สารออกฤทธิ์: อะมิลเคน (Amylocaine ไฮโดรคลอไรด์), โซเดียมเบนโซเอต
ทันตกรรม 0.5% + 0.5% แปะเหงือก
ทำไมจึงใช้ Dentinale? มีไว้เพื่ออะไร?
DENTINAL เป็นการผ่อนคลาย
DENTINAL gingival paste ใช้สำหรับรักษาอาการปวดเหงือกในการคลอดฟันซี่แรกของเด็ก (การปะทุของฟันอย่างเจ็บปวดในวัยเด็ก)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ทันตกรรม
อย่าใช้ DENTINAL หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานDentinale
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ DENTINAL
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Dentinale
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักกับยาอื่น ๆ
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการแพ้ (แพ้) แม้ว่าจะมีน้อยมาก หากควรเกิดขึ้น ให้ระงับการใช้ยา หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับเยื่อบุจมูก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ทันตกรรม: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ใช้ยาวันละ 2-3 ครั้งตามต้องการ
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ขอแนะนำให้รักษาการรักษาในช่วงเวลาที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ทำการรักษาที่ระดับของเยื่อเมือก
นวดเหงือกของทารกด้วยนิ้วหรือสำลีก้าน โรยด้วย DENTINAL ในระดับปานกลาง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานมากเกินไป ทันตกรรม
หากคุณใช้ยาในปริมาณมาก อะมิลเคนสามารถไปถึงระบบไหลเวียน และอาการอาจเกิดขึ้นในระบบทางเดินอาหาร เช่น อาการคลื่นไส้อาเจียน และในระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ความตื่นเต้นและการสั่น
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาสีฟันยาสีฟันในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Dentinale คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หลักเกี่ยวกับการใช้ยาชาเฉพาะที่มักเกิดขึ้นในทางเดินอาหารซึ่งมีอาการคลื่นไส้และอาเจียน การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนหลอดและกล่องบรรจุ วันหมดอายุ หมายถึง วันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
อะไร DENTINAL ประกอบด้วย
หมากฝรั่ง 100 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์คือ: อะมิลเคน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก., โซเดียมเบนโซเอต 500 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ขัณฑสกร เมนทอล ทิงเจอร์แซฟฟรอน เอสเซ้นส์ส้มหวาน โซเดียมคาร์บอเนตปราศจากน้ำ น้ำบริสุทธิ์ น้ำผึ้ง
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ DENTINAL และเนื้อหาของชุด
DENTINAL มาในรูปแบบของแปะเหงือก เนื้อหาในบรรจุภัณฑ์คือ 1 หลอดมีแปะเหงือก 25 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ทันตกรรม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หมากฝรั่ง 100 กรัมประกอบด้วย:
อะมิลเคน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก.
โซเดียมเบนโซเอต 500 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เหงือกอักเสบ หลอด 25 กรัม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการปวดเหงือกในการเกิดฟันซี่แรกของเด็ก (การปะทุของฟันอย่างเจ็บปวดในวัยเด็ก)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
นวดเหงือกของทารกด้วยนิ้วหรือสำลีก้าน โรยด้วย DENTINAL ในระดับปานกลาง
ใช้การเตรียมวันละ 2-3 ครั้งตามต้องการ
ขอแนะนำให้รักษาการรักษาในช่วงเวลาที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ทำการรักษาที่ระดับของเยื่อเมือก
04.3 ข้อห้าม
รู้จักแพ้ส่วนประกอบ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้แม้ว่าจะหายากมากของปรากฏการณ์การแพ้ก็ตามหากควรเกิดขึ้นให้ระงับการใช้สารเตรียม
เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แจ้งความ.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หลักเกี่ยวกับการใช้ยาชาเฉพาะที่มักเกิดขึ้นในทางเดินอาหารซึ่งมีอาการคลื่นไส้อาเจียน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สำหรับปริมาณที่สูงในกรณีที่ amylocaine ไปถึงการไหลเวียนของระบบ อาจมีอาการที่ระดับทางเดินอาหารเช่นคลื่นไส้และอาเจียนและที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลางเช่นความตื่นเต้นและการสั่นสะเทือน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
DENTINAL เป็นยาบรรเทาปวดในท้องถิ่นที่ได้จากการผสมผสานการรักษาของสารฆ่าเชื้อและยาแก้ปวด (โซเดียมเบนโซเอตและอะไมโลเคนไฮโดรคลอไรด์)
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของอะมีโลเคนที่ความเข้มข้นที่ใช้ในการผลิตผลเฉพาะที่ ประกอบด้วยการป้องกันการสร้างและการนำกระแสประสาท ลดการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์ไปสู่โซเดียมไอออน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ปริมาณของ amylocaine hydrochloride ที่อาจมีอยู่ในระบบไหลเวียนนั้นต่ำมาก เมื่อพิจารณาถึงความจริงที่ว่าโมเลกุลจับกับเนื้อเยื่อ สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าอะมิลเคนถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วโดยเอสเทอเรสในพลาสมา
กรดเบนโซอิกที่ได้จากโซเดียมเบนโซเอตยังมีอยู่ในความเข้มข้นต่ำในพลาสมา เนื่องจากโมเลกุลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหารเท่านั้น ในขณะที่ DENTINAL จะถูกฉีดเข้าที่เหงือกโดยตรง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษได้แสดงให้เห็นว่าส่วนประกอบของ DENTINAL ไม่เป็นพิษ
LD50 สำหรับโซเดียมเบนโซเอตในหนู (ทางปาก) คือ 4.07 กรัมต่อกิโลกรัม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ขัณฑสกร, เมนทอล, ทิงเจอร์หญ้าฝรั่น, เอสเซ้นส์ส้มหวาน, โซเดียมคาร์บอเนตปราศจากน้ำ, น้ำบริสุทธิ์, น้ำผึ้ง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
60 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หลอดอลูมิเนียมบรรจุเหงือก 25 กรัมในกล่องกระดาษแข็ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
มอนเตฟามาโค OTC S.p.A. - ทาง Turati น. 3 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 008891018
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
27.12.1984; การต่ออายุ: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2547
