สารออกฤทธิ์: Dextromethorphan (Dextromethorphan hydrobromide), Doxylamine (Doxylamine succinate), Paracetamol
VICKS MEDINAIT “น้ำเชื่อม” ขวด 90 มล
VICKS MEDINAIT “น้ำเชื่อม” ขวด 180 ml
เหตุใดจึงใช้ Vicks Medinait? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
Vicks Medinait คือ "การผสมผสานของส่วนประกอบหลายอย่างในรูปของเหลวเพื่อลดอาการที่พบบ่อยและสำคัญที่สุดของโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่"
ทำไมต้องใช้
รักษาอาการหวัดและไข้หวัดใหญ่
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Vicks Medinait
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ตั้งแต่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หอบหืด, เบาหวาน, ต้อหิน (ความดันตาสูง), ต่อมลูกหมากโต (บวมของต่อมลูกหมาก), ตีบของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ (แคบของระบบทางเดินอาหารและ / หรือของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะเพศ), โรคลมบ้าหมู, เซลล์ตับที่รุนแรง ความไม่เพียงพอ ( โรคตับ) หรือ การทำงานของไต ยาพาราเซตามอลมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีการขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสอย่างชัดแจ้ง (โรคเลือดทางพันธุกรรมโดยเฉพาะ) และในผู้ที่มีภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรง (โรคเลือด) มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติ เลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะทะลุที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ ๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์ว่าเป็นแผลหรือมีเลือดออก) ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง การใช้ยาร่วมกับ monoamine inhibitors idase (ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากรับประทานยาเหล่านี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Vicks Medinait
ไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ห้ามใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผลิตภัณฑ์มีน้ำตาลซึ่งควรคำนึงถึงในกรณีที่อาหารแคลอรี่ต่ำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของวิคส์เมดินาอิได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ห้ามใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า (anti-MAO) ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยยาแก้อักเสบ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นกับแอลกอฮอล์ ยานอนหลับ ยากล่อมประสาท หรือยากล่อมประสาท ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานพร้อมกัน (ยาที่ใช้รักษาวัณโรคและโรคเรื้อน) ซิเมทิดีน (ยาต้านแผลในกระเพาะอาหาร) หรือยากันชัก เช่น กลูเตไธไมด์ ฟีโนบาร์บิทัล คาร์บามาเซปีน หรือแม้แต่แอลกอฮอล์ ควรใช้พาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเคร่งครัดเท่านั้น เพราะสารเหล่านี้สามารถเพิ่ม ความสามารถในการชักนำให้เกิดผลร้ายต่อตับโดยพาราเซตามอล การให้ยาพาราเซตามอล อาจรบกวนการตรวจทางห้องปฏิบัติการ เช่น กรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และของน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคสออกซิเดส) -เปอร์ออกซิเดส). อัตราการดูดซึมของพาราเซตามอลสามารถเพิ่มขึ้นได้โดย metoclopramide หรือ domperidone (ยาที่ใช้เพื่อเพิ่มอัตราการขนส่งในกระเพาะอาหาร) และการดูดซึมจะลดลงโดย cholestyramine (ยาที่ใช้สำหรับคอเลสเตอรอลสูง)
มีศักยภาพที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างเดกซ์โทรเมทอร์แฟนที่มีอยู่ในยาและผลิตภัณฑ์ยาที่ยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP2D6 เช่นสารยับยั้งการรับเซโรโทนินที่เลือกได้ (เช่น ฟลูออกซิทีน พารอกซิติน ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) ยากลุ่ม NSAID สามารถลดผลกระทบของยาขับปัสสาวะและยาอื่นๆ ยาลดความดันโลหิต ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับยาที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิกิริยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ Vicks Medinait ควบคู่ไปกับยากลุ่ม ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมด้วย NSAIDs อาจช่วยเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน การใช้ยาต้านเกล็ดเลือดร่วมกันและสารยับยั้งการรับเซโรโทนิน (SSRIs) แบบเลือกซ้ำอาจเพิ่มความเสี่ยง ของเลือดออกในทางเดินอาหาร การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณแล้วเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้หากคุณมีอาการไอที่มีเสมหะมากเกินไป (เสมหะ) หรือไอเรื้อรัง เช่น เกิดจากการสูบบุหรี่ โรคหอบหืด หรือถุงลมโป่งพอง ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงหรือเป็นเวลานานในผลิตภัณฑ์อาจทำให้การเปลี่ยนแปลงมีความเสี่ยงสูง การเปลี่ยนแปลงของตับและไตและเลือด แม้แต่โรคร้ายแรง ยาพาราเซตามอลควรใช้ตามใบสั่งแพทย์ในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอเท่านั้น อันตรายจากการใช้ยาเกินขนาดมีมากขึ้นในผู้ที่เป็นโรคตับที่เกี่ยวข้องกับการดื่มแอลกอฮอล์ ห้ามใช้กับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่มีพาราเซตามอล ระหว่างการรักษาด้วยยาพาราเซตามอลก่อนรับประทานยาอื่น ๆ ให้ตรวจสอบว่าไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกันเช่นพาราเซตามอล รับประทานในปริมาณสูง อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ควรลดขนาดยาลง ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรระงับการให้ยา ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยา ในผู้สูงอายุโดยคำนึงถึงความไวต่อยา antihistamines มากขึ้น การใช้ antihistamines ร่วมกับยาปฏิชีวนะบางชนิดที่เป็นอันตรายต่อหูสามารถปกปิดสัญญาณแรกของความเสียหายต่อหูได้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Vicks Medinait ควบคู่ไปกับ NSAIDs รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ที่เลือก ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดสำหรับระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "วิธีใช้ยานี้") มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วยยากลุ่ม NSAID ทั้งหมดในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ (ดู "เมื่อไม่ควรใช้") ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินขนาดต่ำหรือยาอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารโดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติใด ๆ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษา , สารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor หรือยาต้านเกล็ดเลือดบางชนิด เช่น แอสไพริน (ดู "ยาหรืออาหารใดที่อาจเปลี่ยน" ผลของยา ") เมื่อระบบทางเดินอาหาร มีเลือดออกหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับ Vicks Medinait ควรหยุดการรักษา อีโซ่ ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID ควรให้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง), hyperthyroidism (ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของต่อมไทรอยด์ที่เพิ่มขึ้น) ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรงซึ่งบางส่วนอาจถึงแก่ชีวิต ได้แก่ โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษได้รับการรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง: การเริ่มต้นของปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ในระยะแรกของการรักษา Vicks Medinait ควรหยุดเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน
ก่อนผสมยาอื่น ๆ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ ดูเพิ่มเติมที่ "ยาหรืออาหารที่สามารถเปลี่ยน" ผลกระทบของยา "
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ต้องทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ไม่ควรใช้ Vicks Medinait ในระหว่างตั้งครรภ์และ / หรือให้นมบุตร นอกจากนี้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Vicks Medinait หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและ gastroschisis หลังการใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระยะแรกของการตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios; มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานแอลกอฮอล์หรือยาอื่น ๆ ที่สามารถลดเวลาในการตอบสนองได้) ซึ่งต้องคำนึงถึงผู้ที่อาจขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังซึ่งจะ ต้องละเว้นจากหน้าที่ดังกล่าวหลังจากรับสินค้าแล้ว
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Vicks Medinait: Dosage
เท่าไร:
