สารออกฤทธิ์: ไดโคลฟีแนค (ไดโคลฟีแนคโซเดียม)
DOLAUT เจลสำหรับผิวใช้ 4%
ทำไมจึงใช้ Dolaut? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่ยารักษาโรค
ต้านการอักเสบ - ยาต้านรูมาติกที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ - ใช้เฉพาะที่
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับอาการเจ็บปวดและการอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Dolaut
ภูมิไวเกินต่อไดโคลฟีแนกหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กและวัยรุ่น: ห้ามใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 14 ปี ผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืด ลมพิษ หรือโรคจมูกอักเสบเฉียบพลันหลังจากรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่นๆ )
ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Dolaut
ไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นระบบด้วยการใช้ไดโคลฟีแนกเฉพาะที่หากใช้การเตรียมในพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่และเป็นระยะเวลานาน
ดังนั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารก่อนหน้านี้ การเกิดอาการข้างเคียงทางระบบ เช่น อาการคลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย อิจฉาริษยา การกระตุ้น การเปลี่ยนแปลงรสชาติ เยื่อบุตาอักเสบไม่สามารถยกเว้นได้สำหรับ DOLAUT
ควรใช้ Diclofenac เฉพาะกับผิวหนังที่ไม่บุบสลาย ไม่เป็นโรค และห้ามใช้กับบาดแผลที่ผิวหนังหรือแผลเปิด ไม่ควรให้เข้าตาหรือเยื่อเมือก และไม่ควรกลืนกิน
ยุติการรักษาหากเกิดผื่นผิวหนังขึ้นหลังการใช้ผลิตภัณฑ์
DOLAUT มีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังเฉพาะจุดในบางคน
ไดโคลฟีแนคเฉพาะที่สามารถใช้ได้กับน้ำสลัดที่ไม่อุดฟัน แต่ไม่ควรใช้กับน้ำสลัดอุดฟันที่ไม่อนุญาตให้อากาศผ่าน
การใช้งานภายนอก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของ Dolaut
เนื่องจากการดูดซึมของไดโคลฟีแนกอย่างเป็นระบบหลังการใช้เฉพาะที่ต่ำมาก ปฏิกิริยาดังกล่าวจึงไม่น่าเป็นไปได้มาก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์
ความเข้มข้นตามระบบของไดโคลฟีแนคเมื่อเทียบกับสูตรรับประทานจะต่ำกว่าหลังการให้ยาเฉพาะที่ อ้างอิงจากประสบการณ์การรักษาด้วย NSAID สำหรับการบริหารอย่างเป็นระบบ ขอแนะนำดังต่อไปนี้:
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและ gastroschisis หลังการใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระยะแรกของการตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้การสูญเสียก่อนและหลังการปลูกเพิ่มขึ้นและการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น
นอกจากนี้ ยังรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่าง ๆ ที่เพิ่มขึ้น รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงระยะเวลาออร์แกนเจเนติกส์ ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ยาไดโคลฟีแนก ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้ไดโคลฟีแนค หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ยาขนาดต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และระยะเวลาการรักษาให้สั้นที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ดังนั้น Diclofenac จึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ให้นมลูก
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไดโคลฟีแนคจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม ในปริมาณการรักษาของ DOLAUT ไม่คาดว่าจะมีผลกระทบต่อทารก เนื่องจากขาดการศึกษาแบบควบคุมในสตรีที่ให้นมบุตร ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างการให้นมภายใต้คำแนะนำของแพทย์เท่านั้น ในกรณีนี้ ไม่ควรใช้ DOLAUT กับเต้านมของมารดาที่ให้นมบุตร หรือที่อื่นๆ ในพื้นที่ขนาดใหญ่ของ ผิวหรือเป็นระยะเวลานาน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้นๆ หากยังคงมีอาการอยู่ ให้หยุดใช้และปรึกษาแพทย์
