สารออกฤทธิ์: Lidocaine (Lidocaine hydrochloride), Neomycin (Neomycin sulfate), Fluocinolone (Fluocinolone acetonide)
เนฟลูอัน - หลอดเจล 10 ก
เหตุใดจึงใช้ Nefluan? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่: น้ำยาฆ่าเชื้อทางเดินปัสสาวะและสารต้านจุลชีพอื่นๆ
ข้อบ่งใช้ในการรักษา: การส่องกล้องทั้งหมดข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เนฟลูอัน
ก่อนหน้านี้ได้รับการยืนยันว่าบุคคลนั้นแพ้ผลิตภัณฑ์หรือส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งอย่างโดยคำนึงถึง neomycin และยาชาเฉพาะที่พื้นผิว
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเนฟลูอัน
หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานานมากหรือบนพื้นผิวที่มีขนาดใหญ่มาก ควรใช้ NEFLUAN ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเนฟลูอันได้
โพรพาโนลอลช่วยยืดอายุครึ่งชีวิตของลิโดเคนและซิเมทิดีนในพลาสมาอาจเพิ่มระดับในพลาสมา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลิตภัณฑ์สำหรับทาเฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Nefluan: Posology
ดัน NEFLUAN เข้าไปในท่อปัสสาวะโดยตรง บีบท่อและนวดท่อปัสสาวะส่วนหลังพร้อมกัน ใช้คีมหนีบท่อปัสสาวะสักสองสามนาที หลังจากนั้นก็สามารถทำประลองยุทธ์ endourethral ที่ต้องการได้ เนื้อหาของหลอดเพียงพอที่จะเติมเต็มท่อปัสสาวะได้อย่างสมบูรณ์อย่างไรก็ตามปริมาณจะแตกต่างกันไปตามสภาพความรุนแรงและผลที่ต้องการ แนะนำให้แนะนำ NEFLUAN สองสามนาทีก่อนการผ่าตัดและทำขั้นตอนซ้ำ " จุดสิ้นสุดของการซ้อมรบ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Nefluan มากเกินไป
สำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้องอาการของยาเกินขนาดที่เป็นไปได้นั้นมาจากลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ การรักษาเป็นอาการ อาการชักสามารถควบคุมได้โดยการให้ยาบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นหรือเบนโซไดอะซีพีน
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Nefluan คืออะไร?
เฉพาะกับการใช้ NEFLUAN ที่ไม่เหมาะสมอย่างยิ่งเท่านั้นที่สามารถเกิดผลต่อระบบที่ไม่พึงประสงค์ได้ สำหรับ lidocaine hydrochloride ปฏิกิริยาเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะโดยอาการ neuroexcitatory หรือการเปลี่ยนแปลงของหัวใจและหลอดเลือดและอาการ anaphylactoid การรักษาเฉพาะที่ด้วย neomycin sulphate อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาไวได้ การรักษาด้วย aminoglucosides ร่วมกับ aminoglucosides อาจก่อให้เกิด ปฏิกิริยาข้าม ข้อบ่งชี้ของ NEFLUAN ซึ่ง จำกัด เฉพาะการใช้ส่องกล้อง (ความไม่สมดุลของความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์, การเคลื่อนไหวของแคลเซียมและฟอสฟอรัส, น้ำตาลในเลือดสูง ฯลฯ ) ช่วยลดความเป็นไปได้ที่จะเริ่มเกิดอาการของ fluocinolone acetonide
ผู้ป่วยควรรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ต่อแพทย์ผู้รักษาหรือเภสัชกร
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ข้อควรระวัง: ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ: หลอด 10 กรัมประกอบด้วย: Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ 0.25 กรัม; Neomycin ซัลเฟต 0.05 กรัม; ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์ 0.0025 ก. สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส กลีเซอรีน โพรพิลีนไกลคอล โซเดียมซิเตรต เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โซเดียมเบนโซเอต น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบทางเภสัชกรรมและการนำเสนอ: เจลที่ละลายน้ำได้ในหลอด 10 กรัม เพื่ออำนวยความสะดวกในการแนะนำยาและเพื่อขจัดความเจ็บปวดที่อาจเกิดจากการสัมผัสกับปลายโลหะของท่อกับชิ้นส่วนที่เจ็บปวดโดยเฉพาะ บรรจุภัณฑ์มีส่วนขยายในวัสดุพลาสติกปลอดสารพิษที่จะขันให้ ตัวหลอดเองในขณะที่ใช้ "
