Xeljanz - Tofacitinib คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Xeljanz เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ
Xeljanz ใช้ร่วมกับ methotrexate หลังการรักษาด้วยยาอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่เรียกว่ายาแก้โรคไขข้อที่ปรับเปลี่ยนโรค (DMARDs) ทำงานได้ไม่ดีพอหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่น่ารำคาญ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ได้โดยลำพังโดยผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานหรือไม่ทนต่อยา methotrexate
Xeljanz มีสารออกฤทธิ์ tofacitinib
Xeljanz - Tofacitinib ใช้อย่างไร?
Xeljanz มีให้ในรูปแบบเม็ดขนาด 5 มก. ที่ต้องรับประทานวันละสองครั้ง การรักษาอาจหยุดได้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเนื่องจากเป็นผลข้างเคียงที่ทราบของยาหรือในผู้ป่วยที่มีผลการตรวจเลือดผิดปกติ นอกจากนี้ อาจลดขนาดยาในผู้ป่วยบางรายที่มีการทำงานของไตหรือตับลดลง ข้อมูลเพิ่มเติม, ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Xeljanz สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
Xeljanz - Tofacitinib ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Xeljanz, tofacitinib ทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของเอนไซม์ที่เรียกว่า Janus kinase เอนไซม์เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการอักเสบและความเสียหายของข้อต่อที่เกิดขึ้นในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ Tofacitinib ช่วยลดการอักเสบและอื่น ๆ อาการของโรค
Xeljanz - Tofacitinib มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาหกชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มากกว่า 4,200 รายแสดงให้เห็นว่า Xeljanz มีประสิทธิภาพในการลดอาการปวดข้อและอาการบวม ปรับปรุงการเคลื่อนไหวของข้อต่อและชะลอความเสียหายของข้อต่อ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ในการศึกษาเหล่านี้เคยลองการรักษาอื่นๆ มาก่อน และส่วนใหญ่ใช้ Xeljanz ร่วมกับ methotrexate
ในการศึกษาชิ้นหนึ่งที่ Xeljanz ถ่ายด้วยตัวเอง (เพียงอย่างเดียว) มีประสิทธิภาพมากกว่า methotrexate ในการชะลอความเสียหายของข้อต่อและลดอาการ ในการศึกษาอื่น Xeljanz ที่รับประทานเพียงอย่างเดียวมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการเช่นอาการปวดและบวม
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Xeljanz - Tofacitinib คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Xeljanz ได้แก่ ปวดศีรษะ การติดเชื้อที่จมูกและลำคอ และการอักเสบ ท้องร่วง คลื่นไส้ และความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดที่พบใน Xeljanz คือการติดเชื้อร้ายแรง เช่น โรคปอดบวม (การติดเชื้อในปอด), เซลลูไลติส (การติดเชื้อที่เนื้อเยื่อผิวหนังส่วนลึก), โรคงูสวัด (ไฟของเซนต์แอนโธนี), การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, โรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ (การติดเชื้อที่ส่งผลต่อลำไส้) และไส้ติ่งอักเสบ (การติดเชื้อที่ภาคผนวก) เช่นเดียวกับการติดเชื้อฉวยโอกาสที่อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
ไม่ควรใช้ Xeljanz ในผู้ป่วยวัณโรค การติดเชื้อรุนแรง หรือการติดเชื้อฉวยโอกาส ไม่ควรใช้ Xeljanz ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรงและในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Xeljanz - Tofacitinib จึงได้รับการอนุมัติ?
การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่า Xeljanz ที่รับประทานร่วมกับ methotrexate มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในผู้ป่วยที่เคยลองการรักษาอื่น ๆ ก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ Xeljanz ยังมีประสิทธิภาพเมื่อรับประทานเพียงอย่างเดียว
ผลข้างเคียงที่สำคัญที่สุดที่สังเกตได้จากยาคือการติดเชื้อ และมีการให้คำแนะนำเฉพาะแก่บุคลากรทางการแพทย์เพื่อลดความเสี่ยงนี้ โดยรวมแล้วความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Xeljanz นั้นคล้ายคลึงกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Xeljanz นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Xeljanz - Tofacitinib อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
บริษัทที่ทำการตลาด Xeljanz จะจัดหาสื่อการศึกษาให้กับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเพื่อสร้างความตระหนักรู้ถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง และวิธีการรักษา
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Xeljanz ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Xeljanz - Tofacitinib
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Xeljanz EPAR โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human Physician / European Public Assessment Report สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Xeljanz โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Xeljanz - Tofacitinib ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์