สารออกฤทธิ์: Atenolol
TENORMIN 100 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Tenormin? มีไว้เพื่ออะไร?
Tenormin มี atenolol Atenolol อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า beta-blockers ซึ่งทำงานโดยชะลอการเต้นของหัวใจ
Tenormin ระบุไว้ในผู้ใหญ่สำหรับ:
- รักษาความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
- รักษาการโจมตีของ angina pectoris (โรคหัวใจที่แสดงอาการเจ็บหน้าอก)
- รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (arrhythmias)
- ช่วยป้องกันการโจมตีของหัวใจวายอื่น (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน)
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tenormin
อย่าใช้ Tenormin
- หากคุณแพ้ atenolol หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณมีโรคหัวใจ รวมทั้งภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอหรือภาวะหัวใจหยุดเต้น
- หากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือลดลง ความดันโลหิตต่ำมาก ปัญหาระบบไหลเวียนโลหิตรุนแรง
- กรณีช็อก (โรคหัวใจที่เกิดขึ้นเมื่อเลือดได้รับออกซิเจนไม่เพียงพอ)
- หากแพทย์ของคุณวินิจฉัยว่ามีระดับกรดในเลือดสูงกว่าปกติ (metabolic acidosis)
- หากคุณมีมะเร็งที่เรียกว่า 'pheochromocytoma' ที่ไม่ได้รับการรักษา (โดยปกติมะเร็งนี้จะเกิดขึ้นใกล้กับไตและอาจทำให้เกิดความดันโลหิตสูงได้)
หากคุณพบว่าตัวเองอยู่ในสถานการณ์ใดๆ ข้างต้น โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tenormin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Tenormin:
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต
- หากคุณประสบปัญหาต่อมไทรอยด์ (ต่อมที่พบในคอ)
- หากคุณมีโรคเบาหวาน (โรคที่มีน้ำตาลในเลือดมากเกินไป)
- หากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือปัญหาการไหลเวียนโลหิตแม้ว่าจะควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ
- หากคุณประสบปัญหาการหายใจหรือหอบหืด
- หากคุณมีอาการเจ็บหน้าอกที่เรียกว่า "Prinzmetal's angina"
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
- หากคุณเคยมีอาการแพ้มาก่อน (เช่น จากแมลงกัดต่อย)
- หากคุณอยู่ในการรักษาด้วย verapamil หรือ diltiazem
อัตราการเต้นของหัวใจลดลง (จำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที)
ระหว่างการรักษาด้วย Tenormin คุณอาจพบว่าอัตราการเต้นของหัวใจลดลง (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ผลกระทบนี้เป็นเรื่องปกติ แต่ถ้าคุณกังวลเกี่ยวกับเรื่องนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
โรคเบาหวานหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)
หากคุณเป็นโรคเบาหวานและกำลังรับการรักษาด้วยยารักษาโรคเบาหวาน (ยารักษาโรคเบาหวาน) ยานี้สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดของคุณได้ โดยทั่วไปจะทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
ยาสลบ
หากคุณต้องการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล คุณต้องแจ้งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์เกี่ยวกับการรักษาของคุณกับ Tenormin และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิสัญญีแพทย์ (แพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบ) ในกรณีของการผ่าตัด
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
เด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรให้ Tenormin แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Tenormin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงหรืออาการเจ็บหน้าอก (โดยเฉพาะ verapamil, diltiazem, clonidine หรือ nifedipine) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tenormin จำเป็นต้องผ่านไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงนับตั้งแต่มีการระงับการรักษาก่อนหน้าด้วย verapamil หรือ diltiazem หรือในทางกลับกัน
- ยารักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (disopyramide หรือ amiodarone)
- ยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (ดิจอกซิน ยาที่ใช้รักษาโรคหัวใจ)
- ยาแก้คัดจมูกหรือยาอื่นๆ (เช่น ยาหลอกเทียม) เพื่อรักษาโรคหวัด
- ยาแก้ปวดเช่น indomethacin หรือ ibuprofen
- clonidine (ยารักษาความดันโลหิตสูงหรือป้องกันไมเกรน) หากคุณกำลังใช้ clonidine และ Tenormin ร่วมกันอย่าหยุดใช้ clonidine หรือ Tenormin โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทาน Tenormin ก่อนคลอดหรือขณะให้นมลูกอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) หรือหัวใจเต้นช้า (หัวใจเต้นลดลงต่อนาที)
