจเกิดขึ้นได้หากหยุดการรักษาอย่างกะทันหันเกินไป (กระวนกระวายใจ เหงื่อออก ปวดกล้ามเนื้อ) หากคุณไม่ต้องการการรักษาอีกต่อไป คุณควรค่อยๆ ลดขนาดยาในแต่ละวันลง ภายใต้การดูแลของแพทย์
สารออกฤทธิ์ oxycodone hydrochloride เพียงอย่างเดียวมีรูปแบบการใช้ในทางที่ผิดคล้ายกับ opioids ที่แรงอื่น ๆ (ยาแก้ปวดที่รุนแรง) มีความเป็นไปได้ในการพัฒนาการพึ่งพาทางจิตวิทยา ควรหลีกเลี่ยงยาที่มีออกซีโคโดนไฮโดรคลอไรด์ในผู้ป่วยที่มีการใช้แอลกอฮอล์ ยาหรือยาในทางที่ผิดทั้งในอดีตและปัจจุบัน
สารตกค้างของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานสามารถพบได้ในอุจจาระ อย่าตื่นตระหนก เนื่องจากสารออกฤทธิ์ (oxycodone hydrochloride และ naloxone hydrochloride) ได้รับการปลดปล่อยในกระเพาะอาหารและลำไส้แล้วและดูดซึมเข้าสู่ร่างกายของคุณ
การใช้ Targin . อย่างไม่ถูกต้อง
คุณต้องกลืนทั้งเม็ดเพื่อไม่ให้ส่งผลต่อการปลดปล่อย oxycodone ไฮโดรคลอไรด์จากแท็บเล็ตอย่างช้าๆ ยาเม็ดต้องไม่หัก เคี้ยว หรือบด การกลืนยาเม็ดที่หัก เคี้ยว หรือบดอาจทำให้ดูดซึมยาออกซีโคโดนไฮโดรคลอไรด์ในปริมาณที่ถึงตายได้ (ดูด้านล่าง: หากคุณทาน Targin มากกว่าที่ควร)
Targin ไม่เหมาะสำหรับการรักษาอาการถอน opioid
คุณไม่ควรใช้ Targin ในทางที่ผิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณติดสารต่างๆ เช่น เฮโรอีน มอร์ฟีน หรือเมทาโดน อาการถอนที่รุนแรงจะคล้ายคลึงกันหากคุณใช้ Targin ในทางที่ผิด เนื่องจากมี naloxone อาการถอนที่มีอยู่ก่อนอาจเลวลง
คุณไม่ควรใช้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ Targin อย่างไม่เหมาะสมโดยการละลายและฉีดเข้าไป (เช่น เข้าไปในหลอดเลือด) โดยเฉพาะอย่างยิ่งแป้งเหล่านี้มีแป้งซึ่งอาจทำให้เกิดการทำลายเนื้อเยื่อ (เนื้อร้าย) และการเปลี่ยนแปลงของเนื้อเยื่อปอด (เม็ดเลือดในปอด) การล่วงละเมิดดังกล่าวอาจมีผลร้ายแรงอื่นๆ และอาจถึงแก่ชีวิตได้
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Targin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หากคุณทาน Targin พร้อมกันกับแอลกอฮอล์หรือยาที่ส่งผลต่อการทำงานของสมอง ความเสี่ยงของผลข้างเคียงจะเพิ่มขึ้น ในกรณีนี้ สามารถเพิ่มประสิทธิภาพเอฟเฟกต์ที่ไม่ต้องการของ Targin ได้ ตัวอย่างเช่นอาจมีอาการเหนื่อยล้า / ง่วงนอนหรือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (หายใจช้าและตื้น) อาจแย่ลง
ตัวอย่างของยาที่ส่งผลต่อการทำงานของสมอง ได้แก่
- ยาแก้ปวดที่มีศักยภาพอื่น ๆ (opioids)
- ยานอนหลับและยากล่อมประสาท (ยากล่อมประสาท, ยาสะกดจิต)
- ยากล่อมประสาท
- ยาที่ใช้รักษาอาการภูมิแพ้ อาการเมารถ หรือคลื่นไส้ (ยาแก้แพ้หรือยาแก้แพ้)
- ยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบประสาท (phenothiazines, neuroleptics)
บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้:
- ยาที่ลดความสามารถของเลือดในการจับตัวเป็นก้อน (อนุพันธ์คูมาริน) เวลาในการแข็งตัวของเลือดอาจเร็วขึ้นหรือช้าลง
- ยาปฏิชีวนะในกลุ่ม macrolide (เช่น clarithromycin)
- ยาต้านเชื้อรา azole (เช่น ketoconazole)
- ritonavir และสารยับยั้งโปรตีเอสอื่น ๆ (ใช้ในการรักษาเอชไอวี)
- rifampicin (ใช้รักษาวัณโรค)
- คาร์บามาเซพีน (ใช้รักษาอาการฟิต ฟิต หรือชัก และในอาการเจ็บปวดบางอย่าง)
- phenytoin (ใช้รักษาอาการฟิต ฟิต หรืออาการชัก)
คาดว่าไม่มีปฏิกิริยาระหว่าง Targin และพาราเซตามอล, กรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือ นัลเทรกโซน
กำหนดเป้าหมายด้วยอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
การดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน Targin อาจทำให้ง่วงนอนหรือเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง เช่น หายใจลำบาก เสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและหมดสติ
ไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่รับประทาน Targin ควรหลีกเลี่ยงยาที่มี oxycodone ไฮโดรคลอไรด์ในผู้ป่วยที่มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์และการใช้ยาในทางที่ผิดในอดีตหรือปัจจุบัน
คุณควรหลีกเลี่ยงการดื่มน้ำเกรพฟรุตเมื่อทาน Targin
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การตั้งครรภ์
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Targin ให้มากที่สุดในระหว่างตั้งครรภ์ หากใช้เป็นเวลานานในระหว่างตั้งครรภ์ oxycodone hydrochloride อาจทำให้เด็กแรกเกิดมีอาการถอนยาได้ หากให้ oxycodone hydrochloride ในระหว่างการคลอดบุตร ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (หายใจช้าและตื้น) ใน ทารกแรกเกิด
เวลาให้อาหาร
ควรยุติการให้นมแม่ระหว่างการรักษาด้วย Targin โดย Oxycodone ไฮโดรคลอไรด์ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ไม่ทราบว่า naloxone hydrochloride ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ด้วยหรือไม่ ดังนั้น ความเสี่ยงต่อทารกที่ยังดูดนมไม่สามารถยกเว้นได้โดยเฉพาะหลังจากรับประทาน Targin หลายขนาด
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Targin อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เหตุการณ์นี้มักจะเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Targin หลังจากเพิ่มขนาดยาหรือหลังจากเปลี่ยนจากยาชนิดอื่น อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงเหล่านี้จะหายไปเมื่อคุณทำให้ปริมาณของ Targin คงที่ แพทย์หากคุณสามารถขับรถหรือใช้ เครื่อง
Targin มีแลคโตส
ยานี้มีแลคโตส (น้ำตาลนม) หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "อาการแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทาน Targin
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Targin: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ในกรณีที่ไม่มีใบสั่งแพทย์ที่แตกต่างกัน ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Targin คือ oxycodone hydrochloride 10 มก. / naloxone hydrochloride 5 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง
แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณควรทาน Targin เท่าใดในแต่ละวันและวิธีแจกจ่ายปริมาณรายวันระหว่างเช้าและเย็น เขา / เธอจะตัดสินใจปรับขนาดยาที่อาจจำเป็นในระหว่างการรักษา ปริมาณจะถูกปรับตามระดับความเจ็บปวดและความไวของแต่ละบุคคล คุณควรได้รับขนาดยาต่ำสุดที่จำเป็นสำหรับการบรรเทาอาการปวด หากคุณได้รับการรักษาด้วยฝิ่นแล้ว การรักษาด้วย Targin สามารถเริ่มได้ในขนาดที่สูงกว่า Targin ปริมาณสูงสุดต่อวันของ Targin คือ 80 มก. ของ oxycodone ไฮโดรคลอไรด์ และ 40 มก. ของ naloxone ไฮโดรคลอไรด์ หากคุณต้องการขนาดยาที่สูงขึ้น แพทย์ของคุณอาจให้ยาออกซีโคโดน ไฮโดรคลอไรด์ในปริมาณที่สูงขึ้นโดยไม่มีนาล็อกโซน ไฮโดรคลอไรด์
