Crixivan คืออะไร?
Crixivan เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ indinavir มีให้ในรูปแบบแคปซูลสีขาว (100, 200, 333 และ 400 มก.)
คริซิแวนใช้ทำอะไร?
Crixivan เป็นยาต้านไวรัส ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นเพื่อรักษาผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุ 4 ปีขึ้นไปที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวีชนิดที่ 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) สำหรับวัยรุ่นและ เด็ก ๆ ควรคำนึงถึงประโยชน์ของการรักษาด้วย Crixivan อย่างรอบคอบโดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคไตอักเสบ (นิ่วในไต)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
คริซิแวนใช้อย่างไร?
ควรให้ Crixivan โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ติดเชื้อ HIV ควรใช้ Crixivan ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ขนาดมาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่คือ 800 มก. ทุก ๆ แปดชั่วโมง สำหรับเด็ก ปริมาณขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิว ร่างกาย ( คำนวณตามน้ำหนักและส่วนสูงของเด็ก) ควรกลืนแคปซูลทั้งแคปซูลในขณะท้องว่าง ดื่มน้ำ 1 ชั่วโมงก่อนหรือหลังอาหาร 2 ชั่วโมง หรือให้ Crixivan พร้อมอาหารไขมันต่ำแบบเบา ๆ
ในผู้ใหญ่ Crixivan สามารถรับประทานได้ในขนาด 400 มก. วันละสองครั้ง หากรับประทานยา ritonavir 100 มก. (ยาต้านไวรัสชนิดอื่น) ในแต่ละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหาร ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น การใช้ Crixivan ร่วมกับ ritonavir ขึ้นอยู่กับหลักฐานที่จำกัด ควรปรับขนาดของ Crixivan ในผู้ป่วยที่ทานยาอื่นหรือผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (ตับ) เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดนิ่วในไต ผู้ป่วยควรดื่มมาก (อย่างน้อย ของเหลว 1.5 ลิตรต่อวันในกรณีของผู้ใหญ่)
คริซิแวนทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Crixivan, indinavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส กล่าวคือจะบล็อกเอนไซม์ที่เรียกว่าโปรตีเอสที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์ของ HIV หากเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้ตามปกติและการติดเชื้อจะช้าลง เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ Crixivan จะลดปริมาณลง ของเอชไอวีในเลือดและให้อยู่ในระดับต่ำ
Crixivan ไม่ได้รักษาการติดเชื้อ HIV หรือ AIDS แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการพัฒนาของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับเอดส์
Ritonavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอสอีกตัวหนึ่งที่ใช้เป็น "ตัวกระตุ้น" มันชะลออัตราการเผาผลาญของ indinavir โดยการเพิ่มระดับของ indinavir ในเลือด วิธีนี้ช่วยให้ใช้ยา indinavir ในปริมาณที่น้อยลงเพื่อให้มีผลต้านไวรัสเช่นเดียวกัน
Crixivan ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ประสิทธิภาพของ Crixivan ที่รับประทานโดยไม่ใช้ ritonavir ได้รับการศึกษาในการศึกษา 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV 524 คน การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบผลของ Crixivan กับผลของ zidovudine (ยาต้านไวรัสตัวอื่น) และกับยาทั้งสองชนิดรวมกัน อีกสองการศึกษาเปรียบเทียบ Crixivan ร่วมกับ zidovudine และ didanosine หรือ lamivudine (ยาต้านไวรัสอื่นๆ) กับ Crixivan เพียงอย่างเดียวและใช้ร่วมกับ zidovudine และ didanosine หรือ lamivudine นอกจากนี้ Crixivan ที่ใช้ร่วมกับ stavudine และ lamivudine (ยาต้านไวรัสอื่นๆ) ยังได้รับการศึกษาในเด็กอายุระหว่าง 4 ถึง 15 ปีจำนวน 41 คน การวัดประสิทธิผลหลักคือระดับของเอชไอวีในเลือดของผู้ป่วย (ปริมาณไวรัส) ที่ 24 สัปดาห์หลังการรักษา
บริษัทยังได้นำเสนอผลการศึกษาสี่ชิ้นจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่ศึกษาผลของการใช้ Crixivan ร่วมกับ ritonavir หนึ่งการศึกษาเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 20 รายที่รับประทาน Crixivan โดยไม่มี ritonavir และอีก 3 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 123 รายที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยเอชไอวีมาก่อน การติดเชื้อ.