ใช้ถ้วยตวงที่รวมอยู่ในแพ็คเกจ ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ถ้วยตวงหนึ่งระดับ (30 มล. = 2 ช้อนโต๊ะ) วันละครั้ง ไม่เกิน 3 วัน
เมื่อไรและนานแค่ไหน:
ควรรับประทานผลิตภัณฑ์เฉพาะก่อนนอนเพื่อพักผ่อนและอิ่มท้อง อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณที่ระบุไว้ข้างต้นอย่างเคร่งครัด หลังจากใช้ติดต่อกัน 3 วันโดยไม่เห็นผลควรปรึกษาแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Vicks Medinait มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Vicks Medinait ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ อาการที่เกี่ยวข้องมากที่สุดคืออาการง่วงนอนอย่างต่อเนื่อง ในกรณีนี้จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ พาราเซตามอลอาจทำให้ตับทำงานผิดปกติอย่างรุนแรง ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายต่อการทำงานของมันอย่างถาวร (เนื้อร้ายขนาดใหญ่)
อาการ
พาราเซตามอล:
อาการของการใช้ยาพาราเซตามอลเกินขนาดใน 24 ชั่วโมงแรก ได้แก่ หน้าซีด คลื่นไส้ อาเจียน อาการเบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร) และปวดท้อง ความเสียหายของตับอาจเกิดขึ้นได้ภายใน 12 ถึง 48 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน ความผิดปกติในการเผาผลาญกลูโคส (การเปลี่ยนแปลงของน้ำตาลในร่างกาย) และภาวะกรดในการเผาผลาญอาหาร (การเพิ่มขึ้นของกรดในเลือด) อาจเกิดขึ้น ในภาวะพิษร้ายแรง ตับวายอาจลุกลามไปสู่โรคไข้สมองอักเสบ (โรคสมอง) โคม่า และเสียชีวิตได้ ภาวะไตวายเฉียบพลันที่มีเนื้อร้ายในท่อ (การกดการทำงานของไตอย่างรวดเร็วที่เกี่ยวข้องกับการทำลายเซลล์บางเซลล์) อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ในกรณีที่ไม่มีความเสียหายของตับอย่างรุนแรง . มีรายงานการเปลี่ยนแปลงจังหวะการเต้นของหัวใจ อาการอื่นๆ อาจรวมถึงภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง ผลต่อหัวใจ และความเสียหายของไต
Dextromethorphan หรือ Doxylamine:
อาการต่างๆ เช่น การกระตุ้น ความสับสน อาการชัก และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาดกับเดกซ์โทรเมทอร์แฟนหรือด็อกซิลามีน
การรักษายาเกินขนาด
การรักษาทันทีเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการจัดการยาเกินขนาด acetaminophen แม้จะไม่มีอาการสำคัญตั้งแต่แรกเริ่มแต่ผู้ป่วยต้องรีบไปโรงพยาบาลเพื่อการรักษาพยาบาลโดยด่วน และผู้ป่วยที่กินยาพาราเซตามอลประมาณ 7.5 กรัมขึ้นไปภายใน 4 ชั่วโมงก่อนหน้านั้นจะต้องได้รับการล้างกระเพาะ อาจต้องใช้ เมไทโอนีนในช่องปากหรือ N-acetylcysteine ทางหลอดเลือดดำซึ่งอาจมีผลดีถึงอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเกินขนาดควรมีมาตรการสนับสนุนทั่วไป
หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการใช้ Vicks Medinait ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Vicks Medinait คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Vicks Medinait สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
การเปลี่ยนแปลงที่ร้ายแรงและการลดลงของเซลล์เม็ดเลือด เช่น ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, pancytopenia ได้รับรายงานน้อยมากเมื่อใช้พาราเซตามอลหรือด็อกซิลามีน แต่สิ่งเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกัน
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
มีบางกรณีที่เกิดอาการแพ้หรือแพ้ยาพาราเซตามอลและด็อกซิลามีน รวมทั้งผื่น ลมพิษ ภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรง) และหลอดลมหดเกร็ง (การหดตัวของกล้ามเนื้อของหลอดลม) นอกจากนี้ยังมีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้) เช่น angioedema (บวมเป็นวงกว้าง), อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง (บวมของกล่องเสียง), ช็อกจากภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรง)
ความผิดปกติของระบบประสาท:
อาการง่วงซึมเป็นเรื่องปกติใน doxylamine และมักไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ dextromethorphan ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่พบได้บ่อยในยาต้านฮีสตามีน เช่น ด็อกซิลามีน ได้แก่ ปวดศีรษะ ตาพร่ามัว และความบกพร่องทางจิต Dextromethorphan ไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับอาการวิงเวียนศีรษะ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ ปากแห้ง ท้องผูก (ท้องผูก) และกรดไหลย้อนในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นได้กับยาแก้แพ้ เช่น ด็อกซิลามีน ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่อาจไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ doxylamine หรือ dextromethorphan ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องร่วง มีรายงานเกี่ยวกับอาการท้องอืด อาการอาหารไม่ย่อย เมลานา โลหิตจาง เปื่อยอักเสบ อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น โรคกระเพาะพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับและโรคตับอักเสบ ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิดการสลายของตับ (การบาดเจ็บของเซลล์) ซึ่งอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อการทำงานของมันอย่างถาวร (เนื้อร้ายขนาดใหญ่)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ภาวะภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้) ซึ่งรวมถึงผื่นที่ผิวหนังและลมพิษอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนักเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรงประเภทต่างๆ และความรุนแรงได้รับการรายงานจากการใช้ยาพาราเซตามอล และ Toxic Epidermal Necrolysis (หายากมาก) ด้วยการใช้ pseudoephedrine และ dextromethorphan มีรายงานการเกิดผื่นขึ้นเล็กน้อยโดยมีหรือไม่มีการระคายเคือง
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
ยาแก้แพ้ เช่น ด็อกซิลามีน อาจทำให้เกิดการเก็บปัสสาวะหรือปัสสาวะลำบาก ไตเปลี่ยนแปลง (ภาวะไตวายเฉียบพลัน ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า ปัสสาวะเป็นเลือด ทวารหนัก)
ผลข้างเคียงอื่นๆ:
ยาแก้แพ้ยังสามารถทำให้เกิดอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (รู้สึกเหนื่อยล้า) ไวต่อแสง (ไวต่อแสง) และหากได้รับในปริมาณสูง อาการชัก หายใจลำบากเนื่องจากการหลั่งของหลอดลมหนาขึ้น และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ อาการผิดปกติ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) อิศวร (การเร่ง) ของการเต้นของหัวใจ) และความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ (บวม) ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
การเปลี่ยนแปลงสีของน้ำเชื่อมจะไม่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ:
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
ส่วนประกอบสำคัญ: Dextromethorphan hydrobromide 0.05 g, Doxylamine succinate 0.025 g, Paracetamol 2 g.
สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมเบนโซเอต, โพลิเอทิลีนไกลคอล 300, น้ำตาล (ซูโครส), กลีเซอรีน, Anethole, Quinoline สีเหลือง (E 104), Brilliant blue FCF (E133), น้ำปราศจากแร่ธาตุ
ดูยังไง
น้ำเชื่อมในขวดขนาด 90 มล. และ 180 มล. พร้อมถ้วยตวง 30 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
วิคส์ เมดิเนอิท
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
Dextromethorphan ไฮโดรโบรไมด์ 0.0500 กรัม;
ด็อกซิลามีน ซัคซิเนต 0.0250 กรัม
พาราเซตามอล 2.0000 ก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำเชื่อม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาอาการหวัดและไข้หวัดใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ถ้วยตวงหนึ่งระดับ (30 มล. = 2 ช้อนโต๊ะ) วันละครั้ง ไม่เกิน 3 วัน
04.3 ข้อห้าม
รู้จักแพ้ส่วนประกอบแต่ละอย่าง เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หอบหืด, เบาหวาน, ต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ตีบของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ, โรคลมบ้าหมู, โรคตับอย่างรุนแรงหรือภาวะไตวายอย่างรุนแรง ผลิตภัณฑ์ที่ใช้พาราเซตามอลมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอและในผู้ที่ทุกข์ทรมานจาก โรคโลหิตจาง hemolytic รุนแรง
ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ ๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก) ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ในกรณีที่ใช้ร่วมกับ MAOIs (สารยับยั้ง monoamine oxidase) หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากรับประทาน MAOI
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้หากคุณมีอาการไอที่มีเสมหะมากเกินไป (เสมหะ) หรือไอเรื้อรัง เช่น การสูบบุหรี่ โรคหอบหืด หรือภาวะอวัยวะ
