NOVOMIX ® แอสพาร์ทอินซูลินที่ละลายน้ำได้ + แอสปาร์ตอินซูลินที่ตกผลึกด้วยโปรตามีน

NOVOMIX ® ยาที่ใช้อินซูลิน aspart ที่ละลายน้ำได้ + protamine-crystallized insulin aspart

THERAPEUTIC GROUP: Biphasic Insulin สำหรับฉีด - อินซูลินและอะนาลอก

ตัวชี้วัด NOVOMIX ® อินซูลินที่ละลายน้ำได้ aspart + อินซูลินที่ตกผลึกด้วยโปรตามีน

NOVOMIX ® ระบุไว้ในการรักษาพยาธิสภาพของโรคเบาหวานที่ต้องการการรักษาด้วยอินซูลิน

กลไกการออกฤทธิ์ NOVOMIX ® aspart อินซูลินที่ละลายน้ำได้ + แอสพาร์ทอินซูลินที่ตกผลึกด้วยโปรตามีน

NOVOMIX ® เป็นยาลดน้ำตาลในเลือดที่ประกอบด้วยอินซูลิน aspart ที่ละลายน้ำได้และอินซูลิน aspart ที่ตกผลึกด้วยโปรตามีนในอัตราส่วน 30/70
เหล่านี้เป็นอะนาลอกอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วและออกฤทธิ์ปานกลางตามลำดับ ซึ่งช่วยให้ยาสามารถออกฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดได้ประมาณ 10 - 20 นาทีหลังการฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งจะถึงกิจกรรมการรักษาสูงสุดภายใน 4 ชั่วโมงแรกและรับประกันความครอบคลุมประมาณ 24 ชั่วโมง
จลนพลศาสตร์ของการดำเนินการที่รวดเร็วที่สุดรับประกันได้โดยการแทนที่ของโพรลีนในตำแหน่ง B28 ด้วยกรดแอสปาร์ติก ซึ่งลดแนวโน้มของอินซูลินในการสร้างเฮกซาเมอร์ ซึ่งจะช่วยอำนวยความสะดวกในการส่งผ่านของฮอร์โมนจากเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังไปยังกระแสเลือด
ผ่านกระแสเลือด ฮอร์โมนไปถึงเนื้อเยื่อที่ไวต่ออินซูลิน เช่น กล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อไขมัน กระตุ้นตัวรับเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมการทำงานของเซลล์ และมีประโยชน์สำหรับการปรับปรุงการดูดซึมและการใช้กลูโคสในเลือด
ในเวลาเดียวกัน อินซูลินทำหน้าที่เผาผลาญในตับ ยับยั้งเส้นทางของเอนไซม์ที่จำเป็นในการผลิตกลูโคสและเทเข้าสู่กระแสเลือด
ด้วยวิธีนี้จึงรับประกันฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของอินซูลิน

การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. ไบฟาซิกแอสพาร์ทอินซูลินและพยาธิวิทยาเบาหวาน

โรคเบาหวาน Metab Syndr Obes 2552 3 มิ.ย. 2: 61-71

Biphasic Insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) ในการรักษาเบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2

วาเลนซี พี.

การศึกษาจำนวนมากในวรรณคดีแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งของอินซูลินแบบไบเฟสิกในการจัดการพยาธิสภาพของโรคเบาหวานทั้งในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 ผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมที่ได้รับในแง่ของการลดระดับน้ำตาลในเลือดและการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดทำให้ NOVOMIX เป็นยาในอุดมคติสำหรับ การจัดการสมัยใหม่ของพยาธิวิทยาเบาหวาน

2. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการบำบัดด้วย BIPHASIC ASPART INSULIN

พริมแคร์เบาหวาน. 2554 25 มี.ค.

การเริ่มต้นของ biphasic insulin aspart 30/70 ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในสถานพยาบาลหลักในสวีเดน

Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; ในนามของกลุ่มการศึกษา BIAsp ของสวีเดน

การศึกษาดำเนินการกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 1,154 ราย และได้รับการรักษาด้วยอินซูลินแบบไบฟาซิก การรักษาที่ยืดเยื้อเป็นเวลาหกเดือนเสร็จสิ้นโดย 89% ของผู้ป่วยที่ลงทะเบียน ซึ่งเป็นดัชนีของการปฏิบัติตามที่ดีเยี่ยม รับประกันการลดลงของ glycated hemoglobin ได้มากกว่า 1% โดยมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเพียงสองตอน

3. ไบฟาซิกแอสพาร์ทอินซูลินและโรคเบาหวานประเภทที่สอง

โรคเบาหวาน Obes Metab. 2552 ม.ค. 11: 27-32 Epub 2007 17 ต.ค.

การเติม Biphasic Insulin aspart 30 เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการรักษา metformin และ pioglitazone ของเบาหวานชนิดที่ 2: The ACTION Study (การบรรลุการควบคุมโดย Insulin และ Oral ageNts)

Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.

การบำบัดโรคเบาหวานประเภท II ในกรณีส่วนใหญ่ที่ได้รับความไว้วางใจให้ใช้สารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากมักจะพิสูจน์ได้ว่าไม่ได้ผลในการฟื้นฟูการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ถูกต้อง การเพิ่มอินซูลินแบบไบเฟสิกร่วมกับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินหรือพิโอกลิตาโซนมีประโยชน์ต่อ " การเพิ่มประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด .

วิธีการใช้และปริมาณ

โนโวมิกซ์ ® อินซูลิน 100 IU / ml ประกอบด้วยอินซูลิน aspart ที่ละลายน้ำได้และอินซูลินที่ตกผลึก protamine ในอัตราส่วน 30/70:
แพทย์ควรกำหนดปริมาณที่ถูกต้องและระยะเวลาที่สัมพันธ์กันของการบริโภคหลังจากการประเมินสุขภาพของผู้ป่วยและความสมดุลของการเผาผลาญอย่างรอบคอบ
เช่นเดียวกับอินซูลินแบบไบเฟสิกอื่นๆ NOVOMIX ® จำเป็นต้องฉีดเข้าใต้ผิวหนัง แต่ไม่เหมือนกับอินซูลินชนิดอื่นๆ ที่รับประทานได้ก่อนรับประทานอาหารไม่นาน

คำเตือน NOVOMIX ® aspart อินซูลินที่ละลายน้ำได้ + protamine-crystallized insulin aspart

แพทย์ควรกำหนดปริมาณของ NOVOMIX ® หลังจากการประเมินอย่างรอบคอบเกี่ยวกับสภาพร่างกายและพยาธิสภาพของผู้ป่วย พฤติกรรมการกินและพฤติกรรมการเล่นกีฬา และความสมดุลของระดับน้ำตาลในเลือดอย่างชัดเจน
ควรพิจารณาความแปรผันของขนาดยาที่กำหนดในกรณีของโรคตับและไต โรคติดเชื้อ การผ่าตัด การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการบริโภคอาหารและการใช้ชีวิต และความต้องการที่หลากหลาย เพื่อรักษาสภาวะสมดุลที่ดี
การมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันของผู้ป่วยในกิจวัตรการรักษาประจำวันมีความสำคัญพื้นฐานสำหรับความสำเร็จของการรักษา ในขณะที่ความตระหนักที่ถูกต้องเกี่ยวกับโรคและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นสามารถลดการโจมตีของอาการข้างเคียงที่เป็นอันตรายทางคลินิกได้
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งเป็นปัญหาร้ายแรงที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยอินซูลินอาจลดความสามารถในการรับรู้และปฏิกิริยาปกติของผู้ป่วย ทำให้การใช้เครื่องจักรและการขับรถเป็นอันตราย

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าการทดลองเกี่ยวกับการใช้อินซูลินแอสพาร์ทในสตรีมีครรภ์ยังไม่มีความสำคัญมากนัก แต่ในปัจจุบันอินซูลินยังคงเป็นวิธีการรักษาทางเภสัชวิทยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์
อย่างไรก็ตาม เพื่อให้การรักษาได้ผลการรักษาที่คาดหวัง สิ่งสำคัญคือปริมาณที่ใช้ต้องคำนึงถึงสัปดาห์ของการตั้งครรภ์ด้วย โดยพิจารณาจากข้อกำหนดที่แตกต่างกันในช่วงเวลานี้
เป็นที่ชัดเจนว่าการรักษาด้วยอินซูลินโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีนี้จะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด

ปฏิสัมพันธ์

แอสพาร์ทอินซูลิน เช่นเดียวกับอินซูลินของมนุษย์ ยืมตัวเองในลักษณะที่คล้ายคลึงกันกับปฏิกิริยาระหว่างยาชนิดเดียวกัน
ในความเป็นจริง การใช้ยาลดน้ำตาลในช่องปาก octreotide anti-MAO สารยับยั้งเบต้า ACE inhibitors ซาลิไซเลต แอลกอฮอล์ และ anabolic steroids อาจทำให้เกิดฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของ NOVOMIX ® ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ในทางตรงกันข้าม การใช้ยาคุมกำเนิด ไทอาไซด์ กลูคอร์ติคอยด์ ฮอร์โมนไทรอยด์ และยาซิมพาโทมิเมติกพร้อมกันสามารถลดผลการรักษาของฮอร์โมนนี้ ส่งผลให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดลดลง
ในทั้งสองกรณี จำเป็นต้องปรับปริมาณการใช้อย่างเหมาะสม
เป็นที่ทราบกันดีจากวรรณคดีว่ายา sympatholytics สามารถปกปิดสัญญาณที่สำคัญบางอย่างของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยารุนแรง

ข้อห้าม NOVOMIX ® aspart อินซูลินที่ละลายน้ำได้ + สารอินซูลินที่ตกผลึกด้วยโปรตามีน

NOVOMIX ® ห้ามใช้ในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและแพ้อินซูลินของมนุษย์หรือสารเพิ่มปริมาณ

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง

การรักษาด้วยอินซูลินแอสปาร์ตยังทำให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานได้รับผลข้างเคียงเช่นเดียวกับที่พบในการบำบัดด้วยอินซูลินของมนุษย์
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยในท้องถิ่น ได้แก่ อาการระคายเคือง รอยแดง และอาการคันบริเวณที่ฉีด ซึ่งในบางกรณี เช่น การหมุนจุดฉีดไม่ผ่าน อาจสัมพันธ์กับภาวะไขมันพอกตับ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและการมองเห็น หรือที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อฮอร์โมน มักเกิดขึ้นน้อยกว่า ในขณะที่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำยังคงเป็นอาการไม่พึงประสงค์จากมุมมองทางคลินิก
อันที่จริง อาการนี้ในขั้นต้นมีลักษณะเฉพาะที่ไม่รุนแรงแต่บ่งชี้ได้สูง เช่น เหงื่อออก ง่วงซึม อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง สูญเสียสมาธิในภายหลัง อาจทำให้หมดสติและโคม่าได้

บันทึก

NOVOMIX ® จำหน่ายภายใต้ใบสั่งแพทย์เท่านั้น
NOVOMIX ® อยู่ในกลุ่มยาสลบ: ฮอร์โมนและสารที่เกี่ยวข้อง (ต้องห้ามในและนอกการแข่งขัน)

ข้อมูลเกี่ยวกับ NOVOMIX ® Soluble insulin aspart + protamine-crystallized insulin aspart ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์