PIPERACILLIN และ TAZOBACTAM - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Piperacillin และ Tazobactam - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไพเพอร์ราซิลลิน, ทาโซแบคแทม

Piperacillin และ Tazobactam Ibigen 4 g / 0.5 g powder สำหรับสารละลายสำหรับการแช่

เหตุใดจึงใช้ Piperacillin และ Tazobactam มีไว้เพื่ออะไร?

ไพเพอราซิลลินอยู่ในกลุ่มของยาปฏิชีวนะที่เรียกว่าเพนิซิลลินในวงกว้างซึ่งสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้หลายชนิด Tazobactam สามารถป้องกันแบคทีเรียบางชนิดจากการต่อต้าน piperacillin

ซึ่งหมายความว่าเมื่อให้ piperacillin และ tazobactam ร่วมกัน แบคทีเรียชนิดอื่นๆ จะถูกฆ่ามากขึ้น

Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ระบุไว้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย ซึ่งส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (ปอด) ทางเดินปัสสาวะ (ไตและกระเพาะปัสสาวะ) หน้าท้อง ผิวหนัง หรือเลือด

Piperacillin และ Tazobactam Ibigen สามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (ลดความต้านทานต่อการติดเชื้อ)

Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ถูกระบุในเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 12 ปีในการรักษาโรคติดเชื้อในช่องท้อง เช่น ไส้ติ่งอักเสบ เยื่อบุช่องท้องอักเสบ (การติดเชื้อของของเหลวและ "การติดเชื้อของของเหลวและเยื่อบุของอวัยวะในช่องท้อง) และถุงน้ำดี (ทางเดินน้ำดี)

แพทย์ของคุณอาจใช้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ร่วมกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ในการติดเชื้อรุนแรงบางอย่าง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Piperacillin และ Tazobactam

ห้ามใช้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen

หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) กับ piperacillin หรือ tazobactam
หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อยาปฏิชีวนะที่เรียกว่าเพนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน หรือสารยับยั้งเบตา-แลคทาเมสอื่นๆ ดังนั้น คุณอาจแพ้ยาไพเพอราซิลลินและทาโซแบคแทมไอบิเกน

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Piperacillin และ Tazobactam

พูดคุยกับแพทย์หรือผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อนรับประทาน Piperacillin และ Tazobactam Ibigen

หากคุณมีอาการแพ้ หากคุณมีอาการแพ้หลายอย่าง โปรดแจ้งแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์นี้
หากคุณมีอาการท้องร่วงก่อนการรักษาหรือหากคุณมีอาการท้องร่วงระหว่างหรือหลังการรักษา ในกรณีนี้กรุณาแจ้งให้แพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ทราบทันที อย่ากินยาแก้ท้องร่วงจนกว่าคุณจะได้พูดคุยกับแพทย์
หากคุณคิดว่าการติดเชื้อของคุณแย่ลงหรือมีการติดเชื้อใหม่ ในกรณีนี้คุณต้องแจ้งแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ของคุณ
หากคุณกำลังใช้ยาบางชนิด (เรียกว่า ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) เพื่อป้องกัน "การแข็งตัวของเลือดมากเกินไป (ดูเพิ่มเติมที่" การใช้ยาอื่นๆ "ในเอกสารฉบับนี้) หรือมีเลือดออกโดยไม่คาดคิดระหว่างการรักษา ในกรณีนี้ ควรแจ้งให้แพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ทราบทันที
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต หรือได้รับการรักษาด้วยการฟอกไต แพทย์ของคุณอาจขอให้ตรวจไตก่อนที่จะให้ยานี้แก่คุณ และอาจต้องตรวจเลือดเป็นประจำในระหว่างการรักษา
หากคุณมีอาการชักระหว่างการรักษา ในกรณีนี้คุณต้องแจ้งแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ของคุณ
หากคุณมีโพแทสเซียมในเลือดต่ำ แพทย์ของคุณอาจขอให้ตรวจไตของคุณก่อนใช้ยานี้และอาจต้องตรวจเลือดเป็นประจำในระหว่างการรักษา

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ไม่แนะนำให้ใช้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Piperacillin และ Tazobactam

แจ้งให้แพทย์หรือผู้ประกอบวิชาชีพด้านการแพทย์ทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งได้รับยา หรืออาจกำลังใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

ยาบางชนิดสามารถโต้ตอบกับ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ซึ่งรวมถึง:

ยารักษาโรคเกาต์ (probenecid) อาจเพิ่มเวลาในการกำจัด piperacillin และ tazobactam ออกจากร่างกายของคุณ
ยาเพื่อทำให้เลือดบางหรือรักษาลิ่มเลือด (เช่น เฮปาริน วาร์ฟาริน หรือแอสไพริน)
ยาที่ใช้คลายกล้ามเนื้อระหว่างการผ่าตัด แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังจะรับการดมยาสลบ
Methotrexate (ยาที่ใช้รักษามะเร็ง โรคข้ออักเสบ หรือโรคสะเก็ดเงิน) ยา Piperacillin และ tazobactam อาจเพิ่มเวลาที่ใช้ในการกำจัด methotrexate
ยาที่ใช้ลดระดับโพแทสเซียมในเลือด (เช่น ยาเม็ดเพื่อเพิ่มการขับปัสสาวะหรือยารักษามะเร็งบางชนิด
ยาที่มียาปฏิชีวนะอื่น ๆ เช่น tobramycin และ gentamicin แจ้งแพทย์หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต

ผลต่อการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

แจ้งเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่า หากคุณกำลังใช้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen หากคุณต้องการตรวจเลือดหรือปัสสาวะ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อนใช้ยานี้ ทารกสามารถดูดซึม Piperacillin และ tazobactam ได้เมื่ออยู่ในครรภ์หรือผ่านทางให้นมบุตร หากคุณให้นมลูก แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณสามารถใช้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ได้หรือไม่

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การบริโภค Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen

ผลิตภัณฑ์ยานี้มีโซเดียม 9.39 มิลลิโมล (216 มก.) ต่อขวดผงสำหรับสารละลายสำหรับการแช่

สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารโซเดียม

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Piperacillin และ Tazobactam: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ แพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณจะให้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen แก่คุณโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (30 นาที) เข้าไปในเส้นเลือดของคุณ

ปริมาณของยาที่จ่ายขึ้นอยู่กับสาเหตุที่คุณกำลังรับการรักษา อายุของคุณ และขึ้นอยู่กับว่าคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือไม่

ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

ปริมาณปกติคือ 4 g / 0.5 g piperacillin / tazobactam ทุกๆ 8 ชั่วโมงเข้าเส้นเลือด (เข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง

ใช้ในเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 12 ปี

ปริมาณปกติในเด็กที่ติดเชื้อในช่องท้องคือ 100 มก. / 12.5 มก. / กก. ของ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ทุกๆ 8 ชั่วโมงในหลอดเลือดดำ (เข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง)

ปริมาณปกติในเด็กที่มีจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำคือ 80 มก. / 10 มก. / กก. ของ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ทุก 6 ชั่วโมงในหลอดเลือดดำ (เข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง)

แพทย์ของคุณจะคำนวณขนาดยาตามน้ำหนักของเด็ก แต่ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 4 g / 0.5 g ของ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen

การรักษาควรคงอยู่จนกว่าการติดเชื้อจะหายสนิท (5 ถึง 14 วัน)

ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต แพทย์อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา Piperacillin และ Tazobactam Ibigen หรือความถี่ในการให้ยา

แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับปริมาณที่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณต้องทานยานี้เป็นเวลานาน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาดของ Piperacillin และ Tazobactam

ถ้าคุณใช้ ให้กินยา Piperacillin และ Tazobactam Ibigen มากกว่าที่กำกับไว้

เนื่องจากยา Piperacillin และ Tazobactam Ibigen จะได้รับจากแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ จึงไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับปริมาณยาที่ไม่ถูกต้อง อย่างไรก็ตาม หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียง เช่น อาการชัก หรือคิดว่าคุณได้รับยามากเกินไป ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที

หากคุณลืมรับประทานยา Piperacillin และ Tazobactam Ibigen

หากคุณคิดว่าคุณลืมทานยา Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ให้แจ้งแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพทันที

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์อื่นๆ

ผลข้างเคียงของ Piperacillin และ Tazobactam คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

พบแพทย์ทันทีหากมีผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรงเหล่านี้เกิดขึ้น:

ผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ) เริ่มแรกปรากฏเป็นปื้นสีแดงคล้ายเป้าหมายหรือเป็นหย่อมเป็นวงกลมซึ่งมักมีตุ่มพองตรงกลางลำตัว อาการเพิ่มเติม ได้แก่ แผลในปาก ลำคอ จมูก แขนขา อวัยวะเพศ และเยื่อบุตา (ตาแดงและบวม) ผื่นสามารถลุกลามไปสู่ผิวหนังพองหรือลอกเป็นวงกว้างและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
บวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกาย
หายใจลำบาก หายใจลำบาก
ผื่นรุนแรง อาการคันหรือพุพองของผิวหนัง
ความเสียหายต่อเซลล์เม็ดเลือด (รวมถึง: หายใจไม่ออกกะทันหัน ปัสสาวะสีแดงหรือสีน้ำตาล เลือดกำเดาไหล และรอยฟกช้ำ)
ท้องเสียรุนแรงและต่อเนื่องพร้อมกับไข้และอ่อนแรง
เลือดออกโดยไม่คาดคิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังรับประทานทินเนอร์เลือด เช่น วาร์ฟาริน

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่เป็นไปได้:

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบ 1 ใน 10 คน)

ท้องเสีย อาเจียน คลื่นไส้
ผิวแดง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ปกติ (อาจส่งผลกระทบ 1 ใน 100 คน)

นักร้องหญิงอาชีพ
(ผิดปกติ) ลดลงในเซลล์เม็ดเลือดขาว (leukopenia, neutropenia) และเกล็ดเลือด (thrombocytopenia)
อาการแพ้
ปวดหัว ง่วงนอน
ความดันโลหิตต่ำ, การอักเสบของเส้นเลือด (ความรู้สึกตึงเครียดหรือรอยแดงของพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ)
ดีซ่าน (ผิวเหลืองหรือตาขาว), การอักเสบของเยื่อบุปาก, ท้องผูก, อาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง
การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในเลือด (เพิ่มอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้น)
อาการคัน ลมพิษ
เพิ่มผลิตภัณฑ์การเผาผลาญของกล้ามเนื้อ (creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้น)
ไข้ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด
การติดเชื้อรา (candi superinfection .)

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

(ผิดปกติ) ลดลงในเซลล์เม็ดเลือดแดงหรือเม็ดเลือด / ฮีโมโกลบิน
(ผิดปกติ) เซลล์เม็ดเลือดแดงลดลงจากการแตกก่อนวัยอันควร (การเสื่อมสภาพ) (ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก) มีเลือดคั่งเล็กๆ (จ้ำ) เลือดกำเดาไหล (epistaxis) และเลือดออกเป็นเวลานาน (ผิดปกติ) เพิ่มขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดโดยเฉพาะ (eosinophilia )
อาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยา anaphylactic / anaphylactoid รวมทั้งช็อก)
รอยแดงของผิวหนัง
ชนิดของการติดเชื้อในลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่ปลอม), ปวดท้อง
การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ), เพิ่ม catabolism ของเม็ดเลือด (บิลิรูบิน), เอนไซม์บางชนิดในเลือดเพิ่มขึ้น (อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส)
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มีรอยแดงและการก่อตัวของแผลที่ผิวหนัง (ผื่น, ผื่นแดง multiforme), ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มีแผลพุพอง (bullous dermatitis)
ปวดข้อและกล้ามเนื้อ
การทำงานของไตลดลงและปัญหาไต
ตะคริว / ตึง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

การลดลงอย่างรุนแรงในเซลล์เม็ดเลือดขาว (agranulocytosis) การลดลงอย่างรุนแรงในเม็ดเลือดแดงเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด (pancytopenia)
เวลาในการแข็งตัวเป็นเวลานาน (เวลา thromboplastin บางส่วนเป็นเวลานาน, เวลา prothrombin ที่ยืดเยื้อ), การตรวจเลือดผิดปกติ (การทดสอบ Coombs ในเชิงบวก), เกล็ดเลือดที่เพิ่มขึ้น (thrombocytemia)
โพแทสเซียมในเลือดลดลง (ภาวะโพแทสเซียมสูง), น้ำตาลในเลือดลดลง (กลูโคส), อัลบูมินในเลือดลดลง, โปรตีนทั้งหมดลดลง
การหลุดลอกของผิวหนังชั้นบนทั่วร่างกาย (toxic epidermal necrolysis) อาการแพ้อย่างรุนแรงโดยมีผื่นขึ้นทั่วผิวหนังและเยื่อเมือกและผื่นต่างๆ (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน)
ไนโตรเจนในเลือด เพิ่มยูเรีย

