Glustin คืออะไร?
Glustin เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone เม็ดกลมสีขาวประกอบด้วย pioglitazone 15, 30 หรือ 45 มก.
Glustin ใช้ทำอะไร?
Glustin ใช้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (หรือที่เรียกว่าเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) สามารถใช้คนเดียว (monotherapy) ในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าน้ำหนักเกิน) ที่ไม่สามารถทานเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นได้ (การรักษาแบบคู่) สามารถเพิ่มในเมตฟอร์มินในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าน้ำหนักเกิน) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวในขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ หรือสามารถเพิ่มซัลโฟนีลูเรีย (ยาต้านเบาหวานอีกตัวหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่ห้ามใช้เมตฟอร์มินและไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอกับซัลโฟนีลูเรียเพียงอย่างเดียวในขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ สามารถใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอีก 2 ชนิด ได้แก่ เมตฟอร์มินและซัลโฟนีลูเรีย เป็นยาสามตัวในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีน้ำหนักเกิน) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยยาทั้งสองนี้
สามารถใช้ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอินซูลินอย่างเพียงพอและไม่สามารถรับประทานเมตฟอร์มินได้
กลัสตินใช้อย่างไร?
Glustin รับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้ผลดีที่สุด ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 15 มก. หรือ 30 มก. วันละครั้ง อาจต้องเพิ่มขนาดยาหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์เป็น 45 มก. วันละครั้ง ร่วมกับเมตฟอร์มิน ขนาดยาปัจจุบันของเมตฟอร์มินสามารถ ยังคงดำเนินต่อไปแม้หลังจากเริ่มการรักษาด้วย Glustin แล้ว เมื่อใช้ร่วมกับ sulphonylurea หรืออินซูลิน ปริมาณ sulphonylurea หรือ insulin ในปัจจุบันสามารถดำเนินต่อไปได้แม้หลังจากเริ่มการรักษาด้วย Glustin โดยที่ผู้ป่วยไม่ต้องทนทุกข์ทรมานจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) ซึ่งต้องใช้ขนาด sulphonylurea หรือ insulin จะลดลง
Glustin ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Pioglitazone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Glustin ทำให้เซลล์มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ดังนั้นร่างกายจึงใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ลดระดับน้ำตาลในเลือด และทำหน้าที่ควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Glustin ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Glustin ได้รับการศึกษาในการศึกษาเภสัชวิทยาทางคลินิกและในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยทั้งหมดประมาณ 7,000 รายได้รับ Glustin ในการศึกษาเหล่านี้ Glustin ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ (เมตฟอร์มิน, กลิกลาไซด์) นอกจากนี้ ยังมีการศึกษา Glustin ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่นๆ (sulphonylureas, insulin หรือ metformin) ในบางการศึกษา การศึกษาอื่น ๆ ได้ศึกษาการใช้ Glustin ในระยะยาว ในการรักษาแบบสามวิธี ประสิทธิภาพของ Glustin ได้รับการตรวจสอบในผู้ป่วยมากกว่า 1,400 รายที่ใช้ยา metformin และ sulphonylurea ร่วมกับ Glustin หรือยาหลอก สูงสุด 3.5 ปี
การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสาร (glycosylated hemoglobin, HbA1c) ซึ่งให้ "ข้อบ่งชี้ถึงประสิทธิผลของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด"
Glustin ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
กลัสตินทำให้ค่า HbA1c ลดลง แสดงว่าระดับน้ำตาลในเลือดลดลงเมื่อได้รับขนาด 15, 30 และ 45 มก. ปริมาณที่ต่ำกว่า 15 มก. ไม่ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพและปริมาณที่สูงกว่า 45 มก. (วันละครั้ง) ไม่ได้แสดงประโยชน์เพิ่มเติม เมื่อพิจารณาด้วยตัวเอง Glustin ก็มีประสิทธิภาพเท่ากับเมตฟอร์มินและกลิกลาไซด์ เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ Glustin ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อเพิ่มในการรักษาอย่างต่อเนื่อง ในตอนท้ายของการศึกษาสามการรักษา การเพิ่ม Glustin ลงในการรักษาด้วยเมตฟอร์มินและซัลโฟนีลูเรียอย่างต่อเนื่องส่งผลให้ระดับ HbA1c ลดลง 0.94% ในขณะที่การเพิ่มยาหลอกทำให้ลดลง 0.35% ในการศึกษาเล็กน้อยที่ตรวจสอบการรวมกันของ Glustin และอินซูลินในผู้ป่วย 289 ราย ผู้ป่วยที่ได้รับ Glustin ที่เพิ่มอินซูลินพบว่าระดับ HbA1c ลดลง 0.69% หลังจากหกเดือน เทียบกับ 0.14% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Glustin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Glustin ได้แก่ การรบกวนการมองเห็น การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) การเพิ่มของน้ำหนัก และภาวะ hypoesthesia (ความไวต่อสิ่งเร้าลดลง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Glustin โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้กลัสตินในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อยา pioglitazone หรือส่วนประกอบอื่นๆ และในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ หัวใจล้มเหลว หรือภาวะกรดซิโตนจากเบาหวาน (ระดับคีโตน [กรด] ในเลือดสูง)
ทำไม Glustin ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Glustin นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา คณะกรรมการยังตัดสินใจด้วยว่าการรักษาด้วยยาเดี่ยว (เช่น เมื่อใช้คนเดียว) กลัสตินควรได้รับการพิจารณาว่าเป็น "ทางเลือกในการรักษามาตรฐาน (เมตฟอร์มิน) ในผู้ป่วยที่ห้ามใช้เมตฟอร์มิน"
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับGlustin
เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Takeda Europe R & D Center Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Glustin ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 13 ตุลาคม 2548
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPA คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 08-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ Glustin - pioglitazone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
