สารออกฤทธิ์: Oxymetazoline
Vicks Sinex 0.05% สเปรย์ฉีดจมูก
เหตุใดจึงใช้ Vicks Sinex Aloe? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
VICKS SINEX ALOE SOLUTION TO NEBULIZE เป็นยาแก้คัดจมูกสำหรับใช้ในท้องถิ่น กล่าวคือ ช่วยให้จมูกอุดตัน
ทำไมต้องใช้
VICKS SINEX ALOE NEBULIZED SOLUTION ใช้เพื่อบรรเทาอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับความแออัดของเยื่อบุจมูก (คัดจมูก) ตามแบบฉบับของโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Vicks Sinex Aloe
ภูมิไวเกิน (แพ้) กับส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ ต่อมลูกหมากโต (บวมของต่อมลูกหมาก), โรคหัวใจและความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงรุนแรง (ความดันโลหิตสูง), ต้อหิน (ความดันตาสูง), hyperthyroidism (กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของต่อมไทรอยด์) ห้ามใช้ในระหว่างและในช่วงสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า (MAOI) การอักเสบหรือแผลของเยื่อเมือกในช่องปากหรือผิวหนังบริเวณรูจมูก เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่สามารถรับประทานยาได้ ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Vicks Sinex Aloe
สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า
ใช้ด้วยความระมัดระวังในเดือนแรกของการตั้งครรภ์และเนื่องจากอันตรายของการเก็บปัสสาวะ (ปัสสาวะลำบาก) ในผู้สูงอายุ ใช้ด้วยความระมัดระวังแม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและเบาหวาน อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ไม่มีการตอบสนองการรักษาที่สมบูรณ์ภายในสองสามวัน ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ไม่ว่าในกรณีใด ๆ การรักษาจะต้องไม่ดำเนินต่อไปนานกว่า 4 วันติดต่อกันเพื่อหลีกเลี่ยงผลการสะท้อนกลับและปรากฏการณ์ของโรคจมูกอักเสบที่เกิดจากยา ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างรอบคอบ ควรเก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือและสายตาเด็กเนื่องจากการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดอาการระงับประสาทได้ ห้ามใช้ทางปาก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับของเหลวด้วยตา
Benzalkonium chloride (BAC) เป็นสารกันบูดในสารละลาย VICKS SINEX ALOE 0.05% ในการพ่นละออง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจทำให้เยื่อบุจมูกบวมได้ หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาจมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น
อาจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งได้
ข้อควรระวังสำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: ผลิตภัณฑ์มีสารที่ห้ามใช้ยาสลบ ห้ามมิให้ "ใช้ยาอื่นตามปริมาณและตามเส้นทางของการบริหาร" จากรายงาน
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณแล้วเท่านั้น
ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง (ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, เบาหวาน (ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น), hyperthyroidism (กิจกรรมของต่อมไทรอยด์เพิ่มขึ้น), โรคต้อหินแบบมุมแคบ ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านอาการซึมเศร้า (anti-MAO) และยาแก้พาร์ชินโซเนียน
หากจำเป็นต้องกินยาเกิน 4 วัน หากคุณยังไม่เห็นผลในเชิงบวกใดๆ หลังจากใช้ VICKS SINEX ALOE NEBULIZER SOLUTION หากอาการยังคงอยู่หรือแย่ลงขณะใช้ VICKS SINEX ALOE NEBULIZE SOLUTION
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Vicks Sinex Aloe
มีความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างเอมีน sympathomimetic เช่น oxymetazoline กับยากล่อมประสาท (anti-MAO) ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างหรือภายในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาเหล่านี้
Oxymetazoline อาจลดประสิทธิภาพของยา beta blocker, methyl dopa หรือยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