ปริมาณ oxycodone ไฮโดรคลอไรด์สูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 400 มก. ประโยชน์ของ naloxone hydrochloride ต่อการทำงานของลำไส้อาจลดลงได้เมื่อใช้ oxycodone hydrochloride ในขนาดที่สูงขึ้นโดยไม่ต้องให้ naloxone hydrochloride อีก
หากคุณเปลี่ยนจาก Targin ไปเป็นยาแก้ปวดฝิ่นตัวอื่น การทำงานของลำไส้ของคุณก็จะแย่ลง
หากคุณรู้สึกเจ็บปวดระหว่างสองโดสของ Targin คุณอาจต้องใช้ยาแก้ปวดที่ได้ผลอย่างรวดเร็ว Targin ไม่เหมาะกับสิ่งนี้ ในกรณีนี้ควรปรึกษาแพทย์
หากคุณรู้สึกว่าผลของ Targin นั้นแรงหรืออ่อนเกินไป ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การด้อยค่าของไตหรือตับ
หากคุณประสบปัญหาการทำงานของไตบกพร่องหรือมีการด้อยค่าในการทำงานเล็กน้อย
โรคตับ แพทย์จะสั่ง Targin ให้คุณด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ หากคุณมีตับบกพร่องในระดับปานกลางหรือรุนแรง ไม่ควรใช้ Targin (ดูหัวข้อที่ 2 "อย่าใช้ Targin ... " และ "ดูแลเป็นพิเศษด้วย Targin ... ")
เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี
Targin ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการพิสูจน์ในเด็กและวัยรุ่น ด้วยเหตุนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ Targin ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ผู้ป่วยสูงอายุ
โดยทั่วไป ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตและ/หรือตับปกติ
วิธีการบริหาร
Swallow Targin ทั้งหมดโดยไม่ต้องเคี้ยวด้วยของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ (น้ำ 1/2 แก้ว) คุณสามารถทานยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานโดยมีหรือไม่มีอาหาร ใช้ Targin ทุก 12 ชั่วโมงตามกำหนดเวลาที่แน่นอน (เช่น 08:00 น. และ 20.00 น.) ไม่ควรแบ่ง เคี้ยว หรือบดยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
ระยะเวลาการใช้งาน
โดยทั่วไป คุณไม่ควรใช้ Targin นานเกินความจำเป็น หากคุณใช้ Targin มาเป็นเวลานาน แพทย์ของคุณควรตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอว่าคุณยังต้องการ Targin อยู่หรือไม่
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Targin มากเกินไป
หากคุณทาน Targin มากกว่าที่ควร หากคุณได้รับ Targin มากกว่าปริมาณที่กำหนด คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้:
- รูม่านตาตีบ
- หายใจช้าและตื้น (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ)
- ภาวะที่คล้ายกับอาการง่วงซึม (ง่วงซึม แม้กระทั่งหมดสติ)
- กล้ามเนื้อต่ำ (hypotonia)
- อัตราชีพจรลดลง
- ความดันโลหิตลดลง
ในกรณีที่รุนแรง อาจเกิดอาการหมดสติ (โคม่า) ของเหลวสะสมในปอดและระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว ซึ่งในบางกรณีอาจถึงแก่ชีวิตได้
ควรหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่ต้องระมัดระวังในระดับสูง เช่น การขับขี่
หากคุณลืมทาน Targin
หรือหากคุณทานยาต่ำกว่าที่กำหนด คุณอาจไม่รู้สึกถึงยาแก้ปวดใดๆ
หากคุณลืมรับประทานยา โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่าง:
- หากคุณมีกำหนดจะกินยาตามปกติต่อไปใน 8 ชั่วโมงขึ้นไป: ให้กินยาเม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานที่ลืมไปทันที จากนั้นให้ดำเนินการตามกำหนดเวลาตามใบสั่งแพทย์ตามปกติ
- หากคุณมีกำหนดจะกินยาตามปกติต่อไปภายในเวลาไม่ถึง 8 ชั่วโมง: ให้ทานยา Targin ที่ถูกลืมเป็นเวลานาน จากนั้นรออย่างน้อย 8 ชั่วโมงก่อนที่จะใช้แท็บเล็ต Targin ตัวต่อไป พยายามกลับไปใช้ตารางการสั่งยาเดิม (เช่น 8.00 น. และ 20.00 น.) อย่ารับประทานยา Targin ที่ออกฤทธิ์นานเกิน 1 เม็ดในช่วงเวลาใดช่วงหนึ่ง 8 ชั่วโมง
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Targin
อย่าหยุดรับประทาน Targin โดยไม่ปรึกษาแพทย์ หากคุณไม่ต้องการการรักษาเพิ่มเติม คุณควรค่อยๆ ลดขนาดยาในแต่ละวันลงหลังจากพูดคุยกับแพทย์ ซึ่งจะช่วยป้องกันอาการถอนยา เช่น กระสับกระส่าย เหงื่อออก และปวดกล้ามเนื้อ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Targin คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ข้อมูลความถี่ต่อไปนี้ใช้เพื่อประเมินผลข้างเคียง:
ผลข้างเคียงที่สำคัญหรือสัญญาณที่ควรมองหา และจะทำอย่างไรถ้าเกิดขึ้น:
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่สำคัญดังต่อไปนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ใกล้บ้านคุณทันที
การหายใจช้าและตื้น (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ) เป็นอันตรายหลักของการใช้ยาเกินขนาด opioid ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อ่อนแอ (อ่อนแอ) Opioids อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มว่าจะชอบ
ทั่วไป
- อาการปวดท้อง
- ท้องผูก
- ท้องเสีย
- ปากแห้ง
- อาหารไม่ย่อย
- อาเจียน (รู้สึกไม่สบาย)
- รู้สึกไม่สบาย
- ท้องอืด
- ความอยากอาหารลดลงจนถึงการสูญเสียความกระหาย
- รู้สึกวิงเวียนหรือ "เวียนหัว"
- ปวดหัว
- ร้อนวูบวาบ
- จุดอ่อนทั่วไป
- คัน
- ปฏิกิริยาทางผิวหนัง / ผื่น
- เหงื่อออก
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- นอนหลับยาก
- อาการง่วงนอน
ผิดปกติ
- ท้องอืด
- ความคิดที่ผิดปกติ
- ความวิตกกังวล
- ความสับสน
- ภาวะซึมเศร้า
- ความกังวลใจ
- แน่นหน้าอก ยิ่งถ้าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจอยู่แล้ว
- ความดันโลหิตลดลง
- อาการถอนเช่นความปั่นป่วน
- เป็นลม
- ใจสั่น
- อาการจุกเสียด bilar
- เจ็บหน้าอก
- รู้สึกแย่โดยทั่วไป
- ปวด
- บวมที่มือ ข้อเท้า หรือเท้า
- ลดน้ำหนัก
- สมาธิลำบาก
- ภาษาบกพร่อง
- แรงสั่นสะเทือน
- หายใจลำบาก
- กระสับกระส่าย
- หนาวสั่น
- เพิ่มเอนไซม์ตับ
- ความดันเลือดแดงเพิ่มขึ้น
- น้ำมูกไหล
- ไอ
- ภูมิไวเกิน / อาการแพ้
- การบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
- กระตุ้นให้ปัสสาวะเพิ่มขึ้น
- ปวดกล้ามเนื้อ
- กล้ามเนื้อกระตุก
- ปวดกล้ามเนื้อ
- ปัญหาการมองเห็น
- อาการชัก (โดยเฉพาะในผู้ที่เป็นโรคลมชักหรือชักนำให้เกิดชัก)
หายาก
- อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
- ดัดฟัน
- หาว
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
ไม่รู้
- ความอิ่มอกอิ่มใจ
- อาการง่วงนอนอย่างรุนแรง
- หย่อนสมรรถภาพทางเพศ
- ฝันร้าย
- ภาพหลอน
- หายใจตื้น
- ปัสสาวะลำบาก
- การรู้สึกเสียวซ่าในมือและเท้า
- เรอ
สารออกฤทธิ์ ออกซีโคโดน ไฮโดรคลอไรด์ หากไม่ใช้ร่วมกับ นาล็อกโซน ไฮโดรคลอไรด์ มีผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:
Oxycodone อาจทำให้เกิดปัญหาการหายใจ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ) การลดขนาดรูม่านตาของตา ตะคริวของกล้ามเนื้อหลอดลม และตะคริวของกล้ามเนื้อเรียบ และภาวะซึมเศร้าของการสะท้อนไอ
ทั่วไป
- อารมณ์แปรปรวนและบุคลิกภาพเปลี่ยนแปลงไป (เช่น ซึมเศร้า มีความสุขสุดขีด)
- กิจกรรมลดลง
- กิจกรรมที่เพิ่มขึ้น
- ปัสสาวะลำบาก
- อาการสะอึก
ผิดปกติ
- ความสามารถในการตั้งสมาธิบกพร่อง
- ไมเกรน
