Twinrix ผู้ใหญ่คืออะไร?
Twinrix Adult เป็นวัคซีนที่สามารถระงับการฉีดได้ ประกอบด้วยไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงาน (เช่น ฆ่าแล้ว) และบางส่วนของไวรัสตับอักเสบบีเป็นสารออกฤทธิ์ มีจำหน่ายในหลอด 1 มล. และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 1 มล.
Twinrix Adult ใช้ทำอะไร?
Twinrix Adult ทำหน้าที่ป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบี (โรคที่ส่งผลต่อตับ) วัคซีนสามารถให้ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 16 ปีขึ้นไปที่ไม่มีภูมิคุ้มกันต่อโรคทั้งสองนี้แล้วและมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อทั้งสองโรค
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Twinrix Adult ใช้อย่างไร?
โปรโตคอลการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ Twinrix ประกอบด้วยสามโดส โดยมีช่วงเวลาหนึ่งเดือนระหว่างสองโดสแรกและช่วงเวลาห้าเดือนระหว่างครั้งที่สองและสาม วัคซีนถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อต้นแขน
การฉีดสามครั้งสามารถทำได้เป็นพิเศษในระยะเวลาสามสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่ที่ต้องการการป้องกันอย่างรวดเร็วก่อนการเดินทาง ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้ฉีดครั้งที่สี่ 12 เดือนหลังจากครั้งแรก
ผู้ที่ได้รับเข็มแรกจำเป็นต้องกรอกโปรโตคอลเต็มรูปแบบสำหรับผู้ใหญ่ Twinrix สามารถให้ยากระตุ้นของ Twinrix Adult หรือวัคซีนอื่นสำหรับโรคตับอักเสบ A หรือ B ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
Twinrix ผู้ใหญ่ทำงานอย่างไร?
Twinrix Adult เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Twinrix Adult มีไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงานจำนวนเล็กน้อยและ "แอนติเจนบนพื้นผิว" (โปรตีนบนพื้นผิว) ของไวรัส ของไวรัสตับอักเสบบี เมื่อบุคคลได้รับวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ไวรัสและแอนติเจนบนพื้นผิวว่าเป็น 'ต่างชาติ' และสร้างแอนติบอดีต่อต้านไวรัสเหล่านี้ เพื่อผลิตแอนติบอดีได้รวดเร็วขึ้น แอนติบอดีช่วยปกป้องร่างกายจากโรคที่เกี่ยวข้องกับไวรัสเหล่านี้
วัคซีนถูก "ดูดซับ" ซึ่งหมายความว่าไวรัสและแอนติเจนบนพื้นผิวได้รับการแก้ไขบนสารประกอบอะลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น แอนติเจนบนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'เทคนิคดีเอ็นเอลูกผสม' ซึ่งหมายความว่าพวกมันถูกสร้างขึ้นโดยยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตโปรตีนได้
สารออกฤทธิ์ใน Twinrix Adult มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปีในวัคซีนแยก: Havrix Adult สำหรับป้องกันโรคตับอักเสบเอและ Engerix-B สำหรับการป้องกันโรคตับอักเสบบี
Twinrix Adult ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Twinrix Adult ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ที่มีสุขภาพดี 843 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 60 ปี ซึ่งส่วนใหญ่มีอายุต่ำกว่า 40 ปี แต่ละคนได้รับยา Twinrix Adult เมื่อเดือนที่ 0, 1 และ 6 ของโปรโตคอล ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือเปอร์เซ็นต์ของผู้ที่พัฒนาแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบเอและบี
การศึกษาอื่น ๆ ได้สังเกตการคงอยู่ของแอนติบอดี้ทั้งหลังการฉีดวัคซีนในผู้ใหญ่และวัยรุ่น และด้วยโปรโตคอลการป้องกันอย่างรวดเร็วสำหรับผู้ใหญ่สามสัปดาห์
Twinrix Adult มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากการศึกษาพบว่าสำหรับไวรัสตับอักเสบเอ ผู้ใหญ่ 94% ตรวจพบแอนติบอดีหลังการให้ครั้งแรก 99.5% หลังจากให้ยาครั้งที่ 2 และ 100% หลังจากให้ยาครั้งที่ 3 สำหรับไวรัสตับอักเสบบี ผู้ใหญ่ 71% ตรวจพบแอนติบอดี หลังรับประทานครั้งแรก 97% หลังจากรับประทานครั้งที่ 2 และ 99.7% หลังจากรับประทานครั้งที่ 3
การศึกษาอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่ามีแอนติบอดีอยู่นานถึงห้าปี โปรโตคอลการฉีดวัคซีนสามสัปดาห์ยังส่งผลให้มีการผลิตแอนติบอดีในผู้ป่วยประมาณ 83% เพิ่มขึ้นถึงประมาณ 89% หลังจากให้ยาเสริมในเดือนที่ 12
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Twinrix Adult คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Twinrix Adult (เห็นในวัคซีนมากกว่า 1 ใน 10 โดส) ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดและแดงที่บริเวณที่ฉีด และความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Twinrix Adult ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Twinrix Adult ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมอื่นๆ หรือ neomycin (ยาปฏิชีวนะ) ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้หลังจากได้รับวัคซีนตับอักเสบเอหรือไวรัสตับอักเสบบี การฉีดวัคซีน Twinrix สำหรับผู้ใหญ่ควรเลื่อนออกไปในผู้ป่วยที่มีไข้สูงอย่างกะทันหัน ห้ามฉีด Twinrix Adult เข้าไปในหลอดเลือดดำ
ทำไม Twinrix Adult จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Twinrix ผู้ใหญ่มีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับการใช้งานในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ไม่มีภูมิคุ้มกันตั้งแต่อายุ 16 ปีที่มีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อตับอักเสบเอกับไวรัสตับอักเสบบี คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับผู้ใหญ่ Twinrix
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Twinrix ผู้ใหญ่:
เมื่อวันที่ 20 กันยายน พ.ศ. 2539 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับผู้ใหญ่ Twinrix ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 20 กันยายน 2544 และ 20 กันยายน 2549
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Twinrix Adult EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 02-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Twinrix Adult ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