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เนฟลูอันเจลหลอด 10 กรัม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
100 กรัมของผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย:
ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ก. 2.50
Neomycin ซัลเฟต ก. 0.50
ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์ 0.025 กรัม
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: โพรพิลีนไกลคอล, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218), เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E214), โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216), โซเดียมเบนโซเอต (E211)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจลที่ละลายน้ำได้
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การส่องกล้องและระบบทางเดินปัสสาวะประลองยุทธ์
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ดัน NEFLUAN เข้าไปในท่อปัสสาวะโดยตรง บีบท่อและนวดท่อปัสสาวะส่วนหลังพร้อมกัน ใช้คีมหนีบท่อปัสสาวะสักสองสามนาที หลังจากนั้นก็สามารถทำการประลองยุทธ์ endourethral ที่ต้องการได้ เนื้อหาของหลอดเพียงพอที่จะเติมเต็มท่อปัสสาวะได้อย่างสมบูรณ์อย่างไรก็ตามปริมาณจะแตกต่างกันไปตามสภาพความรุนแรงและผลที่ต้องการ แนะนำให้แนะนำ NEFLUAN สองสามนาทีก่อนการผ่าตัดและทำขั้นตอนซ้ำ " จุดสิ้นสุดของการซ้อมรบ
เนื่องจาก NEFLUAN เป็นเจลที่ละลายน้ำได้ จึงไม่ทำให้เลนส์ของเครื่องมือเสื่อมสภาพ และเนื่องจากไม่มีจาระบี จึงไม่ทำให้ยางเสื่อมสภาพ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์สำหรับทาเฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม
เช่นเดียวกับการเตรียมการอื่น ๆ ที่จะใช้กับเยื่อเมือก ปฏิกิริยาหรือภาวะแทรกซ้อนใด ๆ สามารถหลีกเลี่ยงได้ง่ายกว่าโดยใช้โดสที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ ไม่ว่าในกรณีใดควรหลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานานมากหรือบนพื้นผิวที่มีขนาดใหญ่มาก
เอาใจใส่เด็ก คนชรา และผู้ป่วยหนัก
ควรใช้ NEFLUAN ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
NEFLUAN ประกอบด้วยโซเดียมเบนโซเอต (E211): ระคายเคืองเล็กน้อยต่อผิวหนัง ดวงตา และเยื่อเมือก
NEFLUAN ประกอบด้วย methyl p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216): อาจทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า) และหลอดลมหดเกร็ง
เนฟลูอันประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล: อาจระคายเคืองต่อผิวหนัง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Propranolol ช่วยยืดอายุครึ่งชีวิตในพลาสมาของ lidocaine และ cimetidine อาจเพิ่มระดับในพลาสมา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การศึกษาในหนูและกระต่ายไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยในผู้ชาย ควรคำนึงถึงเรื่องนี้ก่อนให้ยาแก่สตรีมีครรภ์โดยเฉพาะในระยะเริ่มแรก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Nefluan ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ของผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ระบุไว้ถูกกำหนดโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง อาการของการใช้ยาเกินขนาดที่เป็นไปได้นั้นมาจากลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ อาการเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะโดยอาการทางระบบประสาท (อาการสั่น ชักตามมาด้วยภาวะซึมเศร้า ระบบทางเดินหายใจล้มเหลว และโคม่า) และโดยการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดหัวใจด้วยความดันเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า