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
การใช้ Tenormin ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรของคุณ
อย่างไรก็ตามบางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะและความเหนื่อยล้าอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีที่มีอาการเหล่านี้ไม่แนะนำให้ทำกิจกรรมเหล่านี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Tenormin: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ
หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องทานกี่เม็ดในแต่ละวันและเมื่อไหร่ตามโรคของคุณ
ควรรับประทานยาเม็ดทั้งเม็ดด้วยน้ำเล็กน้อยโดยควรให้พร้อมๆ กันเสมอ
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวัน โดยปกติผลการลดความดันโลหิตที่ต้องการจะเกิดขึ้นหลังจากการรักษาหนึ่งหรือสองสัปดาห์
เจ็บหน้าอก
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการบริหารหนึ่งเม็ดต่อวัน
หัวใจเต้นผิดปกติ (arrhythmias)
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบำบัดรักษาคือครึ่งหรือหนึ่งเม็ดต่อวัน
ป้องกันอาการหัวใจวายอีก
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบำบัดรักษาคือหนึ่งเม็ดต่อวัน
พลเมืองอาวุโส
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งยา Tenormin ในปริมาณที่ต่ำกว่านี้
หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง
หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง แพทย์อาจตัดสินใจสั่งยา Tenormin ในปริมาณที่ต่ำกว่า
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรให้ Tenormin แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tenormin มากเกินไป
หากคุณใช้ TENORMIN มากกว่าที่ควร
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Tenormin เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมใช้ TENORMIN
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
ในกรณีที่คุณลืมรับประทานยา ควรรับประทานโดยเร็วที่สุด ไม่ควรรับประทานสองโดสในเวลาเดียวกัน
หากคุณหยุดทาน TENORMIN
การปรับปรุงสุขภาพของคุณไม่ควรนำไปสู่การหยุดการรักษา เว้นแต่จะได้รับการร้องขอจากแพทย์ของคุณ
การยุติการรักษาควรค่อยๆ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tenormin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในระหว่างการรักษาด้วย TENORMIN เช่นเดียวกับยาใด ๆ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นที่ความถี่ต่อไปนี้:
ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย):
- หัวใจเต้นช้า
- นิ้วและนิ้วเท้าเย็น
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (เช่น คลื่นไส้ ท้องร่วง)
- การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือดที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของตับ (transaminases)
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย):
- ความผิดปกติของการนอนหลับ
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย):
- การทำงานของหัวใจแย่ลงจนถึงการอุดตันของหัวใจ (ภาวะที่อาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ เวียนหัว เหนื่อยล้าหรือเป็นลม) หายใจลำบาก และ/หรือข้อเท้าบวมหากหัวใจล้มเหลว
- ความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหันเมื่อยืนโดยมีความเป็นไปได้ที่จะหมดสติ มีอาการ claudication แย่ลง (การเดินลำบากซึ่งสงบลงเมื่อพัก) อาการชาและเป็นตะคริวที่นิ้วมือ ตามด้วยความรู้สึกร้อนและเจ็บปวด (ปรากฏการณ์ของ Raynaud)
- เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ รู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
- การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย ความสับสน โรคจิต (ความผิดปกติทางจิต) ภาพหลอน (เห็นสิ่งที่อธิบายไม่ได้) กำเริบของโรคประสาทที่มีภาวะซึมเศร้าทางจิต catatonia (ไม่แยแสและการเคลื่อนไหวลดลง) และความผิดปกติของหน่วยความจำ
- ปากแห้ง
- ความเป็นพิษต่อตับรวมทั้ง intrahepatic cholestasis (การไหลเวียนของน้ำดีไปยังลำไส้เล็กส่วนต้นลดลงเนื่องจาก "การอุดตันภายในของตับ) ซึ่งอาจทำให้ผิวหนังและตาเหลือง
- จ้ำ (จุดสีม่วงบนผิวหนัง), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด)
- ผมร่วง ผื่นที่ผิวหนัง รวมถึงอาการสะเก็ดเงินที่แย่ลง (การอักเสบของผิวหนังเรื้อรัง) รอยแดงของผิวหนัง และการสูญเสียเม็ดสีผิวที่แย่ลงในผู้ที่เป็นโรคด่างขาว (โรคผิวหนังที่มีหย่อมสีขาว)
- ตาแห้ง การมองเห็นผิดปกติ
- ความอ่อนแอ (ไม่สามารถรับ "การแข็งตัวของอวัยวะเพศ)
- อาการหายใจลำบากแย่ลงหากคุณเป็นโรคหอบหืดหรือประสบปัญหาโรคหอบหืด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
- อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
- เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
- ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งที่ Tenormin ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือ: atenolol 100 mg
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมคาร์บอเนตหนัก แป้งข้าวโพด โซเดียมลอริลซัลเฟต เจลาติน แมกนีเซียมสเตียเรต
สิ่งที่ Tenormin ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
แท็บเล็ตบรรจุในแพ็คตุ่ม 14 เม็ดและ 42 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TENORMIN 100 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: atenolol 100 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดรวมทั้งที่มาจากไต
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดรวมทั้งที่เกิดจากไต
หนึ่งเม็ด (100 มก.) ต่อวัน ยาลดความดันโลหิตได้ผลเต็มที่หลังการรักษาหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากจำเป็น การลดความดันโลหิตสามารถทำได้โดยการใช้ Tenormin ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ
โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบริหาร Tenormin ร่วมกับยาขับปัสสาวะทำให้เกิดผลลดความดันโลหิตสูงกว่ายาตัวเดียว
เจ็บหน้าอก
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการบริหารหนึ่งเม็ด (100 มก.) ต่อวัน
การเพิ่มขนาดยาโดยทั่วไปไม่ได้ให้ประโยชน์เพิ่มเติม
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
หลังจากควบคุมภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยสารละลาย Tenormin สำหรับการแช่แล้ว แนะนำให้ใช้ยาบำรุงช่องปาก 50-100 มก. / วัน
การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
การรักษาด้วย Tenormin 5 มก. / 10 มล. สำหรับการฉีดยาควรเริ่มภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการปวดก่อนกำหนดในกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน 15 นาทีหลังการฉีด bolus ให้ Tenormin 50 มก. (½ เม็ด) รับประทาน ตามด้วยอีก 50 มก. 12 ชั่วโมงหลังฉีด ต่อจากนี้ การรักษาด้วยการบำรุงช่องปากแนะนำในขนาด 100 มก. / วัน ซึ่งควรเริ่มหลังจากผ่านไปอีก 12 ชั่วโมง
หากหัวใจเต้นช้าและ / หรือความดันเลือดต่ำ (เช่นต้องมีการรักษา) หรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ควรหยุด Tenormin
พลเมืองอาวุโส
อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
เด็ก
ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Tenormin ในเด็ก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้กับเด็ก
ไม่เพียงพอ ไต
เนื่องจาก Tenormin ถูกขับออกทางไต จึงต้องลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงไม่มีการสะสมของ Tenormin อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance มากกว่า 35 มล. / นาที / 1.73 m2 (ขีด จำกัด ปกติคือ 100-150 มล. / นาที / 1.73 m2) ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance 15-35 มล. / นาที / 1.73 m 2 (เทียบเท่า 3.4-6.8 mg% ของ serum creatinine) ปริมาณควรเป็น 50 มก. ต่อวันหรือ 100 มก. วันเว้นวัน
สำหรับผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance 2 (เทียบเท่า 6.8 mg% เซรั่ม creatinine) posology ควรเป็น 50 มก. วันเว้นวันหรือ 100 มก. ทุก 4 วัน
ในผู้ป่วยไตเทียม Tenormin ควรรับประทานในขนาด 50 มก. หลังการใช้แต่ละครั้ง ควรดำเนินการในโรงพยาบาลเนื่องจากความดันโลหิตลดลง
04.3 ข้อห้าม
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ ไม่ควรให้ Tenormin แก่ผู้ป่วยที่มี: แพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ; หัวใจเต้นช้า; ช็อกจากโรคหัวใจ; ความดันเลือดต่ำ; ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ ความผิดปกติอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 และ 3; โรคของโหนดไซนัส pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา; ภาวะหัวใจล้มเหลวไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ
ไม่ควรใช้ Tenormin ร่วมกับ verapamil หรือ diltiazem therapy
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
แม้ว่า Tenormin จะถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ (ดูหัวข้อ 4.3) แต่ก็สามารถให้กับผู้ป่วยที่มีสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ควบคุมได้ และด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal Tenormin อาจเพิ่มจำนวนและระยะเวลาของการชัก anginal โดยอาศัย alpha receptor mediated coronary arterial vasoconstriction อย่างไรก็ตาม การใช้งานในผู้ป่วยเหล่านี้อาจได้รับการพิจารณาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง เนื่องจาก Tenormin เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา
