มิกซ์ทาร์ด

Mixtard คืออะไร?

Mixtard คือชุดของสารแขวนลอยอินซูลินแบบฉีดได้ Mixtard มีจำหน่ายในขวด ตลับ (Penfill) หรือปากกาแบบเติมล่วงหน้า (NovoLet, FlexPen หรือ InnoLet) สารออกฤทธิ์ใน Mixtard คืออินซูลินของมนุษย์ (rDNA) Mixtard เป็นส่วนผสมของอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (ละลายได้) และอินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน (ไอโซเฟน)

1. Mixtard 10: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 10% และอินซูลินไอโซเฟน 90%
2. มิกซ์ทาร์ด 20: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 20% และอินซูลินไอโซเฟน 80%
3. มิกซ์ทาร์ด 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลินไอโซเฟน 70%
4. มิกซ์ทาร์ด 40: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 40% และอินซูลินไอโซเฟน 60%
5. Mixtard 50: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 50% และอินซูลิน isophane 50%

มิกซ์ทาร์ดใช้ทำอะไร?

Mixtard ใช้ในผู้ป่วยเบาหวาน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

มิกซ์ทาร์ดใช้อย่างไร?

Mixtard ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) มักจะอยู่ในบริเวณหน้าท้อง (ท้อง) แต่หากสะดวกกว่าก็สามารถให้ในบริเวณตะโพก (ก้น) หรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) ควรตรวจระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด ปริมาณปกติอยู่ระหว่าง 0.3 ถึง 1.0 หน่วยสากล (IU) ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน โดยปกติ Mixtard จะได้รับวันละครั้งหรือสองครั้งถ้าคุณต้องการผลเริ่มต้นอย่างรวดเร็วพร้อมกับผลที่ยาวนานขึ้น

Mixtard ทำงานอย่างไร?

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Mixtard เป็นสารทดแทนอินซูลินที่เหมือนกับอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน สารออกฤทธิ์ใน Mixtard ซึ่งเป็นอินซูลินของมนุษย์ (rDNA) ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ 'recombinant technology' นั่นคือ อินซูลินผลิตโดยยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตได้ Mixtard ประกอบด้วยอินซูลินในสองรูปแบบ: รูปแบบที่ละลายน้ำได้ซึ่งทำงานได้อย่างรวดเร็ว (ภายใน 30 นาทีของ 'การฉีด) และ' รูปแบบ ' isophane' ซึ่งดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน ซึ่งทำให้ Mixtard มีผลยาวนานขึ้น ทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตเองตามธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

Mixtard ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Mixtard ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 จำนวน 294 ราย ซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ และชนิดที่ 2 ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และส่วนที่เหลือเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษา เปรียบเทียบ Mixtard 30 กับส่วนผสมที่คล้ายกันซึ่งทำโดยใช้อินซูลินแอนะล็อก (อินซูลิน aspart). การศึกษาวัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ ซึ่งให้ "ข้อบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด"

Mixtard มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Mixtard ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดถูกควบคุมให้อยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกับที่พบในอินซูลินของมนุษย์ชนิดอื่น Mixtard ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพทั้งในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mixtard คืออะไร?

เช่นเดียวกับอินซูลินทั้งหมด Mixtard อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Mixtard โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Mixtard ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์ (rDNA) หรือสารอื่น ๆ ในยา ควรปรับขนาดของ Mixtard หากให้ยาร่วมกับยาอื่นที่อาจมีผลต่อกลูโคส สำหรับรายการข้อจำกัดการใช้งานทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet

ทำไม Mixtard ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Mixtard มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Mixtard

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Mixtard:

เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Novo Nordisk A / S สำหรับ Mixtard ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2550
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Mixtard EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2007

ข้อมูลเกี่ยวกับ Mixtard ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์