สารออกฤทธิ์: อะมินาฟโทน
CAPILLAREMA 75 มก. แคปซูลแข็ง
เหตุใดจึงใช้เส้นเลือดฝอย? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
สารป้องกันเส้นเลือดฝอย
ตัวชี้วัดการรักษา
สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เส้นเลือดฝอย
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (favism) เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูคำเตือนพิเศษ: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเส้นเลือดฝอย
ดูคำเตือนพิเศษ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเส้นเลือดฝอยได้
Aminaftone ไม่รบกวนอนุพันธ์ของ coumarin หรือสาร antifibrinolytic จากการทดลองพบว่ามีการยับยั้งการทำงานของ heparin บางส่วน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
Aminaphthone ซึ่งถูกขับออกบางส่วนในปัสสาวะ สามารถให้สีแดงเล็กน้อยได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลสำหรับอะมินาฟโทนในผู้ป่วยตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงห้ามใช้ CAPILLAREMA ในการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่าอะมินาฟโทนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ในระหว่างการให้นมลูก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ไม่มีผลเสียที่ทราบของ CAPILLAREMA ต่อฟังก์ชันเหล่านี้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
CAPILLAREMA ประกอบด้วยโซเดียมไฮโดรซัลไฟต์ สารนี้ไม่ค่อยทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและหลอดลมหดเกร็ง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้เส้นเลือดฝอย: Posology
ผู้ใหญ่
1 แคปซูลวันละสองครั้งแม้เป็นระยะเวลานาน ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 1 แคปซูลสามครั้งต่อวันในกรณีที่รุนแรง
เด็ก
มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ CAPILLAREMA ในเด็กตามข้อบ่งชี้การรักษาที่ได้รับอนุมัติ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Capillarema มากเกินไป
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดกับการใช้ aminaphthone ดังนั้นจึงไม่มีประสบการณ์ หากให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบและการรักษาที่มุ่งไปที่การจัดการอาการ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเส้นเลือดฝอยคืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ CAPILLAREMA สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาน้อยมาก ซึ่งรวมถึงกรณีที่เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกซึ่งพบได้ยากมากในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (favism) ซึ่งยานี้ถูกห้ามใช้ อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงาน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการศึกษาทางคลินิก มีการระบุไว้ด้านล่าง ตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่
ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง <1/10), ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง <1/100), หายาก (≥ 1 / 10,000 ถึง < 1 / 1,000) หายากมาก (<1 / 10,000)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
อะมินาฟโทน 75 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, โซเดียมไฮโดรซัลไฟต์, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, อีริโทรซีน (E127)
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
กล่อง 30 แคปซูล.
แคปซูลเส้นเลือดฝอยเป็นเจลาตินสีชมพูแข็ง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CAPILLAREMA 75 MG ฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: อะมินาฟโทน 75 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม ไฮโดรซัลไฟต์ 0.15 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก
แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง สีชมพูและรูปทรงกระบอก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: 1 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง แม้เป็นระยะเวลานาน ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 1 แคปซูลสามครั้งต่อวันในกรณีที่รุนแรง
เด็ก: มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้เส้นเลือดฝอยในเด็กตามข้อบ่งชี้การรักษาที่ได้รับอนุมัติ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้รับการทดลองที่มีภาวะขาดน้ำตาลกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
