Olanzapine Apotex คืออะไร?
Olanzapine Apotex เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ olanzapine มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดเคลือบฟิล์มกลมสีขาว (2.5, 5, 7.5 และ 10 มก.) และยาเม็ดสีเหลืองแบบกระจายตัวได้ (5, 10, 15 และ 20 มก.) เม็ด Orodispersible เป็นยาเม็ดที่ละลายในปาก
Olanzapine Apotex เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Olanzapine Apotex คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa และ Zyprexa Velotab
Olanzapine Apotex ใช้ทำอะไร?
Olanzapine Apotex มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความคิดและภาษาไม่เป็นระเบียบ ภาพหลอน ความสงสัย และอาการหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด) Olanzapine Apotex ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
Olanzapine Apotex ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (อารมณ์สูงมาก) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันไม่ให้เหตุการณ์ดังกล่าวกลับมา (กำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่มีลักษณะเป็น "ระยะร่าเริงและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Olanzapine Apotex ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olanzapine Apotex ขึ้นอยู่กับโรคที่กำลังรับการรักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและระดับความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติจะแตกต่างกันไประหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ควรวางยาเม็ดแบบกระจายตัวได้บนลิ้นโดยที่ยาจะกระจายตัวในน้ำลายหรือให้ละลายในน้ำก่อนรับประทาน โดยขนาดเริ่มต้นอาจต้องลดลงเหลือ 5 มก. ต่อวัน ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีอาการ ปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olanzapine Apotex ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Apotex, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่เรียกว่ายารักษาโรคจิต "ผิดปรกติ" เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบแน่ชัด แต่กลไกการออกฤทธิ์ของยานี้ประกอบด้วยการผูกมัดกับ ตัวรับที่แตกต่างกันสองสามตัวบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมองสิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองโดย "สารสื่อประสาท" ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว olanzapine จึงมีส่วนช่วยในการฟื้นฟู " กิจกรรมของสมอง , ลดอาการของโรคดังกล่าว.
Olanzapine Apotex ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Olanzapine Apotex เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดลองที่ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสมมูลทางชีวภาพต่อยาอ้างอิง ยามีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Apotex คืออะไร?
เนื่องจาก Olanzapine Apotex เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานั้นเหมือนกับยาตัวหลัง
ทำไม Olanzapine Apotex จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Olanzapine Apotex ได้รับการพิสูจน์ว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ ในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่า Olanzapine Apotex ควรได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Olanzapine Apotex
เมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Apotex Europe B.V. "การอนุมัติการตลาด" สำหรับ Olanzapine Apotex ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Olanzapine Apotex คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Olanzapine Apotex โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Olanzapine Apotex ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
