สารออกฤทธิ์: เมทิลโดปา
ALDOMET 250 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
ALDOMET 500 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ Aldomet มีไว้เพื่ออะไร?
ALDOMET เป็นยาลดความดันโลหิตที่ระบุในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปานกลางหรือรุนแรง โดยจะออกฤทธิ์ที่ระบบประสาทส่วนกลางด้วยการแสดงความเห็นอกเห็นใจ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Aldomet
ห้ามใช้อัลโดเมท
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ methyldopa หรือส่วนผสมอื่นๆ ของ ALDOMET
- หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคตับ เช่น โรคตับอักเสบเฉียบพลันและโรคตับแข็ง และ/หรือโรคไตรุนแรงที่มีระดับยูเรียในเลือดสูงมาก
- ถ้าคุณใช้ยาตัวยับยั้ง monoamine oxidase (MAO)
- หากคุณมีความดันโลหิตสูงที่เกิดจาก pheochromocytoma
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Aldomet
ดูแลเป็นพิเศษกับ ALDOMET
- หากเกิดภาวะโลหิตจาง: ในกรณีนี้ ควรทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมเพื่อตรวจสอบความเป็นไปได้ของภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ในกรณีของภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก จะต้องหยุดการรักษา การหยุดให้ยา methyldopa หรือเริ่มการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์มักจะทำให้ภาวะโลหิตจางลดลงอย่างรวดเร็ว ประสบความสำเร็จ อย่างไรก็ตาม มีผู้เสียชีวิตน้อยมาก
- ก่อนการรักษาด้วย ALDOMET แพทย์ของคุณควรประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงอย่างรอบคอบ และคุณควรพิจารณาเริ่มการรักษาด้วย ALDOMET เฉพาะในกรณีที่ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือมีข้อห้ามในกรณีของคุณ
- ใน 10-20% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย methyldopa เป็นเวลานานพบว่ามีผลบวกในการทดสอบ Coombs โดยตรง การทดสอบคูมบ์สในเชิงบวกนั้นไม่ค่อยพบในช่วงหกเดือนแรกของการรักษาด้วยเมธิลโดปา หากสิ่งนี้ไม่เกิดขึ้นภายใน 12 เดือน ไม่น่าเป็นไปได้ที่ผลในเชิงบวกจะปรากฏออกมาพร้อมกับการรักษาที่ยืดเยื้อ ปรากฏการณ์นี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา ดังนั้นจึงเกิดขึ้นกับความถี่ที่น้อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับเมธิลโดปา 1 กรัมต่อวันหรือด้วยขนาดยาที่ต่ำกว่า หลังจากสองสามสัปดาห์หรือสองสามเดือนหลังจากการหยุดชะงักของการรักษา การทดสอบ Coombs ก็เป็นลบอีกครั้ง ในกรณีที่จำเป็นต้องถ่ายเลือด การตระหนักถึงปฏิกิริยาเชิงบวกต่อการทดสอบ Coombs จะเป็นประโยชน์สำหรับการประเมินการทดสอบความเข้ากันได้ . ผู้ป่วยที่พบการทดสอบคูมบ์สเป็นบวกระหว่างการทดสอบข้ามอาจเข้ากันไม่ได้ในการทดสอบข้ามย่อย ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ทำการทดสอบคูมบ์สทางอ้อม หากเป็นลบ การถ่ายเลือดภายใต้การตรวจ ซึ่งในทางกลับกัน เข้ากันได้ในการทดสอบข้ามที่สำคัญ - สามารถทำได้อย่างแน่นอน อย่างไรก็ตาม หากเป็นไปในเชิงบวก ก็ขึ้นอยู่กับนักโลหิตวิทยาหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการถ่ายเลือดที่จะตัดสินใจว่าจะถ่ายเลือดด้วยเลือดที่เข้ากันได้ในการทดสอบข้ามที่สำคัญหรือไม่
- การลดจำนวนเม็ดเลือดขาว (เซลล์เม็ดเลือดขาว) แบบย้อนกลับได้นั้นแทบจะไม่เคยสังเกตพบ ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับแกรนูโลไซต์ เมื่อหยุดการรักษา จำนวน granulocytes จะกลับสู่ภาวะปกติในทันที มีรายงานกรณีของ agranulocytosis ที่หายาก
- บางครั้งมีไข้เกิดขึ้นในสัปดาห์แรกของการรักษาด้วยเมธิลโดปา ในบางกรณีสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับ eosinophilia หรือการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับอย่างน้อยหนึ่งครั้ง เช่น: serum alkaline phosphatase, serum transaminases (SGOT, SGPT), บิลิรูบิน, cephalin-cholesterol flocculation, prothrombin time และ bromosulfonphthalein โรคดีซ่านอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีไข้ โดยปกติภายในสองถึงสามเดือนแรกของการรักษา มีสัญญาณของการรักษาทางเดินน้ำดีในผู้ป่วยบางราย มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของเนื้อร้ายที่ตับถึงแก่ชีวิต การตรวจชิ้นเนื้อตับในผู้ป่วยหลายรายที่มีความผิดปกติของตับ พบว่ามีเนื้อร้ายโฟกัสด้วยกล้องจุลทรรศน์ซึ่งอาจหมายถึงการแพ้ยา หากพบว่ามีไข้หรือการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ หรือมีอาการตัวเหลือง ควรหยุดการรักษาด้วยเมธิลโดปา หากอุณหภูมิหรือการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับเกี่ยวข้องกับเมธิลโดปา สารเหล่านี้จะกลับคืนสู่สภาพปกติตามลักษณะเฉพาะหลังจากหยุดใช้ยา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หรืออาการผิดปกติของยาที่แปลกประหลาด
- ความดันโลหิตสูงอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวหลังการฟอกไตในผู้ป่วยที่รักษาด้วย ALDOMET เนื่องจากยาถูกกำจัดออกโดยขั้นตอนนี้
- ไม่ค่อยพบการเคลื่อนไหว choreo-athetotic โดยไม่สมัครใจระหว่างการรักษาด้วย methyldopa ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองทวิภาคีที่รุนแรง หากเกิดการเคลื่อนไหวเหล่านี้ ให้หยุดการรักษา
- Methyldopa กำหนดในตัวอย่างปัสสาวะเรืองแสงที่ความยาวคลื่นเท่ากันกับ catecholamines ดังนั้นการกำหนด catecholamines ในปัสสาวะสามารถให้ค่าที่สูงเกินจริงซึ่งอาจรบกวนการตรวจวินิจฉัยสำหรับ pheochromocytoma การใช้ methyldopa ไม่สามารถทำหน้าที่เป็นเครื่องมือวินิจฉัยสำหรับ pheochromocytoma
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Aldomet
รับประทานอัลโดเมทร่วมกับยาอื่น ๆ
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
ลิเธียม
ในระหว่างการรักษาด้วยเมทิลโดปาและลิเธียม จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับอาการของความเป็นพิษของลิเธียม
ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
เมื่อใช้เมธิลโดปาร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น อาจเกิดฤทธิ์ลดความดันโลหิต (ความดันเลือดต่ำ)
เหล็ก
การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมของเมทิลโดปาลดลงเมื่อกลืนกินกับเฟอร์รัสซัลเฟตและเฟอร์รัสกลูโคเนต ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อการควบคุมความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับ methyldopa
สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (MAO)
ดู "อย่าใช้ ALDOMET"
อื่น
ในระหว่างการรักษาด้วยอัลโดเมท คุณอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาชา หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้นระหว่างการดมยาสลบ ยา vasopressor สามารถควบคุมได้ ตัวรับ adrenergic ยังคงมีความอ่อนไหวระหว่างการรักษาด้วย methyldopa ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย methyldopa เป็นเวลานานจะพบว่ามีการทดสอบ Coombs โดยตรงเป็นบวก นอกจากนี้ยังมีการรบกวนอื่น ๆ กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ (ดู "ดูแลเป็นพิเศษกับอัลโดเมท")
รับประทานอัลโดเมทพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ไม่มีการแทรกแซงของ Aldomet กับอาหารและเครื่องดื่ม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกและการศึกษาเกี่ยวกับการใช้เมธิลโดปาในการตั้งครรภ์ยังมีอยู่อย่างจำกัด จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ Methyldopa ถูกขับออกมาด้วยน้ำนมแม่ ดังนั้นการใช้ยาในสตรีที่เลี้ยงลูกด้วยนมจึงต้องคำนึงถึงประโยชน์ที่ได้รับจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
อย่าใช้เครื่องมือหรือเครื่องจักร หากในระหว่างการรักษา มีผลข้างเคียงที่อาจรบกวนทางลบ เช่น ความบกพร่องทางจิตและอื่นๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ ALDOMET
ไม่มี.
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Aldomet: Dosage
ใช้อัลโดเมทตามที่แพทย์บอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณเริ่มต้นปกติใน 48 ชั่วโมงแรกคือ 250 มก. สองหรือสามครั้งต่อวัน หลังจากนั้นสามารถปรับขนาดยารายวันได้ โดยควรเว้นช่วงอย่างน้อยสองวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ เมื่อถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพแล้ว ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะตอบสนองต่อความดันโลหิตอย่างค่อยเป็นค่อยไปภายใน 12-24 ชั่วโมง ปริมาณที่แนะนำของ ALDOMET ต่อวันมีตั้งแต่ 500 มก. ถึง 2 กรัมในปริมาณที่แบ่ง แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะตอบสนองต่อขนาดยาที่สูงขึ้น แต่ก็ไม่มีประโยชน์ที่จะให้เกินขนาดสูงสุดต่อวันสูงสุด 3 กรัม ยาเม็ดขนาด 500 มก. ได้รับการออกแบบมาสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาเม็ดละ 250 มก. สองเม็ดสำหรับแต่ละขนาดยา ยังไม่มีการศึกษา posology ประเภทนี้สำหรับการรักษาเบื้องต้นของผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้
ใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazide
หากไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยปริมาณเมธิลโดปา 2 กรัมต่อวัน แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazide เนื่องจากยาไทอะไซด์ได้รับการแสดงเพื่อเสริมประสิทธิภาพของเมธิลโดปา ผู้ป่วยควรปฏิบัติตามอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิต . เพื่อป้องกันความดันโลหิตตกมากเกินไป แพทย์อาจเลือกทันทีที่สัมพันธ์กับ thiazide ให้ลดปริมาณของ ALDOMET ลง 50% หรือดำเนินการต่อหากต้องการ โดยใช้ขนาดทั้งหมดของ ALDOMET โดยเชื่อมโยง thiazide กับ thiazide เล็กน้อย ค่อย ๆ เพิ่มขึ้นใน posology เพื่อตรวจสอบผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น ALDOMET สามารถใช้ในการรักษาความดันโลหิตของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย thiazides ปริมาณของ ALDOMET ในขั้นต้นควร จำกัด ไม่เกิน 375 มก. ต่อวันในช่วง 48 ชั่วโมงแรกและค่อยๆเพิ่มขึ้น ที่ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่าสองวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ
โอนจากยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
การบำบัดด้วยอัลโดเมทสามารถเริ่มได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยปมประสาทปมประสาทหรือ guanethidine แล้ว โดยค่อยๆ ลดปริมาณยาเหล่านี้และเพิ่ม ALDOMET เป็นไปได้ที่จะได้รับการทดแทนการรักษาอย่างค่อยเป็นค่อยไปด้วยการควบคุมความดันที่เหมาะสมที่สุด
การบำบัดด้วย ALDOMET สามารถเริ่มได้ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอื่นๆ แล้ว (เช่น reserpine, อนุพันธ์ของ rauwolfia อื่น ๆ , ไฮดราลาซีน, สารยับยั้ง monoamine oxidase) โดยหยุดการให้ยาลดความดันโลหิตเหล่านี้ ALDOMET ซึ่งให้ยาแก่ผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตก่อนหน้านี้แล้ว ควรจำกัดขนาดยาเริ่มต้นไม่เกิน 375 มก. ต่อวัน และเพิ่มขึ้นตามความจำเป็นในช่วงเวลาอย่างน้อยสองวัน
ข้อมูลทั่วไป
Methyldopa ถูกกำจัดโดยไตอย่างกว้างขวาง ดังนั้นผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอาจตอบสนองต่อปริมาณยาที่ต่ำกว่าที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่ไม่บุบสลาย กรณีของอาการหมดสติซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ มีความเชื่อมโยงกับความไวที่สูงขึ้นของผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวขั้นสูง: สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการลดขนาดยา ALDOMET ผู้ป่วยหลายรายจะมีอาการระงับประสาทเกิดขึ้นเป็นเวลาสองถึงสามวันหลังจากเริ่มการรักษาด้วย ALDOMET หรือเมื่อเพิ่มขนาดยา ผลกดประสาทมักจะหายไปเมื่อได้รับปริมาณยาบำรุงที่มีประสิทธิผล เมื่อเพิ่มขนาดยา แนะนำให้เริ่มโดยการเพิ่มขนาดยาในตอนเย็น ด้วยวิธีนี้ผลยากล่อมประสาทจะลดลงโดยไม่ต้องเน้นความดันเลือดต่ำในการทรงตัวในตอนเช้า บางครั้งทั้งในระยะเริ่มต้นและขั้นสูงของการรักษา การเสพติดอาจเกิดขึ้นได้ อย่างไรก็ตามสิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นระหว่างเดือนที่สองและสามของการรักษา การเพิ่มปริมาณของ ALDOMET หรือใช้การบำบัดที่เกี่ยวข้องกับ thiazides มักจะช่วยฟื้นฟูการควบคุมความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจาก methyldopa มีระยะเวลาดำเนินการค่อนข้างสั้น การหยุดการรักษาจึงตามมาด้วยการค่อยๆ กลับคืนสู่ระดับความดันโลหิตก่อนหน้าโดยปกติภายใน 48 ชั่วโมง ซึ่งไม่ซับซ้อนหากเกิดภาวะความดันเด้งขึ้น
ใช้ในเด็ก
ALDOMET ไม่ได้ระบุไว้สำหรับเด็ก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Aldomet มากเกินไป
หากคุณทานอัลโดเมทมากกว่าที่ควร
การให้ยาเกินขนาดเฉียบพลันอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำเฉียบพลันและปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของสมองและทางเดินอาหาร (ความใจเย็นมากเกินไป อ่อนแอ หัวใจเต้นช้า เวียนศีรษะ เวียนหัว ท้องผูก แน่น ท้องอืด ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน) ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรใช้มาตรการตามอาการและการสนับสนุน หากมีการกลืนกินเมื่อเร็วๆ นี้ การล้างกระเพาะหรือการอาเจียนอาจลดการดูดซึม เมื่อเวลาผ่านไปนานขึ้นตั้งแต่การกลืนกิน การฉีดเข้าเส้นเลือดสามารถช่วยส่งเสริมการขับปัสสาวะ , การทำงานของปัสสาวะ และการทำงานของสมอง อาจระบุการให้ยา sympathomimetic Methyldopa สามารถ dialyzable
หากคุณลืมทานอัลโดเมท
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณหยุดทานอัลโดเมท
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้อัลโดเมท โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Aldomet คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ALDOMET สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อเพิ่มขนาดยา อาจพบผลกดประสาท ซึ่งมักจะเกิดขึ้นชั่วคราว ในระยะเริ่มต้นของการรักษา อาจเห็นผลชั่วคราว เช่น ปวดศีรษะ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงและอ่อนแรง
มีรายงานปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษาด้วย ALDOMET:
ความผิดปกติของระบบประสาท: ยาระงับประสาท (มักเกิดขึ้นชั่วคราว) ปวดศีรษะ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรืออ่อนแรง การระงับความรู้สึก พาร์กินสัน อัมพาตจากกระดิ่ง การเคลื่อนไหวของ choreoathetotic โดยไม่สมัครใจ ความผิดปกติทางจิตรวมถึงฝันร้าย ความรุนแรงทางจิตที่บกพร่อง และโรคจิตหรือภาวะซึมเศร้าที่ย้อนกลับได้ไม่รุนแรง อาการวิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะ และอาการของหลอดเลือดสมองไม่เพียงพอ (อาจเกิดจากความดันโลหิตต่ำ)
ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นช้า, ความรู้สึกไวเกินเป็นเวลานานของไซนัส carotid, กำเริบของ "โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ลดปริมาณรายวัน) อาการบวมน้ำ (และการเพิ่มของน้ำหนัก) มักจะกลับได้โดยการให้ยาขับปัสสาวะ ถ้าอาการบวมน้ำดำเนินไปหรือสัญญาณของหัวใจ ความล้มเหลวปรากฏขึ้นควรระงับการบริหารยา
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องอืด, ท้องผูก, ท้องอืด, ท้องร่วง, อาการลำไส้ใหญ่บวม, ปากแห้งเล็กน้อย, glossodynia หรือ glossophyteia, ตับอ่อนอักเสบ, sialadenitis
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: ความผิดปกติของตับรวมถึงโรคตับอักเสบ โรคดีซ่าน การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: การทดสอบคูมบ์สในเชิงบวก, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก, เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia การทดสอบในเชิงบวกสำหรับแอนติบอดีต้านนิวเคลียร์ เซลล์ LE และปัจจัยไขข้ออักเสบ
อาการแพ้: ไข้ยาและกลุ่มอาการคล้ายลูปัส, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่นเช่นเดียวกับในกลากและการปะทุของ lichenoid, necrolysis ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: การขยายเต้านม, gynecomastia, ให้นมบุตร, hyperprolactinaemia, ประจำเดือน, ความอ่อนแอ, ความใคร่ลดลง
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดข้อเล็กน้อย มีหรือไม่มีข้อบวม ปวดกล้ามเนื้อ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: ความรู้สึกของการอุดจมูก
การตรวจวินิจฉัย: ภาวะอะโซทีเมียเพิ่มขึ้น
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม อย่าใช้ ALDOMET หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
ALDOMET ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ: methyldopa
- สารเพิ่มปริมาณคือ:
สารเพิ่มปริมาณของแท็บเล็ต: โซเดียมแคลเซียม edetate; เอทิลเซลลูโลส; หมากฝรั่งกระทิง; เซลลูโลสแหลกลาญ; คอลลอยด์ไฮเดรตซิลิกา; แมกนีเซียมสเตียเรต; ขี้ผึ้ง carnauba
สารเพิ่มปริมาณของฟิล์ม: Opadry 03H38061 สีเหลือง (กรดซิตริกปราศจาก, hypromellose 2910, E172 เหล็กออกไซด์สีแดง, โพรพิลีนไกลคอล, E 104 quinoline สีเหลือง, แป้งโรยตัว, E171 ไททาเนียมไดออกไซด์) -
คำอธิบายของ ALDOMET มีลักษณะและเนื้อหาของแพ็ค
ALDOMET 250: กล่องกระดาษแข็งพิมพ์หินบรรจุ 30 เม็ดเคลือบฟิล์ม 250 มก. ในแพ็คพอง
ALDOMET 500: กล่องกระดาษแข็งพิมพ์หินบรรจุ 30 เม็ดเคลือบฟิล์ม 500 มก. ในตุ่ม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ALDOMET
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบฟิล์ม 250 มก. แต่ละเม็ดประกอบด้วย: เมทิลโดปา 250 มก.
เม็ดเคลือบฟิล์ม 500 มก. แต่ละเม็ดประกอบด้วย: เมทิลโดปา 500 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ALDOMET มีไว้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในระดับปานกลางหรือรุนแรง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ALDOMET มีอยู่ในยาเม็ด methyldopa 250 และ 500 มก. สำหรับใช้ในช่องปาก
การบำบัดมักจะเริ่มต้นด้วยการให้ 250 มก. สองหรือสามครั้งต่อวันใน 48 ชั่วโมงแรก
หลังจากนั้นสามารถปรับขนาดยารายวันได้ โดยควรเว้นช่วงอย่างน้อยสองวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ เมื่อถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพแล้ว ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะตอบสนองต่อความดันโลหิตอย่างค่อยเป็นค่อยไปภายใน 12-24 ชั่วโมง