Crixivan ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Crixivan ที่ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ แต่ไม่ใช่ ritonavir มีประสิทธิภาพมากกว่ายาเปรียบเทียบในการลดปริมาณไวรัส ในการศึกษาครั้งแรก ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นที่ได้รับ Crixivan ร่วมกับ zidovudine มีปริมาณไวรัสลดลง 99% ใน 24 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับ Crixivan เพียงอย่างเดียว ในการศึกษาครั้งที่สอง 53% ของผู้ป่วยที่ใช้ Crixivan ร่วมกับยาต้านไวรัสอีก 2 ชนิดมีปริมาณไวรัสลดลงอย่างน้อย 99% เมื่อเทียบกับ 20% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Crixivan เพียงอย่างเดียวหรือ zidovudine และ didanosine การศึกษาครั้งที่สามให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกัน: 90% ของผู้ที่ทานยาสามชนิดรวมถึง Crixivan มีปริมาณไวรัสน้อยกว่า 500 ชุด / มล. เทียบกับ 43% ของผู้ที่ทาน Crixivan เพียงอย่างเดียวและ 0% ของผู้ที่ใช้ Crixivan เพียงอย่างเดียว . ผู้ที่ได้รับยาต้านไวรัสสองชนิด เด็กประมาณครึ่งหนึ่งที่เข้าร่วมการศึกษามีปริมาณไวรัสต่ำกว่า 50 ชุด/มล. หลังจากใช้ Crixivan ร่วมกับยาต้านไวรัสอีก 2 ชนิดเป็นเวลา 24 สัปดาห์
การศึกษาของ Crixivan ร่วมกับ ritonavir พบว่าการรวมกันทำให้เกิดระดับ indinavir ในเลือดคล้ายกับของ Crixivan ที่ไม่มี ritonavir การรวมกันนี้แสดงให้เห็นว่ามีผลใช้ได้นานถึงสองปี
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Crixivan คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Crixivan (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) ผื่น ผิวแห้ง อ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง) อ่อนเพลีย รสเปลี่ยนไป รสชาติผิดปกติในปาก) และปวดท้อง Nephrolithiasis พบได้บ่อยในเด็กอายุตั้งแต่ 3 ขวบ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Crixivan โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Crixivan ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับ indinavir หรือส่วนผสมอื่น ๆ (ส่วนประกอบ) ไม่ควรใช้ Crixivan ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาใด ๆ ต่อไปนี้:
- ยาที่มีการเผาผลาญคล้ายกับ Crixivan และเป็นอันตรายที่ระดับเลือดสูง
- amiodarone (เพื่อแก้ไขการเต้นของหัวใจผิดปกติ);
- terfenadine, astemizole (มักใช้รักษาอาการภูมิแพ้ - ยาเหล่านี้มีจำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา)
- cisapride (เพื่อรักษาปัญหากระเพาะอาหารบางอย่าง);
- alprazolam, triazolam, midazolam ที่ถ่ายโดยปาก (เพื่อรักษาความวิตกกังวลหรือปัญหาการนอนหลับ);
- pimozide (เพื่อรักษาอาการป่วยทางจิต);
- อนุพันธ์ ergotine (เพื่อรักษาไมเกรน)
- ซิมวาสแตติน, โลวาสแตติน (เพื่อลดคอเลสเตอรอลในเลือด)
- rifampicin (สำหรับการรักษาวัณโรค);
- สาโทเซนต์จอห์น (ยาสมุนไพรที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า)
ควรใช้ความระมัดระวังหากใช้ Crixivan ในเวลาเดียวกันกับยาอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ควรปฏิบัติตามข้อ จำกัด เพิ่มเติมเมื่อใช้ Crixivan กับ ritonavir ดูรายชื่อทั้งหมดของ ritonavir ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เช่นเดียวกับยาเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Crixivan อาจมีความเสี่ยงต่อภาวะไขมันในหลอดเลือด (การเปลี่ยนแปลงในการกระจายของไขมันในร่างกาย) โรคกระดูกพรุน (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือกลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง ). ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (รวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดความเสียหายของตับเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาด้วย Crixivan
ทำไม Crixivan ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Crixivan ร่วมกับยาต้านไวรัส nucleoside analogues มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV วัยรุ่นและเด็กอายุมากกว่า 4 ปี คณะกรรมการแนะนำให้ Crixivan ได้รับอนุญาตทางการตลาด
เดิม Crixivan ได้รับอนุญาต "ในสถานการณ์พิเศษ" เนื่องจากเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ ข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่อนุมัติมีจำกัด เนื่องจากบริษัทได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ร้องขอ เงื่อนไข "สถานการณ์พิเศษ" จะถูกลบออก "8 เมษายน 1998
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Crixivan:
เมื่อวันที่ 4 ตุลาคม พ.ศ. 2539 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Merck Sharp & Dohme Limited ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Crixivan การอนุญาตนี้ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2544 และ 4 ตุลาคม 2549
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Crixivan คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Crixivan - indinavir ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