การรักษาด้วย Piperacillin มีความเกี่ยวข้องกับ "อุบัติการณ์ไข้ที่เพิ่มขึ้นและการฟลัชในผู้ป่วยที่เป็นโรคซิสติกไฟโบรซิส

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใด ๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศของเว็บไซต์ของหน่วยงานยาอิตาลี: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและขวดหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ขวดที่ยังไม่เปิด: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

ควรใช้สารละลายที่สร้างใหม่ / เจือจางภายใน 5 ชั่วโมงหากเก็บไว้ที่ 20 - 25 ° C และภายใน 24 ชั่วโมงหากเก็บไว้ที่ 2 - 8 ° C

ควรใช้เฉพาะสารละลายใส ปราศจากอนุภาคที่มองเห็นได้

สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น

ทิ้งโซลูชันที่ไม่ได้ใช้

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือไพเพอราซิลลินและทาโซแบคแทม

แต่ละขวดประกอบด้วย:

ปิเปอราซิลลิน 4 กรัม (เป็นเกลือโซเดียม)
ทาโซแบคแทม 0.5 กรัม (เป็นเกลือโซเดียม)

คำอธิบายของสิ่งที่ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

สีขาว - แป้งเกือบขาว

ขวดแก้วใสพร้อมจุกยางปิดสนิทพร้อมฝาอลูมิเนียมและฝาพับ

บรรจุภัณฑ์:

Piperacillin และ Tazobactam Ibigen 4 g / 0.5 g ผงสำหรับสารละลายสำหรับการแช่:

1 x 1 ขวดบรรจุผงสำหรับสารละลายสำหรับแช่ (DE / H / 904/03 / DC)

10 x 1 ขวดบรรจุผงสำหรับสารละลายสำหรับแช่ (DE / H / 904/01 / DC)

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Piperacillin และ Tazobactam สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือสิทธิ์ทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางตลาด 09.0 วันที่ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

PIPERACILLIN และ TAZOBACTAM 2 G / 0.25 G POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ขวดแต่ละขวดประกอบด้วย piperacillin (เป็นเกลือโซเดียม) เทียบเท่ากับ 2 g และ tazobactam (เป็นเกลือโซเดียม) เท่ากับ 0.25 g

แต่ละขวดมีโซเดียม 4.70 มิลลิโมล (108 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ: สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ผงสำหรับสารละลายสำหรับแช่

ผงสีขาวหรือเกือบขาว

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

Piperacillin / Tazobactam IBIGEN 2 g / 0.25 g ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่มีไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี (ดูหัวข้อ 4.2 และ 5.1):

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น

• โรคปอดบวมรุนแรงรวมถึงปอดบวมที่โรงพยาบาลได้มาซึ่งเกี่ยวข้องกับการช่วยหายใจ

• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (รวมทั้ง pyelonephritis)

• การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน

• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน (รวมถึงการติดเชื้อที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวาน)

การรักษาผู้ป่วยที่มีร่วมหรือสงสัยว่ามีภาวะโลหิตเป็นพิษด้วยการติดเชื้อใด ๆ ที่ระบุไว้ข้างต้น

Piperacillin / Tazobactam ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยนิวโทรพีนิกที่มีไข้ซึ่งอาจเนื่องมาจากการติดเชื้อแบคทีเรีย

เด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 12 ปี

• การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน

Piperacillin / Tazobactam มีไว้สำหรับการรักษาเด็กที่เป็นนิวโทรพีนิกที่มีไข้ซึ่งอาจเนื่องมาจากการติดเชื้อแบคทีเรีย

ควรพิจารณาแนวทางที่เป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ต้านเชื้อแบคทีเรียอย่างเหมาะสม

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

ปริมาณและความถี่ในการบริหาร Piperacillin / Tazobactam ขึ้นอยู่กับความรุนแรงและตำแหน่งของการติดเชื้อและแบคทีเรียที่น่าสงสัย

ผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น

การติดเชื้อ

ปริมาณปกติคือ 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam ทุกๆ 8 ชั่วโมง

สำหรับโรคปอดบวมในโรงพยาบาลและการติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วย neutropenic ปริมาณที่แนะนำคือ 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam ทุกๆ 6 ชั่วโมงสูตรนี้อาจใช้ในการรักษาผู้ป่วยในข้อบ่งชี้อื่น ๆ เมื่อมีอาการรุนแรงโดยเฉพาะ

ตารางต่อไปนี้รวบรวมปริมาณและความถี่ของการรักษาในผู้ใหญ่และเด็กตามข้อบ่งชี้หรือเงื่อนไข:

ความถี่ในการรักษา Piperacillin / Tazobactam 4 g / 0.5 g ทุก 6 ชั่วโมง โรคปอดบวมรุนแรง ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคนิวโทรพีนิกที่สงสัยว่ามีไข้เนื่องจากติดเชื้อแบคทีเรีย ทุก 8 ชั่วโมง การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (รวมถึง pyelonephritis) การติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน (รวมถึงการติดเชื้อที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวาน)

ไตล้มเหลว

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ควรปรับขนาดยาทางหลอดเลือดดำตามระดับของการทำงานของไตที่ตกค้าง (ผู้ป่วยแต่ละรายควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณของความเป็นพิษที่น่าสงสัย ควรแก้ไขขนาดการให้ยาทางหลอดเลือดดำและระยะเวลาการให้ยาตามลำดับ):

กวาดล้าง Creatinine (มล. / นาที) ปริมาณที่แนะนำ > 40 ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา 20 - 40 ปริมาณที่แนะนำสูงสุด: 4 ก. / 0.5 ก. ทุก 8 ชั่วโมง ปริมาณที่แนะนำสูงสุด: 4 ก. / 0.5 ก. ทุก 12 ชั่วโมง

เนื่องจากการฟอกไตจะกำจัด piperacillin ออก 30% ถึง 50% ใน 4 ชั่วโมง ผู้ป่วยที่ฟอกไตควรได้รับยา Piperacillin / Tazobactam 2 g / 0.250 g เพิ่มเติมหลังการฟอกไตในแต่ละครั้ง

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูหัวข้อ 5.2)

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้สูงอายุที่มีการทำงานของไตหรือค่า creatinine clearance มากกว่า 40 มล. / นาที

