Memantine Accord คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?
Memantine Accord เป็นยาที่มีเมมานไทน์ของสารออกฤทธิ์ ใช้รักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมชนิดหนึ่ง (โรคทางสมอง) ที่ค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ พลังสมอง และพฤติกรรม Memantine Accord เป็นยา 'สามัญ' ซึ่งหมายความว่า Memantine Accord คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Axura สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Memantine Accord ใช้อย่างไร - memantine?
Memantine Accord มีให้ในรูปแบบเม็ด (5 มก., 10 มก., 15 มก. และ 20 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นก็ต่อเมื่อมีผู้ช่วยที่คอยตรวจสอบการใช้ Memantine Accord ของผู้ป่วยเป็นประจำเท่านั้น ควรให้ Memantine Accord วันละครั้ง พร้อมกันเสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียง ปริมาณของ Memantine Accord จะค่อยๆ เพิ่มขึ้นตลอดช่วง สามสัปดาห์แรกของการรักษา: ปริมาณรายวันคือ 5 มก. สำหรับสัปดาห์แรก, 10 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สอง และ 15 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่ ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนานยาเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา จากนั้น ประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องด้วย Memantine Accord ควรได้รับการประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง
Memantine Accord - memantine ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Memantine Accord, memantine เป็นยารักษาโรคสมองเสื่อม ไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตาม การสูญเสียความจำที่เกี่ยวข้องนั้นคิดว่าเกิดจากการรบกวนในการส่งสัญญาณภายในสมอง Memantine ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับบางประเภทที่เรียกว่า N-methyl receptors -D-aspartate (NMDA) ซึ่งปกติจะจับกลูตาเมต ซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ การเปลี่ยนแปลงในวิธีที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองเชื่อมโยงกับการสูญเสียความจำที่พบในโรคอัลไซเมอร์ . ด้วยการปิดกั้นตัวรับ NMDA เมมานไทน์จะปรับปรุงการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์
มีการศึกษา Memantine Accord - memantine อย่างไร?
บริษัทได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถในการละลาย องค์ประกอบ และการดูดซึมของยาในร่างกาย ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาผู้ป่วยเพิ่มเติม เนื่องจาก Memantine Accord มีคุณภาพเทียบเท่าและถือว่าเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Axura “ชีวสมมูล” หมายความว่า ยาควรผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine Accord - memantine คืออะไร?
เนื่องจาก Memantine Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Memantine Accord - memantine จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine Accord ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและถือว่าเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Axura ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Axura ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Memantine Accord ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Memantine Accord - memantine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Memantine Accord อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Memantine Accord - memantine
เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Memantine Accord ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine Accord โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency ข้อมูลสรุปนี้: 12-2013
ข้อมูลเกี่ยวกับ Memantine Accord - memantine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