ปริมาณที่แนะนำของ ALDOMET ต่อวันมีตั้งแต่ 500 มก. ถึง 2 กรัมในปริมาณที่แบ่ง แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะตอบสนองต่อขนาดยาที่สูงขึ้น แต่ก็ไม่มีประโยชน์ที่จะให้เกินขนาดสูงสุดต่อวันสูงสุด 3 กรัม
ยาเม็ดขนาด 500 มก. ได้รับการออกแบบมาสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาเม็ดละ 250 มก. สองเม็ดสำหรับแต่ละขนาดยา ยังไม่มีการศึกษา posology ประเภทนี้สำหรับการรักษาเบื้องต้นของผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้
ใช้ร่วมกับไทอะไซด์
หากไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยปริมาณเมธิลโดปา 2 กรัมต่อวัน ขอแนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกับไทอาไซด์
เนื่องจากยาไทอะไซด์ได้รับการแสดงเพื่อเสริมประสิทธิภาพของเมทิลโดปา ผู้ป่วยควรได้รับการปฏิบัติตามอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิต แพทย์อาจเลือกทันทีที่รวม thiazide เพื่อลดความดันโลหิต เพื่อป้องกันไม่ให้ความดันโลหิตตกมากเกินไป โดย 50% ของปริมาณของ ALDOMET หรือดำเนินการต่อหากต้องการ โดยใช้ปริมาณทั้งหมดของ ALDOMET ที่เชื่อมโยงกับ thiazide กับการเพิ่มขนาดยาทีละน้อยทีละน้อยเพื่อตรวจสอบผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น สามารถใช้ ALDOMET ในการรักษาลดความดันโลหิตของผู้ป่วยที่รักษาด้วย thiazides ปริมาณของ Aldomet ควรเริ่มต้นที่ไม่เกิน 375 มก. ต่อวันในช่วง 48 ชั่วโมงแรกและค่อยๆเพิ่มขึ้นเป็นระยะ ๆ ไม่น้อยกว่าสองวันจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ
โอนจากยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
การบำบัดด้วย ALDOMET สามารถเริ่มได้ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอื่นๆ แล้ว โดยหยุดการให้ยาลดความดันโลหิตเหล่านี้ทีละน้อยตามความจำเป็น (โปรดดูเอกสารข้อมูลทางเทคนิคก่อนหยุดยาเหล่านี้)
ALDOMET ซึ่งให้ยาแก่ผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตก่อนหน้านี้แล้ว ควรจำกัดขนาดยาเริ่มต้นไม่เกิน 375 มก. ต่อวัน และเพิ่มขึ้นตามความจำเป็นในช่วงเวลาอย่างน้อยสองวัน
ข้อมูลทั่วไป
Methyldopa ถูกกำจัดโดยไตอย่างกว้างขวาง ดังนั้นผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอาจตอบสนองต่อปริมาณยาที่ต่ำกว่าที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่ไม่บุบสลาย กรณีของอาการหมดสติซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ มีความเชื่อมโยงกับความไวที่สูงขึ้นของผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวขั้นสูง: สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการลดขนาดยา ALDOMET
ผลกดประสาทเกิดขึ้นในผู้ป่วยหลายรายเป็นเวลาสองถึงสามวันหลังจากเริ่มการรักษาด้วย ALDOMET หรือเมื่อเพิ่มขนาดยา
เมื่อเพิ่มขนาดยา แนะนำให้เริ่มโดยการเพิ่มขนาดยาในตอนเย็น ด้วยวิธีนี้ผลยากล่อมประสาทจะลดลงโดยไม่ต้องเน้นความดันเลือดต่ำในการทรงตัวในตอนเช้า
บางครั้งทั้งในระยะเริ่มต้นและขั้นสูงของการรักษา การเสพติดอาจเกิดขึ้นได้ อย่างไรก็ตามสิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นระหว่างเดือนที่สองและสามของการรักษา การเพิ่มปริมาณของ ALDOMET หรือใช้การบำบัดที่เกี่ยวข้องกับ thiazides มักจะช่วยฟื้นฟูการควบคุมความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจาก methyldopa มีระยะเวลาดำเนินการค่อนข้างสั้น การหยุดการรักษาจะตามมาด้วยการค่อยๆ กลับคืนสู่ระดับความดันโลหิตก่อนหน้า โดยปกติภายใน 48 ชั่วโมง
ซึ่งไม่ซับซ้อนจากการดีดตัวกลับของแรงดัน
04.3 ข้อห้าม
โรคตับที่ออกฤทธิ์ เช่น โรคตับอักเสบเฉียบพลันและโรคตับแข็ง โรคไตอักเสบรุนแรงที่มีค่า azotemia สูงมาก, ภาวะภูมิไวเกิน (รวมถึงความผิดปกติของตับที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเมธิลโดปาครั้งก่อน)
ควรใช้ Methyldopa ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตับหรือความผิดปกติของตับ (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ไม่แนะนำให้ใช้ Methyldopa ในการรักษาผู้ป่วย pheochromocytoma
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
กรณีที่หายากของภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงที่ได้มาเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยเมธิลโดปา เมื่อพิจารณาถึงความเสี่ยงนี้ การใช้ผลิตภัณฑ์จะถูกจำกัด หลังจากการประเมินอย่างถี่ถ้วนของอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์โดยแพทย์ กับกรณีที่พบว่ายาลดความดันโลหิตชนิดอื่นที่ใช้เป็นประจำไม่ได้ผลหรือถูกห้ามใช้
ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ที่จะเป็นโรคโลหิตจาง ควรกำหนดฮีโมโกลบินและ / หรือฮีมาโตคริต
ในกรณีของโรคโลหิตจาง ควรทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่ามี hemolysis เป็นไปได้ ในกรณีที่เกิดภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง การรักษาจะต้องหยุดลง อย่างไรก็ตาม มีผู้เสียชีวิตน้อยมาก
ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย methyldopa เป็นเวลานานพบว่ามีการทดสอบ Coombs โดยตรงในเชิงบวก มีการรายงานโดยผู้วิจัยหลายคนว่าอุบัติการณ์ของการทดสอบคูมบ์สเป็นบวกอยู่ระหว่าง 10 ถึง 20 เปอร์เซ็นต์ การทดสอบคูมบ์สเป็นบวกไม่ค่อยพบในช่วงหกเดือนแรกของการรักษาด้วยเมธิลโดปา หากไม่เกิดขึ้นภายใน 12 เดือน ไม่น่าเป็นไปได้ที่ผลบวกจะ แสดงออกโดยการยืดอายุการรักษา ปรากฏการณ์นี้ขึ้นกับขนาดยา ดังนั้นมันจะเกิดขึ้นกับความถี่ที่น้อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับเมธิลโดปา 1 กรัมต่อวันหรือด้วยขนาดยาที่ต่ำกว่า
หลังจากสองสามสัปดาห์หรือสองสามเดือนจากการหยุดชะงักของการรักษา การทดสอบ Coombs จะเป็นลบอีกครั้ง ในกรณีที่จำเป็นต้องถ่ายเลือด การตระหนักถึงปฏิกิริยาเชิงบวกต่อการทดสอบ Coombs จะเป็นประโยชน์สำหรับการประเมินการทดสอบความเข้ากันได้แบบไขว้ . ผู้ป่วยที่พบการทดสอบคูมบ์สเป็นบวกระหว่างการทดสอบข้ามอาจเข้ากันไม่ได้ในการทดสอบข้ามย่อย ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ทำการทดสอบคูมบ์สทางอ้อม หากเป็นลบ การถ่ายเลือดภายใต้การตรวจ ซึ่งในทางกลับกัน เข้ากันได้ในการทดสอบข้ามที่สำคัญ - สามารถทำได้อย่างแน่นอน อย่างไรก็ตาม หากเป็นไปในเชิงบวก ก็ขึ้นอยู่กับนักโลหิตวิทยาหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการถ่ายเลือดที่จะตัดสินใจว่าจะถ่ายเลือดด้วยเลือดที่เข้ากันได้ในการทดสอบข้ามที่สำคัญหรือไม่ การลดจำนวนเม็ดเลือดขาวแบบย้อนกลับได้นั้นแทบจะไม่เคยสังเกตพบ โดยมีส่วนร่วมหลักของแกรนูโลไซต์
เมื่อหยุดการรักษา จำนวน granulocytes จะกลับสู่ภาวะปกติในทันที มีกรณีของ thrombocytopenia แบบย้อนกลับได้ไม่บ่อยนัก
มีไข้เป็นครั้งคราวในช่วง 3 สัปดาห์แรกของการรักษาด้วยเมธิลโดปา ในบางกรณีสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับ eosinophilia หรือการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับอย่างน้อยหนึ่งครั้ง เช่น: serum alkaline phosphatase, serum transaminases (SGOT, SGPT), บิลิรูบิน, cephalin-cholesterol flocculation, prothrombin time และ bromosulfonphthalein
โรคดีซ่านอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีไข้ โดยปกติภายในสองถึงสามเดือนแรกของการรักษา มีสัญญาณของ colostasis ในผู้ป่วยบางราย
มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของเนื้อร้ายที่ตับถึงแก่ชีวิต การตรวจชิ้นเนื้อตับในผู้ป่วยหลายรายที่มีความผิดปกติของตับ พบว่ามีเนื้อร้ายโฟกัสด้วยกล้องจุลทรรศน์ซึ่งอาจหมายถึงการแพ้ยา
การกำหนดการทำงานของตับและการนับจำนวนสีขาวด้วยสูตรควรทำเป็นระยะ ๆ ในช่วง 6-12 สัปดาห์แรกของการรักษา หรือหากมีไข้ขึ้นโดยไม่ทราบสาเหตุ
หากพบว่ามีไข้หรือการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ หรือมีอาการตัวเหลือง ควรหยุดการรักษาด้วยเมธิลโดปา หากอุณหภูมิหรือการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับเกี่ยวข้องกับเมธิลโดปา สารเหล่านี้จะกลับคืนสู่สภาพปกติตามลักษณะเฉพาะหลังจากหยุดใช้ยา
ไม่ควรให้ Methyldopa ซ้ำในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรใช้ Methyldopa ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตับหรือความผิดปกติก่อนหน้านี้
ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาผลข้างเคียงหรืออาการผิดปกติของยาที่มีลักษณะเฉพาะ
ความดันโลหิตสูงอาจเกิดขึ้นหลังจากการฟอกไตในผู้ป่วยที่รักษาด้วย ALDOMET เนื่องจากยาถูกกำจัดโดยขั้นตอนนี้
ไม่ค่อยพบการเคลื่อนไหว choreo-athetotic โดยไม่สมัครใจระหว่างการรักษาด้วย methyldopa ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองทวิภาคีที่รุนแรง หากเกิดการเคลื่อนไหวเหล่านี้ ให้หยุดการรักษา
เมทิลโดปาอาจรบกวนการตรวจวัดกรดผลของกรดยูริกด้วยวิธีฟอสโฟทังสเตต ซีรั่มครีเอตินีนด้วยวิธีอัลคาไลน์พิกเรต และ SGOT ด้วยวิธีคัลเลอริเมตริก เกี่ยวกับ SGOT ไม่มีรายงานการรบกวนวิธีการสเปกโตรโฟโตเมตริก
เมธิลโดปากำหนดในตัวอย่างปัสสาวะ การเรืองแสงที่ความยาวคลื่นเท่ากับคาเทโคลามีน ดังนั้น การหาคาเทโคลามีนในปัสสาวะสามารถให้ค่าที่สูงเกินจริงได้ ซึ่งอาจรบกวนการตรวจวินิจฉัยหาฟีโอโครโมไซโตมา
สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักถึงปรากฏการณ์นี้ก่อนที่ผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma ที่เป็นไปได้จะได้รับการผ่าตัด Methyldopa ไม่รบกวนการตรวจวัดกรด vanylmandelic (VMA) ที่ดำเนินการโดยวิธีการเหล่านั้นที่เปลี่ยน VMA เป็นวานิลลิน
ไม่บ่อยนักที่ปัสสาวะสัมผัสกับอากาศหลังการถ่ายปัสสาวะ อาจทำให้สีคล้ำขึ้นเนื่องจากการสลายของเมทิลโดปาหรือสารเมตาโบไลต์ของมัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เมื่อใช้เมธิลโดปาร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น ฤทธิ์ของยาลดความดันโลหิตอาจเกิดขึ้นได้
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอัลโดเมทอาจต้องลดขนาดยาชา หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้นระหว่างการดมยาสลบ ยานี้สามารถควบคุมได้ด้วยยา vasopressor
ตัวรับ adrenergic ยังคงไวในระหว่างการรักษาด้วย methyldopa
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ALDOMET ถูกนำมาใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงในการตั้งครรภ์ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดและการดูแลทางสูติกรรม ยังไม่มีหลักฐานว่า ALDOMET ทำให้เกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์หรือเป็นอันตรายต่อทารกแรกเกิด
เวลาให้อาหาร
Methyldopa ข้ามรกและปรากฏในเลือดจากสายสะดือและน้ำนมแม่
แม้ว่าจะไม่มีรายงานผลการก่อมะเร็งในครรภ์ แต่ก็ไม่สามารถมองข้ามความเป็นไปได้ที่จะเกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ และการใช้ยาในสตรีมีครรภ์หรือสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
หากในระหว่างการรักษา มีผลข้างเคียงที่อาจรบกวนจิตใจ เช่น ความบกพร่องทางสติปัญญาและอื่นๆ ให้หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักร หรือทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังในทันที
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่สำคัญของ ALDOMET มีไม่บ่อยนัก
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อเพิ่มขนาดยา อาจพบผลยากล่อมประสาทชั่วคราว
ในระยะเริ่มต้นของการรักษา อาจเห็นผลชั่วคราว เช่น ปวดศีรษะ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง และอ่อนแรง
มีรายงานปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษาด้วย ALDOMET:
ระบบประสาทส่วนกลาง: ยาระงับประสาท (มักเกิดขึ้นชั่วคราว) ปวดศีรษะ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรืออ่อนแรง การระงับความรู้สึก พาร์กินสัน อัมพาตจากกระดิ่ง การเคลื่อนไหวของ choreoathetotic โดยไม่สมัครใจ ความผิดปกติทางจิตรวมถึงฝันร้าย ความรุนแรงทางจิตที่บกพร่อง และโรคจิตหรือภาวะซึมเศร้าที่ย้อนกลับได้ไม่รุนแรง อาการเวียนศีรษะ เวียนศีรษะ และอาการของหลอดเลือดสมองไม่เพียงพอ (อาจเกิดจากความดันโลหิตต่ำ)
หัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นช้า, แพ้ง่ายเป็นเวลานานของไซนัส carotid, กำเริบของ angina pectoris ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ลดปริมาณรายวัน) อาการบวมน้ำ (และการเพิ่มของน้ำหนัก) มักจะกลับได้โดยการให้ยาขับปัสสาวะ ถ้าอาการบวมน้ำเกิดขึ้นหรือมีอาการของภาวะหัวใจล้มเหลว ควรให้ยา ถูกระงับ
ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องอืด, ท้องผูก, ท้องอืด, ท้องร่วง, อาการลำไส้ใหญ่บวม, ปากแห้งเล็กน้อย, glossodynia หรือ glossophyteia, ตับอ่อนอักเสบ, sialadenitis
ตับ: ความผิดปกติของตับรวมทั้งโรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ
โลหิตวิทยา: การทดสอบคูมบ์สเป็นบวก, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก, เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ การทดสอบในเชิงบวกสำหรับแอนติบอดีต้านนิวเคลียร์ เซลล์ LE และปัจจัยไขข้ออักเสบ
อาการแพ้: ไข้ที่เกี่ยวข้องกับยาและกลุ่มอาการคล้ายลูปัส, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ
โรคผิวหนัง: ผื่นเช่นเดียวกับกลากและการปะทุของ lichenoid, necrolysis ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
อื่น ๆ : ความรู้สึกของการอุดจมูก, ภาวะอะโซทีเมียที่เพิ่มขึ้น, การขยายเต้านม, gynecomastia, การให้นม, ภาวะโปรแลคตินในเลือดสูง, ประจำเดือน, ความอ่อนแอ, ความใคร่ลดลง, ปวดข้อเล็กน้อย, มีหรือไม่มีข้อบวม, ปวดกล้ามเนื้อ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การให้ยาเกินขนาดเฉียบพลันอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำเฉียบพลันและปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของสมองและทางเดินอาหาร (ความใจเย็นมากเกินไป อ่อนแอ หัวใจเต้นช้า เวียนศีรษะ เวียนหัว ท้องผูก แน่น ท้องอืด ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน)