เด็ก (อายุ 2-12 ปี)

การติดเชื้อ

ตารางต่อไปนี้รวบรวมปริมาณและความถี่ของการรักษาในเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 12 ปีที่สัมพันธ์กับน้ำหนัก ข้อบ่งชี้ หรือสภาวะ:

ปริมาณตามน้ำหนักและความถี่ของการรักษา ข้อบ่งชี้/เงื่อนไข 80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam ต่อกก. / ทุก 6 ชั่วโมง เด็กที่มีภาวะนิวโทรพีนิกที่สงสัยว่ามีไข้เนื่องจากติดเชื้อแบคทีเรีย * 100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam ต่อกก. / ทุก 8 ชั่วโมง การติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน * * ไม่เกินปริมาณสูงสุด 4 g / 0.5 g ทุก 30 นาที

ไตล้มเหลว

ควรปรับขนาดยาทางหลอดเลือดดำตามระดับการทำงานของไตที่ตกค้าง (ผู้ป่วยแต่ละรายควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณของความเป็นพิษที่น่าสงสัย ควรแก้ไขขนาดการให้ยาทางหลอดเลือดดำและช่วงการให้ยาตามลำดับ):

กวาดล้าง Creatinine (มล. / นาที) Piperacillin / Tazobactam (ขนาดยาที่แนะนำ) >50 ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ≤ 50 พิเพอราซิลลิน 70 มก. / ทาโซแบคแทม 8.75 มก. / กก. ทุก 8 ชั่วโมง

เด็กที่ได้รับการฟอกไตควรได้รับยาไพเพอราซิลลินขนาด 40 มก. / ทาโซแบคแทม 5 มก. / กก. เพิ่มเติมหลังการฟอกไตในแต่ละครั้ง

เด็กอายุต่ำกว่า2

เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Piperacillin / Tazobactam ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี จึงไม่แนะนำให้ใช้ Piperacillin / Tazobactam ในกลุ่มอายุนี้

ระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาของการรักษาสำหรับข้อบ่งชี้ส่วนใหญ่คืออย่างน้อย 5 วันถึงสูงสุด 14 วัน อย่างไรก็ตามควรปรับเปลี่ยนตามความรุนแรงของการติดเชื้อและการตอบสนองทางคลินิกและแบคทีเรียของผู้ป่วย

เส้นทางการบริหาร

ควรให้ Piperacillin / Tazobactam 2 g / 0.25 g โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (มากกว่า 30 นาที)

สำหรับการคืนสภาพ ดูหัวข้อ 6.6

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ เพนิซิลลินอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณ

ประวัติอาการแพ้เฉียบพลันอย่างรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์เบต้า-แลคแทมอื่นๆ (เช่น เซฟาโลสปอริน โมโนแบคแทม หรือคาร์บาเพนเนม)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ความเหมาะสมของการใช้ยาเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ในวงกว้างโดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น ความรุนแรงของการติดเชื้อและความชุกของการดื้อยาเมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ควรพิจารณาเมื่อเลือกการรักษาของผู้ป่วยด้วย Piperacillin / Tazobactam มีสารต้านแบคทีเรีย

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN ควรทำการตรวจสอบอย่างรอบคอบก่อนถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่มีต่อ penicillins ยาปฏิชีวนะ beta-lactam อื่นๆ (เช่น cephalosporins, monobactams หรือ carbapenems) และสารก่อภูมิแพ้อื่นๆ

มีรายงานผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาเพนิซิลลิน รวมถึง Piperacillin / Tazobactam ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยครั้งในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้สารก่อภูมิแพ้ต่างๆ ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงจำเป็นต้องหยุดยาปฏิชีวนะ และอาจต้องใช้อะดรีนาลีนและมาตรการฉุกเฉินอื่นๆ

อาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะอาจปรากฏเป็นอาการท้องร่วงที่รุนแรงถาวรและเป็นอันตรายถึงชีวิต อาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมอาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยแบคทีเรีย ในกรณีเช่นนี้ ควรหยุดใช้ Piperacillin / Tazobactam

การบำบัดด้วย Piperacillin / Tazobactam สามารถทำให้เกิดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยา ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อรุนแรงได้

มีรายงานอาการตกเลือดในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับยาปฏิชีวนะ beta-lactam

ปฏิกิริยาเหล่านี้บางครั้งเกี่ยวข้องกับการทดสอบการแข็งตัวของเลือดที่ผิดปกติ เช่น เวลาเลือดออก การรวมตัวของเกล็ดเลือด และเวลาในการเกิดโปรทรอมบิน ปรากฏการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยครั้งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ในกรณีนี้ ให้ยุติการรักษาด้วยไพเพอราซิลลิน / ทาโซแบคแทม และทำการรักษาที่เหมาะสม

เม็ดเลือดขาวและนิวโทรพีเนียอาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของเม็ดเลือดเป็นระยะ

เช่นเดียวกับยาเพนนิซิลลินอื่น ๆ ความตื่นเต้นง่ายของกล้ามเนื้อหรืออาการชักอาจเกิดขึ้นเมื่อให้ยาที่สูงกว่าปริมาณที่แนะนำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ขวดแต่ละขวดมีโซเดียม 4.70 มิลลิโมล (108 มก.) ดังนั้น ข้อมูลนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมที่มีการควบคุม

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีโพแทสเซียมต่ำหรือในผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นที่สามารถลดระดับโพแทสเซียมได้ในเวลาเดียวกัน ในผู้ป่วยดังกล่าว แนะนำให้ตรวจวัดอิเล็กโทรไลต์เป็นระยะ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ยาคลายกล้ามเนื้อชนิดไม่ขั้ว

Piperacillin เมื่อใช้ควบคู่กับ vecuronium มีส่วนเกี่ยวข้องในการยืดอายุการปิดล้อมของกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อที่เกิดจาก vecuronium

เนื่องจากกลไกการทำงานที่คล้ายคลึงกัน การปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อที่เกิดจากยาคลายกล้ามเนื้อแบบไม่มีขั้วจึงคาดว่าจะยืดเยื้อเมื่อมียาไพเพอราซิลลิน

สารกันเลือดแข็งในช่องปาก

ในระหว่างการให้เฮปาริน ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากและยาอื่น ๆ ที่อาจขัดขวางการแข็งตัวของเลือดพร้อมกัน รวมถึงการทำงานของเกล็ดเลือด ควรตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดบ่อยขึ้นและติดตามอย่างสม่ำเสมอ