ตามที่ระบุไว้แล้วในหัวข้อ 4.3 ไม่ควรให้ Tenormin แก่ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ในระหว่างการใช้งาน ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายของเอนทิตีเจียมเนื้อเจียมตัว อาการกำเริบของความผิดปกติเหล่านี้อาจเกิดขึ้น
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยา Tenormin กับผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับ 1 เนื่องจากมีผลเสียต่อเวลาในการนำไฟฟ้า
Tenormin สามารถปรับเปลี่ยนอิศวรที่เกิดจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ Tenormin สามารถปกปิดสัญญาณของ thyrotoxicosis
การลดอัตราการเต้นของหัวใจเป็นการกระทำทางเภสัชวิทยาที่เกิดจาก Tenormin ควรพิจารณาการลดขนาดยาในกรณีที่หายากซึ่งมีอาการที่เกิดจากการลดอัตราการเต้นของหัวใจมากเกินไป
สิ่งสำคัญคือต้องไม่หยุดการรักษาด้วย Tenormin อย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือด
ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Tenormin และมีประวัติของปฏิกิริยา anaphylactic ต่อสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเนื่องในโอกาสที่สารก่อภูมิแพ้กระตุ้นซ้ำๆ
ผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ตอบสนองต่อปริมาณอะดรีนาลีนที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอาการแพ้อย่างเพียงพอ
ในผู้ป่วยโรคหืด Tenormin สามารถทำให้เกิดการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม การใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้อาจได้รับการพิจารณาด้วยความระมัดระวังสูงสุด เนื่องจาก Tenormin เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา ในกรณีที่การดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น ควรหยุดให้ยา Tenormin และหากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาด้วยยาขยายหลอดลม (เช่น salbutamol)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ควรให้ Tenormin แก่ผู้ป่วยที่มีแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ที่มีผล inotropic เชิงลบ (เช่น verapamil, diltiazem); จำเป็นต้องผ่านไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงตั้งแต่หยุดยาตัวใดตัวหนึ่งก่อนที่จะเริ่มการรักษาอื่น
การใช้ควบคู่กับ dihydropyridines (เช่น nifedipine) อาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ และกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง
ยา Glycoside-digitalis ที่เกี่ยวข้องกับ beta-blockers อาจทำให้เวลาการนำ atrioventricular เพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกเบต้าสามารถทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วที่อาจเกิดขึ้นหลังจากเลิกใช้ clonidine หากใช้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน ต้องหยุดยา beta-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย clonidine ถ้าการรักษา beta-blocker คือการแทนที่การรักษาด้วย clonidine การเริ่มต้นของ beta-blocker ควรเกิดขึ้นหลายวันหลังจากหยุดการรักษาด้วย clonidine
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide) และ amiodarone สามารถกระตุ้นผลกระทบต่อเวลาการนำ atrial และทำให้เกิดอาการ inotropic ในเชิงลบ
ยาซิมพาโทมิเมติก เช่น อะดรีนาลีน สามารถต่อต้านผลกระทบของตัวบล็อกเบต้าเมื่อใช้ควบคู่กัน
การใช้ยาตัวยับยั้ง prostaglandin synthase ร่วมกัน (ibuprofen, indomethacin) อาจลดผลความดันโลหิตตกของ beta-blockers
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tenormin
ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบถึงการรักษาดังกล่าว และในกรณีนี้ ควรใช้ยาชาที่มีฤทธิ์ inotropic เชิงลบน้อยที่สุด ความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาสลบที่ทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
Tenormin ข้ามอุปสรรครกและพบระดับเลือดในสายสะดือ
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ Tenormin ในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์ดังนั้นจึงไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ Tenormin ถูกใช้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในไตรมาสที่ 3 การใช้ Tenormin ในหญิงตั้งครรภ์ในการรักษาความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางมีความเกี่ยวข้องกับการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก การใช้ Tenormin ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือผู้ที่อาจเริ่มใช้ จำเป็นต้องมีการประเมินผลประโยชน์ที่เกิดจากการรักษาอย่างรอบคอบ เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงตั้งครรภ์ที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
