สารออกฤทธิ์: โพรเมทาซีน
FARGANESSE 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Farganesse มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- FARGANESSE 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
- FARGANESSE® "เม็ดเคลือบ 25 มก"
ทำไมถึงใช้ Farganesse? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านฮีสตามีนสำหรับใช้อย่างเป็นระบบ
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาอาการในระยะเฉียบพลันของภาวะภูมิแพ้ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจของเยื่อเมือกและผิวหนัง - ปฏิกิริยาการแพ้จากยาและการถ่ายเลือดหรือผลิตภัณฑ์จากเลือด - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ - เป็นยาระงับประสาทที่ถูกสะกดจิตและสำหรับการรบกวนทางอารมณ์เล็กน้อย - การให้ยาสลบก่อนและสำหรับการเตรียม ค็อกเทล lytic
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Farganesse
การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัย แพ้ยาโพรเมทาซีนและยาแก้แพ้อื่น ๆ ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีข้อห้ามในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารกแรกเกิด ในระหว่างการให้นม ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) ที่ได้รับการบำบัดในโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง ซึ่งรวมถึงโรคหอบหืด เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ห้ามใช้ในกรณีของโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ การตีบของไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้น หรือบริเวณอื่นๆ ของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ
ห้ามใช้ยา promethazine ทางหลอดเลือดดำ นอกจากนี้ในสภาวะโคม่าและมึนเมาจากแอลกอฮอล์ barbiturates และ depressants CNS อื่น ๆ
อย่าฉีด Farganesse โดยไม่ได้ตั้งใจโดยทางหลอดเลือดแดงหรือใต้ผิวหนัง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานฟาร์กาเนส
ในปริมาณที่สูงโดยปกติทางหลอดเลือดอาจมีอาการ extrapyramidal ดังนั้นจึงไม่ควรใช้พรอมเมทาซีนในเด็กที่มีอาการของเรเย หรือโรคตับอื่นๆ เนื่องจากโพรเมทาซีนกดการทำงานของไขกระดูก การเริ่มมีเม็ดเลือดขาวและการเกิดเม็ดโลหิตขาวจึงได้รับการอำนวยความสะดวกโดยการเชื่อมโยงกับยากดประสาท myelosuppressive อื่นๆ สมาคมดังกล่าวจึงควรหลีกเลี่ยง
สุดท้ายควรใช้ promethazine ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคตับและหลอดเลือดหัวใจ
ขวด Farganesse ประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์และโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์ สารเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในอาสาสมัครที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยาฟาร์กาเนสได้
ผลของยาต้านฮีสตามีนนั้นเน้นที่แอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาโดยทั่วไป ยาแก้แพ้โดยทั่วไปมีผลข้างเคียงที่แปรผันได้อย่างมากจากสารประกอบหนึ่งไปยังอีกสารหนึ่งและจากผู้เข้ารับการทดลองถึงผู้รับการทดลอง เนื่องจากผลกระทบรองที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็นซึ่งสามารถแสดงออกได้ด้วยอาการง่วงนอน ผู้ที่อาจจะกำลังขับรถหรือเข้าร่วมปฏิบัติการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับคำเตือนในเรื่องนี้
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุและในเด็กโดยคำนึงถึงความไวต่อยาแก้แพ้ที่มากขึ้น
การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้
ผล antiemetic ของ promethazine สามารถปกปิดอาการของโรคที่ไม่รู้จักและขัดขวางการวินิจฉัย
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Farganesse: Posology
ผู้ใหญ่ - โดยทั่วไป 25-50 มก. (1-2 มล.) โดยการฉีดเข้ากล้ามลึก หรือในกรณีฉุกเฉิน ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (เจือจาง Farganesse 1 มล. ในน้ำ 10 มล. สำหรับฉีด)
ไม่ควรเกินขนาดยาทางหลอดเลือด 100 มก.