เมโธเทรกเซต

Piperacillin อาจลดการกำจัด methotrexate ดังนั้นควรตรวจสอบระดับ methotrexate ในซีรัมเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของยา

โพรเบเนซิด

เช่นเดียวกับยาเพนนิซิลลินชนิดอื่น การใช้ยาโพรเบเนซิดและไพเพอราซิลลิน ทาโซแบคแทมร่วมกัน ส่งผลให้อายุขัยครึ่งชีวิตยาวนานขึ้นและการกวาดล้างไตที่ลดลงของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคแทม อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดไม่เปลี่ยนแปลง

อะมิโนไกลโคไซด์

Piperacillin เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ tazobactam ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่สำคัญในเภสัชจลนศาสตร์ของ tobramycin ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติและความบกพร่องทางไตในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง เภสัชจลนศาสตร์ของ piperacillin, tazobactam และ metabolite M1 ไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อให้ tobramycin

การยับยั้ง tobramycin และ gentamicin โดย piperacillin ได้รับการพิสูจน์ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง

สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการบริหารให้ piperacillin และ tazobactam กับ aminoglycosides โปรดดูหัวข้อ 6.2 และ 6.6

Vancomycin

ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญระหว่าง piperacillin กับ tazobactam และ vancomycin ในคนที่มีสุขภาพดีและมีการทำงานของไตตามปกติ

ผลต่อการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

วิธีการตรวจวัดน้ำตาลกลูโคสในปัสสาวะโดยไม่ใช้เอนไซม์สามารถให้ผลบวกที่ผิดพลาดได้ เช่นเดียวกับยาเพนนิซิลลินชนิดอื่นๆ ดังนั้นควรใช้วิธีการทางเอนไซม์เพื่อตรวจวัดระดับน้ำตาลในปัสสาวะระหว่างการรักษาด้วยไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม

วิธีการทางเคมีหลายวิธีในการหาโปรตีนในปัสสาวะสามารถให้ผลบวกที่ผิดพลาดได้ การหาปริมาณโปรตีนด้วย แถบทดสอบมันไม่เปลี่ยนแปลงการทดสอบ Coombs โดยตรงสามารถให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก

มีการรายงานผลในเชิงบวกโดยใช้การทดสอบ Platelia® Aspergillus EIA จาก Bio-Rad Laboratories ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย piperacillin / tazobactam มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาข้ามของ non-aspergillus polysaccharides และ polyphuranoses ด้วย Platelia® Aspergillus EIA Test จาก Bio-Rad Laboratories

ดังนั้นควรตีความผลลัพธ์ในเชิงบวกในผู้ป่วยที่ได้รับ Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN ด้วยความระมัดระวังและยืนยันโดยวิธีการวินิจฉัยอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลการใช้ piperacillin / tazobactam ในหญิงตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ แต่ไม่มีหลักฐานการก่อมะเร็งในครรภ์ในปริมาณที่เป็นพิษต่อมารดา (ดูหัวข้อ 5.3)

Piperacillin และ tazobactam ข้ามรก ควรใช้ Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN ในการตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อระบุไว้อย่างชัดเจนก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้หญิงหรือทารกในครรภ์

เวลาให้อาหาร

Piperacillin ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ที่มีความเข้มข้นต่ำ ความเข้มข้นของนมมนุษย์ของทาโซแบคแทมยังไม่ได้รับการศึกษา

ผู้หญิงที่ให้นมบุตรควรได้รับการรักษาก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับผู้หญิงและทารก

ภาวะเจริญพันธุ์

การศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ในหนูทดลองไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และการผสมพันธุ์หลังการให้ยาทาโซแบคแทมหรือไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทมในช่องท้อง (ดูหัวข้อ 5.3)

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน (ระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 คน) ได้แก่ ท้องร่วง อาเจียน คลื่นไส้และหน้าแดง

ตารางต่อไปนี้แสดงรายการผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สำหรับระบบและข้อกำหนดของ MedDRA ในแต่ละกลุ่มจะรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามลำดับความรุนแรงที่ลดลง

ระบบ ทั่วไป ≥ 1/100 a ผิดปกติ ≥ 1 / 1,000 a หายาก ≥ 1 / 10,000 a หายากมาก การติดเชื้อและการติดเชื้อ Candida superinfections ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจาง, โรคโลหิตจาง hemolytic, จ้ำ, epistaxis, เลือดออกเป็นเวลานาน, eosinophilia Agranulocytosis, pancytopenia, การยืดเวลาของ thromboplastin บางส่วน, การทดสอบ Coombs โดยตรงในเชิงบวก, การยืดเวลาของ prothrombin, thrombocytemia ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก/anaphylactoids (รวมทั้งช็อก) ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะอัลบูมินต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดหัว นอนไม่หลับ โรคหลอดเลือด ความดันต่ำ (ความดันเลือดต่ำ), หนาวสั่น, thrombophlebitis ร้อนวูบวาบ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ดีซ่าน ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย เปื่อย ลำไส้ใหญ่เทียม ปวดท้อง ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ (AST, ALT) โรคตับอักเสบ บิลิรูบินที่เพิ่มขึ้น อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และแกมมาลูทามิลทรานส์เฟอเรส (γ-GT) ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง สีแดง อาการคัน ลมพิษ Erythema multiforme, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, ผื่น เนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้น ไตวาย ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า เพิ่มยูเรียในเลือด ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ไข้ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ความแข็งแกร่ง

การรักษาด้วย Piperacillin มีความเกี่ยวข้องกับอุบัติการณ์ไข้และผื่นขึ้นในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิส

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ

มีรายงานกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดกับ piperacillin และ tazobactam หลังการขาย เหตุการณ์ส่วนใหญ่ที่พบ ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง นอกจากนี้ยังเกิดขึ้นกับปริมาณที่แนะนำทั่วไป มีรายงานผู้ป่วยบางรายหลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะไตไม่เพียงพอ)

การรักษา

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรยุติการรักษาด้วย piperacillin / tazobactam

ไม่ทราบยาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง

การรักษาควรสนับสนุนและแสดงอาการตามอาการของผู้ป่วย

ในกรณีฉุกเฉิน มาตรการเข้มข้นที่จำเป็นทั้งหมดจะเหมือนกับที่ระบุไว้สำหรับไพเพอราซิลลิน