- รสชาติผิดปกติ
- เพิ่มความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ
- การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ
- ติดยาเสพติด
- อืด
- ผิวแห้ง
- ความอดทนต่อยา
- ลดความไวต่อความเจ็บปวดหรือสัมผัส
- การประสานงานที่ผิดปกติ
- การเปลี่ยนแปลงของเสียง (dysphonia)
- การกักเก็บน้ำ
- ปัญหาการได้ยิน
- แผลในปาก
- กลืนลำบาก
- เหงือกอักเสบ
- การรบกวนการรับรู้ (เช่น ภาพหลอน การทำให้เป็นจริง)
- แรงขับทางเพศลดลง
- รอยแดงของผิวหนัง
- การคายน้ำ
- ความปั่นป่วน
- ความกระหายน้ำ
หายาก
- ผื่นคัน (ลมพิษ)
- เริม
- เพิ่มความอยากอาหาร
- อุจจาระสีดำ (ชักช้า)
- มีเลือดออกในเหงือก
ไม่รู้
- ปฏิกิริยาการแพ้เฉียบพลันทั่วไป (ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก)
- ไม่มีประจำเดือน
- ปัญหาเกี่ยวกับการไหลของน้ำดี
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ รวมถึงผลข้างเคียงที่ไม่ได้อยู่ในเอกสารฉบับนี้ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากด้านนอกและตุ่มหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บ Targin 5 มก. / 2.5 มก. ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สิ่งที่ Targin มี
- สารออกฤทธิ์คือ: ออกซีโคโดนไฮโดรคลอไรด์และนาล็อกโซนไฮโดรคลอไรด์
เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 5 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 4.5 มก. naloxone hydrochloride dihydrate 2.73 มก. เทียบเท่ากับ naloxone . 2.5 มก
เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 10 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 9 มก. naloxone hydrochloride dihydrate 5.45 มก. เทียบเท่ากับ naloxone hydrochloride 5.0 มก. หรือ 4.5 ของ naloxone
เป้าหมาย 20 มก. / 10 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 20 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 18 มก. naloxone hydrochloride dihydrate 10.9 มก. เทียบเท่ากับ naloxone hydrochloride 10.0 มก. หรือ naloxone 9 มก.
เป้าหมาย 40 มก. / 20 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 40 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 36 มก. naloxone hydrochloride dihydrate 21.8 มก. เทียบเท่ากับ naloxone 20.0 มก. หรือ naloxone 18 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
แกนแท็บเล็ต:
(เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.)
ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส,
(เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก., 20 มก. / 10 มก. และ 40 มก. / 20 มก.)
โพวิโดน K30,
เอทิลเซลลูโลส, สเตียริลแอลกอฮอล์, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต,
การเคลือบแท็บเล็ต:
(เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.)
โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 3350, แป้งโรยตัว, ทะเลสาบอลูมิเนียม FCF สีฟ้าสดใส
(E133)
(เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก.)
โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 3350, แป้งโรยตัว
(เป้าหมาย 20 มก. / 10 มก.)
โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 3350, แป้งโรยตัว, เหล็กออกไซด์สีแดง (E172)
(เป้าหมาย 40 มก. / 20 มก.)
โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 3350, ทัลก์ไอรอนออกไซด์สีเหลือง (E172)
Targin หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
Targin 5 มก. / 2.5 มก. ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานเป็นสีน้ำเงิน เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีฉลากเคลือบฟิล์มระบุว่า "OXN" ด้านหนึ่งและ "5" อีกด้านหนึ่ง
Targin 10 มก. / 5 มก. ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานเป็นสีขาว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีฉลากเคลือบฟิล์มระบุว่า "OXN" ด้านหนึ่งและ "10" อีกด้านหนึ่ง
Targin ยาออกฤทธิ์นาน 20 มก. / 10 มก. เม็ดเป็นสีชมพู เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีฉลากเคลือบฟิล์มที่ระบุว่า "OXN" ด้านหนึ่งและ "20" อีกด้านหนึ่ง
Targin ยา 40 มก. / 20 มก. ที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานมีสีเหลือง เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีฉลากเคลือบฟิล์มที่มีเครื่องหมาย "OXN" อยู่ด้านหนึ่งและ "40" อีกด้านหนึ่ง
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ Targin มีจำหน่ายในแพ็คละ 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 และ 100
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TARGIN แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายเป็นเวลานาน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 5 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 4.5 มก. และ naloxone hydrochloride dihydrate 2.73 มก. เทียบเท่ากับ naloxone hydrochloride 2.5 มก. และ naloxone 2.25 มก.
เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 10 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 9.0 มก. และ naloxone hydrochloride dihydrate 5.45 มก. เทียบเท่ากับ naloxone hydrochloride 5.0 มก. และ naloxone 4.5 มก.
เป้าหมาย 20 มก. / 10 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 20 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 18.0 มก. และ naloxone hydrochloride dihydrate 10.9 มก. เทียบเท่ากับ naloxone hydrochloride 10.0 มก. และ naloxone 9.0 มก.
เป้าหมาย 40 มก. / 20 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย oxycodone hydrochloride 40 มก. เทียบเท่ากับ oxycodone 36.0 มก. และ naloxone hydrochloride dihydrate 21.8 มก. เทียบเท่ากับ naloxone hydrochloride 20.0 มก. และ naloxone 18.0 มก.
เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดมีแลคโตสปราศจากน้ำ 68.17 มก.
เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดมีแลคโตสปราศจากน้ำ 61.04 มก.
เป้าหมาย 20 มก. / 10 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตสปราศจากน้ำ 51.78 มก.
ทาร์จิน 40 มก. / 20 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดมีแลคโตสปราศจากน้ำ 103.55 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.
เม็ดเคลือบฟิล์มสีน้ำเงิน แกะลาย "OXN" ด้านหนึ่งและ "5" อีกด้านหนึ่ง
เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก.
เม็ดเคลือบฟิล์มสีขาวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า แกะ "OXN" ที่ด้านหนึ่งและ "10" อีกด้านหนึ่ง
เป้าหมาย 20 มก. / 10 มก.
เม็ดเคลือบฟิล์มสีชมพูรูปขอบขนาน สลัก "OXN" ด้านหนึ่งและ "20" อีกด้านหนึ่ง
เป้าหมาย 40 มก. / 20 มก.