มีการสะสมของ Tenormin อย่างมีนัยสำคัญในน้ำนมแม่ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ Tenormin แก่สตรีที่ให้นมบุตร
ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทาน Tenormin ก่อนคลอดหรือขณะให้นมบุตรอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า ควรให้ Tenormin ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Tenormin ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงว่าอาการวิงเวียนศีรษะหรือความเมื่อยล้าอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในการศึกษาทางคลินิก เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมักเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของ atenolol
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ ซึ่งแสดงตามระบบของร่างกาย โดยมีความถี่ดังต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥10%) พบบ่อย (1-9.9%) ผิดปกติ (0.1-0.9%) พบน้อย (0.01-0.09%) หายากมาก (
ความผิดปกติ หัวใจ
สามัญ: หัวใจเต้นช้า
หายาก: การเสื่อมสภาพของการทำงานของหัวใจ, การพัฒนาของบล็อกหัวใจ
ความผิดปกติ หลอดเลือด
ธรรมดา: เย็นในแขนขา
พบน้อย: ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัวซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับอาการหมดสติ, อาการกำเริบของ claudication เป็นระยะ ๆ ในผู้ป่วยที่มีความอ่อนไหวปรากฏการณ์ของ Raynaud
ความผิดปกติ ของ ระบบ ประหม่า
หายาก: เวียนศีรษะ, ปวดหัว, อาชา
ความผิดปกติ จิตเวช
ผิดปกติ: รบกวนการนอนหลับคล้ายกับที่รายงานโดยตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ
หายาก: การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย โรคจิตหรือภาพหลอน อาการของเส้นประสาทกำเริบด้วยภาวะซึมเศร้าทางจิต คาตาโทเนีย ความสับสนและความจำเสื่อม
ความผิดปกติ ทางเดินอาหาร
สามัญ: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร. หายาก: ปากแห้ง
ข้อสอบ จาก ห้องปฏิบัติการ
สามัญ: การเพิ่มขึ้นของระดับ transaminase
หายากมาก: มีการตรวจพบแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น แต่ความเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่ชัดเจน
ความผิดปกติ ตับและไต
พบน้อย: ความเป็นพิษต่อตับ รวมทั้ง cholestasis ในตับ
ความผิดปกติ ของ เลือด และ ระบบ น้ำเหลือง
หายาก: จ้ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.
ความผิดปกติ ของ ผิว และ ของ เนื้อเยื่อ ใต้ผิวหนัง
หายาก: ผมร่วง, ปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทสะเก็ดเงิน, การเลวลงของโรคสะเก็ดเงิน, ผื่นที่ผิวหนัง, นอกจากนี้ atenolol อาจทำให้การเสื่อมสภาพรุนแรงขึ้นในผู้ที่เป็นโรคด่างขาว
ความผิดปกติ eyepieces
หายาก: ตาแห้ง, การมองเห็นผิดปกติ
ความผิดปกติ ของ ระบบ สืบพันธุ์ และ ของ หน้าอก
หายาก: ความอ่อนแอ
ความผิดปกติ เครื่องช่วยหายใจ, ทรวงอก และ ของ เมดิแอสตินัม
พบน้อย: หลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือมีประวัติโรคหอบหืด
ความผิดปกติ ทั่วไป และ เพื่อ งาน จาก การบริหาร
สามัญ: ความเหนื่อยล้า
หากตามวิจารณญาณทางคลินิก คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการข้างต้น ควรพิจารณายุติการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการของยาเกินขนาดสามารถแสดงออกเป็น bradycardia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและหลอดลมหดเกร็ง
มาตรการสนับสนุนทั่วไปควรรวมถึง: การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การล้างกระเพาะอาหาร การใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายเพื่อป้องกันการดูดซึมยาที่ยังคงมีอยู่ในทางเดินอาหาร การใช้พลาสมาหรือผลิตภัณฑ์จากเลือดเพื่อรักษาความดันเลือดต่ำ และช็อก
ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการใช้การฟอกเลือดหรือการฟอกเลือดด้วยเลือด
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงสามารถแก้ไขได้ด้วย atropine 1-2 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ หากจำเป็น อาจตามด้วยกลูคากอนขนาด 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งอาจให้ซ้ำหรือตามด้วยกลูคากอน 1-10 มก. / ชม. ขึ้นอยู่กับการตอบสนอง หากไม่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อกลูคากอนหรือไม่สามารถใช้ได้ ให้ใช้ยากระตุ้นเบต้า-อะดรีโนเซ็ปเตอร์ เช่น โดบูตามีนในขนาด 2.5-10 ไมโครกรัม/กก./นาที สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ โดบูทามีนอาจใช้รักษาความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้ เนื่องจากมีผลในเชิงบวกต่อ inotropic ปริมาณเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะไม่เพียงพอที่จะรับมือกับผลกระทบของการเต้นของหัวใจที่เกิดจากการปิดล้อมเบต้าในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดมาก ควรเพิ่มขนาดยาโดบูทามีนตามความจำเป็นเพื่อให้ได้การตอบสนองตามที่ต้องการโดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