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Dolaut: Dosage
ผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี:
ทา Dolaut วันละ 3 หรือ 4 ครั้ง บริเวณที่จะทำการรักษา ถูเบาๆ ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของส่วนที่ได้รับผลกระทบ ตัวอย่างเช่น Dolaut 3-5 สเปรย์เพียงพอที่จะรักษาพื้นที่ 400-800 cm2 หลังการใช้ให้ล้างมือมิฉะนั้นจะได้รับการรักษาด้วยเจล
ใช้ความสนใจเฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา
ล้างและทำให้แห้งบริเวณที่เจ็บปวดอย่างทั่วถึง
ฉีดพ่นสามถึงห้าครั้ง ขึ้นอยู่กับขนาดของพื้นที่ที่จะทำการรักษา สามถึงสี่ครั้งต่อวัน
นวดเบาๆเพื่อส่งเสริมการดูดซึม
วัยรุ่นอายุ 14 ถึง 18:
ทา Dolaut วันละ 3 หรือ 4 ครั้ง บริเวณที่จะทำการรักษา ถูเบาๆ ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของส่วนที่ได้รับผลกระทบ ตัวอย่างเช่น Dolaut 3-5 สเปรย์เพียงพอที่จะรักษาพื้นที่ 400-800 cm2 หลังการใช้ให้ล้างมือมิฉะนั้นจะได้รับการรักษาด้วยเจล
หากจำเป็นต้องใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเวลานานกว่า 7 วันเพื่อบรรเทาอาการปวดหรือหากอาการแย่ลง ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
พลเมืองอาวุโส:
สามารถใช้ปริมาณผู้ใหญ่ตามปกติได้
เด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี:
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 14 ปี (ดูหัวข้อ 4.3 ข้อห้าม) ดังนั้นจึงห้ามใช้ Dolaut ในเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Dolaut มากเกินไป
การดูดซึม diclofenac เฉพาะที่ในระบบต่ำทำให้ยาเกินขนาดไม่น่าเป็นไปได้มาก อย่างไรก็ตาม อาจคาดว่าจะเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่คล้ายกับที่เห็นหลังจากใช้ยาเกินขนาดยาไดโคลฟีแนกหากรับประทานไดโคลฟีแนกเฉพาะที่โดยไม่ได้ตั้งใจ (1 ขวด 25 กรัมมีโซเดียมไดโคลฟีแนกเทียบเท่า 1,000 มก.) ในกรณีที่กลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นระบบอย่างมีนัยสำคัญ ควรใช้มาตรการรักษาทั่วไปในการรักษาพิษด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ต้องพิจารณาการปนเปื้อนในกระเพาะอาหารและการใช้ถ่านกัมมันต์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายในระยะเวลาอันสั้นของการกลืนกิน
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Dolaut คืออะไร
โดยทั่วไปแล้ว DOLAUT จะทนได้ดี อาการไม่พึงประสงค์แสดงตามความถี่ บ่อยที่สุดก่อน โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง <1/10); ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง <1/100); หายาก (≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000); หายากมาก (<1 / 10,000); ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงอาการเฉพาะใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารกำกับยานี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
อายุการใช้งานมีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง คำเตือน: อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบเชิงคุณภาพ
ชิ้นละ 100 กรัม ของเจลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไดโคลฟีแนคโซเดียม 4 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ : โพรพิลีนไกลคอล, ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์, เอทิลแอลกอฮอล์, เลซิตินจากถั่วเหลือง, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, ไดโซเดียม ฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต, ไดโซเดียมอีเดเทต, แอสคอร์บิลปาล์มมิเทต, สาระสำคัญของมิ้นต์, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
เจลผิว 4%:
ขวดเจล 4% พร้อมหัวจ่าย 25 ก.
