เซียลิส

CIALIS คืออะไร?

เซียลิสเป็นยาที่มีส่วนผสมของทาดาลาฟิล มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (2.5, 5, 10 และ 20 มก.)

CIALIS ใช้ทำอะไร?

เซียลิสใช้ในการรักษาชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (เรียกอีกอย่างว่าความอ่อนแอ) ซึ่งไม่สามารถบรรลุหรือคงการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ

เพื่อให้เซียลิสมีผล จำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศ

เซียลิสยังสามารถใช้ในผู้ป่วยชายเพื่อรักษาอาการและอาการแสดงของต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโตที่ไม่ใช่มะเร็ง) ซึ่งทำให้เกิดปัญหาในการปัสสาวะ

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

CIALIS ใช้อย่างไร?

ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ปริมาณที่แนะนำของเซียลิสคือ 10 มก. "ตามความจำเป็น" อย่างน้อย 30 นาทีก่อนมีเพศสัมพันธ์ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก. สำหรับผู้ชายที่ไม่ตอบสนองต่อ 10 มก.

ความถี่ในการบริหารสูงสุดที่แนะนำคือวันละครั้ง แต่ไม่แนะนำให้บริโภค Cialis อย่างต่อเนื่องทุกวัน 10 หรือ 20 มก. Cialis สามารถใช้ในปริมาณที่ต่ำกว่าวันละครั้งในผู้ชายที่ต้องการใช้บ่อยๆ (สองครั้งต่อสัปดาห์หรือมากกว่า) ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ ปริมาณคือ 5 มก. วันละครั้ง แต่สามารถลดได้ 2.5 มก. วันละครั้งขึ้นอยู่กับระดับความอดทน "ในเวลาเดียวกันในแต่ละวันโดยประมาณและจำเป็นต้องประเมินใหม่เป็นประจำ ปริมาณในกรณีที่รับประทานครั้งเดียวต่อวัน

สำหรับการรักษาผู้ป่วยชายที่เป็นโรคต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย หรือมีภาวะต่อมลูกหมากโตเกินปกติและภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ขนาดยาที่แนะนำคือ 5 มก. วันละครั้ง

ผู้ป่วยที่มีโรคตับหรือไตอย่างรุนแรงไม่ควรรับประทานยาเกิน 10 มก. ไม่แนะนำให้รับประทานยาวันละ 1 ครั้งในผู้ป่วยโรคไตขั้นรุนแรง และสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ ควรสั่งยาหลังจากการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่ได้รับจากการรับประทานอย่างระมัดระวังเท่านั้น

CIALIS ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Cialis, tadalafil อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors' สารทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ฟอสโฟไดเอสเตอเรสซึ่งปกติจะสลายสารที่เรียกว่าไซคลิกกัวโนซีนโมโนฟอสเฟต (cGMP)

ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศตามปกติ องคชาตจะผลิต cGMP ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อของเนื้อเยื่อที่เป็นรูพรุนขององคชาต (corpora cavernosa) คลายตัว ทำให้เลือดไหลเข้าสู่ corpora cavernosa ซึ่งทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ ด้วยการสกัดกั้นการสลายของ cGMP เซียลิสจะฟื้นฟูสมรรถภาพการแข็งตัวของอวัยวะเพศ

อย่างไรก็ตาม การกระตุ้นทางเพศเป็นสิ่งจำเป็นเสมอ โดยการปิดกั้นเอนไซม์ phosphodiesterase และป้องกันการสลายของ cGMP เซียลิสยังช่วยเพิ่มปริมาณเลือดไปยังต่อมลูกหมากและกระเพาะปัสสาวะ ทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลาย นี้สามารถลดปัญหาการรั่วของปัสสาวะที่เป็นอาการของต่อมลูกหมากโต

CIALIS ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เซียลิส ซึ่งถ่าย 'เท่าที่จำเป็น' ก่อนมีกิจกรรมทางเพศ ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 6 ฉบับที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,228 คนที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ หนึ่งในการศึกษาเหล่านี้รวมเฉพาะผู้ป่วยโรคเบาหวานเท่านั้น