เด็ก - การใช้งานในเด็ก โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 2 ปี ควรจำกัดการรักษาเป็นครั้งคราวหรือในสถานการณ์ฉุกเฉิน และดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ตั้งแต่ 6 เดือนถึง 1 ปี: 2.5 - 5 มก. ต่อวัน ทาง i.m. ลึก.
ตั้งแต่ 1 ปีถึง 5 ปี: 5-7.5 มก. ต่อวัน ลึก.
ตั้งแต่ 5 ถึง 10 ปี: 7.5-12.5 มก. ต่อวัน ลึก.
ปริมาณตอนเย็น 2.5-5 มก. ก็เพียงพอที่จะบรรลุผลยากล่อมประสาท
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Farganesse มากเกินไป
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด โดยทั่วไปจะสังเกตเห็นอาการซึมเศร้าหรือกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง
ในเด็ก การกระทำที่โดดเด่นเป็นสิ่งที่น่าตื่นเต้นด้วยอาการสั่น, นอนไม่หลับ, ตื่นเต้น, สูญเสียเลือด, ataxia และอาการชัก
การปรากฏตัวของรูม่านตาขยายและคงที่ใบหน้าแดงและมีไข้อย่างรุนแรงอาจเกิดจากการกระทำของ anticholinergic เป็นเรื่องปกติ ในสถานะที่รุนแรงที่สุดจะมีอาการโคม่าและหลอดเลือดหัวใจตีบ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Farganesse คืออะไร?
ในปริมาณการรักษาทั่วไป ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ยาระงับประสาทและง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลียง่าย, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, การมองเห็นไม่ชัด, ซ้อน, เวียนศีรษะ, หูอื้อ อย่างไรก็ตามสัญญาณของการกระตุ้นจากส่วนกลางเป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กโดยเริ่มมีอาการของความอิ่มเอิบใจความหงุดหงิดแรงสั่นสะเทือนและนอนไม่หลับและในปริมาณที่สูงอาการชัก ปฏิกิริยา extrapyramidal นั้นหายากและเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาในปริมาณสูงทางหลอดเลือด . พวกเขายังเกิดขึ้นบ่อยครั้งเนื่องจากผลกระทบของ anticholinergic ของการเตรียม, ความแห้งกร้านของปาก, คอและจมูก, ท้องผูก, ปัสสาวะลำบากและการเก็บปัสสาวะ, การลดและความหนาของการหลั่งของหลอดลมพร้อมกับความรู้สึกแน่นหน้าอกและหายใจลำบาก
สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วงได้โดยการให้ antihistamines ในช่วงเวลารับประทานอาหาร
ผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาไวแสงและอาการแพ้ได้ถึงช็อก
ในปริมาณการใช้ทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือผู้ที่แพ้ง่าย ปวดศีรษะ ความดันเลือดต่ำ อิศวรและ extrasystoles มีรายงานกรณีของ thrombocytopenic purpura, leukopenia agranulocytosis และโรคดีซ่านอุดกั้น
ในกรณีที่เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากที่ระบุไว้ข้างต้น เกิดขึ้นระหว่างการรักษา ผู้ป่วยจะต้องแจ้งให้แพทย์ทราบ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้จะไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารกำกับยาก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้อย่างถูกต้อง
องค์ประกอบ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โพรเมทาซีนไฮโดรคลอไรด์ 56.40 มก. เท่ากับเบส 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์, โซเดียมซัลไฟต์ปราศจาก, โซเดียมซิเตรต, น้ำ p.p.i. ถาม ถึง 2 มล. กรดซิตริกเพื่อลิ้มรส ที่ pH 5.6-5.7
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: 5 หลอด 50 มก. / 2 มล
การใช้กล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ฟาร์กาเนสเซ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โพรเมทาซีนไฮโดรคลอไรด์ 28 มก. เท่ากับ 25 มก. เบส
สารละลายสำหรับฉีด 1 หลอดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โพรเมทาซีนไฮโดรคลอไรด์ 56.4 มก. เท่ากับเบส 50 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
การใช้ช่องปาก
น้ำยาฉีด
การใช้กล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของภาวะภูมิแพ้ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจ เยื่อเมือก และผิวหนัง ปฏิกิริยาภูมิแพ้จากยาและการถ่ายเลือดหรือผลิตภัณฑ์จากเลือด อาการคันกระจาย ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก แมลงกัดต่อย เป็นยาระงับประสาทที่ถูกสะกดจิตและสำหรับการรบกวนทางอารมณ์เล็กน้อย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่ - ช่องปาก: 1-4 เม็ดใน 24 ชั่วโมง แบ่งเป็นหลายเม็ดพร้อมอาหาร ให้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นในตอนเย็น
ผู้ใหญ่ - ทางหลอดเลือด: โดยทั่วไป 25-50 มก. (1-2 มล.) โดยการฉีดเข้ากล้ามลึก หรือในกรณีฉุกเฉิน ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ (เจือจาง Farganesse 1 มล. ในน้ำ 10 มล. สำหรับฉีด)
ไม่ควรเกินขนาดยาทางหลอดเลือด 100 มก.