ขวดเจล 4% พร้อมหัวจ่าย 15 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DOLAUT MONO 14 MG MEDICATED PATCH
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แผ่นแปะหนึ่งแผ่นขนาด 100 x 70 มม. (70 ซม. 2) มีสารไพร็อกซิแคม 14 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
พลาสเตอร์ยา.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
DOLAUT MONO ได้รับการระบุเพื่อรักษาสภาพความเจ็บปวดและการอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อและบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แนะนำให้ใช้พลาสเตอร์ยาเพียงครั้งละ 1 แผ่น และเปลี่ยนทุกๆ 24 ชั่วโมงเป็นระยะเวลาไม่เกิน 8 วัน อย่าใช้สองแพทช์ในวันเดียวกัน
DOLAUT MONO ใช้สำหรับผิวที่ไม่เสียหายเท่านั้น หลังจากล้างและทำให้บริเวณที่เจ็บปวดแห้งสนิทแล้ว ให้ถูที่มุมหนึ่งของ DOLAUT MONO ระหว่างนิ้วของคุณเพื่อลอกฟิล์มป้องกันออกและทาส่วนที่เป็นกาวบนผิวหนังโดยตรง
ในกรณีที่ต้องใช้ DOLAUT MONO กับข้อต่อที่มีการเคลื่อนไหวมากขึ้น เช่น ข้อศอกหรือเข่า ขอแนะนำให้ใช้ผ้ายืดรัดบริเวณข้อต่องอ เพื่อให้แผ่นแปะอยู่กับที่
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ (ไพร็อกซิแคม) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่สารที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกัน (NSAIDs) ทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ดูหัวข้อ 4.4)
ห้ามใช้ DOLAUT MONO ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร ผู้ป่วยโรคหอบหืด ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารจาก NSAIDs
ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
เด็กอายุต่ำกว่า 12
พลาสเตอร์ยา DOLAUT MONO 14 มก. ไม่ควรใช้กับแผลเปิดหรือแผล แต่ควรใช้กับผิวหนังที่ไม่เป็นอันตรายเท่านั้น หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ระดับซีรั่มที่ทำได้ด้วย DOLAUT MONO นั้นต่ำกว่าที่ได้รับจากการบริหารช่องปากอย่างมีนัยสำคัญ แต่มีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลอย่างมาก ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นการเริ่มมีอาการของระบบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระดับทางเดินอาหารได้
ยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ รวมถึงยาไพโรซิแคม อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ซึ่งอาจรุนแรงได้แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน ซึ่งรวมถึงการโจมตีของโรคหอบหืด ผื่นผิวหนัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ และปฏิกิริยาประเภทแอนาฟิแล็กติก
ควรใช้ DOLAUT MONO ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคอุดกั้นเรื้อรังของหลอดลม โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ หรือการอักเสบของเยื่อบุจมูก (ติ่งเนื้อในจมูก) ซึ่งอาการหอบหืดกำเริบหรือปฏิกิริยาการอักเสบเฉพาะที่ของผิวหนังและเยื่อเมือก (Quincke's edema) บ่อยกว่า .
ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารซึ่งไม่ใช่ยากลุ่ม NSAID หรือมีภาวะเลือดออกผิดปกติอื่นๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ตับหรือไตทำงานผิดปกติ หรือหัวใจล้มเหลว
การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานหรือซ้ำหลายครั้งเพื่อการใช้ทางผิวหนังสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุซึ่งโดยทั่วไปมักมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์มากกว่า
หลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้นๆ โดยไม่ได้ผล ให้ปรึกษาแพทย์
เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะภูมิไวเกินหรือปรากฏการณ์ไวแสง ให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้แผ่นแปะที่มีส่วนผสมของไพโรซิแคมไม่น่าจะมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ความเป็นไปได้ของการแข่งขันระหว่างไพร็อกซิแคมที่ดูดซึมกับยาอื่นๆ ที่มีผลผูกพันโปรตีนในพลาสมาสูงนั้นไม่สามารถยกเว้นได้
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับยาอื่นๆ สำหรับใช้ในช่องปากหรือเฉพาะที่ ที่มีสารไพร็อกซิแคมหรือ NSAIDs อื่นๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
