Ibandronic Acid Sandoz คืออะไร?
Ibandronic Acid Sandoz เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือกรด ibandronic มีให้ในรูปแบบเม็ดสีขาว (50 มก.)
Ibandronic Acid Sandoz เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงสำหรับ Ibandronic Acid Sandoz คือ Bondronat
Ibandronic Acid Sandoz ใช้ทำอะไร?
Ibandronic Acid Sandoz ใช้เพื่อป้องกัน 'เหตุการณ์โครงกระดูก' (กระดูกหักหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องรักษา) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและการแพร่กระจายของกระดูก (การแพร่กระจายของมะเร็งไปยังกระดูก)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Ibandronic Acid Sandoz ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง ควรรับประทานยาเม็ดหลังจากอดอาหารข้ามคืนอย่างน้อยหกชั่วโมงและอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มครั้งแรกของวัน
Ibandronic Acid Sandoz ควรดื่มน้ำเปล่า (แต่ไม่ใช่น้ำแร่) เต็มแก้วในท่าตั้งตรงหรือนั่ง ยาเม็ดไม่ควรเคี้ยวดูดหรือบด นอกจากนี้ ผู้ป่วยไม่ควรนอนราบเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังรับประทานยาเม็ด
Ibandronic Acid Sandoz ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ibandronic Acid Sandoz ซึ่งเป็นกรด ibandronic เป็น bisphosphonate ทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของ osteoclasts เซลล์ของร่างกายที่มีหน้าที่ในการทำลายเนื้อเยื่อกระดูกจึงช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูก การลดลงนี้มีส่วนทำให้กระดูกมีแนวโน้มที่จะแตกหักน้อยลง โดยมีความได้เปรียบในด้านการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก
Ibandronic Acid Sandoz ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Ibandronic Acid Sandoz เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ชีวสมมูลทางยาถูกกำหนดให้เป็นการผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันในร่างกาย
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ibandronic Acid Sandoz คืออะไร?
เนื่องจาก Ibandronic Acid Sandoz เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Ibandronic Acid Sandoz จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ibandronic Acid Sandoz ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Bondronat ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับกรณีของ Bondronat ประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการ แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ibandronic Acid Sandoz
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Sandoz
เมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ibandronic Acid Sandoz ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ibandronic Acid Sandoz โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Sandoz ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