เด็ก - ทางหลอดเลือด: ใช้ในเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 2 ปี ควรจำกัดการรักษาเป็นครั้งคราวหรือในสถานการณ์ฉุกเฉิน และดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ตั้งแต่ 6 เดือนถึง 1 ปี: 2.5 - 5 มก. ต่อวัน ลึก.
ตั้งแต่ 1 ปีถึง 5 ปี 5- 7.5 มก. ต่อวัน ลึก.
5 ถึง 10 ปี; 7.5-12.5 มก. ต่อวัน ลึก,
ปริมาณตอนเย็น 2.5-5 มก. ก็เพียงพอที่จะบรรลุผลยากล่อมประสาท
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัย แพ้ยาโพรเมทาซีนและยาแก้แพ้อื่น ๆ ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีในระหว่างการให้นม ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) ที่ได้รับการบำบัดในโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง ซึ่งรวมถึงโรคหอบหืด
เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ห้ามใช้ในกรณีของโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ การตีบของไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้น หรือบริเวณอื่นๆ ของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาโดยทั่วไป ยาแก้แพ้โดยทั่วไปมีผลข้างเคียงที่แปรผันได้อย่างมากจากสารประกอบหนึ่งไปยังอีกสารหนึ่งและจากผู้เข้ารับการทดลองถึงผู้รับการทดลอง
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุและในเด็กโดยคำนึงถึงความไวต่อยาแก้แพ้ที่มากขึ้น
ฤทธิ์ของยาแก้แพ้นั้นถูกเน้นด้วยแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และยากดประสาท CNS อื่นๆ การใช้ยาต้านฮีสตามีนสามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของพิษต่อหูของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้
ผล antiemetic ของ promethazine สามารถปกปิดอาการของโรคที่ไม่รู้จักและขัดขวางการวินิจฉัย
ในปริมาณที่สูง โดยปกติแล้วทางหลอดเลือดจะมีอาการ extrapyramidal ได้ ดังนั้นไม่ควรใช้พรอมเมทาซีนในเด็กที่มีอาการบ่งชี้ว่าเป็นโรคเรย์หรือโรคตับอื่นๆ
สุดท้ายควรใช้ promethazine ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคตับและหลอดเลือดหัวใจ
เนื่องจากโพรเมทาซีนกดการทำงานของไขกระดูก การเริ่มมีเม็ดเลือดขาวและการเกิดเม็ดโลหิตขาวจึงได้รับการอำนวยความสะดวกโดยการเชื่อมโยงกับยากดประสาท myelosuppressive อื่นๆ สมาคมดังกล่าวจึงควรหลีกเลี่ยง
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลของยาต้านฮีสตามีนนั้นเน้นที่แอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลกระทบรองที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็นซึ่งสามารถแสดงออกได้ด้วยอาการง่วงนอน ผู้ที่อาจจะกำลังขับรถหรือเข้าร่วมปฏิบัติการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับคำเตือนในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในปริมาณการรักษาทั่วไป ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ยาระงับประสาทและง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลียง่าย, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, การมองเห็นไม่ชัด, ซ้อน, เวียนศีรษะ, หูอื้อ อย่างไรก็ตามสัญญาณของการกระตุ้นจากส่วนกลางเป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กโดยเริ่มมีอาการของความอิ่มเอิบใจความหงุดหงิดแรงสั่นสะเทือนและนอนไม่หลับและในปริมาณอื่น ๆ อาการชัก ปฏิกิริยา extrapyramidal นั้นหายากและเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาในปริมาณสูงทางหลอดเลือด . พวกเขายังเกิดขึ้นบ่อยครั้งเนื่องจากผลกระทบของ anticholinergic ของการเตรียม, ความแห้งกร้านของปาก, คอและจมูก, ท้องผูก, ปัสสาวะลำบากและการเก็บปัสสาวะ, การลดและความหนาของการหลั่งของหลอดลมพร้อมกับความรู้สึกแน่นหน้าอกและหายใจลำบาก
สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วงได้โดยการให้ antihistamines ในช่วงเวลารับประทานอาหาร
ผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาไวแสงและอาการแพ้ได้ถึงช็อก
ในปริมาณการใช้ทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือผู้ที่แพ้ง่ายหรือด้วยการใช้โพรเมทาซีนทางหลอดเลือด ปวดศีรษะ ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็ว และภาวะเกินปกติ มีรายงานกรณีของ thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis และโรคดีซ่านอุดกั้น
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด โดยทั่วไปจะสังเกตเห็นอาการซึมเศร้าหรือกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง ในเด็ก การกระทำที่เด่นชัดคือสิ่งที่น่าตื่นเต้นโดยมีอาการสั่น นอนไม่หลับ ตื่นเต้น ขาดเลือด ขาดออกซิเจน และชัก การปรากฏตัวของรูม่านตาขยายและคงที่ ใบหน้าแดงแรง และมีไข้ อาจเป็นเพราะฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน อาการโคม่าและหลอดเลือดหัวใจล้มเหลว .
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Farganesse เป็นยาที่ได้มาจากฟีโนไทอาซีนที่มีฤทธิ์ต้านฮิสตามีนที่ทรงพลังและยืดเยื้อ ฤทธิ์ต้านอาการอาเจียน ฤทธิ์ต้านการหลั่ง ยากล่อมประสาท และการสะกดจิต
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
คู่อริ H1 ถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร หลังการให้ยาทางปาก ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะถึงใน 2-3 ชั่วโมง และระยะเวลาของกิจกรรมจะอยู่ที่ประมาณ 4-6 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
คู่อริ H1 ไม่มีกิจกรรมการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบ:
แลคโตส แป้ง โพลิไวนิลไพร์โรลิโดน โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต แซนรัคคา ขัดสน แป้งโรยตัว แมกนีเซียมคาร์บอเนต ไททาเนียมไดออกไซด์ E 172 หมากฝรั่งอาหรับ ขี้ผึ้งคาร์นูบา ซูโครส
สารละลายที่ฉีดได้:
โพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์, โซเดียมซัลไฟต์ปราศจากน้ำ, โซเดียมซิเตรต, กรดซิตริก, น้ำ p.p.i.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
พวกเขาไม่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดเคลือบ: 48 เดือน
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: 48 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บให้ห่างจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แท็บเล็ต: ตุ่มในอลูมิเนียมคู่ / PVDC และ PVC / PVDC: 20 เม็ดเคลือบ 25 มก
ขวด: ขวดแก้วสีกลางที่มีความปลอดภัยก่อนแตก: 5 ขวด 50 มก. / 2 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"เม็ดเคลือบ 25 มก" 20 เม็ด - AIC 026964015
"50 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด" 5 หลอด - AIC 026964039
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
31 พฤษภาคม 2548
