PROCTOSOLL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Proctosoll - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซน

Proctosol ครีมทวารหนัก

เหตุใดจึงใช้ Proctosol? มีไว้เพื่ออะไร?

Proctosol เป็นครีมที่ระบุในการรักษาอาการของโรคริดสีดวงทวารภายนอกที่ไม่ซับซ้อน

ใช้เฉพาะกับริดสีดวงทวารและมี 3 ส่วนผสมที่ใช้งาน:

เบนโซเคนซึ่งทำหน้าที่บรรเทาอาการปวดเฉพาะที่ (ยาชาเฉพาะที่)
Hydrocortisone acetate ซึ่งทำหน้าที่ลดการอักเสบและอาการคัน
โซเดียมเฮปารินซึ่งช่วยลดการแข็งตัวของเลือด (สารกันเลือดแข็ง) การกระทำของสารออกฤทธิ์เหล่านี้ช่วยลดอาการของโรคริดสีดวงทวารโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเฉียบพลัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Proctosoll

ห้ามใช้โพรคโทซอล

หากคุณแพ้เบนโซเคน ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท และโซเดียมเฮปาริน หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณมีแผลที่ผิวหนังเนื่องจากรูปแบบของวัณโรค
ในกรณีที่ติดไวรัสพร้อมกัน

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Proctosoll

ไม่ควรใช้ยานี้กับการรักษาที่ยืดเยื้อ หลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลอันควรปรึกษาแพทย์
ใช้ครีมในปริมาณที่น้อยที่สุดเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ ใช้ Proctosoll ด้วยความระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีรอยโรครุนแรงหรือการอักเสบของเยื่อบุทวารหนัก เนื่องจากการใช้มากเกินไปอาจทำให้ส่วนผสมออกฤทธิ์ดูดซึมได้สูง
การใช้มากเกินไปหรือเป็นเวลานานของยาที่ใช้คอร์ติโซนสามารถเปลี่ยนแปลงการดูดซึมของร่างกาย
การดูดซึมเบนโซเคนในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงได้โดยเฉพาะในเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ
หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หากคุณพบอาการแพ้หลังจากใช้ยามาเป็นเวลานาน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Proctosoll

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีของการรักษาพร้อมกันกับยาอื่น ๆ ที่ลดการแข็งตัวของเลือด (สารกันเลือดแข็ง)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ให้ใช้ Proctosoll เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและได้ประเมินความสัมพันธ์ระหว่างผลประโยชน์ที่คาดหวังกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารกแล้วเท่านั้น

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Proctosoll ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบและสามารถให้ผลบวกของการทดสอบยาสลบ

Proctosol มีโพรพิลีนไกลคอล

Proctosoll มีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง

พรอคโทซอลประกอบด้วยบิวทิเลตไฮดรอกซีอะนิโซล

พรอคโทซอลประกอบด้วยบิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซลซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) หรือการระคายเคืองของดวงตาและเยื่อเมือก

ปริมาณ วิธี และเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Proctosoll: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำในรูปแบบเฉียบพลันคือ 2-3 ครั้งต่อวัน โดยเฉพาะหลังการถ่ายอุจจาระ (การอพยพ) ใช้แคนนูลาชนิดพิเศษที่ขันให้เข้ากับหลอดเพื่อกระจายครีม

ใช้ยาเฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษาและไม่เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Proctosoll มากเกินไป

แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดหากคุณใช้ยามากเกินไป

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Proctosoll คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นในพื้นที่:

ความรู้สึกแสบร้อน
ระคายเคือง
ความแห้งกร้านของผิว
การอักเสบของเส้นผม (รูขุมขน)
ผื่นที่ผิวหนังคล้ายสิว เช่น สิวผด (สิวผด)
การพัฒนาของเส้นผมมากเกินไป (hypertrichosis)
จุดด่างดำบนผิวหนัง (skin hyperpigmentation)
การทำให้ผอมบางของผิวหนัง (ผิวหนังฝ่อ)

ผลข้างเคียงที่ระบุไว้ข้างต้นมักเกิดขึ้นชั่วคราว แนะนำให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่ตามรายการข้างต้นและโดยทั่วไปของการรักษาแบบคอร์ติโซน

