สารออกฤทธิ์: กรดปิเปมิดิก
UROTRACTIN 20 แคปซูลแบบแข็ง 400 มก.
UROTRACTIN 20 แคปซูลแบบแข็ง 200 มก.
ทำไมจึงใช้ Urotractin? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ต้านเชื้อแบคทีเรีย
ตัวชี้วัดการรักษา
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, ท่อปัสสาวะอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ ฯลฯ ) ที่คงอยู่โดยเชื้อโรคที่ไวต่อกรด pipemidic
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Urotractin
ในวัยเด็กและในกรณีที่บุคคลแพ้ผลิตภัณฑ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Urotractin
ในระหว่างการรักษาด้วย Urotractin แนะนำให้ลดระยะเวลาในการสัมผัสกับแสงแดดเนื่องจากเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ด้วยแสง อันเนื่องมาจากโรคผิวหนังที่เป็นขุย
ใช้ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Urotractin ได้
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ยกเว้นว่ามี erythromycin ซึ่งอาจมีหน้าที่ในการเกิด thrombocytopenic purpura
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลิตภัณฑ์ไม่รบกวนการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Urotractin: Posology
ปริมาณที่แนะนำคือ 400 มก. (1 แคปซูล 400 มก. หรือ 2 แคปซูล 200 มก.) วันละสองครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง โดยเฉพาะหลังอาหาร
เช่นเดียวกับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะทั้งหมด หากคุณต้องการหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการกำเริบ ควรใช้ Urotractin ต่อไปอย่างน้อย 10 วัน
ในกรณีที่มีการติดเชื้อเรื้อรังหรือกำเริบ Urotractin สามารถใช้เป็นเวลานานโดยไม่มีปัญหา
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Urotractin คืออะไร
คลื่นไส้ โรคกระเพาะ ซึ่งปกติไม่ต้องพักการรักษา พวกเขาเกิดขึ้นในน้อยกว่า 2% ของอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาและถูกทำให้อ่อนลงโดยการบริหารยาในขณะท้องอิ่ม
ผื่น exanthematic หรือลมพิษจะยิ่งหายาก
โดยเฉพาะอาการทางประสาทและทางจิตที่มีอาการวิงเวียนศีรษะและความผิดปกติในการทรงตัวในผู้สูงอายุ
แจ้งให้แพทย์ที่เข้าร่วมหรือเภสัชกรทราบถึงการเริ่มมีอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
คำเตือน
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
Urotractin - 400 มก. แคปซูล
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
กรดปิเปมิดิก 400 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แป้งโรยตัว, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์, สีแดงคราม, เหล็กออกไซด์สีเหลือง
Urotractin - 200 มก. แคปซูล
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
กรดปิเปมิดิก 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แป้งโรยตัว, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์, คาร์มีนสีคราม, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, เหล็กออกไซด์สีดำ
รูปแบบยาและเนื้อหาสำหรับการนำเสนอแต่ละครั้ง
20 แคปซูลแข็ง 400 มก.
20 แคปซูลแข็ง 200 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
UROTRACTIN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
Urotractin 400 มก.
Urotractin 200 มก.
สารออกฤทธิ์: กรดปิเปมิดิก 400 มก. 200 มก. (บรรจุในรูปของไตรไฮเดรต 471.25 มก. 235.63 มก.)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, ท่อปัสสาวะอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ ฯลฯ ) ที่คงอยู่โดยเชื้อโรคที่ไวต่อกรด pipemidic
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำคือ 400 มก. (1 แคปซูล 400 มก. หรือ 2 แคปซูล 200 มก.) วันละสองครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง โดยเฉพาะหลังอาหาร
เช่นเดียวกับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะทั้งหมด หากคุณต้องการหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการกำเริบ ควรใช้ Urotractin ต่อไปอย่างน้อย 10 วัน
ในกรณีที่มีการติดเชื้อเรื้อรังหรือกำเริบ Urotractin สามารถใช้เป็นเวลานานโดยไม่มีปัญหา
04.3 ข้อห้าม
ในวัยเด็กและในกรณีที่แพ้ผลิตภัณฑ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในระหว่างการรักษาด้วย Urotractin ขอแนะนำให้ลดเวลาในการสัมผัสกับแสงแดดเนื่องจากความเสี่ยงต่อการไวต่อแสงด้วยโรคผิวหนังที่เป็นขุย
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ยกเว้นว่ามี erythromycin ซึ่งอาจมีหน้าที่ในการเกิด thrombocytopenic purpura