อาจมีความเสี่ยงที่จะมีความดันโลหิตสูงเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง) และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (หัวใจเต้นผิดปกติ) เมื่อให้ยาซึมเศร้า tricyclic กับยา sympathomimetic เช่น oxymetazoline ความเป็นพิษต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นเมื่อมีการให้ยา sympathomimetic ร่วมกับยา antiparchinsonian เช่น bromocriptine
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ต้องทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ด้วยความระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงแนะนำให้ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
การขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Vicks Sinex Aloe: Dosage
เท่าไหร่: ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 สเปรย์ต่อรูจมูก
เมื่อไรและนานแค่ไหน: ทุก 6-8 ชั่วโมง ห้ามใช้เกิน 4 วัน หากไม่มีการตอบสนองการรักษาที่สมบูรณ์ภายในช่วงเวลานี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
วิธีการ: ถือขวดให้ตั้งตรง สอดปลาย nebulizer เข้าไปในรูจมูกแล้วกด nebulizer ด้วยการเคลื่อนไหวที่รวดเร็วและแน่นหนา หลังจาก nebulization แล้ว ให้หายใจเข้าลึก ๆ โดยปิดปากของคุณ
พื้นที่ว่างเหนือของเหลวเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้ได้ละอองที่ดีที่สุด
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Vicks Sinex Aloe มากเกินไป
การรักษาจะต้องแสดงอาการ ในกรณีที่ร้ายแรงกว่านั้น จำเป็นต้องมีการใส่ท่อช่วยหายใจและการช่วยหายใจ
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด mydriasis (การขยายตัวของรูม่านตา), คลื่นไส้, ตัวเขียว, ไข้, อิศวร (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น) ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (หัวใจเต้นผิดปกติ), ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น), หายใจลำบาก, หัวใจหยุดเต้น , แสง (ไม่สบายเล็กน้อย) , ปวดศีรษะ (ปวดศีรษะ), แน่นหน้าอกอย่างรุนแรง และในเด็ก อาการกดทับของระบบประสาทส่วนกลางอย่างรุนแรงด้วยอาการต่างๆ เช่น อุณหภูมิร่างกายลดลง, หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจลดลง), ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), ภาวะหยุดหายใจขณะหลับและหมดสติ (เป็นลม) ซึ่ง กำหนดให้มีการนำมาตรการฉุกเฉินมาใช้อย่างเพียงพอ
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา VICKS SINEX ALOE NEBULIZED SOLUTION ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Vicks Sinex Aloe
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ ผลิตภัณฑ์สามารถระบุปรากฏการณ์การแพ้และความแออัดของเยื่อเมือกที่สะท้อนกลับได้ โดยทั่วไปไม่พบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง เนื่องจากการดูดซึมอย่างรวดเร็วของ oxymetazoline ผ่านเยื่อเมือกอักเสบ ผลกระทบต่อระบบสามารถเกิดขึ้นได้ แบ่งได้ดังนี้:
หายาก:
ความผิดปกติของดวงตา: ระคายเคืองตา, ไม่สบายตาหรือตาแดง;
เครื่องช่วยหายใจ: รู้สึกไม่สบายหรือระคายเคืองที่จมูก ปาก หรือลำคอ; จาม
หายากมาก:
หัวใจและหลอดเลือด: อิศวร, ใจสั่น, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, หัวใจเต้นช้าสะท้อน
ระบบประสาทส่วนกลาง: นอนไม่หลับ, หงุดหงิด, สั่น, วิตกกังวล, กระสับกระส่าย, หงุดหงิดและปวดหัว
ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้
ระบบทางเดินปัสสาวะ: ความผิดปกติของปัสสาวะ
การใช้ vasoconstrictor เป็นเวลานานสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานปกติของเยื่อเมือกของจมูกและไซนัสไซนัสอักเสบได้ และยังกระตุ้นให้เกิดการติดยา การทำซ้ำๆ เป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายได้ การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้ ทำให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่แสดงบนฉลากภายนอกและภายในหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ผลิตภัณฑ์ 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการสำคัญ: Oxymetazoline hydrochloride 0.5 มก. รวมเป็น 7.5 มก. ต่อขวด 15 มล.