DOLAUT MONO ถูกห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ ควรหยุดการบริหาร DOLAUT MONO ในสตรีที่มีปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หรือผู้ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
DOLAUT MONO ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การใช้ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรือแพ้ผิวหนังเฉพาะที่ เช่น ผื่นแดง อาการคัน แสบร้อน สัมผัสผิวหนังอักเสบ อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าที่บริเวณที่ใช้ทา ยาประเภทนี้มีรายงานกรณีของโรคผิวหนังที่กว้างขวางและรุนแรง อาการบวมน้ำของ Quincke, erythema multiforme ปฏิกิริยาไวแสงที่กว้างขวางและรุนแรงมากขึ้น และปฏิกิริยาทางผิวหนังและเยื่อเมือกเป็นไปได้ รวมถึงการกำเริบของโรคหอบหืด
ปฏิกิริยาทางระบบที่ไม่พึงประสงค์หลังการใช้เฉพาะที่ของ piroxicam ไม่น่าจะเกิดขึ้นได้ เนื่องจากระดับพลาสม่าที่ได้รับนั้นต่ำกว่าที่วัดได้หลังการให้ยาตามระบบ แต่มีความแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละบุคคล จึงไม่สามารถยกเว้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาที่ยืดเยื้อเกินระยะเวลาที่แนะนำ และการไม่ปฏิบัติตามข้อห้ามและคำเตือน การปรากฏตัวของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบ โดยเฉพาะในระดับทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4 และ 5.2)
การเกิดขึ้นของผลข้างเคียงทั่วไปหรือการใช้งานใดๆ จำเป็นต้องหยุดการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยมีอาการแสดงที่ชัดเจน ให้ดำเนินการบำบัดตามอาการทันที และใช้มาตรการฉุกเฉินทั่วไปที่จำเป็น
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาเฉพาะสำหรับอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ
รหัส ATC: M02AA07
DOLAUT MONO เป็นพลาสเตอร์ยาที่ใช้ piroxicam ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดที่รุนแรง ผลทางเภสัชวิทยาส่วนใหญ่เกิดจากการยับยั้ง prostaglandinsynthetase
กิจกรรมของหลักการออกฤทธิ์ที่ใช้เฉพาะที่ในรูปแบบต่างๆของการอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังเกิดขึ้นแม้ในที่ที่มีระดับพลาสมาลดลง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การประยุกต์ใช้ DOLAUT MONO กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเป็นเวลา 8 วันติดต่อกันยืนยันว่าการดูดซึมของระบบโดยเฉลี่ยต่ำกว่าการบริหารช่องปากอย่างมีนัยสำคัญ แต่มีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลอย่างมาก ระดับของ piroxicam ในพลาสมาสามารถกำหนดได้หลังจากการใช้ครั้งที่สองในสามและถึงค่าที่ราบสูงประมาณวันที่หก เช่นเดียวกับยาไพร็อกซิแคมรูปแบบอื่นๆ สำหรับใช้เฉพาะที่ เมื่อใช้ DOLAUT MONO การดูดซึมยาตามระบบเฉลี่ยของไพร็อกซิแคมไม่เกิน 1 ใน 10 ของปริมาณยาไพร็อกซิแคมชนิดรับประทาน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบทางพิษวิทยาที่ทำกับสัตว์หลายชนิดได้แสดงให้เห็นว่ายาไพรอกซิแคมเฉพาะที่นั้นสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่มีกิจกรรมการก่อมะเร็งและทำให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
อะคริลิคโคพอลิเมอร์ Eudragit E 100; ผ้าไม่ทอโพลีเอสเตอร์เคลือบซิลิโคน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุลามิเนต 8 ซอง แต่ละซองบรรจุยา 1 แผ่น ขนาด 14 มก.
กล่องบรรจุ 4 ถุงเคลือบ แต่ละถุงบรรจุยา 1 แผ่น ขนาด 14 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ผลิตภัณฑ์หรือวัสดุเหลือใช้ที่ไม่ได้ใช้ต้องถูกกำจัดตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นที่บังคับใช้
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Robert Koch, 1/2 - 20152 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
กล่องบรรจุ 8 แผ่น - A.I.C. 038353025
กล่องบรรจุ 4 แผ่น - A.I.C. 038353013
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุมัติครั้งแรก: 13/05/2009
ต่ออายุครั้งสุดท้าย: 13/05/2014
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
5 ธันวาคม 2557