หลอดลมหดเกร็งสามารถแก้ไขได้โดยการเตรียมยาขยายหลอดลม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ตัวบล็อกเบต้า, คัดเลือก, ไม่เกี่ยวข้อง
รหัส ATC: C07AB03
Atenolol เป็น beta-blocker beta-1 แบบคัดเลือก (เช่นทำหน้าที่พิเศษกับตัวรับ adrenergic beta-1 ของหัวใจ) การเลือกลดลงเมื่อเพิ่มขนาดยา
Atenolol ปราศจากกิจกรรม sympathomimetic ที่แท้จริงและกิจกรรมการรักษาเสถียรภาพของเมมเบรนและเช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ มีผล inotropic เชิงลบ (ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้)
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ โหมดการทำงานของ atenolol ในการรักษาความดันโลหิตสูงนั้นไม่ชัดเจน
ประสิทธิภาพของ atenolol ในการกำจัดหรือลดอาการในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมักจะถูกกำหนดโดยการลดอัตราการเต้นของหัวใจและการหดตัว
ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณสมบัติเสริมเพิ่มเติมใดๆ ที่มีโดย S (-) atenolol ในส่วนที่เกี่ยวกับส่วนผสม racemic จะก่อให้เกิดผลการรักษาที่แตกต่างกัน Tenormin มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างดีจากกลุ่มชาติพันธุ์ส่วนใหญ่ แม้ว่าการตอบสนองที่ต่ำกว่าอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยผิวดำ
Tenormin เข้ากันได้กับยาขับปัสสาวะ ยาลดความดันโลหิตและ antianginal อื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.5)
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ระดับเลือดของ atenolol จะลดลงแบบไตรเอ็กซ์โปเนนเชียล โดยมีครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไปประมาณ 6 ชั่วโมง
ในช่วงขนาดยา 5-10 มก. ทางหลอดเลือดดำ ระดับโปรไฟล์ของเลือดจะตอบสนองต่อเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น และการปิดกั้นเบต้ายังคงสามารถวัดได้ 24 ชั่วโมงหลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ 10 มก.
หลังการให้ยาทางปาก การดูดซึมของ atenolol จะสม่ำเสมอแต่ไม่สมบูรณ์ (ประมาณ 40-50%) โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา 2-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา
ระดับเลือดของ atenolol มีความสม่ำเสมอและอาจมีความแปรปรวนเล็กน้อย
ไม่มีการเผาผลาญของ atenolol ในตับอย่างมีนัยสำคัญและ atenolol ที่ดูดซึมมากกว่า 90% ไปถึงการไหลเวียนของระบบโดยไม่เปลี่ยนแปลง
ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง แต่อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไตเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด
Atenolol แทรกซึมเนื้อเยื่อได้ไม่ดีเนื่องจากมีความสามารถในการละลายไขมันต่ำและความเข้มข้นในเนื้อเยื่อสมองต่ำ ปริมาณ atenolol ที่จับกับโปรตีนในพลาสมามีน้อย (ประมาณ 3%)
Tenormin มีผลอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียวทุกวัน ความเรียบง่ายของปริมาณยาช่วยให้ปฏิบัติตามได้เนื่องจากผู้ป่วยยอมรับได้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ได้รับประสบการณ์ทางคลินิกที่กว้างขวางด้วย atenolol
ข้อมูลต่าง ๆ เกี่ยวกับการบริหารจะมีการรายงานในย่อหน้าเฉพาะ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แมกนีเซียมคาร์บอเนตหนัก แป้งข้าวโพด โซเดียมลอริลซัลเฟต เจลาติน แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส และป้องกันแสงและความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มพีวีซีปิดผนึกบนฐานอะลูมิเนียมกึ่งแข็ง Tenormin 100 มก. เม็ด - 14 เม็ด
Tenormin 100 มก. เม็ด - 42 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แอสตร้าเซเนก้า S.p.A.
พระราชวัง Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Tenormin 100 mg เม็ด - 14 เม็ด A.I.C. NS. 024016014
Tenormin 100 mg เม็ด - 42 เม็ด A.I.C. NS. 024016038
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Tenormin 100 มก. เม็ด - 14 เม็ด วันที่ A.I.C. : 20.04.1979 / ต่ออายุ: 01.06.2005
Tenormin 100 mg เม็ด - 42 เม็ด วันที่ A.I.C. : 05.10.1999 / ต่ออายุ: 01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
05 ธันวาคม 2550