สารเพิ่มปริมาณ: Levomentol, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, Tiloxapol, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, Chlorhexidine gluconate, Benzalkonium chloride, Ethylenediaminetetraacetic acid (disodium salt), Eucalyptol, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์, ซอร์บิทอล, ว่านหางจระเข้, Acesulfone K, L-sulfone
ดูยังไง
VICKS SINEX ALOE SOLUTION TO NEBULIZE มาในรูปของน้ำยาล้างจมูก บรรจุในขวดแก้วขนาด 15 มล. พร้อมฝาปิด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
VICKS SINEX ALOE 0.05% วิธีแก้ปัญหาเพื่อทำให้เนบิวไลซ์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลายไม่มีสีมีกลิ่นเมนทอล
- สารออกฤทธิ์: oxymetazoline hydrochloride 0.0500% w / v
- สารเพิ่มปริมาณ: เลโวเมนทอล, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, ไอโซคทิลพอลิออกซีเอทิลฟีนอลโพลีเมอร์ (ทิลอกซาโพล) เป็นต้น
- สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายน้ำสำหรับทาเฉพาะที่จมูก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Decongestant ของเยื่อบุจมูกโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เป็นหวัด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 สเปรย์ต่อรูจมูกทุกๆ 6-8 ชั่วโมง เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น ถือขวดให้ตั้งตรง สอดปลายขวดเข้าไปในรูจมูกแล้วกดเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมด้วยการเคลื่อนไหวที่รวดเร็วและมั่นคง หลังการใช้ ให้หายใจเข้าลึกๆ โดยปิดปาก
04.3 ข้อห้าม
แพ้ที่รู้จักกับส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์, ต่อมลูกหมากโต, โรคหัวใจและความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงรุนแรง โรคต้อหิน hyperthyroidism ห้ามใช้ในระหว่างและในช่วงสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า (MAOI) การอักเสบหรือแผลของเยื่อเมือกในช่องปากหรือผิวหนังบริเวณรูจมูก
ห้ามใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ใช้ด้วยความระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ และในผู้สูงอายุอาจเนื่องมาจากอันตรายของการกักเก็บปัสสาวะ
ใช้ด้วยความระมัดระวังแม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและเบาหวาน อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ไม่มีการตอบสนองการรักษาที่สมบูรณ์ภายในสองสามวัน ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ไม่ว่าในกรณีใด ๆ การรักษาจะต้องไม่ดำเนินต่อไปนานกว่า 4 วันติดต่อกันเพื่อหลีกเลี่ยงผลการสะท้อนกลับและปรากฏการณ์ของโรคจมูกอักเสบที่เกิดจากยา ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างรอบคอบ ควรเก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือและสายตาของเด็ก เนื่องจากการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดอาการสงบนิ่งได้
ไม่ควรใช้ปากเปล่า หลีกเลี่ยงการสัมผัสของเหลวกับตา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
มีความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างเอมีน sympathomimetic เช่น oxymetazoline กับยาต้าน MAO ซึ่งไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาต้าน MAO (ดูหัวข้อ 4.3)
Oxymetazoline อาจลดประสิทธิภาพของยา beta-blocking, methyl dopa หรือยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาซึมเศร้า tricyclic กับยา sympathomimetic เช่น oxymetazoline การเพิ่มขึ้นของความเป็นพิษต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยา sympathomimetic ร่วมกับยา antiparchinsonian เช่น bromocriptine
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ใช้ด้วยความระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ ผลิตภัณฑ์สามารถระบุปรากฏการณ์การแพ้และความแออัดของเยื่อเมือกที่สะท้อนกลับได้ โดยทั่วไปไม่พบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง เนื่องจากการดูดซึมอย่างรวดเร็วของ oxymetazoline ผ่านเยื่อเมือกอักเสบ ผลกระทบต่อระบบสามารถเกิดขึ้นได้ แบ่งได้ดังนี้:
หายาก: ความผิดปกติของดวงตา: ระคายเคืองตา, ไม่สบายตาหรือตาแดง;
เครื่องช่วยหายใจ: รู้สึกไม่สบายหรือระคายเคืองที่จมูก ปาก หรือลำคอ; จาม
หายากมาก: หัวใจและหลอดเลือด: อิศวร, ใจสั่น, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, หัวใจเต้นช้าสะท้อน
ระบบประสาทส่วนกลาง: นอนไม่หลับ, หงุดหงิด, สั่น, วิตกกังวล, กระสับกระส่าย, หงุดหงิดและปวดหัว
ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้
ระบบทางเดินปัสสาวะ: ความผิดปกติของปัสสาวะ
