Enyglid คืออะไร?
Enyglid เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ repaglinide ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลม (สีขาว: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก. สีชมพู: 2 มก.)
Enyglid เป็นยาสามัญ ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Enyglid ใช้ทำอะไร?
Enyglid ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน) ยานี้ให้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ได้อีกต่อไปผ่านการรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก และการออกกำลังกาย นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Enyglid ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Enyglid ใช้อย่างไร?
รับประทาน Enyglid ก่อนอาหาร โดยปกติจะใช้เวลาไม่เกิน 15 นาทีก่อนอาหารมื้อหลักแต่ละมื้อ ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่รักษาควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด อาจมีการระบุ Enyglid สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งมักจะควบคุมอาหารได้ดี แต่ผู้ที่กำลังผ่านระยะที่ร่างกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ปริมาณนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์
หากผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้ Enyglid ขณะที่ใช้ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นอยู่แล้ว ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 1 มก.
ไม่แนะนำให้ใช้ Enyglid ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มอายุนี้
Enyglid ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพEnyglid ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหาร และใช้เพื่อควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Enyglid ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Enyglid เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง NovoNorm ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Enyglid คืออะไร?
เนื่องจาก Enyglid เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Enyglid ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Enyglid ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ NovoNorm เป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณี ของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ ดังนั้น คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาต Enyglid ทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Enyglid:
เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ Krka, d.d., Novo mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Enyglid ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับ ENYglid's EPAR เวอร์ชันเต็ม คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Enyglid - repaglinide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