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส

อย่าใช้ยานี้หากกล่องถูกเปิดหรือชำรุด

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

Proctosoll ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: เบนโซเคน, ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท, โซเดียมเฮปาริน ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: เบนโซเคน 5 กรัม, ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม, 5,000 I.U. ของโซเดียมเฮปาริน
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอลกอฮอล์ cetylstearyl, isopropyl myristate, โพรพิลีนไกลคอล, แอลกอฮอล์ cetylstearyl 20 OE, dimethicotone, isothiazolinone, menthol, disodium EDTA, butyldroxyanisole, น้ำบริสุทธิ์

Proctosoll หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

Proctosol มาในรูปแบบของครีมสำหรับใช้ทางทวารหนัก แต่ละแพ็คประกอบด้วยหลอดครีม 20 กรัม และหลอดแคนนูล่าสำหรับกระจายครีม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Proctosoll สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

PROCTOSOLL "ครีมทวารหนัก"

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

กรัม 100 ของ ครีม บรรจุ:

• เบนโซเคน ................................................ ..... ก. 5

• ไฮโดรคอร์ติโซน อะซิเตท ................................. ก. 0.5

• โซเดียม เฮปาริน ........................................... U.I. 5,000

สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

ครีม (ใช้ทางทวารหนัก)

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

รักษาอาการริดสีดวงทวารภายนอกที่ไม่ซับซ้อน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

ในรูปแบบเฉียบพลัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการอพยพ ให้ทาครีม 2-3 ครั้งต่อวัน

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

04.3 ข้อห้าม -

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี

โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นวัณโรค

การติดเชื้อไวรัส

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

การใช้คอร์ติโซนที่มากเกินไปและ / หรือเป็นเวลานานของคอร์ติโซนสามารถก่อให้เกิดปฏิกิริยาทั่วไปจากการดูดซึมอย่างเป็นระบบ

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเบนโซเคนขึ้นอยู่กับปริมาณที่ถูกต้อง ดังนั้น จำเป็นต้องใช้ปริมาณขั้นต่ำของการเตรียมเพียงพอเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ โดยใช้ความระมัดระวังในผู้ที่มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรงหรือบริเวณที่เกิดกระบวนการอักเสบที่อาจทำให้เกิด การดูดซึมหลักการแอคทีฟมากเกินไป

การดูดซึมเบนโซเคนในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงได้ โดยเฉพาะในเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในการใช้งานร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่นๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ในสตรีมีครรภ์ ควรใช้ในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

บางครั้งอาจมีความรู้สึกแสบร้อน ระคายเคือง ผิวแห้ง รูขุมขนอักเสบ สิวผด ภาวะไขมันในเลือดสูง รอยดำ และผิวหนังลีบ

การปรากฏตัวของปฏิกิริยาในท้องถิ่นตามแบบฉบับของ corticotherapy สามารถแก้ไขได้โดยการหยุดการรักษา

04.9 ยาเกินขนาด -

ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มเภสัชบำบัด:

ยาแก้ริดสีดวงทวารสำหรับใช้เฉพาะที่ - ผลิตภัณฑ์ที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ATC Code C05AA01)

พยาธิกำเนิดของโรคริดสีดวงทวารยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ในปัจจุบัน โรคริดสีดวงทวารเป็นลักษณะการอักเสบของบริเวณทวารหนัก, ปวด, มีเลือดออกและมีอาการคัน

PROCTOSOLL ต้องขอบคุณฤทธิ์ต้านการอักเสบและป้องกันอาการคันของ hydrocortisone acetate ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของโซเดียมเฮปารินและยาชาเฉพาะที่ของเบนโซเคนทำให้เกิดอาการริดสีดวงทวารถดถอยโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเฉียบพลัน

ส่วนประกอบที่ใช้งานของ PROCTOSOLL เป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวางและมีการใช้งานแบบรวมทั้งแบบแยกส่วนและแบบรวมกัน

การใช้ในปริมาณที่น้อยและสำหรับการใช้เฉพาะที่ช่วยลดผลกระทบต่อระบบ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

Cetylstearyl alcohol, Isopropyl myristate, Propylene glycol, Cetylstearyl alcohol 20 OE, Dimethicone, Isothiazolinone, Menthol, disodium EDTA, Butylhydroxyanisole, น้ำบริสุทธิ์