เซอร์คาดินคืออะไร?
Circadin เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์เมลาโทนิน มีให้ในรูปแบบเม็ดสีขาวเป็นเวลานาน (2 มก.) คำว่า "การปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง" หมายความว่าเมลาโทนินจะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ จากแท็บเล็ตภายในสองสามชั่วโมง
เซอร์คาดินใช้ทำอะไร?
Circadin ถูกระบุว่าเป็นยาเดี่ยว (เพียงอย่างเดียว) สำหรับการรักษาระยะสั้นของการนอนไม่หลับขั้นต้น (การนอนหลับที่มีคุณภาพไม่ดี) ในผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไป คำว่า "ปฐมภูมิ" หมายความว่าการนอนไม่หลับไม่มีสาเหตุรวมถึงสาเหตุด้านสิ่งแวดล้อมหรือทางการแพทย์อื่น ๆ หรือสภาพจิตใจ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
เซอร์คาดินใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำของ Circadin คือหนึ่งเม็ดต่อวันโดยใช้เวลา 1-2 ชั่วโมงก่อนนอนและในขณะท้องอิ่ม ปริมาณนี้ควรคงไว้เป็นเวลาสามสัปดาห์ ไม่แนะนำให้ใช้ Circadin ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต
เซอร์คาดินทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Circadin คือเมลาโทนินเป็นฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกาย มักผลิตโดยต่อมที่อยู่ในสมองและเรียกว่า "ต่อมไพเนียล" เมลาโทนินมีส่วนเกี่ยวข้องในการประสานวงจรการนอนหลับโดยทำหน้าที่ในเซลล์ที่อยู่ในบริเวณเฉพาะ ระดับของสารนี้ในเลือดปกติจะเพิ่มขึ้นเมื่อเริ่มมีอาการมืดมิดและสูงสุดในตอนกลางคืนเพื่อส่งเสริมการนอนหลับ ผู้สูงอายุอาจผลิตเมลาโทนินน้อยลงและส่งผลให้นอนไม่หลับ โดยแทนที่ฮอร์โมน , เซอร์คาดิน เพิ่มระดับเมลาโทนินในเลือด ส่งเสริมการนอนหลับ เม็ดยา Circadin จะปล่อยเมลาโทนินอย่างช้าๆ ในเวลาไม่กี่ชั่วโมง โดยเลียนแบบการผลิตเมลาโทนินตามธรรมชาติของร่างกาย
Circadin ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลกระทบของ Circadin ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์ บริษัทยังได้นำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ผลกระทบของ Circadin ยังได้รับการพิจารณาในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับทั้งหมด 681
ผู้ป่วยอายุมากกว่า 55 ปีที่มีการนอนไม่หลับขั้นต้น การศึกษาเปรียบเทียบผลของ Circadin กับผลของยาหลอก (การรักษาหลอก) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่รายงานการปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและการทำงานในเวลากลางวันได้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังการรักษา 3 สัปดาห์ ผู้ป่วยให้คะแนนความรุนแรงของอาการตามแบบสอบถามมาตรฐาน
Circadin มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Circadin มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับของผู้ป่วยและการทำงานตลอดทั้งวัน เมื่อดูจากการศึกษาทั้งสามร่วมกัน ผู้ป่วย 86 คน (32.4%) จาก 265 คนที่ได้รับยา Circadin รายงานว่าอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ 51 (18.7%) จาก 272 คนที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Circadin คืออะไร?
ผลข้างเคียงในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Circadin นั้นหายาก แต่ส่วนใหญ่ (รายงานใน 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 1,000) คือความหงุดหงิด, หงุดหงิด, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, ความฝันผิดปกติ, ไมเกรน, สมาธิสั้นในจิต (กระสับกระส่ายที่เกี่ยวข้องกับ "กิจกรรมที่เพิ่มขึ้น) , อาการวิงเวียนศีรษะ, ง่วงนอน, ปวดท้อง, ท้องผูก, น้ำลายไหลลดลง, ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง (ระดับบิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น, ผลจากการเผาผลาญของเซลล์เม็ดเลือดแดงซึ่งอาจทำให้ผิวหนังและตาเหลือง), เหงื่อออกมาก (เหงื่อออกมากเกินไป), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง) ) และการเพิ่มของน้ำหนัก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Circadin โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ เนื่องจาก Circadin อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ผลกระทบนี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัย รวมถึงผู้ที่จำเป็นต้องขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร ควรหลีกเลี่ยงการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ก่อน ระหว่าง และหลังการใช้ Circadin ไม่ควรใช้ Circadin ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อเมลาโทนินหรือสารอื่นๆ
ทำไม Circadin ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าแม้ว่า Circadin ได้รับการแสดงว่ามีผลจำกัดในผู้ป่วยจำนวนน้อย แต่ประโยชน์ของมันมีค่ามากกว่าความเสี่ยงในการรักษาระยะสั้นของ " โรคนอนไม่หลับขั้นต้นที่มีลักษณะคุณภาพต่ำ นอนในผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไป คณะกรรมการแนะนำให้ปล่อยตัว
ของ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Circadin
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Circadin:
เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ปล่อย EEC Limited ให้กับ Neurim Pharmaceuticals
"การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Circadin ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Circadin EPAR คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 05-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ Circadin - เมลาโทนินที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