เม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลือง แกะลาย "OXN" ด้านหนึ่งและ "40" อีกด้านหนึ่ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการปวดอย่างรุนแรงที่สามารถจัดการได้อย่างเหมาะสมด้วยยาแก้ปวดฝิ่นเท่านั้น naloxone ที่เป็นปฏิปักษ์ opioid ถูกเพิ่มเพื่อต่อต้านอาการท้องผูกที่เกิดจาก opioid โดยการปิดกั้นการกระทำของ oxycodone ที่ตัวรับ opioid ของระบบทางเดินอาหาร
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใช้ในช่องปาก
ปริมาณ
ประสิทธิภาพในการระงับปวดของ Targin เทียบเท่ากับสูตรที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ oxycodone hydrochloride
ควรปรับขนาดยาตามความรุนแรงของความเจ็บปวดและความไวของผู้ป่วยแต่ละราย Targin ควรให้ยาดังต่อไปนี้:
ผู้ใหญ่
ขนาดเริ่มต้นปกติสำหรับผู้ป่วย opioid-naïve คือ 10 มก. / 5 มก. oxycodone hydrochloride / naloxone hydrochloride ทุก 12 ชั่วโมง
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย opioid แล้วอาจเริ่มต้นด้วย Targin ในปริมาณที่สูงขึ้นตามประสบการณ์ก่อนหน้านี้
ในกรณีที่เริ่มใช้ยา opioid หรือการปรับขนาดยา Targin 5 มก. / 2.5 มก. จะถูกระบุ
ปริมาณ Targin สูงสุดต่อวันคือ 80 มก. ของ oxycodone ไฮโดรคลอไรด์และ 40 มก. ของ naloxone ไฮโดรคลอไรด์ สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ Targin ในปริมาณที่สูงขึ้น ควรพิจารณาให้ยาเสริม oxycodone hydrochloride ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานในช่วงเวลาเดียวกัน โดยคำนึงถึงปริมาณ oxycodone hydrochloride ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานสูงสุด 400 มก. ต่อวัน ในกรณีของการใช้ยาเสริมของ oxycodone hydrochloride ผลประโยชน์ของ naloxone hydrochloride ต่อการทำงานของลำไส้อาจลดลง
การทำงานของลำไส้แย่ลงอาจเกิดขึ้นหลังจากหยุดการรักษาด้วย Targin อย่างสมบูรณ์และเปลี่ยนไปใช้ยา opioid อื่นในภายหลัง
ผู้ป่วยบางรายที่รักษาด้วย Targin ตามกำหนดเวลาปกติอาจต้องใช้ยาแก้ปวดแบบปลดปล่อยทันทีเพื่อเป็น "ยาช่วยชีวิต" ในการรักษาอาการปวดขั้นรุนแรง Targin เป็นสูตรที่ได้รับการปลดปล่อยออกมาเป็นเวลานาน ดังนั้นจึงไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการปวดที่ลุกลาม
สำหรับการรักษาอาการปวดขั้นรุนแรง การให้ยากู้ภัยครั้งเดียวควรเป็น 1/6 ของปริมาณออกซีโคโดนไฮโดรคลอไรด์ที่เทียบเท่าในแต่ละวัน
ความจำเป็นในการบริหาร 'ยากู้ภัย' มากกว่าสองครั้งต่อวันโดยทั่วไปแล้วเป็นการบ่งชี้ว่าปริมาณของ Targin จำเป็นต้องปรับเพิ่มขึ้น การปรับนี้ควรทำทุกๆ 1 ถึง 2 วัน โดยเพิ่มขึ้นทีละ 5 มก. / 2.5 มก. วันละสองครั้ง หรือหากจำเป็น 10 มก. / 5 มก. ออกซีโคโดน ไฮโดรคลอไรด์ / นาล็อกโซน ไฮโดรคลอไรด์ จนกว่าจะถึงปริมาณที่เพียงพอ
จุดมุ่งหมายคือการกำหนดขนาดยาเฉพาะที่ต้องใช้วันละสองครั้ง ซึ่งจะรักษาอาการปวดที่เพียงพอและใช้ "ยาช่วยชีวิต" อื่น ๆ ให้น้อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ตราบเท่าที่ต้องใช้การรักษาด้วยความเจ็บปวด
Targin ใช้ในขนาดที่แน่นอนวันละสองครั้งตามตารางการรักษาปกติ แม้ว่าการให้ยาแบบสมมาตร (ขนาดเดียวกันในช่วงเช้าและเย็น) ภายใต้ตารางเวลาที่แน่นอน (ทุกๆ 12 ชั่วโมง) เหมาะสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ ผู้ป่วยบางรายอาจได้รับประโยชน์จากขนาดยาที่ไม่สมมาตรซึ่งปรับตามสถานการณ์ . โดยทั่วไปควรเลือกขนาดยาแก้ปวดที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด
ในการบำบัดด้วยความเจ็บปวดที่ไม่ร้ายแรง มักเพียงพอ แต่อาจต้องใช้ปริมาณที่มากขึ้น
เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.
เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก.
เป้าหมาย 20 มก. / 10 มก.
เป้าหมาย 40 มก. / 20 มก.
สำหรับขนาดยาที่ไม่สามารถใช้ได้กับ posology นี้ posologies อื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ยานี้มีให้
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
ไม่แนะนำให้ใช้ Targin ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ผู้ป่วยสูงอายุ
สำหรับคนหนุ่มสาวควรปรับขนาดยาตามความรุนแรงของความเจ็บปวดและความไวของผู้ป่วยแต่ละราย
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง
การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับได้แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นในพลาสมาของทั้ง oxycodone และ naloxone นั้นสูงขึ้น ความเข้มข้นของ naloxone เพิ่มขึ้นมากกว่า "oxycodone" (ดูหัวข้อ 5.2) ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการได้รับ naloxone ที่ค่อนข้างสูงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ Targin แก่ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อย (ดูหัวข้อ 4.4) Targin ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.3)
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง
การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตได้แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นในพลาสมาของทั้ง oxycodone และ naloxone นั้นสูงขึ้น ความเข้มข้นของ naloxone เพิ่มขึ้นมากกว่า "oxycodone" (ดูหัวข้อ 5.2) ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการได้รับ naloxone ที่ค่อนข้างสูงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ควรให้การดูแลเป็นพิเศษเมื่อให้ Targin แก่ผู้ป่วยไตวาย (ดูหัวข้อ 4.4)
วิธีการบริหาร
Targin ใช้ในปริมาณที่กำหนดไว้วันละสองครั้งตามตารางเวลาที่กำหนด
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานสามารถรับประทานได้ด้วยของเหลวที่เพียงพอโดยมีหรือไม่มีอาหาร ยาเม็ด Targin ควรกลืนกินทั้งเม็ดไม่หักหรือเคี้ยว
ระยะเวลาการใช้งาน
ไม่ควรให้ Targin เป็นเวลานานเว้นแต่จำเป็นจริงๆ หากจำเป็นต้องรักษาในระยะยาวโดยพิจารณาจากลักษณะและความรุนแรงของอาการปวด จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบและสม่ำเสมอเพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมหรือไม่และมากน้อยเพียงใด หากผู้ป่วยไม่ต้องการการรักษาด้วยฝิ่นอีกต่อไป ขอแนะนำให้ลดขนาดยา Targin ทีละน้อย (ดูหัวข้อ 4.4)
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ทุกสถานการณ์ที่ห้ามใช้ฝิ่น
ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอย่างรุนแรงด้วยภาวะขาดออกซิเจนและ / หรือภาวะ hypercapnia
โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรุนแรง
หัวใจปอด,
โรคหอบหืดรุนแรง
อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นไม่ได้เกิดจาก opioids
การด้อยค่าของตับปานกลางหรือรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ความเสี่ยงที่สำคัญที่เกิดจาก opioids คือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหาร Targin ให้กับผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อ่อนแอ, ผู้ป่วยที่มีอาการอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดจาก opioid, ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางปอดอย่างรุนแรง, myxedema, hypothyroidism, โรค Addison (adrenocortical insufficiency), โรคจิตที่เป็นพิษ, cholelithiasis, ต่อมลูกหมากโต, โรคพิษสุราเรื้อรัง , เพ้อ tremens, ตับอ่อนอักเสบ, ความดันเลือดต่ำ, ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีอยู่ก่อน, การบาดเจ็บที่ศีรษะ (เนื่องจากความเสี่ยงของความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น), โรคลมชักหรือจูงใจที่จะชักหรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง MAO
ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ Targin กับผู้ป่วยตับหรือไตที่ไม่รุนแรง การเฝ้าสังเกตทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรง
อาการท้องร่วงถือได้ว่าเป็นผลที่เป็นไปได้ของ naloxone
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย opioid ในระยะยาวด้วย opioids ในขนาดสูง การเปลี่ยนมาใช้ยา Targin อาจทำให้เกิดอาการถอนได้ ผู้ป่วยเหล่านี้อาจต้องการการดูแลเป็นพิเศษ
Targin ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการถอน
ในระหว่างการให้ยาในระยะยาว ผู้ป่วยอาจพัฒนาความทนทานต่อยาและต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้นเพื่อรักษาผลยาแก้ปวดที่ต้องการ การบริหาร Targin แบบเรื้อรังอาจทำให้ต้องพึ่งพาทางกายภาพ การเลิกบุหรี่ หากไม่จำเป็นต้องใช้ยา Targin อีกต่อไป อาจแนะนำให้ทำ ค่อยๆ ลดขนาดยาในแต่ละวันเพื่อหลีกเลี่ยงอาการถอนตัว
มีศักยภาพในการพึ่งพายาแก้ปวดฝิ่นรวมถึง Targin ควรใช้ Targin ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์และการใช้ยาเสพติด Oxycodone เพียงอย่างเดียวมีรูปแบบการล่วงละเมิดที่คล้ายคลึงกันกับตัวเร่งปฏิกิริยา opioid ที่มีศักยภาพอื่น ๆ
เพื่อไม่ให้ประนีประนอมกับลักษณะการปลดปล่อยเป็นเวลานานของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน ยาเม็ดต้องถูกกินทั้งเม็ดและต้องไม่หัก เคี้ยว หรือบดขยี้ การกินยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานโดยการทำลาย เคี้ยว หรือบดขยี้จะทำให้สารออกฤทธิ์ถูกปลดปล่อยออกมาเร็วขึ้นและการดูดซึมของยาออกซีโคโดนในปริมาณที่อาจทำให้เสียชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.9)