ยาพาราเซตามอลขนาดสูงหรือเป็นเวลานานซึ่งมีอยู่ในผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิด "โรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและแม้กระทั่งการเปลี่ยนแปลงที่รุนแรงในไตและเลือด พาราเซตามอลควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ รวมทั้งผู้ที่ไม่มี โรคตับไต โรคตับแข็งจากแอลกอฮอล์ อันตรายของการใช้ยาเกินขนาดมีมากขึ้นในผู้ที่เป็นโรคตับจากแอลกอฮอล์
ห้ามใช้กับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีพาราเซตามอล ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยยาแก้อักเสบ ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ควรลดขนาดยาลง ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรระงับการให้ยา ผู้สูงอายุโดยคำนึงถึงความไวต่อยาแก้แพ้ที่มากขึ้น การใช้ antihistamines ควบคู่ไปกับยาปฏิชีวนะที่เป็นพิษต่อหูบางชนิดสามารถปกปิดสัญญาณแรกของการเกิดพิษต่อหูซึ่งสามารถเปิดเผยตัวเองได้ก็ต่อเมื่อความเสียหายนั้นไม่สามารถย้อนกลับได้ ควรให้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID ผลกระทบเพิ่มเติมอาจเกิดขึ้นกับแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท หรือยากล่อมประสาท ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานพร้อมกัน
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Vicks Medinait ร่วมกับ NSAIDs รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ที่เลือกได้
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินขนาดต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5)
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5) เลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผล ในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Vicks Medinait ควรหยุดใช้ยากลุ่ม NSAIDs ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากอาการเหล่านี้อาจรุนแรงขึ้น (ดูผลข้างเคียง - ที่ตราไว้)
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยจะมีอาการ จะมีความเสี่ยงสูง: การเริ่มต้นของปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ในระยะแรกของการรักษา Vicks Medinait ควรหยุดเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน
ผลิตภัณฑ์มีซูโครสซึ่งควรนำมาพิจารณาในกรณีที่อาหารแคลอรี่ต่ำ หลังจากใช้อย่างต่อเนื่อง 3 วันโดยไม่เห็นผลควรปรึกษาแพทย์ของคุณ แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนเชื่อมโยงยาอื่น ๆ
ใช้ถ้วยตวงที่รวมอยู่ในแพ็คเกจ ควรรับประทานผลิตภัณฑ์เฉพาะก่อนนอนเพื่อพักผ่อนและอิ่มท้อง อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้นอย่างเคร่งครัด
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ห้ามใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า (anti-MAO) ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine และ แอลกอฮอล์) สารเหล่านี้สามารถเพิ่มความเป็นพิษต่อตับของพาราเซตามอลการให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการกำหนด uricaemia (โดยวิธี phosphotungstic acid) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธี glucose-oxidase-peroxidase) อัตราการดูดซึมของพาราเซตามอลสามารถเพิ่มขึ้นได้โดย metoclopramide หรือ domperidone และการดูดซึมได้ ลดลงโดย cholestyramine
มีศักยภาพสำหรับการทำงานร่วมกันระหว่าง dextromethorphan และผลิตภัณฑ์ยาที่ยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP2D6 เช่น SSRIs (เช่น fluoxetine, paroxetine)
ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และคู่อริ Angiotensin II:
NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การให้ยา ACE inhibitor หรือ angiotensin antagonist II ร่วมกับยาที่ยับยั้ง cyclo- ระบบ Oxygenase อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงอีก ซึ่งรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งมักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่รับประทาน Vicks Medinait ร่วมกับ ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้น ควรให้ยานี้ด้วยความระมัดระวัง โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและพิจารณาถึงการทำงานของไตหลังจากเริ่มใช้ยาควบคู่กัน การบำบัด
คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: NSAIDs อาจเพิ่มผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านเกล็ดเลือดและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียการเพิ่มขึ้นก่อนและหลังการปลูกถ่ายและการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกทำให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานแอลกอฮอล์หรือยาอื่น ๆ ที่สามารถลดเวลาในการตอบสนองได้) ซึ่งต้องคำนึงถึงผู้ที่อาจขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังซึ่งจะ ต้องละเว้นจากหน้าที่ดังกล่าวหลังจากรับสินค้าแล้ว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โดยทั่วไปไม่คาดว่าจะมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
มีรายงานการเกิด dyscrasias ในเลือด เช่น thrombocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anemia, neutropenia, leukopenia, pancytopenia น้อยมากเมื่อใช้พาราเซตามอลหรือ doxylamine แต่สิ่งเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกัน
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
มีบางกรณีที่เกิดอาการแพ้หรือแพ้ง่ายกับ acetaminophen และ doxylamine รวมทั้งผื่น ลมพิษ ภูมิแพ้ และหลอดลมหดเกร็ง นอกจากนี้ยังมีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, laryngeal edema, anaphylactic shock
ความผิดปกติของระบบประสาท:
อาการง่วงซึมเป็นเรื่องปกติใน doxylamine และมักไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ dextromethorphan ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่พบได้บ่อยในยาต้านฮีสตามีน เช่น ด็อกซิลามีน ได้แก่ ปวดศีรษะ ตาพร่ามัว และความบกพร่องทางจิต Dextromethorphan ไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับอาการวิงเวียนศีรษะ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ ปากแห้ง ท้องผูก และกรดไหลย้อนในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นได้กับยาแก้แพ้ เช่น ด็อกซิลามีน
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่อาจไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ doxylamine หรือ dextromethorphan ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องร่วง มีรายงานรายงานอาการท้องอืด อาการอาหารไม่ย่อย ฝ้า โลหิตจาง แผลเปื่อย อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น (ดูหัวข้อ 4.4) โรคกระเพาะพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับและโรคตับอักเสบ ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิด cytolysis ตับ ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้ (ดูหัวข้อ 4.9)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ภาวะภูมิไวเกินรวมถึงผื่นที่ผิวหนังและลมพิษอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนักเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอลรวมถึงกรณีของผื่นแดงหลายแบบและปฏิกิริยาเม็ดเลือด รวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันและเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (มาก) นาน ๆ ครั้ง). ด้วยการใช้ pseudoephedrine และ dextromethorphan มีรายงานการเกิดผื่นขึ้นเล็กน้อยโดยมีหรือไม่มีการระคายเคือง
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
ยาแก้แพ้ เช่น ด็อกซิลามีน อาจทำให้เกิดการเก็บปัสสาวะหรือปัสสาวะลำบาก ไตเปลี่ยนแปลง (ภาวะไตวายเฉียบพลัน ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า ปัสสาวะเป็นเลือด ทวารหนัก)
ผลข้างเคียงอื่นๆ:
ยาแก้แพ้ยังสามารถทำให้เกิดอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ไวแสงและในปริมาณที่สูง, ชัก, หายใจลำบากเนื่องจากการหลั่งของหลอดลมหนาขึ้น, และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ, ภาวะเกินกำหนด, อิศวรและความดันเลือดต่ำ.
มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ บนเว็บไซต์: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ของสำนักงานยาอิตาลี
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิด cytolysis ตับ ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้
อาการ
พาราเซตามอล:
อาการของการใช้ยาพาราเซตามอลเกินขนาดใน 24 ชั่วโมงแรก ได้แก่ อาการซีด คลื่นไส้ อาเจียน อาการเบื่ออาหาร และปวดท้อง ความเสียหายของตับอาจเกิดขึ้นหลังการกลืนกิน 12 ถึง 48 ชั่วโมง ความผิดปกติในการเผาผลาญกลูโคสและกรดในการเผาผลาญอาจเกิดขึ้นได้ ในภาวะเป็นพิษรุนแรง ตับวายสามารถพัฒนาไปสู่โรคไข้สมองอักเสบ โคม่า และเสียชีวิตได้ ภาวะไตวายเฉียบพลันที่มีเนื้อร้ายท่อเฉียบพลันสามารถพัฒนาได้แม้ในกรณีที่ไม่มีความเสียหายของตับอย่างรุนแรง มีรายงานภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
อาการอื่นๆ อาจรวมถึงภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง ผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด และความเสียหายของไต
Dextromethorphan หรือ Doxylamine:
อาการต่างๆ เช่น การกระตุ้น ความสับสน อาการชัก และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาดกับเดกซ์โทรเมทอร์แฟนหรือด็อกซิลามีน
การรักษายาเกินขนาด
การรักษาทันทีเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการจัดการยาเกินขนาด acetaminophen แม้จะไม่มีอาการในระยะแรกที่มีนัยสำคัญ ผู้ป่วยต้องรีบไปโรงพยาบาลเพื่อการรักษาพยาบาลโดยด่วน และผู้ป่วยที่กินยาพาราเซตามอลประมาณ 7.5 กรัมขึ้นไปในช่วง 4 ชั่วโมงที่ผ่านมาจะต้องได้รับการล้างกระเพาะ
อาจจำเป็นต้องใช้เมไทโอนีนในช่องปากหรือ N-acetylcysteine ทางหลอดเลือดดำซึ่งอาจมีผลดีเป็นเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเกินขนาด ควรมีมาตรการสนับสนุนทั่วไป
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาระงับอาการไอ ไม่รวมยาเสมหะ
รหัส ATC: R05DA20
Vicks Medinait ที่รับประทานในปริมาณ 2-4-8 มล. / กก. ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความดันโลหิตหรือการเปลี่ยนแปลงของหัวใจ การไหลของน้ำดี หรือการเคลื่อนไหวของลำไส้เล็กส่วนต้นในสุนัขที่มีความดันปกติ Vicks Medinait ได้แสดงให้เห็นแล้วว่ามีฤทธิ์ต้านฤทธิ์ต้านฤทธิ์ในหนูตะเภาโดยการทดสอบละอองแอมโมเนีย การสูดดมอะโครลีน และการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าของเส้นประสาทกล่องเสียงที่เหนือกว่า ในที่สุด Vicks Medinait ก็แสดงให้เห็นการกระทำที่เกี่ยวข้องอย่างมากในหนูตะเภาในการยับยั้ง ฮีสตามีนหลอดลมหดเกร็ง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ระดับเลือดสูงสุดสามารถเข้าถึงได้โดยสารออกฤทธิ์ระหว่าง 30 ถึง 40 นาทีหลังจากการบริหารช่องปากของ Vicks Medinait สารออกฤทธิ์มีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อและของเหลวอินทรีย์ และครึ่งชีวิตของสารเหล่านี้อยู่ระหว่าง 7 ถึง 10 ชั่วโมงครึ่ง เมื่อใช้ Vicks Medinait การดูดซึมของส่วนผสมออกฤทธิ์จะแสดงออกมาตามเส้นโค้งที่ซ้อนทับได้อย่างสมบูรณ์กับส่วนผสมที่ได้รับจากการบริหารส่วนผสมออกฤทธิ์แยกกันและแยกกันในสารละลายที่เป็นน้ำ การกำจัดของพวกเขาเกิดขึ้นเกือบทั้งหมดโดยไตในส่วนเล็ก ๆ ไม่เปลี่ยนแปลง แต่ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารเมตาบอลิซึม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ค่า LD50 ในหนูเมาส์เท่ากับ 33.7 มล. / กก. ในหนู 32.0 มล. / กก. และในสุนัขมีค่ามากกว่า 15 มล. / กก. การศึกษาความเป็นพิษในช่องปากแบบเรื้อรังในสัตว์ 2 สายพันธุ์ ได้แก่ สุนัขและหนู ไม่ได้แสดงความเสียหายใดๆ ต่อสัตว์ทดลองหรืออวัยวะของพวกมัน Vicks Medinait แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูและกระต่าย และไม่ส่งผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์ของสัตว์ทดลอง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมเบนโซเอต, โพลิเอทิลีนไกลคอล 300, น้ำตาล (ซูโครส), กลีเซอรีน, แอเนโทล, สีเหลือง quinoline (E 104), FCF สีฟ้าสดใส (E133), น้ำปราศจากแร่ธาตุ
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ ไม่เคยมีการรายงาน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี. การเปลี่ยนแปลงสีของน้ำเชื่อมจะไม่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้ว ขนาด 90 และ 180 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
พรอคเตอร์ แอนด์ แกมเบิล เอสอาร์แอล - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
น้ำเชื่อม VICKS MEDINAIT - ขวด 90 มล. A.I.C. NS. 024449050
น้ำเชื่อม VICKS MEDINAIT - ขวด 180 มล. A.I.C. NS. 024449062
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: มิถุนายน 1981
วันที่ต่ออายุล่าสุด: มกราคม 2016
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2559
