Abiostil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Neomycin, Eucalyptol, Camphor

ครีมทาจมูก ABIOSTIL

เหตุใดจึงใช้ Abiostil? มีไว้เพื่ออะไร?

ABIOSTIL ประกอบด้วย neomycin ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม aminoglycoside ที่ใช้ต่อต้านการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียบางชนิด สารบัลซามิก (ยูคาลิปตอล สารสกัดจากสนสก็อต การบูร เมนทอล หรือที่เรียกว่าอนุพันธ์เทอร์พีนิก) และคลอโรบูทานอล ซึ่งเป็นยาฆ่าเชื้อ ยานี้ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่จมูกและลำคอในท้องถิ่น

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 3 วัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Abiostil

ห้ามใช้ ABIOSTIL

• หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• ในเด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน
• ในเด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมูหรือมักมีอาการชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้อรุนแรงและไม่สมัครใจ) ที่เกี่ยวข้องกับไข้
• ในเด็กที่มีอาการกระตุกของกล้ามเนื้อคอหรืออาการชัก แม้ว่าจะมีอายุมากกว่า 30 เดือนก็ตาม

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Abiostil

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Abiostil

ผลิตภัณฑ์นี้มีสารที่เรียกว่าอนุพันธ์เทอร์พีน (terpene Derivatives) ซึ่งหากได้รับในปริมาณที่มากเกินไป อาจทำให้เกิดความผิดปกติ เช่น การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ (การชัก) ในทารกและเด็ก

ห้ามใช้ยานี้เป็นเวลานานกว่า 3 วันโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ เพื่อป้องกันไม่ให้สารบางอย่างในยานี้ อนุพันธ์เทอร์พีนสะสมในร่างกายและสมองของคุณ

การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ปฏิกิริยาที่มากเกินไปของสิ่งมีชีวิตต่อสารแปลกปลอมที่สัมผัส) และอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่ไม่ไวต่อ Neomycin

ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

อย่าให้เกินขนาดที่แนะนำ (ดูหัวข้อ 3 "หากคุณใช้ ABIOSTIL มากกว่าที่ควร" และส่วนที่ 4 "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น ดังนั้นจึงห้ามกลืนกิน หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ผลิตภัณฑ์อาจติดไฟได้ เก็บให้ห่างจากเปลวไฟ

เด็ก

ยานี้ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือนและในเด็กที่มีประวัติเป็นโรคลมบ้าหมูหรือมักมีอาการชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้อรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ) ที่เกี่ยวข้องกับไข้ ในเด็กที่มีอาการกระตุกของกล้ามเนื้อคอหรืออาการชัก ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง แม้ว่าอายุเกิน 30 เดือน (ดูหัวข้อที่ 2 "ห้ามใช้ ABIOSTIL")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Abiostil

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ไม่ควรใช้ Abiostil:

• ร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ (ยาหรือเครื่องสำอาง) ที่มีอนุพันธ์ของเทอร์พีน (เช่น การบูร ซีนีโอล เนียวลี โหระพาป่า เทอร์ปินอล เทอร์ปีน ซิทรัล เมนทอล และน้ำมันหอมระเหยจากต้นสน ยูคาลิปตัส และน้ำมันสน) โดยไม่คำนึงถึงเส้นทาง การให้ยา (ทางปาก ทางทวารหนัก ทางผิวหนัง ทางจมูก หรือทางการหายใจ)
• หากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า 'aminoglycosides' เนื่องจากอาจเกิดภาวะภูมิไวเกินได้ ในกรณีนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ Abiostil

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์:

ไม่แนะนำให้ใช้ Abiostil ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้วิธีการหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ ในสตรีมีครรภ์ ยาควรใช้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

เวลาให้อาหาร:

ไม่แนะนำให้ใช้ Abiostil ในระหว่างการให้นม มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับถ่ายของ neomycin sulfate, eucalyptol, Scots pine Essence, การบูร, เมนทอล, คลอโรบิวทานอลในน้ำนมแม่

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Abiostil: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณที่แนะนำคือปริมาณที่เพียงพอต่อการสร้างชั้นบางๆ ที่ครอบคลุมเยื่อบุจมูก ให้ทาสามหรือสี่ครั้งต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์

วิธีการบริหาร

ใส่ครีมเข้าไปในรูจมูกแต่ละข้างโดยเอียงศีรษะไปด้านข้าง ข้างหนึ่งก่อนแล้วค่อยไปฝั่งตรงข้าม

ระยะเวลาการรักษา

การรักษาไม่ควรเกิน 3 วัน (ดูหัวข้อ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง") หรือตามใบสั่งแพทย์

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Abiostil มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน ABIOSTIL ในขนาดที่มากเกินไปในเด็กโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาจมีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของระบบประสาทในเด็ก อาการเหล่านี้จำเป็นต้องใช้มาตรการฉุกเฉินที่เหมาะสม ดังนั้น โปรดติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดและนำเอกสารนี้ติดตัวไปด้วย

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Abiostil คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ด้วยการใช้ปริมาณที่สูงกว่าที่ระบุไว้ อาจเกิดการหดตัวของกล้ามเนื้อ (ชัก) อย่างรุนแรงและไม่สมัครใจในเด็กเนื่องจากการมีอยู่ของสารบัลซามิกของผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")