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Targin ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ด้วยเหตุนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเยื่อบุช่องท้องหรือกลุ่มอาการย่อยอาหารไม่ย่อยในระยะลุกลามของมะเร็งทางเดินอาหารและมะเร็งอุ้งเชิงกราน ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Targin ในวิชาเหล่านี้
ไม่แนะนำให้ใช้ Targin ก่อนการผ่าตัดหรือภายใน 12/24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด ขึ้นอยู่กับประเภทและขอบเขตของการแทรกแซง ขั้นตอนการดมยาสลบ การใช้ยาร่วมอื่นๆ และสภาพของผู้ป่วย เวลาที่แน่นอนในการเริ่มการรักษาหลังการผ่าตัดด้วย Targin ขึ้นอยู่กับการประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงอย่างรอบคอบ / ประโยชน์สำหรับ ผู้ป่วยแต่ละราย
ห้ามใช้ Targin ในทางที่ผิดโดยผู้ติดยา
การใช้ Targin ในทางที่ผิด ทางจมูก หรือทางปากโดยบุคคลที่ขึ้นอยู่กับตัวเร่งปฏิกิริยา opioid เช่น เฮโรอีน มอร์ฟีน หรือเมธาโดน ทำให้เกิดอาการถอนยาที่เด่นชัด - เนื่องจากลักษณะของ naloxone ที่เป็นปฏิปักษ์ของ opioid receptor หรือทำให้อาการถอนตัวที่มีอยู่รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.9)
Targin ประกอบด้วยพอลิเมอร์เมทริกซ์ที่มีไว้สำหรับใช้ในช่องปากเท่านั้น การฉีดทางหลอดเลือดสำหรับการใช้ส่วนประกอบแท็บเล็ตที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานอย่างผิดกฎหมาย (โดยเฉพาะแป้งโรยตัว) อาจทำให้เกิดเนื้อร้ายในเนื้อเยื่อเฉพาะที่และแกรนูโลมาในปอดหรือสามารถนำไปสู่ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
อาจมองเห็นเมทริกซ์เปล่าของแท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานานในอุจจาระ
การใช้ Targin อาจให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการควบคุมยาสลบ
การใช้ Targin เป็นยาสลบอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพได้
ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทาน Targin
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ในผู้ใหญ่
สารที่มีผลกดประสาทส่วนกลาง (เช่น แอลกอฮอล์ ฝิ่นอื่น ๆ ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท เครื่องช่วยการนอนหลับ ฟีโนไทอาซีน ยาระงับประสาท ยาแก้แพ้ ยาแก้อาเจียน) อาจเน้นย้ำผลกดประสาทส่วนกลาง (เช่น ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ) ของ Targin
การเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกใน International Normalized Ratio (INR หรือเวลาของ Quick) ได้รับการสังเกตในทั้งสองทิศทางเมื่อใช้สารกันเลือดแข็ง oxycodone และ coumarin พร้อมกัน
การศึกษาเมแทบอลิซึม ในหลอดทดลอง ระบุว่าไม่มีการโต้ตอบที่เกี่ยวข้องทางคลินิกระหว่าง oxycodone และ naloxone ที่ความเข้มข้นของการรักษา Targin ไม่คาดว่าจะทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องทางคลินิกกับสารออกฤทธิ์อื่นๆ ที่บริหารร่วมกัน ซึ่งได้รับการเผาผลาญผ่านไซโตโครเมียลไอโซเมอร์ CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9 / 19, CYP2D6, CYP2E1 และ CYP3A4
นอกจากนี้ ที่ความเข้มข้นในการรักษา ความเสี่ยงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องทางคลินิกระหว่างยาพาราเซตามอล กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือนัลเทรกโซนและการรวมกันของ oxycodone และ naloxone นั้นน้อยมาก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Targin ในสตรีมีครรภ์และระหว่างการคลอดบุตร ข้อมูลของมนุษย์ที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ oxycodone ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติ แต่กำเนิด naloxone มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอในการได้รับสารในครรภ์
อย่างไรก็ตาม การที่ผู้หญิงได้รับ naloxone อย่างเป็นระบบหลังการใช้ Targin ค่อนข้างต่ำ (ดูหัวข้อ 5.2) ทั้ง naloxone และ oxycodone แทรกซึมเข้าไปในรก ยังไม่มีการศึกษาในสัตว์ทดลองร่วมกับออกซีโคโดนและนาล็อกโซน (ดูหัวข้อ 5.3) การศึกษาในสัตว์ทดลองด้วย oxycodone หรือ naloxone เป็นผลิตภัณฑ์ยาตัวเดียวไม่ได้เปิดเผยผลการก่อมะเร็งหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อน
การให้ oxycodone ในระยะยาวระหว่างตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่อาการถอนในทารกแรกเกิดเมื่อให้ในระหว่างการคลอดบุตร oxycodone อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในเด็กแรกเกิด
ควรใช้ Targin เฉพาะระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด
เวลาให้อาหาร
Oxycodone ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
วัดอัตราส่วนความเข้มข้นของนมต่อพลาสมาที่ 3.4: 1 ดังนั้นผลของ oxycodone ต่อทารกจึงเป็นไปได้
ไม่ทราบว่า naloxone เข้าสู่น้ำนมแม่ด้วยหรือไม่ อย่างไรก็ตาม หลังจากรับประทาน Targin แล้ว ระดับของ naloxone ที่เป็นระบบจะต่ำมาก (ดูหัวข้อ 5.2)
ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงต่อทารกได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่มารดาที่ให้นมบุตรได้รับ Targin หลายครั้ง
ควรหยุดให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วย Targin
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Targin อาจลดความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Targin หลังจากเพิ่มขนาดยาหรือ 'การหมุนเวียน' ของยาและหาก Targin ใช้ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือยากดประสาท CNS อื่น ๆ ผู้ป่วยที่มีความเสถียรในปริมาณที่กำหนดไม่จำเป็นต้องมีข้อ จำกัด มาตรการ ดังนั้นผู้ป่วยจึงจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์เพื่อดูว่าสามารถขับหรือใช้เครื่องจักรได้หรือไม่
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ต่อไปนี้เป็นพื้นฐานสำหรับการประเมินผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10)
สามัญ (≥ 1/100 e
ผิดปกติ (≥1 / 1000 และ
หายาก (≥ 1 / 10,000 e
หายากมาก (
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ภายในแต่ละระดับความถี่ จะรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์โดยเรียงจากมากไปน้อยของความรุนแรง
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ผิดปกติ: แพ้ง่าย
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
สามัญ: ความอยากอาหารลดลงทำให้เบื่ออาหาร
ความผิดปกติทางจิตเวช
สามัญ: กระสับกระส่าย
ผิดปกติ: ความคิดบกพร่อง, ความวิตกกังวล, ความสับสน, ซึมเศร้า, ความอิ่มอกอิ่มใจ, ภาพหลอน, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด
หายาก: ฝันร้าย
ความผิดปกติของระบบประสาท
สามัญ: เวียนศีรษะ, ปวดหัว,
ผิดปกติ: รบกวนสมาธิ, อาชา, ง่วงซึม, รบกวนการพูด, ตัวสั่น
หายาก: อาการชัก (โดยเฉพาะในผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมูหรือมีแนวโน้มที่จะชัก), ยาระงับประสาท, อาการหมดสติ
ความผิดปกติของดวงตา
ผิดปกติ: รบกวนทางสายตา
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
สามัญ: อาการเวียนศีรษะ
โรคหัวใจ
พบไม่บ่อย: หลอดเลือดหัวใจตีบตัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดหัวใจ ใจสั่น
หายาก: อิศวร
โรคหลอดเลือด
ร่วมกัน: ความดันโลหิตลดลง
ผิดปกติ: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
ผิดปกติ: หายใจลำบาก น้ำมูกไหล ไอ
หายาก: หาวไม่ได้
หายากมาก: ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ร่วมกัน: ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, ปากแห้ง, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, คลื่นไส้, ท้องอืด
ผิดปกติ: ท้องอืด เรอ
หายาก: ความผิดปกติทางทันตกรรม
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
สามัญ: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น
เรื่องแปลก: อาการจุกเสียดทางเดินน้ำดี
โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม
ผิดปกติ: หย่อนสมรรถภาพทางเพศ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ร่วมกัน: อาการคัน, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, เหงื่อออกมาก
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ผิดปกติ: กล้ามเนื้อกระตุก, กล้ามเนื้อหดตัว, ปวดกล้ามเนื้อ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
ผิดปกติ: กระตุ้นให้ปัสสาวะ
หายาก: การเก็บปัสสาวะ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
สามัญ: อาการถอนยา, รู้สึกร้อนและเย็น, หนาวสั่น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
ธรรมดา: เจ็บหน้าอก, วิงเวียน, ปวด, บวมน้ำที่ส่วนปลาย, น้ำหนักลดลง
หายาก: น้ำหนักขึ้น
การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน
เรื่องแปลก: การบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมต่อไปนี้เป็นที่รู้จักสำหรับสารออกฤทธิ์ oxycodone ไฮโดรคลอไรด์:
เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา oxycodone ไฮโดรคลอไรด์สามารถทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ miosis หลอดลมหดเกร็งกล้ามเนื้อเรียบรวมทั้งระงับการสะท้อนไอ
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด
หายาก: เริมเริม
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
หายาก: การคายน้ำ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติทางจิตเวช
สามัญ: การเปลี่ยนแปลงอารมณ์และการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ, กิจกรรมลดลง, สมาธิสั้นในจิต, ความปั่นป่วน
ผิดปกติ: การรบกวนการรับรู้ (เช่น การทำให้เป็นจริง) ความใคร่ลดลง
ไม่ทราบ: ติดยาเสพติด.