ความเข้มข้นของยา piperacillin หรือ tazobactam ในพลาสมาที่มากเกินไปสามารถลดลงได้โดยการฟอกไต

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ ความสัมพันธ์ระหว่าง penicillins และ beta-lactamase inhibitors

ATC-รหัส: J01CR05

กลไกการออกฤทธิ์

Piperacillin เป็นเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ในวงกว้างซึ่งมีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ของกะบังและผนังแบคทีเรีย

Tazobactam ซึ่งเป็น beta-lactam ที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างของ penicillins เป็นตัวยับยั้ง beta-lactamases หลายชนิดซึ่งมักทำให้เกิดความต้านทานต่อ penicillins และ cephalosporins แต่ไม่ยับยั้งเอนไซม์ AmpC หรือ metallo beta-lactamases ทาโซแบคแทมช่วยเพิ่มสเปกตรัมยาปฏิชีวนะของไพเพอราซิลลินเทียบกับแบคทีเรียหลายสายพันธุ์ ทำให้เกิดเบตา-แลคทาเมส ซึ่งปกติแล้วจะดื้อต่อไพเพอราซิลลินและยาปฏิชีวนะเบตา-แลกแทมอื่นๆ

ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ / เภสัชพลศาสตร์

เวลาที่สูงกว่าความเข้มข้นที่ยับยั้งขั้นต่ำ (T> MIC) ถือเป็นพารามิเตอร์ประสิทธิภาพทางเภสัชพลศาสตร์ที่สำคัญสำหรับไพเพอราซิลลิน

กลไกต้านทาน

กลไกหลักสองประการของการดื้อต่อ piperacillin / tazobactam คือ:

• การยับยั้งการทำงานของ piperacillin โดย beta-lactamases ที่ไม่ถูกยับยั้งโดย tazobactam: beta-lactamases ในระดับโมเลกุล B, C และ D นอกจากนี้ tazobactam ไม่ได้ให้การป้องกัน Extended spectrum beta-lactamases ((ESBLs) ในเอนไซม์ของโมเลกุล คลาส A และ D

• การเปลี่ยนแปลงของโปรตีนที่นำพาไพเพอราซิลลิน (PBPs) ซึ่งส่งผลให้ความสัมพันธ์ของไพเพอราซิลลินลดลงสำหรับเป้าหมายระดับโมเลกุลในแบคทีเรีย

นอกจากนี้ การเปลี่ยนแปลงความสามารถในการซึมผ่านของเมมเบรนของแบคทีเรีย ตลอดจนการแสดงออกของปั๊มไหลออกของยาหลายชนิด อาจทำให้เกิดหรือมีส่วนในการดื้อต่อแบคทีเรียต่อไพเพอราซิลลิน / ทาโซแบคแทม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแบคทีเรียแกรมลบ

เบรกพอยต์

เบรกพอยต์ MIC ทางคลินิกของ EUCAST สำหรับ Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1) เพื่อวัตถุประสงค์ในการทดสอบความไวความเข้มข้นของ Tazobactam จะคงที่ที่ 4 มก. / ล.

จุลินทรีย์ก่อโรค เบรกพอยต์ที่เกี่ยวข้องกับสายพันธุ์ (S≤ / R>) Enterobacteriaceae 8/16 ซูโดโมนาส 16/16 แกรมลบและแกรมบวกแบบไม่ใช้ออกซิเจน 8/16 ชนิดที่ไม่เกี่ยวข้องกับเบรกพอยต์ 4/16

ความไวของ strep หมายถึงความไวต่อ penicillin

ความไวของสเตรปโทคอกคัสหมายถึงความไวต่อออกซาซิลลิน

ความไว

ความชุกของการดื้อยาที่ได้มาอาจแตกต่างกันไปตามภูมิศาสตร์และตามเวลาสำหรับสายพันธุ์ที่เลือก สิ่งสำคัญคือต้องคำนึงถึงข้อมูลในท้องถิ่นเกี่ยวกับการดื้อยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรักษาการติดเชื้อรุนแรง อ้างถึงแนวทางปฏิบัติในท้องถิ่นสำหรับการทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม

ช่วงความต้านทานทางจุลชีววิทยาของยุโรปโดยประมาณต่อ Piperacillin / Tazobactam สายพันธุ์ที่อ่อนไหวทั่วไป จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมบวก เอนเทอโรคอคคัส เฟคาลิส Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible £ Staphylococcus สายพันธุ์, coagulase เชิงลบ, ไวต่อเมธิซิลลิน Streptococcus pyogenes กลุ่ม บี สเตรปโตคอคซี เอนเทอโรคอคคัส เฟคาลิส Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible £ จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมลบ ซิโตรแบคเตอร์ โคเซริ ฮีโมฟีลัสไข้หวัดใหญ่ โมราเซลลา กาตาร์ราลิส โพรทูส มิราบิลิส จุลินทรีย์แบบไม่ใช้ออกซิเจนแกรมบวก คลอสทริเดียม สายพันธุ์ ยูแบคทีเรียม สายพันธุ์ เปปโตสเตรปโตคอคคัส สายพันธุ์ จุลินทรีย์แกรมลบแบบไม่ใช้ออกซิเจน แบคทีเรียที่เปราะบาง กลุ่ม ฟูโซแบคทีเรียม สายพันธุ์ พอร์ฟีโรโมนัส สายพันธุ์ Prevotella สายพันธุ์ ชนิดที่ความต้านทานที่ได้มาอาจเป็นปัญหา จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมบวก เอนเทอโรคอคคัส ฟีเซียม $,+ โรคปอดบวมสเตรปโทคอคคัส Streptococcus viridans (กลุ่ม) จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมลบ Acinetobacter baumannii $ Burkholderia เซปาเซีย Citrobacter freundii สายพันธุ์เอนเทอโรแบคเตอร์ Escherichia coli โรคปอดบวม Klebsiella Morganella morganii โพรทูสหยาบคาย โพรวิเดนเซีย ssp Pseudomonas aeruginosa สายพันธุ์ Serratia อวัยวะต้านทาน จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมบวก Corynebacterium jeikeium จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมลบ Legionella สายพันธุ์ Stenotrophomonas maltophilia +,$ จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมลบ สายพันธุ์ลีเจียนเนลลา Stenotrophomonas maltophilia คนอื่น: โรคปอดบวมคลาไมโดฟีลา โรคปอดบวมจากเชื้อมัยโคพลาสมา $ สายพันธุ์ที่มีความไวต่อธรรมชาติปานกลาง + ชนิดที่มีความต้านทานสูง (มากกว่า 50%) ได้รับการสังเกตในหนึ่งหรือมากกว่า พื้นที่ / ประเทศ / ภูมิภาคภายในสหภาพยุโรป staphylococci ที่ดื้อต่อ methicillin ทั้งหมดสามารถทนต่อ piperacillin / tazobactam

