IDflu - ไข้หวัดใหญ่

IDflu คืออะไร?

IDflu เป็นวัคซีนที่สามารถใช้เป็นยาระงับการฉีดในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ประกอบด้วยส่วนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ถูกทำลาย (เสียชีวิต) IDflu ประกอบด้วยไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ (เช่น A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 และ B / Malaysia / 2506/2004)

IDflu ใช้สำหรับอะไร?

IDflu ใช้สำหรับฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคแทรกซ้อน ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ ผู้ใหญ่ที่อายุไม่เกิน 59 ปีจะได้รับความเข้มข้นเล็กน้อย (ประกอบด้วย 9 ไมโครกรัมของ ไวรัสแต่ละสายพันธุ์) ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปจะได้รับความเข้มข้นสูงสุด (ประกอบด้วยไวรัสแต่ละสายพันธุ์ 15 ไมโครกรัม)
สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

IDflu ใช้อย่างไร?

IDflu ถูกฉีดเข้าไปในชั้นผิวของผิวหนัง "ภายใน" โดยใช้ระบบ microinjection พิเศษ ไซต์การบริหารที่แนะนำคือไหล่

IDflu ทำงานอย่างไร?

IDflu เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ IDflu ประกอบด้วยชิ้นส่วนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ชิ้นส่วนของไวรัสเป็น “ต่างประเทศ” และสร้างแอนติบอดีต้านไวรัสนั้น ๆ หากสัมผัสกับไวรัสสายพันธุ์ใดสายพันธุ์หนึ่งในอนาคต ระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้รวดเร็วยิ่งขึ้น แอนติบอดีจะช่วยให้ร่างกายสามารถป้องกันตนเองจากโรคที่เกิดจากไข้หวัดใหญ่เหล่านี้ได้ สายพันธุ์ของไวรัส
ในแต่ละปี องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมไว้ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ครั้งต่อไป สายพันธุ์ไวรัสเหล่านี้จะต้องรวมอยู่ใน IDflu ก่อนจึงจะสามารถใช้วัคซีนได้ ปัจจุบัน IDflu มีชิ้นส่วนของไวรัส คาดว่าจะทำให้เกิดไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2549/2550 ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับซีกโลกเหนือและสหภาพยุโรป (EU) สายพันธุ์ไวรัสที่มีอยู่ใน IDflu จะต้องถูกแทนที่อีกครั้งก่อนจึงจะสามารถใช้วัคซีนได้ในภายหลัง ฤดูกาล

IDflu ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลกระทบของ IDflu ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
มีการศึกษาสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้คนมากกว่า 8,000 คนเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ IDflu ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ในการศึกษาสองครั้ง พบว่าผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 60 ปีได้รับการฉีดวัคซีนที่ความเข้มข้น 9 ไมโครกรัม ในอีกสองการศึกษาวิจัย ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปได้รับการฉีดวัคซีนที่ความเข้มข้น 15 ไมโครกรัม
ในการศึกษาทั้งหมด เปรียบเทียบ IDflu กับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่นโดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ การศึกษาเปรียบเทียบความสามารถของวัคซีนทั้งสองเพื่อกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี (การสร้างภูมิคุ้มกัน) เปรียบเทียบระดับของแอนติบอดีก่อนฉีดและหลังจากสามสัปดาห์

IDflu มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมด ทั้งวัคซีน IDflu และวัคซีนเปรียบเทียบมีระดับแอนติบอดีที่เพียงพอสำหรับการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ทั้งสามสายพันธุ์ ในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 60 ปี ความเข้มข้น 9 ไมโครกรัมช่วยให้ระดับการป้องกันเท่ากับวัคซีนฉีดเข้ากล้าม ในผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไป ความเข้มข้น 15 ไมโครกรัมช่วยให้ระดับการป้องกันเท่ากับวัคซีนฉีดเข้ากล้าม

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ IDflu คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก IDflu (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) อาการป่วยไข้ และปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีดวัคซีน (รอยแดง บวม ผิวหนังแข็งตัว ปวดและคัน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย IDflu โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ IDflu ในผู้ที่อาจแพ้สารออกฤทธิ์ สารใดๆ ไข่ โปรตีนจากไก่ นีโอมัยซิน (ยาปฏิชีวนะ)
ฟอร์มัลดีไฮด์ (สารกันบูด) หรือ octoxinol 9 (น้ำยาทำความสะอาด) ผู้ที่มีไข้หรือติดเชื้อเฉียบพลัน (อายุสั้น) จะไม่สามารถรับวัคซีนได้จนกว่าจะหายดี

ทำไม IDflu จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ IDflu นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ที่มีอายุไม่เกิน 59 ปีและมากกว่า 60 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาที่เกี่ยวข้อง ภาวะแทรกซ้อน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ IDflu

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IDflu

เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจให้ซาโนฟี่ ปาสเตอร์ SA เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ IDflu ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ IDflu EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ IDflu - วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์