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรใช้มาตรการตามอาการและการสนับสนุน หากมีการกลืนกินเมื่อเร็วๆ นี้ การล้างกระเพาะหรือการอาเจียนอาจลดการดูดซึม เมื่อเวลาผ่านไปนานขึ้นตั้งแต่การกลืนกิน การฉีดเข้าเส้นเลือดสามารถช่วยส่งเสริมการขับปัสสาวะ , การทำงานของปัสสาวะ และการทำงานของสมอง อาจระบุการให้ยา sympathomimetic Methyldopa สามารถ dialyzable
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ALDOMET เป็นยาลดความดันโลหิตซึ่งช่วยลดความดันโลหิตทั้งในตำแหน่งเอนนอนและออร์โธสแตติก
ฤทธิ์ลดความดันโลหิตน่าจะเกิดจากการเผาผลาญไปเป็น alpha-methylnoradrenaline ซึ่งช่วยลดความดันโลหิตโดยการกระตุ้นตัวรับสารยับยั้ง alpha-adrenergic ส่วนกลางโดยทำหน้าที่เป็นสารสื่อประสาทเทียมและ / หรือโดยการลดการทำงานของเรนินในพลาสมา
ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัวตามอาการ ความดันเลือดต่ำจากการออกแรง และการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตรายวันเกิดขึ้นน้อยมากกับ ALDOMET
ไม่มีผลโดยตรงต่อการทำงานของหัวใจ และโดยทั่วไปจะไม่ลดอัตราการกรองของไต การไหลเวียนของเลือดในไต หรือส่วนของการกรอง
การส่งออกของหัวใจโดยทั่วไปยังคงไม่เปลี่ยนแปลงโดยไม่มีการเพิ่มขึ้นของอัตราการเต้นของหัวใจเกิดขึ้น ในผู้ป่วยบางรายอัตราการเต้นของหัวใจลดลง เนื่องจากไม่มีผลข้างเคียงที่สัมพันธ์กับการทำงานของไต methyldopa สามารถใช้ในการควบคุมความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดได้อย่างเหมาะสมแม้ในภาวะที่ไตไม่เพียงพอ ALDOMET อาจช่วยหยุดหรือชะลอการลุกลามของไตไม่เพียงพอและความเสียหายเนื่องจากการเพิ่มขึ้นเป็นเวลานานใน ความดันโลหิต.
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมของเมธิลโดปาแสดงให้เห็นความผันแปรต่างๆ ของแต่ละบุคคล ในการศึกษาสองครั้ง การดูดซึมของเมทิลโดปาอยู่ในช่วง 8% ถึง 62%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบในห้องปฏิบัติการทางเภสัชวิทยาและทางพิษวิทยาที่เกี่ยวข้องกับเมทิลโดปานั้นน่าสนใจมาก เนื่องจากมีความคล้ายคลึงทางโครงสร้างที่ใกล้เคียงกับกรดอะมิโน ซึ่งเป็นสารตั้งต้นตามธรรมชาติของการไกล่เกลี่ย adrenergic ของระบบอัตโนมัติ ตัวอย่างเช่น LD50 ทางหลอดเลือดดำเฉียบพลันคือ 1900 มก. / กก. ในหนูนั่นคือยามีพิษน้อยกว่าโดปา ความเป็นพิษเฉียบพลันสำหรับการบริหารช่องปาก มีตั้งแต่ 5300 มก. / กก. ถึงมากกว่า 15,000 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับยานพาหนะ การศึกษาเกี่ยวกับความเป็นพิษทางปากกึ่งเฉียบพลันในสุนัขที่ดำเนินการในขนาดสูงถึง 2,000 มก. / กก. ต่อวันเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางจุลพยาธิวิทยาที่เกี่ยวข้องกับการบริหารให้ methyldopa แม้ว่าจะสังเกตการไม่ใช้ยาในปริมาณสูงสุดก็ตาม
การศึกษาความเป็นพิษในช่องปากเรื้อรังที่ดำเนินการเป็นระยะเวลานานในขนาดสูงถึง 1800 มก. / กก. / วันในหนูและ 1350 มก. / กก. / วันในสุนัขและ 1,000 มก. / กก. / วันในลิงไม่ได้เปิดเผยการเปลี่ยนแปลงทางจุลพยาธิวิทยาและทางเคมีที่มีความสำคัญทางคลินิก .
การศึกษาการสืบพันธุ์ที่ดำเนินการกับ methyldopa ในหนู 3 รุ่นต่อเนื่องและในหนู 2 รุ่นต่อเนื่องกัน รวมทั้งจากการศึกษาการก่อมะเร็งในกระต่าย ไม่ได้เปิดเผยผลข้างเคียงใดๆ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วยสารเพิ่มปริมาณต่อไปนี้: กรดแอนไฮดรัสซิตริก; โซเดียมแคลเซียมเอเดเทต; เอทิลเซลลูโลส; หมากฝรั่งกระทิง; เซลลูโลสแหลกลาญ; คอลลอยด์ไฮเดรตซิลิกา; แมกนีเซียมสเตียเรต; ไฮโปรเมลโลส; โพรพิลีนไกลคอล; ไทเทเนียมไดออกไซด์ แป้งโรยตัว; เหล็กออกไซด์สีแดง E 104 quinoline สีเหลืองบนอะลูมิเนียมไฮเดรต; ขี้ผึ้ง carnauba
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบฟิล์มบรรจุอยู่ในตุ่มพีวีซีและอะลูมิเนียม
30 เม็ด 250 มก.
30 เม็ด 500 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Merck Sharp & Dohme Ltd. - Hoddesdon - England
บริษัทย่อยของ MERCK & Co. Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
ตัวแทนเฉพาะสำหรับอิตาลี
MERCK SHARP & DOHME (อิตาลี) S.p.A.
Via G. Fabbroni, 6 - 00191 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
30 เม็ด 250 มก. 019954039
30 เม็ด 500 มก. 019954015
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 2543
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กรกฎาคม 2000
.jpg)