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Piperacillin และ tazobactam ถูกดูดซึมได้ดีหลังจากฉีดเข้ากล้ามด้วยการดูดซึม 71% สำหรับ piperacillin และ 84% สำหรับ tazobactam

ความเข้มข้นสูงสุดของยา piperacillin และ tazobactam ในพลาสมาในพลาสมาหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำนานกว่า 30 นาที คือ 298 mcg / ml และ 34 mcg / ml ตามลำดับ

การกระจาย

ขอบเขตของการจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 30% สำหรับทั้ง piperacillin และ tazobactam

การจับโปรตีนของ piperacillin หรือ tazobactam ไม่ได้รับผลกระทบจากการมีสารประกอบอื่น การจับโปรตีนของเมตาโบไลต์ทาโซแบคแทมนั้นเล็กน้อย

Piperacillin / tazobactam มีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย รวมทั้งเยื่อบุลำไส้ ถุงน้ำดี ปอด น้ำดี และกระดูก ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อเฉลี่ยโดยทั่วไปจะอยู่ที่ 50 ถึง 100% ของความเข้มข้นในพลาสมา การกระจายน้ำไขสันหลังในผู้ที่มีเยื่อหุ้มสมองไม่อักเสบมีน้อย เช่นเดียวกับยาเพนนิซิลลินชนิดอื่น

การแปลงร่าง

Piperacillin ถูกเผาผลาญเป็นเอทิลเมตาโบไลต์ที่มีฤทธิ์ทางจุลชีววิทยาเล็กน้อย

Tazobactam ถูกเผาผลาญเป็นเมตาโบไลต์ที่ไม่ใช้งานทางจุลชีววิทยาเพียงตัวเดียว

การขับถ่าย

Piperacillin และ tazobactam ถูกขับออกอย่างรวดเร็วโดยไต โดยการกรองของไตและสารคัดหลั่ง

Piperacillin ถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็วโดยเป็นสารที่ไม่เปลี่ยนแปลง ซึ่งคิดเป็น 68% ของขนาดยาที่ให้ Tazobactam และสารเมตาโบไลต์ของมันถูกกำจัดโดยการขับถ่ายของไตเป็นหลัก โดย 80% ของขนาดยาที่ให้ปรากฏเป็นสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงและส่วนที่เหลือเป็นสารเมแทบอไลต์เพียงอย่างเดียว Piperacillin, tazobactam และ disethyl-piperacillin ถูกหลั่งออกมาในน้ำดี

หลังจากได้รับ piperacillin / tazobactam เพียงครั้งเดียวหรือหลายขนาดให้กับคนที่มีสุขภาพดี ครึ่งชีวิตของ piperacillin และ tazobactam ในพลาสมาจะอยู่ในช่วง 0.7 ถึง 1.2 ชั่วโมงและได้รับผลกระทบจากปริมาณหรือระยะเวลาของการให้ยา ครึ่งชีวิตของการกำจัดทั้ง piperacillin และ tazobactam เพิ่มขึ้นตามการกวาดล้างของไตลดลง

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในเภสัชจลนศาสตร์ของไพเพอราซิลลินเนื่องจากทาโซแบคแทม

ดูเหมือนว่า Piperacillin จะลดการกวาดล้างของ tazobactam ได้ในระดับปานกลาง

ประชากรพิเศษ

ครึ่งชีวิตของ piperacillin และ tazobactam เพิ่มขึ้นประมาณ 25% และ 18% ตามลำดับในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในตับเมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี

ครึ่งชีวิตของ piperacillin และ tazobactam เพิ่มขึ้นตามการกวาดล้างของ creatinine ที่ลดลง

การเพิ่มครึ่งชีวิตเป็นสองเท่าและสี่เท่าสำหรับ piperacillin และ tazobactam ตามลำดับ โดยมีการกวาดล้างของ creatinine น้อยกว่า 20 มล. / นาที เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ

การฟอกไตจะกำจัด piperacillin / tazobactam ออก 30% ถึง 50% โดยอีก 5% ของขนาดยา tazobactam ถูกกำจัดออกไปเนื่องจากเป็น metabolite ของ tazobactam การฟอกไตทางช่องท้องจะกำจัดขนาดยา piperacillin และ tazobactam ประมาณ 6% และ 21% ตามลำดับ มากถึง 18 % ของขนาดยาทาโซแบคแทมที่ถูกกำจัดออกไปในฐานะเมตาโบไลต์ทาโซแบคแทม

ประชากรเด็ก

ในการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร ระยะห่างโดยประมาณสำหรับผู้ป่วย 9 เดือนถึง 12 ปีเทียบได้กับผู้ใหญ่ โดยมีค่าเฉลี่ยประชากร (SE) 5.64 มล. / นาที / กก. ค่าประมาณการกวาดล้างของ piperacillin คือ 80% ของค่านี้สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 2-9 เดือน ค่าเฉลี่ยประชากร (SE) สำหรับปริมาตรของการกระจายคือ piperacillin 0.243 l / kg และไม่ขึ้นกับอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุ

ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของ piperacillin และ tazobactam นั้นยาวนานกว่า 32% และ 55% ตามลำดับในผู้สูงอายุ ความแตกต่างนี้อาจเกิดจากการเปลี่ยนแปลงของ creatinine clearance ที่เกี่ยวข้องกับอายุ

แข่ง

ไม่พบความแตกต่างในเภสัชจลนศาสตร์ของ piperacillin หรือ tazobactam ระหว่างชาวเอเชีย (n = 9) และคนผิวขาว (n = 9) ของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่ได้รับปริมาณ 4 g / 0.5 g

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลพรีคลินิกโดยอิงจากการศึกษาขนาดยาซ้ำแบบเดิมสำหรับความเป็นพิษและความเป็นพิษต่อพันธุกรรม พบว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์ ยังไม่มีการศึกษาการก่อมะเร็งด้วยไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม

ในการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ด้วยการใช้ piperacillin และ tazobactam ร่วมกัน พบว่าภาวะเจริญพันธุ์ลดลงและการเพิ่มขึ้นของทารกในครรภ์ที่มีการแข็งตัวช้าและการเปลี่ยนแปลงของซี่โครงร่วมกับความเป็นพิษของมารดาหลังการให้ยาในช่องท้องในหนูทดลอง F1 และพัฒนาการของตัวอ่อนของ F2 รุ่นไม่เปลี่ยนแปลง

การศึกษาเกี่ยวกับการทำให้ทารกอวัยวะพิการด้วยการให้ tazobactam ทางหลอดเลือดดำหรือการใช้ piperacillin / tazobactam ในหนูและหนูพบว่าน้ำหนักตัวอ่อนในครรภ์ของหนูลดลงเล็กน้อยในปริมาณที่เป็นพิษต่อมารดา แต่ไม่แสดงผลการก่อมะเร็ง

ในหนูทดลอง สังเกตผลกระทบต่อพัฒนาการของตัวอ่อนด้วยการใช้ piperacillin และ tazobactam ร่วมกันในปริมาณที่เป็นพิษต่อมารดาเท่านั้น พัฒนาการ Peri / หลังคลอดมีความบกพร่อง (น้ำหนักของทารกในครรภ์ลดลง อัตราการตายของลูกสุนัขเพิ่มขึ้น การตายคลอดเพิ่มขึ้น) เกิดขึ้นพร้อมกันกับความเป็นพิษของมารดาหลังการให้ยาทาโซแบคแทมในช่องท้อง หรือการผสม piperacillin / tazobactam ในหนู

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ไม่มีใคร.

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ยานี้ต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์อื่น ยกเว้นที่ระบุไว้ในข้อ 6.6

เมื่อใช้ piperacillin และ tazobactam ร่วมกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ (เช่น aminoglycosides) ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์แยกกัน

ผสมยาปฏิชีวนะเบต้า/แลคตัมกับอะมิโนไกลโคไซด์ ในหลอดทดลอง มันสามารถกำหนดการปิดใช้งานของ aminoglycoside

สารละลายของ Lactated Ringer เข้ากันไม่ได้กับ Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN

ต้องไม่ผสม Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN กับยาอื่นในกระบอกฉีดยาหรือขวดแช่ หากยังไม่สามารถระบุความเข้ากันได้

เนื่องจากความไม่เสถียรทางเคมี ไม่ควรใช้ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen กับสารละลายที่มีโซเดียมไบคาร์บอเนตเท่านั้น

ไม่ควรเติม Piperacillin และ Tazobactam Ibigen ลงในอนุพันธ์ของเลือดหรือโปรตีนไฮโดรไลซ์

สารละลายของ Lactated Ringer เข้ากันไม่ได้กับ Piperacillin และ Tazobactam Ibigen

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

ผงในขวดปิด: 2 ปี

สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่ / เจือจาง :

เมื่อเตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ จะแสดงให้เห็นถึงความเสถียรในการใช้งานทางเคมีและกายภาพเป็นเวลา 5 ชั่วโมงที่ 25 ° C และเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่ 2-8 ° C

จากมุมมองของจุลชีววิทยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์ทันที หากไม่ได้ใช้ทันที ผู้ใช้ต้องรับผิดชอบเวลาและเงื่อนไขในการจัดเก็บก่อนใช้งาน

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

สำหรับการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่ / เจือจาง ดูย่อหน้าที่ 6.3

ควรทิ้งวิธีแก้ปัญหาที่ไม่ได้ใช้

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ขวดแก้วใสแบบที่ 1 พร้อมจุกยางโบรมีนหรือคลอโรบิวทิลและฝาเปิดปิดอะลูมิเนียม

บรรจุภัณฑ์:

Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN 2 g / 0.25 g ผงสำหรับสารละลายสำหรับการแช่:

1 x 1 ขวดบรรจุผงสำหรับสารละลายสำหรับแช่ (DE / H / 904/01 / DC)

10 x 1 ขวดบรรจุผงสำหรับสารละลายสำหรับแช่ (DE / H / 904/01 / DC)

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

การคืนสภาพ / การเจือจางต้องทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ สารละลายควรได้รับการตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคแปลกปลอมและการเปลี่ยนสีก่อนดำเนินการ ควรใช้สารละลายเฉพาะเมื่อสารละลายมีความชัดเจนและปราศจากอนุภาค

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

เขย่าเนื้อหาของ Piperacillin และ Tazobactam IBIGEN 2 g / 0.25 g vial ด้วยอย่างน้อย 10 ml ของสารเจือจางต่อไปนี้จนละลาย เมื่อกวนอย่างต่อเนื่อง การสร้างใหม่จะเกิดขึ้นภายใน 5 - 8 นาที (รายละเอียดการจัดการแสดงไว้ด้านล่าง)

ตัวทำละลายที่เข้ากันได้สำหรับการเจือจางการสร้างใหม่:

- น้ำสำหรับฉีด (ปริมาณน้ำสูงสุดที่แนะนำสำหรับการเตรียมการ ฉีดได้ 50 มล. ต่อโดส)

- สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (9 มก. / มล.) สำหรับฉีด

- สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%

ควรนำสารละลายที่ทำขึ้นใหม่ออกจากขวดด้วยหลอดฉีดยา เมื่อสร้างใหม่ตามคำแนะนำ เนื้อหาของขวดดูดเข็มฉีดยาจะสอดคล้องกับปริมาณของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคแทมที่ระบุไว้บนฉลาก

สารละลายสามารถเจือจางเพิ่มเติมจนถึงปริมาตรที่ต้องการ (เช่น 50 มล. ถึง 150 มล.) โดยใช้ตัวทำละลายต่อไปนี้:

- สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (9 มก. / มล.) สำหรับฉีด

- สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%

- เดกซ์แทรน 6% ในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

การบริหารด้วยอะมิโนไกลโคไซด์

ขอแนะนำให้ใช้ Piperacillin / Tazobactam และ aminoglycosides แยกกัน เนื่องจากการยับยั้ง aminoglycoside ในหลอดทดลองด้วยยาปฏิชีวนะ beta-lactam

Piperacillin / Tazobactam และ aminoglucosides จะต้องถูกสร้างขึ้นใหม่และเจือจางแยกกันในกรณีที่แนะนำให้ใช้การรักษาร่วมกัน

โซลูชันที่ไม่ได้ใช้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมายในท้องถิ่น

สำหรับการใช้งานครั้งเดียว ทิ้งโซลูชันที่ไม่ได้ใช้