ความผิดปกติของระบบประสาท
ผิดปกติ: สมาธิสั้น ไมเกรน อาการผิดปกติ ภาวะไขมันในเลือดสูง การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ ภาวะ hypoesthesia การประสานงานผิดปกติ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
เรื่องแปลก: การได้ยินบกพร่อง
โรคหลอดเลือด
ผิดปกติ: การขยายตัวของหลอดเลือด
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
ผิดปกติ: dysphonia
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ธรรมดา: อาการสะอึก
เรื่องแปลก: แผลในปาก เปื่อย
หายาก: ฝ้า, เลือดออกเหงือก, กลืนลำบาก
หายากมาก: อืด
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายาก: ผิวแห้ง
หายากมาก: ลมพิษ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
สามัญ: dysuria
โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม
หายาก: ประจำเดือน
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
พบไม่บ่อย: บวมน้ำ
หายาก: กระหาย
ไม่เป็นที่รู้จัก: ความทนทานต่อยา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการมึนเมา
การใช้ยา Targin เกินขนาดอาจปรากฏขึ้นพร้อมกับอาการที่เกิดจากทั้ง oxycodone (ตัวรับ opioid receptor agonist) และ naloxone (ตัวรับ opioid receptor antagonist) ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประวัติของผู้ป่วย
อาการของการใช้ยาเกินขนาด oxycodone รวมถึง miosis, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, อาการง่วงซึมถึงโคม่า, ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อและกระดูก, หัวใจเต้นช้าและความดันเลือดต่ำ ในกรณีที่รุนแรง อาจเกิดอาการโคม่า ปอดบวมน้ำที่ไม่ใช่โรคหัวใจและหลอดเลือดและระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว และอาจส่งผลให้เสียชีวิตได้
อาการของยาเกินขนาดจาก naloxone เพียงอย่างเดียวไม่น่าเป็นไปได้
การรักษายาเกินขนาด
อาการถอนยาเนื่องจากการใช้ยาเกินขนาด naloxone ควรได้รับการรักษาตามอาการในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด
อาการทางคลินิกที่บ่งชี้ว่าให้ยา oxycodone เกินขนาดควรได้รับการรักษาด้วยการใช้สารคู่อริ opioid (เช่น naloxone hydrochloride 0.4 - 2 มก. ทางหลอดเลือดดำ) ควรให้ยาซ้ำทุกๆ 2 ถึง 3 นาทีตามความจำเป็นทางคลินิก
นอกจากนี้ยังสามารถใช้ naloxone hydrochloride 2 มก. ในโซเดียมคลอไรด์ 0.9% 500 มล. หรือสารละลายเดกซ์โทรส 5% (0.004 มก. / มล. ของ naloxone)
ควรให้ยาในอัตราที่สอดคล้องกับขนาดยาที่ได้รับก่อนหน้านี้และตามการตอบสนองของผู้ป่วย ควรพิจารณาล้างกระเพาะอาหาร
ควรใช้มาตรการสนับสนุน (การช่วยหายใจ ออกซิเจน ยาขยายหลอดเลือด และการให้สารน้ำ) หากจำเป็น เพื่อจัดการกับภาวะช็อกของระบบไหลเวียนโลหิตที่มาพร้อมกับการให้ยาเกินขนาด ภาวะหัวใจหยุดเต้นหรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจต้องนวดหัวใจหรือกระตุ้นหัวใจ
หากจำเป็นควรฝึกการระบายอากาศ ต้องรักษาสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: อัลคาลอยด์ฝิ่นธรรมชาติ: oxycodone, การรวมกัน
รหัส ATC: N02AA55
Oxycodone และ naloxone มีความสัมพันธ์กับตัวรับ opioid ของ kappa, mu และ delta ของสมอง ไขสันหลังและอวัยวะส่วนปลาย (เช่นลำไส้)
Oxycodone ทำหน้าที่เป็นตัวเอกของตัวรับ opioid และก่อให้เกิดการบรรเทาอาการปวดโดยผูกมัดกับตัวรับ opioid ภายนอกใน CNS ในทางกลับกัน naloxone เป็นสารปฏิปักษ์บริสุทธิ์ที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับ opioid ทุกประเภท
เนื่องจากการเผาผลาญผ่านครั้งแรกที่ทำเครื่องหมายไว้ การดูดซึมของ naloxone ด้วยการบริหารช่องปากคือ
เนื่องจากการแข่งขันในท้องถิ่นของ naloxone ที่มีต่อผลของ oxycodone ต่อตัวรับ opioid ในทางเดินลำไส้ naloxone ช่วยลดการรบกวนของลำไส้ตามแบบฉบับของการรักษาด้วย opioid
ในการศึกษาแบบ double-blind แบบกลุ่มคู่ขนานกับผู้ป่วย 322 รายที่มีอาการท้องผูกที่เกิดจาก opioid เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับ oxycodone hydrochloride - naloxone hydrochloride ในสัปดาห์สุดท้ายของการรักษามีการเคลื่อนไหวของลำไส้โดยธรรมชาติโดยเฉลี่ย (ไม่มียาระบาย) ) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ยังคงใช้ยา oxycodone hydrochloride
การใช้ยาระบายในช่วง 4 สัปดาห์แรกในกลุ่ม oxycodone-naloxone ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ oxycodone monotherapy (31% เทียบกับ 55% ตามลำดับ p
Opioids สามารถส่งผลต่อแกนและต่อมหมวกไต hypothalamic-pituitary-adrenal ท่ามกลางการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้คือการเพิ่มขึ้นของโปรแลคตินในซีรัมและระดับคอร์ติซอลและเทสโทสเตอโรนในพลาสมาลดลงอาการทางคลินิกอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนเหล่านี้
การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นผลกระทบที่แตกต่างกันของสารฝิ่นตามธรรมชาติต่อส่วนประกอบของระบบภูมิคุ้มกัน ไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ ไม่ทราบว่า oxycodone ซึ่งเป็น opioid กึ่งสังเคราะห์มีผลเช่นเดียวกับ opioids ตามธรรมชาติในระบบภูมิคุ้มกันหรือไม่
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Oxycodone ไฮโดรคลอไรด์
การดูดซึม
Oxycodone มีการดูดซึมอย่างสมบูรณ์สูงถึง 87% หลังการบริหารช่องปาก
การกระจาย
เมื่อดูดซึมแล้ว oxycodone จะกระจายไปทั่วร่างกาย ประมาณ 45% ถูกผูกไว้กับโปรตีนในพลาสมา
Oxycodone ข้ามรกและสามารถตรวจพบได้ในน้ำนมแม่
เมแทบอลิซึม
Oxycodone ถูกเผาผลาญในลำไส้และตับไปเป็น noroxycodone และ oxymorphone และ glucuronides คอนจูเกตต่างๆ Noroxycodone, oxymorphone และ noroxymorphone ผลิตผ่านระบบ cytochrome P450 การศึกษาในหลอดทดลองระบุว่าปริมาณ cimetidine ในการรักษาไม่ส่งผลต่อการผลิต noroxycodone ของ Quinidine อย่างมีนัยสำคัญ oxymorphone ในมนุษย์โดยไม่ส่งผลกระทบอย่างมากต่อเภสัชพลศาสตร์ของ oxycodone การมีส่วนร่วมของสารเมตาโบไลต์ต่อผลทางเภสัชพลศาสตร์โดยรวมนั้นไม่มีนัยสำคัญ
การกำจัด
Oxycodone และสารเมตาบอไลต์ของมันถูกกำจัดทั้งในปัสสาวะและอุจจาระ
Naloxone ไฮโดรคลอไรด์
การดูดซึม
หลังจากการบริหารช่องปาก naloxone มีความพร้อมใช้งานของระบบต่ำมาก (
การกระจาย
Naloxone ข้ามสิ่งกีดขวางรก ไม่ทราบว่า naloxone สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้หรือไม่
การเผาผลาญและการกำจัด
หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดแล้ว ครึ่งชีวิตในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณหนึ่งชั่วโมง ระยะเวลาของการดำเนินการขึ้นอยู่กับขนาดยาและเส้นทางการให้ยา การฉีดเข้ากล้ามจะให้ผลนานกว่าการให้ทางหลอดเลือดดำ มันถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางปัสสาวะ เมแทบอไลต์ที่สำคัญคือ naloxone glucuronide, 6 b-naloxole และ glucuronide.
