DuoPlavin - clopidogrel และ acetylsalicylic acid

DuoPlavin คืออะไร?

DuoPlavin เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ clopidogrel และ acetylsalicylic acid (หรือที่เรียกว่าแอสไพริน) มีให้ในรูปแบบเม็ดรูปไข่ที่มี clopidogrel 75 มก. โดยมีกรดอะซิติลซาลิไซลิก 75 มก. (สีเหลือง) หรือ 100 มก. (สีชมพู)

DuoPlavin ใช้ทำอะไร?

DuoPlavin ใช้เพื่อป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาที่เกิดจากลิ่มเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) เช่นอาการหัวใจวายในผู้ใหญ่ที่ใช้ทั้ง clopidogrel และ acetylsalicylic acid สามารถใช้ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะที่เรียกว่า 'โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน' ดังต่อไปนี้:

 ผู้ป่วยที่มี "โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร" (เจ็บหน้าอกเฉียบพลัน) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) โดยไม่มี "ส่วนยกระดับของ ST" (คลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ รวมทั้งผู้ป่วยที่มีการวางขดลวด (หลอด) ใน "หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการอุดตัน");
 ผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาภาวะหัวใจวายด้วยการยกระดับส่วน ST เมื่อแพทย์เชื่อว่าการรักษา thrombolytic นั้นเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย (การรักษาเพื่อละลายลิ่มเลือด)

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

DuoPlavin ใช้อย่างไร?

DuoPlavin ถูกนำมาเป็นหนึ่งเม็ดต่อวันแทนยาเม็ด clopidogrel และ acetylsalicylic acid ที่ผู้ป่วยแยกจากกัน

DuoPlavin ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดที่มีอยู่ใน DuoPlavin, clopidogrel และ acetylsalicylic acid เป็น "ตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด" ซึ่งหมายความว่าช่วยป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่าเกล็ดเลือดจับตัวกัน (จับกัน) และสร้างลิ่มเลือด Clopidogrel บล็อกการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับจำเพาะบนผิวของพวกมัน ซึ่งจะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด กรด Acetylsalicylic หยุดลิ่มเลือด "การรวมตัวของเกล็ดเลือดโดย ไปปิดกั้นเอ็นไซม์ที่เรียกว่า prostaglandin cyclooxygenase ซึ่งจะช่วยลดการผลิตสารที่เรียกว่า thromboxane ซึ่งปกติจะทำให้เกิดลิ่มเลือดโดยการจับเกล็ดเลือดเข้าด้วยกัน เมื่อนำมารวมกัน สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดสามารถลดความเสี่ยงของปัญหาอันเนื่องมาจากการเกิดลิ่มเลือดในเลือดได้ ลิ่มเลือดช่วยป้องกันอาการหัวใจวายอีก
สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดมีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปีแล้ว Clopidogrel ได้รับอนุญาตภายใต้ชื่อ Plavix และ Iscover ตั้งแต่ปี 1998 เพื่อลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดและมักใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซิลิไซลิก L "acetylsalicylic acid ที่มีมายาวนานกว่า 100 ปี

DuoPlavin ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจากมีการใช้สารออกฤทธิ์ 2 ชนิดร่วมกันมาหลายปี บริษัทจึงนำเสนอผลการศึกษาพบว่าสารออกฤทธิ์ใน DuoPlavin ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับที่รับประทานยา 2 ชนิดแยกกัน อีกทั้งยังนำเสนอผลจากการศึกษาวิจัยอีกด้วย ร่วมกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันมากกว่า 60,000 ราย แสดงให้เห็นว่าการใช้ clopidogrel และ acetylsalicylic acid แบบเม็ดแยกกันมีประสิทธิภาพในการป้องกันภาวะหลอดเลือดตีบ เช่น หัวใจวาย

DuoPlavin มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

แสดงให้เห็นว่า DuoPlavin เทียบได้กับ clopidogrel และ acetylsalicylic acid ที่แยกจากกัน ดังนั้นจึงสามารถใช้แทนยาเม็ด clopidogrel และ acetylsalicylic acid ที่ผู้ป่วยใช้อยู่แล้วได้

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ DuoPlavin คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ DuoPlavin (เห็นใน 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) คือ hematoma (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนัง), epistaxis (เลือดกำเดาไหล), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ท้องร่วง, ปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), รอยฟกช้ำและเลือดออกที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย DuoPlavin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ DuoPlavin ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ clopidogrel ยาต้านการอักเสบแบบสเตอรีโอ (เช่น acetylsalicylic acid) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของ DuoPlavin ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคเลือดออกอย่างต่อเนื่องเช่น เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในกะโหลกศีรษะ ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง หรือผู้ที่มีอาการป่วยร่วมกับโรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ (คัดจมูกและน้ำมูกไหล) และติ่งเนื้อในจมูก (การเจริญเติบโตในเยื่อบุจมูก) ) ไม่ควรใช้ DuoPlavin ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ทำไม DuoPlavin ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า DuoPlavin เปรียบได้กับยาเม็ด clopidogrel และ acetylsalicylic ที่แยกจากกัน และสรุปว่า "การรวมสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดในเม็ดเดียว DuoPlavin ช่วยลดความยุ่งยากในการรักษาผู้ป่วย เนื่องจากจำเป็นต้องใช้ยาเม็ดน้อยลงคณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ DuoPlavin นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับDuoPlavin

เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ DuoPlavin ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" มีอายุ 5 ปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ DuoPlavin EPAR คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย DuoPlavin โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2010

ข้อมูลเกี่ยวกับ DuoPlavin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์