การรักษาเป็นอาการ อาการชักสามารถควบคุมได้โดยการให้ยาบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นหรือเบนโซไดอะซีพีน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์แบบผสม
รหัส ATC: N01BB52
NEFLUAN มีฤทธิ์ระงับความรู้สึก ต้านการอักเสบ และต้านเชื้อแบคทีเรียเฉพาะที่ การกระทำของยาชาเฉพาะที่เกิดจากลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์และดำเนินการโดยการปิดกั้นปลายประสาทที่ไวต่อความรู้สึกฟรีที่มีอยู่ในเยื่อเมือก Neomycin sulphate มีฤทธิ์ต้านจุลชีพต่อเชื้อโรคหลายชนิดทั้ง Gram + และ Gram- Fluocinolone acetonide เป็น glycocorticoid สังเคราะห์ที่นำเสนอ กิจกรรมต้านการอักเสบใช้เฉพาะที่ การปรากฏตัวของ fluocinolone acetonide ไม่ได้ปรับเปลี่ยนกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียของ neomycin
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ถูกดูดซึมโดยเยื่อเมือกและถูกเผาผลาญในตับผ่านการดีเอทิลเลชันเป็นโมโนเอทิลไกลซินไซลิไดด์และการไฮโดรไลซิสที่ตามมาด้วยอะมิเดส น้อยกว่า 10% ของขนาดยาที่ดูดซึมจะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง
ดูเหมือนว่า Neomycin sulphate จะไม่ถูกดูดซึมในเยื่อเมือก ในกรณีที่ดูดซึม (เช่น หากทาบนพื้นผิวที่ได้รับบาดเจ็บ) จะถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็ว
โดยทั่วไปแล้ว Fluocinolone acetonide จะไม่ถูกดูดซึมในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้เกิดผลต่อระบบร่างกาย เว้นแต่จะนำไปใช้กับพื้นผิวที่ได้รับบาดเจ็บ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
NEFLUAN แสดงให้เห็นความสามารถในการทนต่อในท้องถิ่นและโดยทั่วไปได้ดี โดยบันทึกทั้งโดย "ไม่มีอาการระคายเคืองที่ส่งผลต่อเยื่อเมือกในเยื่อบุตาของกระต่ายและหนู และผิวหนังของหนูและหนูตะเภา และไม่มีผลกระทบที่เห็นได้ชัดเจนต่อเส้นโค้งการเจริญเติบโตใน " ภาวะโลหิตจางจากสัตว์และเลือด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส กลีเซอรีน โพรพิลีนไกลคอล โซเดียมซิเตรต เมทิล p-hydroxybenzoate (E218) เอทิล p-hydroxybenzoate (E214) โพรพิล p-hydroxybenzoate (E216) โซเดียมเบนโซเอต (E211) น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
Lidocaine hydrochloride ทำให้เกิดการตกตะกอนของ amphotericin ในสารละลาย lidocaine hydrochloride (2 g / l) จะตกตะกอนเมื่อผสมกับโซเดียม
สารละลายนีโอมัยซินซัลเฟตสามารถตกตะกอนด้วยสารประจุลบบางชนิด รวมทั้งโซเดียมลอริลซัลเฟต นีโอมัยซินซัลเฟตยังเข้ากันไม่ได้กับโซเดียมเซฟาโลตินและโซเดียมโนโวบิโอซิน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยฟิล์มพลาสติกที่มีปลายปิดและฝาเกลียว บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละหลอดบรรจุเจล 10 กรัม
เพื่ออำนวยความสะดวกในการแนะนำยาและเพื่อขจัดความเจ็บปวดที่อาจเกิดจากการสัมผัสกับปลายโลหะของท่อกับชิ้นส่วนที่เจ็บปวดโดยเฉพาะ บรรจุภัณฑ์มีส่วนขยายในวัสดุพลาสติกปลอดสารพิษที่จะขันให้ ตัวหลอดเองในขณะที่ใช้ "
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น ° 023789011
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ธันวาคม 2521 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2559