การใช้ vasoconstrictor เป็นเวลานานสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานปกติของเยื่อเมือกของจมูกและไซนัสไซนัสอักเสบได้ และยังกระตุ้นให้เกิดการติดยา การทำซ้ำๆ เป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายได้ การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้ ทำให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ
อาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดปานกลางหรือเฉียบพลันอาจรวมถึงม่านตา, คลื่นไส้, ตัวเขียว, ไข้, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันโลหิตสูง, หายใจลำบาก, หัวใจหยุดเต้น, กลัวแสง, ปวดหัว, แน่นหน้าอกอย่างรุนแรงและในเด็ก, ภาวะซึมเศร้า CNS รุนแรงที่มีอาการเช่นร่างกายลดลง อุณหภูมิ หัวใจเต้นช้า ความดันเลือดต่ำ ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และหมดสติ ซึ่งต้องใช้มาตรการฉุกเฉินอย่างเพียงพอ
การรักษายาเกินขนาด
การรักษาจะต้องแสดงอาการ ในกรณีที่ร้ายแรงกว่านั้น จำเป็นต้องมีการใส่ท่อช่วยหายใจและการช่วยหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้คัดจมูกและยาเตรียมจมูกอื่นๆ สำหรับใช้เฉพาะที่ ยาซิมพาโทมิเมติกที่ไม่เกี่ยวข้อง
รหัส ATC: R01AA05
VICKS SINEX ALOE เป็นยาที่ยึดตามคุณสมบัติการหดตัวของหลอดเลือดและยาแก้คัดจมูกของ Oxymetazoline hydrochloride ซึ่งได้รับความช่วยเหลือจากคุณสมบัติ balsamic ที่รู้จักกันดีของ Menthol, Camphor และ Eucalyptol และใช้เพื่อบรรเทาอาการอันไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับความแออัดของเยื่อเมือกในจมูก เช่น อาการคัดจมูก และการหลั่งมากเกินไป ซึ่งเป็นแบบฉบับของโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่
สารละลายนี้ใช้โดยไม่ต้องใช้แก๊สขับเคลื่อน แต่ด้วยกลไกง่ายๆ ที่กระทำโดยการกดบนเครื่องพ่นฝอยละออง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เส้นทางการบริหารผ่าน Nasal Nebulizer ปริมาณเล็กน้อยที่จ่ายในครั้งเดียวและความจริงที่ว่าปริมาณซ้ำทุก 6-8 ชั่วโมงหมายความว่าระดับของ Oxymetazoline ดูดซึมและวางในระบบไหลเวียนในที่สุดไม่ค่อยถึงค่า สำคัญทางเภสัชวิทยา ไม่ว่าในกรณีใด Oxymetazoline จะถูกเผาผลาญทันทีโดยระบบเอนไซม์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดย Mono-Amino-Oxidase จากนั้นคอนจูเกตและปิดใช้งานในตับและด้วยเหตุนี้ไตจึงถูกขับออกทางไตเกือบทั้งหมดในรูปของสารเมตาบอลิซึมและเพียงเล็กน้อย ,ไม่เปลี่ยนแปลง.
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษของ VICKS SINEX ALOE นั้นต่ำมาก มากจนไม่สามารถระบุ LD50 ในช่องปากในหนูและหนูได้ อันที่จริง LD50 นี้มีค่ามากกว่า 5 มล. / กก. ซึ่งเป็นปริมาณสูงสุดที่สัตว์สามารถทำได้ ซึ่งหมายความว่าในขนาดนี้ ไม่มีสัตว์ตัวใดตายในขนาดนี้ หากใช้ในปริมาณที่สูงจะทำให้เสียชีวิตจากสาเหตุทางกลไกและที่ไม่เป็นพิษ กำหนดความเป็นพิษทางปากเรื้อรังในสัตว์ 2 สายพันธุ์ (หนูและสุนัขบีเกิ้ล) โดยให้ยา VICKS SINEX ALOE ในปริมาณสูงสุด 0.132 มล./กก./วัน เป็นระยะเวลา 3 เดือน ปริมาณเหล่านี้คิดเป็นมากกว่า 10 เท่า ปริมาณการรักษาในคน ทำซ้ำ 90 วัน ไม่แสดงผลที่เป็นพิษ อีกกลุ่มสำหรับสัตว์ทั้งสองชนิด (หนูและสุนัข) ได้รับการรักษาด้วยวิธีเดียวกันและรับประทานในขนาดเท่ากันเป็นเวลา 2 เดือน สัตว์ชนิดเดียวกันนั้นได้รับการบำบัดแล้ว โดยให้ยา VICKS SINEX ALOE พ่นยาทางจมูกเป็นเวลา 15 นาทีต่อวัน เป็นเวลา 30 วัน พฤติกรรมและการเจริญเติบโตของสัตว์กลุ่มที่หนึ่งและกลุ่มที่สองเป็นปกติ o ให้ข้อมูลปกติและหลังจากเสียสละแล้วไม่พบความเสียหายต่ออวัยวะหลักในระหว่างการชันสูตรพลิกศพและจุลพยาธิวิทยา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Levomenthol, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, โพลีเมอร์ isoctyl polyoxyethylphenol (tiloxapol), กรดซิตริกปราศจาก, คลอเฮกซิดีนกลูโคเนต, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, กรดเอทิลีนไดเอมีนเตตระอะซิติก (เกลือโซเดียม), ยูคาลิปตอล, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์, ซอร์บิทอล, ว่านหางจระเข้คาร์โวโรน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีรายงานความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
"สารละลายว่านหางจระเข้ 0.05% ที่จะพ่นละออง" ขวดพ่นละอองขนาด 15 มล. ในแก้วพร้อมที่จ่ายพร้อมฝา 15 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
พรอคเตอร์ แอนด์ แกมเบิล เอสอาร์แอล - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 023198029
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่อนุญาตครั้งแรก: สิงหาคม 1990
การต่ออายุการอนุญาต: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
เมษายน 2555
