Jardiance - Empagliflozin คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Jardiance เป็นยารักษาโรคเบาหวานที่มีสารออกฤทธิ์ empagliflozin ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด Jardiance สามารถใช้ได้เฉพาะในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียว และผู้ที่ไม่สามารถทานเมตฟอร์มิน (ยารักษาโรคเบาหวานอีกตัวหนึ่ง) Jardiance ยังสามารถใช้เป็น 'ส่วนเสริม' สำหรับโรคเบาหวานอื่น ๆ ได้ ยารวมทั้งอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้พร้อมกับการออกกำลังกายและการรับประทานอาหารไม่สามารถควบคุมโรคเบาหวานได้อย่างเพียงพอ
Jardiance ใช้อย่างไร - Empagliflozin?
Jardiance มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต (10 และ 25 มก.) และต้องได้รับใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก. วันละครั้ง ซึ่งอาจเพิ่มเป็น 25 มก. ต่อวัน หากจำเป็นในผู้ป่วยที่เหมาะสม หากใช้ยา Jardiance ร่วมกับอินซูลินหรือยาที่กระตุ้นการผลิตอินซูลินของร่างกาย อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงเพื่อจำกัดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) เนื่องจากผลของ Jardiance ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต ผู้ป่วยบางรายจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ เช่น ผู้ที่มีอายุ 85 ปีขึ้นไป หรือมีภาวะไตวายในระดับปานกลางหรือรุนแรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่เอกสารประกอบ
Jardiance - Empagliflozin ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือด หรือที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูง ระดับน้ำตาลในเลือดที่แอคทีฟ สารใน Jardiance, Empagliflozin ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนในไตที่เรียกว่าโซเดียม-กลูโคสโคทรานสพอร์ตเตอร์ 2 (SGLT2) SGLT2 เป็นโปรตีนที่ดูดซับกลูโคสจากปัสสาวะกลับเข้าสู่กระแสเลือดในขณะที่เลือดกรองไต โดยการปิดกั้นการทำงานของ SGLT2, Jardiance ทำให้กลูโคสถูกขับออกทางปัสสาวะมากขึ้น ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง
Jardiance - Empagliflozin มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ผลประโยชน์ของ Jardiance ต่อระดับน้ำตาลในเลือดได้รับการแสดงในการศึกษาหลักสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 2,700 ราย Jardiance 10 หรือ 25 มก. วันละครั้งถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ซึ่งใช้เพียงอย่างเดียวหรือเป็นยาเสริมในการรักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ (เมตฟอร์มิน pioglitazone หรือเมตฟอร์มินร่วมกับ pioglitazone หรือยารักษาโรคเบาหวานประเภทอื่นที่เรียกว่าซัลโฟนีลูเรีย) การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดควบคุมได้ดีเพียงใดหลังการรักษา 24 สัปดาห์ การศึกษาทั้งหมดแสดงให้เห็นเพียงเล็กน้อยแต่มีนัยสำคัญทางคลินิก การปรับปรุง HbA1c ร่วมกับยา Jardiance เมื่อเทียบกับยาหลอก: ในการศึกษาวิจัยการใช้ Jardiance โดยไม่ใช้ยาอื่น ค่า HbA1c ลดลง 0.74% มากกว่ายาหลอกในขนาด 10 มก. และสูงกว่ายาหลอก 0.85% ด้วยขนาดยา 25 มก. . การลดลงของ HbA1c ในระดับปานกลางแต่มีความสำคัญทางคลินิกก็ถูกสังเกตเช่นกันเมื่อเติม Jardiance ลงในยาอื่นๆ นอกจากนี้ ผลการศึกษายังระบุว่าการรักษาด้วย Jardiance เกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนักและความดันโลหิตที่เป็นประโยชน์ มีการศึกษาอื่นๆ อีก 6 งานวิจัยที่สนับสนุน บางส่วนเป็นความต่อเนื่องของการศึกษาหลักซึ่งระบุว่าประโยชน์ของยายังคงดำเนินต่อไปด้วยการรักษาที่ยืดเยื้อ นอกจากนี้ยังมีหลักฐานสนับสนุนที่ชี้ให้เห็นถึงประโยชน์เมื่อรวมยา "อินซูลิน" ทั้งหมด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Jardiance - Empagliflozin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Jardiance (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) เมื่อใช้ยาร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Jardiance และข้อจำกัด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Jardiance - Empagliflozin ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Jardiance นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่า Jardiance แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพใน "ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อให้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นที่มีกลไกการออกฤทธิ์ต่างกัน"นอกจากนี้ยังมีการสังเกตการลดน้ำหนักและความดันโลหิตที่เป็นประโยชน์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Jardiance อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ของยาจะลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย และ CHMP ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยบางราย โดยพิจารณาจากการทำงานของไต เกี่ยวกับความปลอดภัย ผลข้างเคียงโดยรวมถือว่าจัดการได้
มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Jardiance - Empagliflozin ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Jardiance อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Jardiance รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม ข้อมูลเพิ่มเติมมีอยู่ในบทสรุปของแผนการบริหารความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Jardiance - empagliflozin
เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "Marketing Authorization" สำหรับ Jardiance ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Jardiance โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Jardiance - empagliflozin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