เป็นไปได้ว่ามีสัญญาณของปฏิกิริยาที่มากเกินไปของร่างกายต่อสารแปลกปลอมที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์เช่นรอยแดงของผิวหนังและอาการคัน สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน อาจเกิดผลเป็นพิษต่อการได้ยินหรือไตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ (นีโอมัยซิน)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ Abiostil ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์คือนีโอมัยซินซัลเฟต, ยูคาลิปตอล, สนสก็อต, การบูร, เมนทอล, คลอโรบิวทานอล

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซิลิกาตกตะกอน พาราฟินเหลว ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว

สิ่งที่ Abiostil ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

Abiostil มาในรูปแบบหลอดซิลค์สกรีนที่มีเครื่องพ่นจมูก

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Abiostil สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ABIOSTIL NASAL OIL

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการที่ใช้งานอยู่: Neomycin Sulphate เท่ากับ Neomycin Base g 0.50, Eucalyptol g 1.60, Scots pine essence g 0.025, Camphor g 0.20, Menthol g 0.20, Chlorobutanol g 0.50

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีมทาจมูก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

สำหรับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะสำหรับโรคโพรงจมูกที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อยานีโอมัยซิน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ABIOSTIL มีข้อห้ามในเด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน (ดูหัวข้อ 4.3)

ระยะเวลาของการรักษาไม่ควรเกิน 3 วัน

ใช้ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อสร้างชั้นบาง ๆ ที่ครอบคลุมเยื่อเมือกสามหรือสี่ครั้งต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์

04.3 ข้อห้าม

• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

• เด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน

• เด็กที่มีประวัติเป็นโรคลมบ้าหมูหรือไข้ชัก

• ในเด็กที่มีความโน้มเอียงที่จะเกิดภาวะคอหอยและอาการชัก ควรใช้ด้วยความระมัดระวังแม้ว่าพวกเขาจะแก่กว่า

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้มีสารอนุพันธ์เทอร์พีน ซึ่งหากได้รับในปริมาณที่มากเกินไป อาจทำให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น อาการชักในทารกและเด็ก

ไม่ควรยืดการรักษาเกิน 3 วัน เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการสะสมของอนุพันธ์เทอร์พีน เช่น การบูร ยูคาลิปตอล เมนทอล เอสเซนส์ไพน์ของสกอต (เนื่องจากคุณสมบัติของไลโปฟิลิก อัตราการเผาผลาญและการกำจัดไม่เป็นที่ทราบ . ) ในเนื้อเยื่อและสมองโดยเฉพาะความผิดปกติทางระบบประสาท

ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและแจ้งให้แพทย์ทราบเพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสมตามความเหมาะสม การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือการพัฒนาของการติดเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ไม่ไวต่อ neomycin อาจเกิดภาวะภูมิไวเกินต่อยาปฏิชีวนะกลุ่มอื่นในกลุ่ม aminoglycoside

ไม่ควรใช้ขนาดที่สูงกว่าที่แนะนำเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์และความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาเกินขนาด (ดูหัวข้อ 4.9)

ผลิตภัณฑ์ติดไฟได้ ไม่ควรเข้าใกล้เปลวไฟ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่ควรใช้ ABIOSTIL ควบคู่กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ (ยาหรือเครื่องสำอาง) ที่มีอนุพันธ์เทอร์พีน โดยไม่คำนึงถึงวิธีการให้ยา (ทางปาก ทวารหนัก ผิวหนัง จมูก หรือการหายใจ)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลการใช้ neomycin sulphate, eucalyptol, Scots pine essence, camphor, menthol, chlorine butanol ในหญิงตั้งครรภ์

ไม่แนะนำให้ใช้ ABIOSTIL ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้มาตรการคุมกำเนิด ในสตรีมีครรภ์ ให้ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

เวลาให้อาหาร

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับถ่ายของ neomycin sulfate, eucalyptol, Scots pine Essence, การบูร, เมนทอล, คลอรีนบิวทานอลในน้ำนมแม่

ไม่ควรใช้ ABIOSTIL ระหว่างให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Abiostil ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

เนื่องจากการมีอยู่ของการบูร, ยูคาลิปตอล, เมนทอล, สาระสำคัญของสนสก็อตและในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำ อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักในเด็กและทารก

สัญญาณเฉพาะของภูมิไวเกินเช่นภาวะเลือดคั่งและอาการคัน สำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ สามารถสร้างพิษต่อหูและไตที่เกี่ยวข้องกับการใช้นีโอมัยซินได้

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีของการรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจหรือการบริหารที่ไม่ถูกต้องในทารกหรือเด็ก อาจมีความเสี่ยงต่อความผิดปกติทางระบบประสาท หากจำเป็น ให้จัดการการรักษาตามอาการที่เหมาะสมในศูนย์บำบัดเฉพาะทาง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Abiostil เป็นผลิตภัณฑ์จากสาร neomycin และ balsamic (eucalyptol, Scots pine essence, camphor, menthol and chlorobutanol) Neomycin เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม amino-glycosidic ที่ออกฤทธิ์ต่อต้าน Staphylococcus Epidermis และเชื้อโรคแกรมลบจำนวนมาก เช่น Proteus และ Serratia ไม่ค่อยใช้งานกับ streptococci ในขณะที่ Pseudomonas Aeruginosa มักดื้อยา

อนุพันธ์ของ Terpene สามารถลดเกณฑ์การเกิดโรคลมบ้าหมูได้

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ซิลิกาตกตะกอน พาราฟินเหลว ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มี.

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

2 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ท่ออลูมิเนียม 10 ก. เคลือบภายในและหัวฉีด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

ห้องปฏิบัติการเคมี Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milan

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี น. 010772022

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

19/04/2532 - พฤศจิกายน 2552

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มิถุนายน 2555

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