เมื่อให้ยาเซียลิสในแต่ละวันได้รับการศึกษาในการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามการศึกษาในระยะเวลาตั้งแต่ 12 ถึง 24 สัปดาห์ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 853 คน ในการศึกษาทั้งหมดเปรียบเทียบผลกระทบของเซียลิสกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และการวัดประสิทธิภาพของยาหลักคือความสามารถในการรับและคงการแข็งตัวของอวัยวะเพศ ซึ่งวัดโดยแบบสอบถามสองข้อที่จะกรอกที่บ้าน

นอกจากนี้ เซียลิสยังได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย การศึกษาหลักสี่เรื่องเปรียบเทียบเซียลิสกับยาหลอกได้ดำเนินการในผู้ป่วย 1,500 รายที่เป็นโรคนี้ รวมทั้งบางรายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศด้วย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคืออาการดีขึ้นหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์

CIALIS ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เซียลิสแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการศึกษาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ในแบบสอบถามหนึ่งซึ่งมีคะแนนสูงสุดคือ 30 ผู้ป่วยที่ระบุประมาณ 15 คะแนนก่อนการรักษาได้คะแนน 22.6 หลังการรักษาด้วยเซียลิส 10 มก. และ 25 สำหรับเซียลิส 20 มก. โดยรวมแล้ว ในการศึกษาประชากรทั่วไป 81% ของผู้ป่วยรายงานว่า เมื่อรับประทานเซียลิสตามความจำเป็น การแข็งตัวของอวัยวะเพศดีขึ้นเมื่อเทียบกับ 35% ที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยที่รับประทาน Cialis วันละครั้งในปริมาณ 2.5 หรือ 5 มก. ยังรายงานว่าการแข็งตัวของอวัยวะเพศดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก

นอกจากนี้ Cialis ที่ได้รับในขนาด 5 มก. ยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการศึกษาทั้งหมดในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย โดยผลลัพธ์ที่แสดงให้เห็นอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังผ่านไป 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ CIALIS คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของเซียลิส ได้แก่ ปวดศีรษะ อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย) ปวดหลัง และปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) ซึ่งพบได้บ่อยในขนาดที่สูงขึ้น สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่เห็นด้วยเซียลิส ให้ดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ยาในกรณีที่ไม่แนะนำให้มีกิจกรรมทางเพศ เช่น ในกรณีที่มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอย่างรุนแรง ผู้ป่วยที่สูญเสียการมองเห็นในอดีตไม่ควรรับประทานยาเนื่องจากขาดเลือด เลือดไปยังเส้นประสาทตา (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)

ไม่ควรรับประทานเซียลิสร่วมกับไนเตรต (ยาประเภทหนึ่งที่ใช้สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือยาในกลุ่ม 'เครื่องกระตุ้น guanylate cyclase' เช่น riocigiuat (ยาสำหรับความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่ให้ปอดหรือที่เรียกว่าความดันโลหิตสูงในปอด)

แพทย์ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากกิจกรรมทางเพศในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด เนื่องจาก Cialis ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายภายใน 3 เดือนที่ผ่านมา หรือเป็นโรคหลอดเลือดสมองภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา หรือในผู้ป่วย ที่มีความดันโลหิตสูง ปัญหาหรือปัญหาหัวใจ (หัวใจเต้นผิดปกติ) บุคคลเหล่านี้ไม่ควรรับประทานยา ดูรายการข้อห้ามทั้งหมดได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม CIALIS ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ CIALIS นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ดังนั้นจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยาดังกล่าว

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้เซียลิสมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้เซียลิสอย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Cialis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับCIALIS

เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับเซียลิสซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Cialis EPAR โปรดไปที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu / ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยเซียลิส โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร ข้อมูลสรุปนี้อัปเดตล่าสุดเมื่อ 07-2015

ข้อมูลเกี่ยวกับเซียลิสที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์