การรวมกันของ oxycodone ไฮโดรคลอไรด์ / naoxone ไฮโดรคลอไรด์ (Targin)
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Targin oxycodone เทียบเท่ากับยาเม็ด oxycodone hydrochloride ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานร่วมกับยาเม็ด naloxone hydrochloride ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน
จุดแข็งทั้งหมดของ Targin สามารถใช้แทนกันได้
หลังจากได้รับ Targin ในขนาดสูงสุดสำหรับผู้ที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นของ naloxone ในพลาสมาต่ำมากจนไม่สามารถทำการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ได้ เพื่อทำการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ใช้ naloxone-3-glucuronide เป็นตัวแทน จนกว่าความเข้มข้นในพลาสมาจะสูงพอที่จะวัดได้
โดยรวมหลังจากการรับประทานอาหารที่มีไขมันสูง การดูดซึมและความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (Cmax) ในพลาสมาของ oxycodone เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 16% และ 30% ตามลำดับ เมื่อเทียบกับการให้ยาในสภาวะที่อดอาหาร ประเมินว่าไม่เกี่ยวข้องทางคลินิก ดังนั้น ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ Targin สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร (ดูหัวข้อ 4.2)
ในแง่ของผลการศึกษา ในหลอดทดลอง เกี่ยวกับเมแทบอลิซึมของยา การมีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกกับ Targin ดูเหมือนจะไม่น่าเป็นไปได้
ผู้ป่วยสูงอายุ
ออกซิโคโดน:
สำหรับ AUC? โดยเฉลี่ยของ oxycodone c "เพิ่มขึ้นเป็น 118% (90% CI: 103, 135) สำหรับผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่า สำหรับ oxycodone C โดยเฉลี่ย c" เพิ่มขึ้นถึง 114% (90 % CI: 102, 127) สำหรับ Cmin ของ oxycodone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นถึง 128% (90% CI: 107, 152)
นาล็อกโซน:
สำหรับ AUC? โดยเฉลี่ยของ naloxone c "เพิ่มขึ้นเป็น 182% (90% CI: 123, 270) สำหรับผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่า สำหรับ naloxone C โดยเฉลี่ย c" เพิ่มขึ้นเป็น 173% (90% CI : 107, 280). สำหรับ Cmin ของ naloxone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 317% (90% CI: 142, 708)
Naloxone-3-glucuronide:
สำหรับ AUC? ของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 128% (90% CI: 113, 147) สำหรับผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่า สำหรับ Cmax ของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 127% (90% CI: 112, 144) สำหรับ Cmin ของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 125% (90% CI: 105, 148)
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง
ออกซิโคโดน:
สำหรับ AUCINF ของ oxycodone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 143% (90% CI: 111, 184), 319% (90% CI: 248, 411) และ 310% (90% CI: 241, 398) ใน อาสาสมัครที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยปานกลางและรุนแรงตามลำดับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ oxycodone Cmax โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 120% (90% CI: 99, 144) เป็น 201% (CI 90%: 166, 242) และ 191% (90% CI: 158, 231) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ t½Z ของ oxycodone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 108% (90% CI: 70, 146), 176% (90% CI: 138, 215) และ 183% (90% CI: 145, 221) ใน ผู้ที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
นาล็อกโซน:
สำหรับ AUCt ของ naloxone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 411% (90% CI: 152, 1112), 11518% (90% CI: 4259, 31149) และ 10666% (90% CI: 3944, 28847) ใน อาสาสมัครที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยปานกลางและรุนแรงตามลำดับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ naloxone Cmax โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 193% (90% CI: 115, 324), 5292% (90% CI: 3148 , 8896) และ 5252% (90% CI: 3124, 8830) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เนื่องจากมีจำนวนข้อมูลไม่เพียงพอ จึงไม่คำนวณ t½Z และ AUCINF ที่สอดคล้องกันของ naloxone การเปรียบเทียบความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ของ naloxone จึงขึ้นอยู่กับค่า AUCt
Naloxone-3-glucuronide:
สำหรับ AUCINF ของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 157% (90% CI: 89, 279), 128% (90% CI: 72, 227) และ 125% (90% CI: 71) , 222) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ naloxone-3-glucuronide Cmax โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 141% (90% CI: 100, 197) 118% (90% CI: 84, 166) และลดลงเป็น 98% (90% CI: 70, 137) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับt½Zของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 117% (90% CI: 72, 161) ลดลงเป็น 77% (90% CI: 32, 121) และ 94% ( 90% CI: 49, 139) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง
ออกซิโคโดน:
สำหรับ AUCINF ของ oxycodone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 153% (90% CI: 130, 182), 166% (90% CI: 140, 196) และ 224% (90% CI: 190, 266) ใน อาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยปานกลางและรุนแรงตามลำดับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ oxycodone Cmax โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 110% (90% CI: 94, 129), 135% (90% CI %: 115, 159) และ 167% (90% CI: 142, 196) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ t½Z ของ oxycodone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 149%, 123% และ 142% ในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยปานกลางและรุนแรงตามลำดับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
นาล็อกโซน:
สำหรับ AUCt ของ naloxone โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 2850% (90% CI: 369, 22042), 3910% (90% CI: 506, 30243) และ 7612% (90% CI: 984, 58871) , ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยปานกลางและรุนแรงตามลำดับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับ naloxone Cmax โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 1076% (90% CI: 154, 7502), 858% (CI 90%: 123, 5981) และ 1675% (90% CI: 240, 11676) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เนื่องจากมีจำนวนข้อมูลไม่เพียงพอ จึงไม่คำนวณค่าt½Zและค่า AUCINF ที่สอดคล้องกันของ naloxone การเปรียบเทียบความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ของ naloxone จึงขึ้นอยู่กับค่า AUCt รายงานอาจได้รับอิทธิพลจากการไม่สามารถระบุลักษณะเฉพาะของโปรไฟล์พลาสมาของ naloxone จากผู้ที่มีสุขภาพดีได้
Naloxone-3-glucuronide:
สำหรับ AUCINF ของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 220% (90% CI: 148, 327), 370% (90% CI: 249, 550) และ 525% (90% CI: 354 , 781) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี สำหรับ naloxone-3-glucuronide Cmax โดยเฉลี่ย c "เพิ่มขึ้นเป็น 148% (90% CI: 110, 197) 202% (90% CI: 151, 271) และ 239% (90% CI: 179, 320) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ตามลำดับ เมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี สำหรับค่า t½Z ของ naloxone-3-glucuronide โดยเฉลี่ย ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผู้ที่มีความบกพร่องทางไตและผู้ที่มีสุขภาพดี
ใช้ในทางที่ผิด
เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อคุณสมบัติการปลดปล่อยเป็นเวลานานของยาเม็ด ยาเม็ด Targin ไม่ควรหัก บด หรือเคี้ยว เนื่องจากจะทำให้ส่วนผสมออกฤทธิ์ออกอย่างรวดเร็วนอกจากนี้ naloxone เมื่อให้ intranasally มีอัตราการกำจัดที่ช้ากว่า คุณสมบัติทั้งสองหมายความว่าการใช้ Targin ในทางที่ผิดจะไม่มีผลตามที่ต้องการ ในหนูที่ขึ้นกับ oxycodone การให้ oxycodone hydrochloride / naloxone hydrochloride ทางหลอดเลือดดำในอัตราส่วน 2: 1 ทำให้เกิดอาการถอน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูลจากการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของการรวมกันของ oxycodone และ naloxone
การศึกษาส่วนประกอบแต่ละอย่างพบว่า oxycodone ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และพัฒนาการของตัวอ่อนในระยะแรกในหนูเพศผู้และเพศเมียในปริมาณที่สูงถึง 8 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว และไม่ก่อให้เกิดความผิดปกติในหนูที่ขนาดสูงถึง 8 มก. / กก. และใน กระต่ายในขนาด 125 มก. / กก. ต่อน้ำหนักตัว อย่างไรก็ตาม ในกระต่าย เมื่อใช้ตัวอ่อนในครรภ์สำหรับการประเมินทางสถิติ พบว่ามีพัฒนาการผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาเพิ่มขึ้น
เมื่อพารามิเตอร์เหล่านี้ได้รับการประเมินทางสถิติโดยใช้ลูกครอก มีเพียงอุบัติการณ์ของกระดูกสันหลังก่อนศักดิ์สิทธิ์ 27 ตัวเท่านั้นที่เพิ่มขึ้นและเฉพาะในกลุ่ม 125 มก. / กก. ซึ่งเป็นระดับขนาดยาที่ก่อให้เกิดพิษร้ายแรงต่อสัตว์มีครรภ์ ในการพัฒนาก่อนและหลังคลอดครั้งเดียว การศึกษาในหนูที่ขนาด 6 มก. / กก. / วัน F1 น้ำหนักตัวต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับน้ำหนักตัวของกลุ่มควบคุมที่มีขนาดที่ลดน้ำหนักของมารดาและการรับประทานอาหาร (NOAEL 2 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว)
