อิมปรีดาคืออะไร?
Imprida เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ แอมโลดิพีนและวาลซาร์แทน ยามีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (สีเหลืองเข้มและกลม: แอมโลดิพีน 5 มก. และวาซาร์แทน 80 มก. สีเหลืองเข้มและรูปไข่: แอมโลดิพีน 5 มก. และวัลซาร์แทน 160 มก. สีเหลืองอ่อนและรูปไข่: แอมโลดิพีน 10 มก. และวาลซาร์แทน 160 มก.)
Imprida ใช้ทำอะไร?
Imprida ใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยแอมโลดิพีนหรือวาซาซานทานเพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่แน่ชัด Imprida ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุนี้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Imprida ใช้อย่างไร?
Imprida รับประทานในปริมาณหนึ่งเม็ดวันละครั้งด้วยน้ำเล็กน้อยและมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณของ Imprida ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ amlodipine หรือ valsartan ที่ผู้ป่วยเคยใช้มาก่อน ผู้ป่วยอาจต้องใช้ยาเม็ดหรือแคปซูลแยกกันก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ยาเม็ดผสม ควรใช้ Imprida ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือความผิดปกติของการอุดตันทางเดินน้ำดี (ปัญหาเกี่ยวกับการกำจัดน้ำดี)
อิมปรีดาทำงานอย่างไร?
Imprida ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ แอมโลดิพีนและวาลซาร์แทน ยาลดความดันโลหิต 2 ชนิดมีจำหน่ายแยกกันในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่กลางทศวรรษ 1990 ซึ่งทำหน้าที่คล้ายคลึงกันในการลดความดันโลหิต กล่าวคือ คลายหลอดเลือด เมื่อความดันโลหิตลดลง ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องก็ลดลง ความดันโลหิตสูง เช่นมีโรคหลอดเลือดสมอง
แอมโลดิพีนเป็นแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ หมายถึง มันบล็อกช่องบางช่องบนผิวเซลล์ เรียกว่าช่องแคลเซียม ซึ่งปกติจะยอมให้แคลเซียมไอออนเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนเจาะเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือด ทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหล ของแคลเซียมในเซลล์ แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ ทำให้หลอดเลือดคลายตัว
วาซาซานแทนเป็นแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์คู่อริซึ่งหมายความว่ามันบล็อกการทำงานของฮอร์โมนที่มีอยู่ในร่างกายที่เรียกว่าแองจิโอเทนซิน II, แองจิโอเทนซิน II เป็น vasoconstrictor ที่ทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) ผูก angiotensin II, valsartan บล็อกผลของ ฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว
Imprida ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจากมีการใช้แอมโลดิพีนและวาลซาร์แทนมาหลายปี บริษัทจึงนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับสารทั้งสองจากการศึกษาก่อนหน้านี้และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ตลอดจนการศึกษาใหม่เกี่ยวกับการใช้สารทั้งสองร่วมกัน
มีการศึกษาหลัก 5 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมดประมาณ 5,200 ราย ส่วนใหญ่มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง สองในนี้ (รวมเกือบ 3,200 ผู้ป่วย) เปรียบเทียบประสิทธิผลของแอมโลดิพีน วัลซาร์แทน หรือการรวมกันของสารทั้งสองกับยาหลอก (การรักษาหลอก) การศึกษา 2 เรื่อง (ผู้ป่วย 1,891 ราย) เปรียบเทียบผลของการรวมกันนี้ในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตสูงไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยแอมโลดิพีน 10 มก. หรือวัลซาร์แทน 160 มก. การศึกษาที่ห้าและมีขนาดเล็กเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ "การรวมกันกับ lisinopril และ hydrochlorothiazide (อีก" หนึ่ง" ที่ใช้ รักษาความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงระดับรุนแรง 130 ราย ในการศึกษาทั้งหมด การวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง) วัดความดันโลหิตเป็น "มิลลิเมตรปรอท" (mmHg)
บริษัทยังนำเสนอข้อมูลที่แสดงว่าระดับเลือดของแอมโลดิพีนและวัลซาร์แทนในเลือดเท่ากันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอิมพริดา และในผู้ป่วยที่ได้รับยาทั้งสองแยกกัน
Imprida แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการลดความดันโลหิต การใช้ amlodipine และ valsartan ร่วมกันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกหรือ valsartan หรือ amlodipine เพียงอย่างเดียวการศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการรวมกันในผู้ป่วยที่ได้รับ amlodipine หรือ valsartan เพียงอย่างเดียวพบว่าความดันโลหิตลดลง 6.6 mmHg หลังจากแปดสัปดาห์ในผู้ป่วยที่รับประทาน valsartan เพียงอย่างเดียว ซึ่ง amlodipine 5 หรือ 10 มก. มีความเกี่ยวข้องกับ valsartan การลดลงตามลำดับ 9.6 และ 11.4 มม.ปรอท ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยแอมโลดิพีนเพียงอย่างเดียว การลดลงคือ 10.0 mmHg ในขณะที่ในผู้ป่วยที่ใช้ยา valsartan 160 มก. ร่วมกับแอมโลดิพีน การลดลงคือ 11.8 mmHg
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Imprida คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Imprida (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ, โพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ), ไข้หวัดใหญ่, อาการบวมน้ำ (บวมน้ำ), อ่อนเพลีย (เหนื่อยล้า), แดง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (จุดอ่อน) และอาการร้อนวูบวาบ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Imprida ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Imprida ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับ "แอมโลดิพีนหรือยาอื่น ๆ ของคลาส" อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน ", วาลซาร์แทนหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เป็นเวลานาน . สามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Imprida ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ ไต หรือน้ำดีอย่างรุนแรง รวมทั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการล้างเลือด)
ทำไม Imprida ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Imprida มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอในการรักษาด้วยแอมโลดิพีนหรือยาวาซาร์แทน คณะกรรมการแนะนำให้ Imprida ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Imprida:
เมื่อวันที่ 17 มกราคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้บริษัท Novartis Europharm Limited ได้รับ "การอนุมัติการตลาด" ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Imprida
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Imprida EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Imprida - amlodipine และ valsartan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
