DaTSCAN คืออะไร?
DaTSCAN เป็นสารละลายสำหรับการฉีดที่มีสารออกฤทธิ์ ioflupane (123I)
DaTSCAN ใช้ทำอะไร?
DaTSCAN มีไว้สำหรับใช้ในการวินิจฉัยเท่านั้น DaTSCAN ใช้เพื่อตรวจจับการสูญเสียเซลล์ประสาทในบริเวณสมองที่เรียกว่า striatum โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยานี้ส่งเสริมการตรวจหาเซลล์ประสาทที่ปล่อยสารโดปามีน ซึ่งเป็นสารเคมีที่ทำหน้าที่ส่งกระแสประสาท ยานี้ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัย:
• ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว เช่น ในโรคพาร์กินสันและโรคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งการสูญเสียเซลล์ประสาทลายในสมองทำให้เกิดอาการสั่น การเดินไม่ปกติ และกล้ามเนื้อตึง อย่างไรก็ตาม ความผิดปกติเหล่านี้ยังสามารถแสดงออกมาใน สาเหตุ) DaTSCAN ช่วยแยกแยะระหว่างโรคพาร์กินสันกับอาการสั่นที่สำคัญ
• ภาวะสมองเสื่อม (สูญเสียการทำงานทางปัญญา): DaTSCAN ใช้เพื่อช่วยแยกแยะระหว่างประเภทของภาวะสมองเสื่อมที่เรียกว่า "ภาวะสมองเสื่อมกับร่างกายของ Lewy" และโรคอัลไซเมอร์
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
DaTSCAN ใช้อย่างไร?
DaTSCAN ควรใช้ในผู้ป่วยภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาความผิดปกติของการเคลื่อนไหวและ / หรือภาวะสมองเสื่อม DaTSCAN ควรได้รับการจัดการและบริหารโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการใช้วัสดุกัมมันตภาพรังสีอย่างปลอดภัยเท่านั้น
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย DaTSCAN ควรใช้ยาอื่น (เช่น ยาเม็ดไอโอดีน) เพื่อลดการดูดซึมไอโอดีนที่มีอยู่ใน DaTSCAN โดยต่อมไทรอยด์ ควรให้ยานี้ 1-4 ชั่วโมงก่อนฉีดและอีกครั้ง 12-24 ชั่วโมงหลัง การฉีด DaTSCAN DaTSCAN บริหารโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (อย่างน้อย 15-20 วินาที) เข้าเส้นเลือดที่แขน การทดสอบควรทำระหว่าง 3 ถึง 6 ชั่วโมงหลังการฉีด .
DaTSCAN ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน DaTSCAN, ioflupane (123I) เป็นเภสัชรังสีที่มีสารที่เรียกว่า ioflupane ซึ่งติดฉลากด้วย 123I (ไอโอดีน-123) ซึ่งเป็นรูปแบบกัมมันตภาพรังสีขององค์ประกอบทางเคมีไอโอดีน Ioflupane จับกับโครงสร้างบนพื้นผิว ปลายประสาทของเซลล์ในบริเวณสมองที่เรียกว่า striatum และมีหน้าที่ในการขนส่งโดปามีน
เมื่อให้ DaTSCAN แก่ผู้ป่วย ioflupane (123I) จะกระจายไปทั่วร่างกายผ่านทางกระแสเลือดและสะสมใน striatum ซึ่งจะจับกับโครงสร้างเซลล์เหล่านี้ พันธะสามารถมองเห็นได้โดยใช้เทคนิคการถ่ายภาพวินิจฉัยพิเศษที่เรียกว่า SPECT (เอกซเรย์คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์ปล่อยโฟตอนเดียว) ซึ่งสามารถตรวจจับไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี 123 ได้ หากมีการสูญเสียเซลล์ประสาทที่มีโดปามีน (ซึ่งมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน) พันธะของ DaTSCAN จะลดลงอย่างมาก และผลกระทบนี้จะปรากฏบนการสแกน
DaTSCAN ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ในโรคพาร์กินสัน DaTSCAN ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 254 รายในสองการศึกษา ในการศึกษาทั้งสอง ภาพที่ได้จากอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (ทั้งหมด 45 ราย) ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน (180 ราย) หรืออาการสั่นที่จำเป็น (29 ราย)
ในภาวะสมองเสื่อม DaTSCAN ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 288 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคสมองเสื่อมด้วยร่างกายของ Lewy หรือโรคอัลไซเมอร์ ตลอดจนภาวะสมองเสื่อมในรูปแบบอื่นๆ
ในการศึกษาทั้งหมด การวัดประสิทธิผลคือความแม่นยำของการวินิจฉัยตามภาพที่ได้จากการสแกน เทียบกับการวินิจฉัยโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
DaTSCAN มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันและอาการสั่นที่จำเป็น ความไวของ DaTSCAN ถึง 96.5% ซึ่งหมายความว่าโรคที่ระบุโดยแพทย์ที่รับผิดชอบในการอ่านภาพที่ได้รับจาก DaTSCAN นั้นสอดคล้องกับการวินิจฉัยที่ผู้เชี่ยวชาญระบุไว้แล้วใน 96.5% ของกรณีทั้งหมด ค่าที่เกี่ยวข้องกับความไวของ DaTSCAN ในการเลือกปฏิบัติต่อภาวะสมองเสื่อมที่อาจเกิดขึ้นจากร่างกายของ Lewy จากภาวะสมองเสื่อมประเภทอื่นอยู่ระหว่าง 75.0% ถึง 80.2%
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ DaTSCAN คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปสำหรับ DaTSCAN ได้แก่ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ปวดศีรษะ รู้สึกเสียวซ่า และเวียนศีรษะ ความเสี่ยงที่เกิดจากกัมมันตภาพรังสีถือว่าต่ำมาก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย DaTSCAN โปรดดูที่เอกสารกำกับยา
ไม่ควรใช้ DaTSCAN ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อไอโอฟลูเพนหรือสารอื่นๆ หรือระหว่างตั้งครรภ์
ทำไม DaTSCAN ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ DaTSCAN ในฐานะตัวแทนในการวินิจฉัยมีมากกว่าความเสี่ยง เพื่ออำนวยความสะดวกในการแยกแยะอาการสั่นที่สำคัญจากกลุ่มอาการพาร์กินสันที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสันที่ไม่ทราบสาเหตุ การฝ่อหลายระบบ และโรคอัมพาตเหนือนิวเคลียสแบบก้าวหน้า เช่นเดียวกับความแตกต่างของภาวะสมองเสื่อมในร่างกาย Lewy ที่น่าจะเป็นไปได้จากโรคอัลไซเมอร์ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ DaTSCAN
เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ GE Healthcare Limited เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ DaTSCAN ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม พ.ศ. 2548
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ DaTSCAN EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ DaTSCAN - ioflupane ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