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์ไม่มีผลกับความสามารถเหล่านี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
คลื่นไส้ โรคกระเพาะ ซึ่งปกติไม่ต้องพักการรักษา พวกเขาเกิดขึ้นในน้อยกว่า 2% ของอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาและถูกทำให้อ่อนลงโดยการบริหารยาในขณะท้องอิ่ม
ผื่นที่ผิวหนังประเภท exanthematic หรือลมพิษนั้นหายากกว่า
โดยเฉพาะอาการทางประสาทและทางจิตที่มีอาการวิงเวียนศีรษะและความผิดปกติในการทรงตัวในผู้สูงอายุ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ยังไม่มีการอธิบายอาการของยาเกินขนาดในมนุษย์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Urotractin เป็นเคมีบำบัดสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่เป็นของกลุ่ม quinolone โดยทำหน้าที่ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย โดยยับยั้งการทำซ้ำของ DNA ของโครโมโซม บนเชื้อโรคแกรมลบ รวมถึง Pseudomonas และแกรมบวกที่พบบ่อยที่สุดในการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ Urotractin ยังยับยั้งการทำซ้ำของพลาสมิด DNA ไม่ทำให้เกิดการโจมตีและการแพร่กระจายของความต้านทาน
ประวัติผู้ป่วยทางคลินิกที่ใช้ Urotractin รวมถึงอาการที่เป็นไปได้ทั้งหมดของโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ทั้งการขับถ่ายส่วนบน (pyelonephritis, pyelitis) และทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง (cystitis, urethritis, prostatitis) ประสิทธิภาพสูงสุดได้รับในรูปแบบเฉียบพลัน: 91% ของผลลัพธ์ที่เป็นบวกด้วยการฆ่าเชื้อในปัสสาวะในวันที่ 4-5 ในรูปแบบเรื้อรังและซับซ้อนได้ 65/70% ของการฟื้นตัวขั้นสุดท้าย
ในกรณีที่เหลือ ส่วนใหญ่แสดงโดยระบบทางเดินปัสสาวะอุดกั้น (เกิดจากการตีบ หิน การเกิดใหม่ ฯลฯ) ควบคู่ไปกับอาการทางคลินิกที่หายไป การลดลงของปริมาณแบคทีเรียในปัสสาวะมักจะลดลงอย่างมาก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Urotractin ดำเนินกิจกรรมภายในการเปลี่ยนแปลงที่กว้างที่สุดของ pH ในปัสสาวะ (pH 5 - pH 9); ดูดซึมได้ดีที่สุดทางปากแม้ในที่ที่มีอาหาร เข้าถึงได้อย่างรวดเร็วและรักษาความเข้มข้นสูงในปัสสาวะ ไต ต่อมลูกหมาก และลำไส้ได้อย่างรวดเร็วเป็นเวลานาน
มันถูกกำจัดออกในรูปแบบแอคทีฟโดยการกรองไตและบางส่วนโดยการขับออกทางท่อส่วนปลาย (65-83%) ส่วนเล็ก ๆ จะถูกกำจัดออกทางลำไส้ด้วยอุจจาระ ในกรณีที่การขับไตลดลง ปริมาณที่กำจัดด้วยอุจจาระจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วน ดังนั้นจึงสามารถให้ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยไตวายได้โดยไม่ทำให้เกิดการสะสม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาด้านพิษวิทยาแสดงให้เห็นว่าไม่มีภาวะเป็นพิษเฉียบพลัน (หนู หนู) กึ่งเฉียบพลัน (หนู) และความเป็นพิษเรื้อรัง (หนูและหมู) สำหรับกรดปิเปมิดิก ตัวอย่างเช่น LD50 ในหนูและหนูต่อ os> 5000 มก. / กก. การศึกษาอื่น ๆ ด้วย ไม่รวมผลกระทบด้านลบต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการของทารกในครรภ์ (หนูและกระต่าย) รวมทั้งลักษณะที่ทำให้เกิดการก่อมะเร็ง (หนูและกระต่าย)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Urotractin 400 มก.
แป้งโรยตัว, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง
ปลอก:
เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), อินดิโก้คาร์มีน (E132), ไอรอนออกไซด์สีเหลือง (E172)
Urotractin 200 มก.
แป้ง, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลแป้ง, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง
ปลอก:
เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), อินดิโก้คาร์มีน (E132), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), เหล็กออกไซด์สีดำ (E172)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีรายงานความไม่เข้ากันกับการรักษาอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีภายใต้สภาวะการเก็บรักษาปกติ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 20 แคปซูลแข็ง 400 มก. ในพุพอง
กล่อง 20 แคปซูลแข็ง 200 มก. ในพุพอง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Urotractin 400 มก. แคปซูลแข็ง AIC n. 023869023
Urotractin 200 มก. แคปซูลแข็ง AIC n. 023869011
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
แคปซูลแข็ง 400 มก. พฤศจิกายน 2521 / มิถุนายน 2553
แคปซูลแข็ง 200 มก. พฤศจิกายน 2521 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2010
