เภสัชจลนศาสตร์: มันคืออะไร? มีไว้เพื่ออะไร?

ซึ่งจะเห็นได้ในภายหลังว่าสามารถทำได้ทั้งโดยประชาชนและโดยแพทย์และเจ้าหน้าที่สาธารณสุข

ผู้จัดการยาท้องถิ่นที่เรียกว่ามีอยู่ในสถานบริการสุขภาพต่างๆ (หน่วยงานด้านสุขภาพในท้องถิ่น - ASL, โรงพยาบาล - AO, การรักษาในโรงพยาบาลและสถาบันการดูแลทางวิทยาศาสตร์ - IRCCS) เช่นเดียวกับใน บริษัท ยา ก็มีผู้จัดการยาท้องถิ่นที่เรียกว่า

ในระดับของแต่ละภูมิภาคของอิตาลี ในทางกลับกัน มีผู้จัดการดูแลยาระดับภูมิภาคและศูนย์ระดับภูมิภาค หน้าที่ของพวกเขาคือการตรวจสอบรายงานปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์อย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยาในตลาดปัจจุบัน รายชื่อผู้จัดการดังกล่าวมีอยู่ในเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ AIFA (www.aifa.gov.it) หรือปรึกษาได้โดยคลิกที่นี่

ระบบเฝ้าระวัง Eudra ของยุโรป

ระบบ EudraVigilance ของยุโรปเป็นฐานข้อมูลของยุโรปซึ่งดำเนินการมาตั้งแต่ปี 2544 และบริหารจัดการโดย "European Medicines Agency (EMA)" ซึ่งใช้ในการวิเคราะห์และจัดการรายงานทั้งหมดเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยต่อยา ทั้งที่ได้รับอนุญาตและศึกษาในการทดลองทางคลินิก ตลอดช่วงเศรษฐกิจยุโรป พื้นที่ (EEA).

รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยสามารถส่งโดยตรงไปยัง EudraVigilance โดยหน่วยงานกำกับดูแลระดับประเทศ บริษัทยาที่ได้รับอนุญาตทางการตลาด (MAs) ของยาและผู้สนับสนุนการทดลองทางคลินิก

ระบบแรม

ระบบ RAM (รายงานปฏิกิริยายาที่ไม่พึงประสงค์) ช่วยให้คุณดูข้อมูลทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งบันทึกตั้งแต่ปี 2545 ข้อมูลเหล่านี้จัดตามปีที่เข้ารายการและมีการปรับปรุงเป็นระยะทุกไตรมาส

การค้นหาสามารถทำได้ทั้งโดยใช้ชื่อทางการค้าของผลิตภัณฑ์ยาและโดยส่วนผสมออกฤทธิ์หรือโดยการรวมตัวของสารออกฤทธิ์ที่ระบุว่าเป็นผู้ต้องสงสัย ด้วยรูปแบบสุดท้ายนี้ ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะมีข้อมูลของยาทั้งหมดที่มีสารออกฤทธิ์ที่น่าสนใจ

.

กฎหมายของอิตาลี (พระราชกฤษฎีกาของกระทรวงสาธารณสุขวันที่ 30 เมษายน 2558) ย้ำถึงภาระหน้าที่ในการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยโดยทันที โดยกำหนดระยะเวลาที่แม่นยำ:

• ควรรายงานรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่น่าสงสัยภายใน 2 วันนับจากเวลาที่แพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ทราบว่ามียาดังกล่าวอยู่
• การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยเกี่ยวกับยาชีวภาพ - รวมถึงวัคซีน - ในอีกทางหนึ่งต้องดำเนินการในเวลาอันสั้น อย่างละเอียดภายใน 36 ชม.

สามารถทำรายงานได้:

• โดยการกรอกแบบฟอร์มรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยและส่งไปยังผู้จัดการฝ่ายควบคุมยาของสถานที่ของคุณเอง โดยไม่แยแสทางโทรสารหรืออีเมล (การรวบรวมสามารถทำได้ทางออนไลน์)
• ออนไลน์บนเว็บไซต์ VigiFarmaco ตามขั้นตอนที่แสดงไว้

Shutterstock

รายงานสามารถทำได้ทั้งโดยแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและโดยประชาชนเอง (มีรูปแบบและขั้นตอนที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับว่าใครเป็นผู้จัดทำรายงาน)

หากพลเมืองต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยแต่ไม่สามารถ หรือไม่สามารถปฏิบัติตามขั้นตอนออนไลน์บน VigiFarmaco หรือกรอกแบบฟอร์มได้ เขาสามารถติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของตนได้ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเหล่านี้จะดูแลการรวบรวมข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมดและกรอกแบบฟอร์มการรายงานที่เหมาะสม หรือจะรายงานโดยตรงจากเว็บไซต์ VigiFarmaco

เมื่อส่งรายงานแล้ว ผู้จัดการฝ่ายควบคุมยาจะดูแลการลงทะเบียนและ/หรือตรวจสอบความถูกต้องในเครือข่ายการดูแลเภสัชแห่งชาติ โดยจะเชื่อมต่อกับระบบ EudraVigilance

หากต้องการ คุณยังสามารถส่งรายงานไปยังผู้ถืออนุญาตการตลาดของยาที่สงสัยว่าก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์

ผลิตภัณฑ์จากพืชสมุนไพร อาหารเสริม และอุปกรณ์ทางการแพทย์

รายงานของอาการข้างเคียงที่น่าสงสัยสามารถทำได้ตามสมมติฐานของผลิตภัณฑ์จากพืชสมุนไพร อาหารเสริม และอุปกรณ์ทางการแพทย์

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยจากผลิตภัณฑ์ที่มีสมุนไพร ผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร อาหารเสริม การเตรียมการที่มีสมุนไพรหรือผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ ยาชีวจิต หรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่มาจากธรรมชาติ สามารถทำได้จากเว็บไซต์ VigiErbe (ระบบออนไลน์ของ Phytosurveillance )

หากมีข้อสงสัย ทางเลือกอื่นในการติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรจะมีผลใช้บังคับเสมอ

ส่วนรายงานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขต้องอ้างอิงจากเว็บไซต์ทางการของกระทรวงสาธารณสุข

Ilaria Randi

จบการศึกษาด้านเภสัชเคมีและเทคโนโลยี สอบผ่านระดับรัฐเพื่อคุณวุฒิวิชาชีพเภสัช