Roflumilast (Daxas®) และ COPD

1) แผนกอายุรศาสตร์, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);

2) กองอายุรศาสตร์ A.G.P. ปิเอมอนเต มาเตส (CE);

บทนำ

มีผู้เสียชีวิต 1 รายทุกๆ 15 วินาทีในโลก โดยมีผู้ป่วย 2.6 ล้านคนและเสียชีวิต 18,000 รายต่อปีในอิตาลีเพียงประเทศเดียว

นี่คือตัวเลขของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) ซึ่งเป็นโรคปอดที่ลุกลามซึ่งมักจะไม่มีทางรักษาได้
ภาวะนี้ส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจ โดยหลักแล้วทำให้หายใจลำบากโดยมีอาการไอและหายใจถี่ระหว่างออกแรงที่ต้องออกแรงเล็กน้อย

การรักษาในปัจจุบันขึ้นอยู่กับการบริหารยา beta2-agonist แต่การปรับปรุงแนวทางการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังล่าสุดดำเนินการโดย โครงการริเริ่มระดับโลกสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรวมสารยับยั้ง phosphodiesterase 4 ในตัวเลือกการรักษาทางเภสัชวิทยา

Roflumilast: ประสิทธิภาพทางคลินิก

Daxas ® (roflumilast) เป็นยาตัวแรกในกลุ่มยาใหม่นี้ (phosphodiesterase 4 inhibitors) ซึ่งเป็นยาที่รับประทานวันละครั้งเพื่อต่อสู้กับการอักเสบที่เป็นสาเหตุของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

เป็นครั้งแรกที่นอกเหนือไปจากยาขยายหลอดลมแบบคลาสสิกยาที่ต้องรับประทานช่วยลดอาการกำเริบและปรับปรุงการทำงานของปอด

การศึกษาสี่ระยะที่ 3 ของ Roflumilast ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง phosphodiesterase 4 (PDE4) ใหม่ที่พัฒนาโดย Nycomed และ Forest Laboratories ได้รับการตีพิมพ์ใน The Lancet การศึกษาได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งได้รับการแสดง roflumilast เพื่อปรับปรุงการทำงานของปอด
การศึกษา Lancet เป็นการทดลองระยะที่ 3 12 เดือนสองครั้ง (Lancet 2009; 374: 685-694) และการศึกษา 6 เดือนสองครั้ง (Lancet 2009; 374: 695-703) ซึ่งรวมผู้ป่วยที่ลงทะเบียนทั้งหมด 4,500 รายใน 10 ประเทศรวมทั้งอิตาลี .

การศึกษา 12 เดือนสองครั้งแสดงให้เห็นว่า roflumilast ช่วยลดอาการกำเริบได้อย่างมีนัยสำคัญแม้ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วย beta 2 agonist ที่ออกฤทธิ์นาน การลดลงนี้คือ 17% ต่อผู้ป่วยต่อปี: 1.14 เหตุการณ์กับ roflumilast และ 1.37 กับยาหลอก (p <0.001)
ในการศึกษาอีกสองชิ้น เมื่อเพิ่มยาในการรักษาด้วยยาขยายหลอดลมแบบมาตรฐาน จะสังเกตเห็นแนวโน้มที่ชัดเจนในการลดอาการกำเริบ
การทำงานของปอด ซึ่งวัดโดย FEV กล่าวคือ ปริมาตรของอากาศที่หายใจออกในหนึ่งวินาที เป็นจุดสิ้นสุดร่วมหลักของการศึกษาทั้ง 4 ฉบับ FEV ดีขึ้นโดยเฉลี่ย 48-80 มล. (p <0.001)
ผลที่ได้นอกเหนือจากการยืนยันการปรับปรุงที่สำคัญเป็นเวลานานและมีนัยสำคัญทางสถิติในการทำงานของปอดแสดงให้เห็นว่า roflumilast ยังเผยให้เห็นแนวโน้มที่จะลดภาวะแทรกซ้อนเมื่อได้รับนอกเหนือจากยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์นาน ดังนั้น Roflumilast สามารถแสดงถึงการรักษาใหม่ที่สำคัญสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ลดอาการกำเริบและปรับปรุงการทำงานของปอดแม้ในผู้ป่วยที่มีอาการแย่มาก

ดังนั้นโมเลกุล Roflumilast จึงนำเสนอรูปแบบการดำเนินการที่ปฏิวัติวงการ และในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า โมเลกุล Roflumilast อาจกลายเป็นทางเลือกใหม่เพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

โดยจดหมายโต้ตอบ: Dr. Luigi Ferritto

แผนกอายุรศาสตร์ หน่วยสรีรวิทยาระบบทางเดินหายใจ คลินิก "อาธีน่า" วิลลา เดย ปินี
ปิเอมอนเต มาเตส (CE)