Ivabradine Zentiva คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Ivabradine Zentiva เป็นยารักษาโรคหัวใจที่ใช้ในการรักษาอาการเจ็บหน้าอกที่คงตัวในระยะยาว (ปวดที่หน้าอก กราม และหลังที่เกิดจากการออกแรงทางกายภาพ) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากการอุดตันของหลอดเลือดที่ส่ง กล้ามเนื้อหัวใจ) ยานี้ใช้ในผู้ป่วยหัวใจเต้นผิดจังหวะปกติซึ่งมีอัตราการเต้นของหัวใจอย่างน้อย 70 ครั้งต่อนาที ยานี้ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยา beta-blockers (ยาชนิดอื่นที่ใช้) ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ) หรือใช้ร่วมกับ beta-blocker ในผู้ป่วยที่โรคไม่ได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่ด้วย beta-blocker
Ivabradine Zentiva ยังใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะยาว (ภาวะที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้เพียงพอ) และจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งมีอัตราการเต้นของหัวใจอย่างน้อย 75 ครั้งต่อนาที . ใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐานรวมทั้ง beta-blockers หรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วย beta-blockers
Ivabradine Zentiva มีสารออกฤทธิ์ ivabradine มันคือ 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Ivabradine Zentiva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Procoralan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ivabradine Zentiva ใช้อย่างไร?
Ivabradine Zentiva มีให้ในรูปแบบเม็ด (5 และ 7.5 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้งพร้อมอาหาร แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยานี้เป็น 7.5 มก. วันละสองครั้งหรือลดลงเหลือ 2.5 มก. (ครึ่งเม็ด 5 มก.) วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับอัตราการเต้นของหัวใจและอาการของผู้ป่วย ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 75 ปี สามารถใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 2.5 มก. วันละสองครั้ง ควรหยุดการรักษาหากอัตราการเต้นของหัวใจลดลงอย่างต่อเนื่องต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาทีหรือหากยังคงมีอาการหัวใจเต้นช้า (หัวใจเต้นช้า) อยู่ ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ถ้าอาการไม่ดีขึ้นภายใน 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา ควรหยุดการรักษาด้วย หากยามีผลเพียงเล็กน้อยต่อการลดอาการหรืออัตราการเต้นของหัวใจ แพทย์ของคุณควรพิจารณาหยุดการรักษา
Ivabradine Zentiva ทำงานอย่างไร?
อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเกิดจากการที่ออกซิเจนไปเลี้ยงหัวใจไม่เพียงพอ ใน angina ที่คงที่ อาการเหล่านี้จะเกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ สารออกฤทธิ์ในยา Ivabradine Zentiva, ivabradine บล็อก "ถ้าเป็นปัจจุบัน" ในโหนดไซนัสซึ่งเป็น "เครื่องกระตุ้นหัวใจ" ตามธรรมชาติที่ควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ เมื่อกระแสนี้ถูกบล็อก อัตราการเต้นของหัวใจจะลดลง ทำให้หัวใจทำงานน้อยลงและ จึงต้องใช้เลือดออกซิเจนน้อยลง Ivabradine Zentiva จึงช่วยลดหรือป้องกันอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
อาการของภาวะหัวใจล้มเหลวเกิดจากการที่ปริมาณเลือดที่สูบฉีดจากหัวใจไปยังร่างกายไม่เพียงพอ โดยการลดอัตราการเต้นของหัวใจ Ivabradine Zentiva ช่วยลดความเครียดในหัวใจ ชะลอการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลว และปรับปรุงอาการ
Ivabradine Zentiva มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Ivabradine Zentiva เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดไว้เพียงการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ายาดังกล่าวเทียบเท่ากับยาอ้างอิง Procoralan ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
เนื่องจาก Ivabradine Zentiva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ivabradine Zentiva คืออะไร?
เนื่องจาก Ivabradine Zentiva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Ivabradine Zentiva ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ivabradine Zentiva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Procoralan ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Procoralan ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Ivabradine Zentiva ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ivabradine Zentiva อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยจำเป็นต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ Ivabradine Zentiva ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ivabradine Zentiva
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Ivabradine Zentiva โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ivabradine Zentiva โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ivabradine Zentiva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