ไม่มีผลกระทบต่อพารามิเตอร์การพัฒนาทางกายภาพ การตอบสนอง และประสาทสัมผัส หรือต่อดัชนีพฤติกรรมและการสืบพันธุ์ การศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์แบบมาตรฐานด้วย naloxone แสดงให้เห็นว่าในปริมาณที่สูง naloxone นั้นไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในครรภ์ และ/หรือเอ็มบริโอ-เฟโตทอกซิก และไม่ส่งผลต่อพัฒนาการก่อน/หลังคลอด
ในปริมาณที่สูงมาก (800 มก. / กก. / วัน) naloxone ทำให้เกิด "การตายของลูกสุนัขที่เพิ่มขึ้น" ในช่วงหลังคลอดทันทีที่ปริมาณที่ก่อให้เกิดความเป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญในแม่หนู (เช่น การสูญเสียน้ำหนักตัว อาการชัก) อย่างไรก็ตาม ในลูกสุนัขที่รอดตาย ไม่พบผลต่อพัฒนาการหรือพฤติกรรม
ไม่ได้มีการศึกษาการก่อมะเร็งในระยะยาวร่วมกับ oxycodone / naloxone ร่วมกับ oxycodone เป็นส่วนประกอบเดียว การศึกษาการก่อมะเร็งในช่องปากในหนูที่กินเวลานาน 24 เดือนโดยใช้ naloxone ในขนาดสูงถึง 100 มก. / กก. / วัน ผลการศึกษาพบว่า naloxone ไม่เป็นสารก่อมะเร็งภายใต้สภาวะเหล่านี้
Oxycodone และ naloxone เป็นเอนทิตีเดี่ยวแสดงศักยภาพของ clastogenic ในการทดสอบในหลอดทดลอง อย่างไรก็ตาม ไม่พบผลกระทบที่คล้ายคลึงกัน ในการทดสอบในร่างกาย แม้ว่าจะอยู่ในปริมาณที่เป็นพิษ ผลการวิจัยระบุว่าความเสี่ยงในการกลายพันธุ์ของ Targin ต่อมนุษย์ที่ความเข้มข้นในการรักษาสามารถตัดออกได้ด้วยความแน่นอนเพียงพอ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แกนหลักของแท็บเล็ต
เอทิลเซลลูโลส
สเตียริลแอลกอฮอล์,
แลคโตสโมโนไฮเดรต,
แป้ง
แมกนีเซียมสเตียเรต
(เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.)
ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส
(เป้าหมาย 10 มก. / 5 มก., 20 มก. / 10 มก., 40 มก. / 20 มก.)
โพวิโดน K30
การเคลือบแท็บเล็ต:
โพลีไวนิลแอลกอฮอล์,
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171),
แมคโครกอล 3350,
แป้ง
(เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.)
ทะเลสาบอลูมิเนียม FCF สีฟ้าสดใส (E133)
(เป้าหมาย 20/10 มก.)
เหล็กออกไซด์แดง (E172)
(เป้าหมาย 40 มก. / 20 มก.)
เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172))
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
Targin 5 มก. / 2.5 มก. 10 มก. / 5 มก., 20 มก. / 10 มก., 40 มก. / 20 มก.
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เป้าหมาย 5 มก. / 2.5 มก.
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มโพลีไวนิลคลอไรด์ / ตุ่มฟอยล์อลูมิเนียม
10 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
14 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
20 เม็ดออกฤทธิ์นาน
28 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
30 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
50 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
56 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
60 เม็ดออกฤทธิ์นาน
98 เม็ดออกฤทธิ์นาน
100 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
แพ็คโรงพยาบาล 100 เม็ด (10 x 10) แบบออกฤทธิ์นาน
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ผลิตภัณฑ์หรือวัสดุเหลือใช้ที่ไม่ได้ใช้ควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
MUNDIPARMA PHARMACEUTICALS SRL - Via G. Serbelloni n ° 4, 20122 มิลาน, อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
039586019 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 10 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586021 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 14 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586033 - "5 MG / 2,5 MG EXTENDED RABLETS" 20 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586045 - "5 MG / 2,5 MG EXTENDED RABLETS" 28 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586058 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 30 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586060 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 50 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586072 - "5 MG / 2,5 MG EXTENDED RABLETS" 56 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586084 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 60 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586096 - "5 MG / 2,5 MG EXTENDED RABLETS" 98 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586108 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 100 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586110 - "5 MG / 2.5 MG EXTENDED RABLETS" 100 (10X10) เม็ดใน PVC BLISTER / ในบรรจุภัณฑ์ในโรงพยาบาล
039586122 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 10 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586134 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 14 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586146 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 20 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586159 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 28 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586161 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 30 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586173 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 50 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586185 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 56 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586197 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 60 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586209 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 98 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586211 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 100 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586223 - "10 MG / 5 MG EXTENDED RABLETS" 100 (10X10) เม็ดใน PVC BLISTER / ในบรรจุภัณฑ์ในโรงพยาบาล
039586235 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 10 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586247 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 14 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586250 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 20 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586262 - "20 MG / 10 MG แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน" 28 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586274 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 30 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586286 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 50 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586298 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 56 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586300 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 60 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586312 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 98 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586324 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 100 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586336 - "20 MG / 10 MG EXTENDED RABLETS" 100 (10X10) เม็ดใน PVC BLISTER / ใน HOSPITAL PACK
039586348 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 10 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586351 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 14 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586363 - "40 MG / 20 MG แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน" 20 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586375 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 28 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586387 - "40 MG / 20 MG แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน" 30 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586399 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 50 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586401 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 56 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586413 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 60 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586425 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 98 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586437 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 100 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
039586449 - "40 MG / 20 MG EXTENDED RABLETS" 100 (10X10) เม็ดใน PVC BLISTER / ในบรรจุภัณฑ์ในโรงพยาบาล
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
พฤศจิกายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤศจิกายน 2010