Aminaphthone ซึ่งถูกขับออกบางส่วนในปัสสาวะ สามารถให้สีแดงเล็กน้อยได้
ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยโซเดียมไฮโดรซัลไฟต์ สารนี้ไม่ค่อยทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและหลอดลมหดเกร็ง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Aminaftone ไม่มีปฏิกิริยากับอนุพันธ์ของ coumarin หรือกับสาร antifibrinolytic การทดลองพบว่ามีการยับยั้งการทำงานของ heparin บางส่วน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลสำหรับอะมินาฟโทนในผู้ป่วยตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงห้ามใช้ CAPILLAREMA ในการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่าอะมินาฟโทนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ในระหว่างการให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ไม่มีผลเสียที่ทราบของ Capillarema ต่อฟังก์ชันเหล่านี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาน้อยมาก ซึ่งรวมถึงกรณีที่เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกซึ่งพบได้ยากมากในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) ซึ่งยานี้ไม่มีข้อห้าม
อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงาน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการศึกษาทางคลินิก มีการระบุไว้ด้านล่าง ตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่
ความถี่ถูกกำหนดเป็น: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดกับการใช้ aminaphthone ดังนั้นจึงไม่มีประสบการณ์ หากให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบและการรักษาที่มุ่งไปที่การจัดการอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารป้องกันเส้นเลือดฝอยอื่นๆ รหัส ATC: C05CX
แอล "อะมินาฟโทน:
ก) ทำให้ความต้านทานของเส้นเลือดฝอยและการซึมผ่านเป็นปกติในความเป็นจริงมันเป็นอุปสรรคต่อการแพร่กระจายของ tripanbleu จากเส้นเลือดฝอยของผิวหนังไปยังผิวหนังชั้นหนังแท้ป้องกันหรือชะลอการก่อตัวของ wheal ภูมิคุ้มกันจากซีรั่มต้านเกล็ดเลือด; ช่วยปกป้องเยื่อบุกระเพาะอาหารของหนูจากแผลเลือดออกที่เกิดจากทริปตามีน 5-OH;
ข) ดำเนินการสร้างเม็ดเลือดตามที่แสดงให้เห็นโดยการอำนวยความสะดวกของการกลับมาของหลอดเลือดดำที่ประเมินด้วยเทคนิค rheographic ในมนุษย์และโดยการยับยั้งการรวมตัวของเม็ดเลือดแดง (การกระทำของตะกอน) ที่ระดับจุลภาค;
c) ลดเวลาและขอบเขตของการตกเลือดในเส้นเลือดฝอยโดยไม่ใช้ผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการแข็งตัวของเลือด ในความเป็นจริงมันไม่ได้เปลี่ยนเวลาการแข็งตัวของเลือดหรือเวลาของ prothrombin มันไม่มีผลต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือการติดตาม thromboelastographic มันไม่ได้ เปลี่ยนน้ำหนักของ thrombi หลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำที่กระตุ้นอย่างมีศิลปะในหลอดเลือดของกระต่าย ไม่ออกฤทธิ์ของวิตามินเค และไม่มีผลต่อปัจจัยการแข็งตัวของเลือด II, VII, IX และ X
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
สำหรับมนุษย์ อะมินาฟโทนจะถูกเผาผลาญบางส่วนไปเป็น phthiocol และขับออกทางปัสสาวะภายใน 72 ชั่วโมง สังเกตระดับการขับถ่ายสูงสุด 6 ชั่วโมงหลังการให้ยา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน (สัตว์ 4 สายพันธุ์สำหรับปริมาณสูงสุด 3 ก. / กก.) ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน (สัตว์ 2 สายพันธุ์สูงถึง 100 มก. / กก. เป็นเวลา 90 วัน) และความเป็นพิษเรื้อรัง (50 มก. / กก. ในสุนัข ระยะเวลา 280 วัน) , พวกเขาไม่ได้รายงานอาการใดๆ ของรอยโรคของเนื้อเยื่อหรือการเปลี่ยนแปลงในหน้าที่ของสารอินทรีย์
นอกจากนี้ Aminaftone ยังไม่แสดงผลการก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, โซเดียมไฮโดรซัลไฟต์, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, อีริโทรซีน (E127)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 30 แคปซูลแข็งใน PVC / ตุ่มอลูมิเนียม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
LABORATORI บัลดัคซี S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
CAPILLAREMA แคปซูลแข็ง 75 มก. - 30 แคปซูล - AIC 022571018
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
กันยายน 2519 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2555
