Zonegran คืออะไร?
Zonegran เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ zonisamide มีจำหน่ายในแคปซูลสีขาว (25 มก.) สีขาวและสีเทา (50 มก.) และแคปซูลสีขาวและสีแดง (100 มก.)
Zonegran ใช้ทำอะไร?
Zonegran ถูกระบุว่าเป็นยาเสริมในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน (อาการชักที่เกิดจากส่วนใดส่วนหนึ่งของสมอง) สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง (ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อสมาธิสั้นขยายไปยังพื้นที่สมองทั้งหมดในภายหลัง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
โซนกรานใช้อย่างไร?
ต้องเพิ่ม Zonegran ในการบำบัดที่มีอยู่ ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 25 มก. วันละสองครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ หลังจากหนึ่งสัปดาห์ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 100 มก. ต่อวัน และหลังจากนั้นสามารถเพิ่มขนาดยาได้ทุกๆ สัปดาห์ โดยเพิ่มขึ้นทีละ 100 มก. ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย เมื่อกำหนดปริมาณที่เหมาะสมที่สุดแล้ว Zonegran สามารถบริหารได้วันละครั้งหรือสองครั้ง ปริมาณ 300 ถึง 500 มก. ต่อวันแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพ แต่ปริมาณที่ต่ำกว่าอาจเพียงพอสำหรับผู้ป่วยบางราย ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 500 มก.
ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับหรือไตหรือในผู้ที่ใช้ยาอื่นบางชนิด อาจต้องเพิ่มขนาดยาให้น้อยลง ควรใช้ Zonegran ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ที่เป็นโรคไต ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงก่อนที่จะหยุด Zonegran
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมอยู่ใน EPA
Zonegran ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Zonegran, zonisamide เป็นยากันชัก อาการชักเกิดจาก "กิจกรรมทางไฟฟ้าที่ผิดปกติในสมอง Zonisamide ทำงานโดยการปิดกั้นรูขุมขนบางส่วนที่อยู่บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทที่เรียกว่าช่องโซเดียมและช่องแคลเซียม ช่องเหล่านี้ส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าจากเซลล์ประสาทหนึ่งไปยังอีกเซลล์หนึ่ง" โดยการปิดกั้นช่องทางเหล่านี้ zonisamide จะป้องกันไม่ให้เซลล์ประสาทซิงโครไนซ์กิจกรรมและกิจกรรมทางไฟฟ้าที่ผิดปกติจากการแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของสมอง ซึ่งจะช่วยลดโอกาสของการชักได้ Zonegran ยังทำหน้าที่เกี่ยวกับสารสื่อประสาทที่มีชื่อ กรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริก (GABA) ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ซึ่งจะช่วยทำให้กิจกรรมทางไฟฟ้าของสมองมีเสถียรภาพ
Zonegran ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผู้สมัครได้นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับแบบจำลองการทดลองจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
Zonegran ได้รับการตรวจสอบเป็นยาเสริมในการศึกษาสำคัญที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 351 รายที่มีอาการชักบางส่วน ในการศึกษานี้ เปรียบเทียบผลกระทบของ Zonegran กับผลของยาหลอก (การรักษาหลอก) ปริมาณของ Zonegran ค่อยๆ เพิ่มขึ้นในระยะเวลาหกสัปดาห์ จากนั้นให้คงที่ตลอดระยะเวลา 18 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงความถี่ของอาการชักบางส่วนในช่วง 12 สัปดาห์ก่อนเริ่มมีอาการ ของการรักษาและ ระยะเวลาการรักษา 18 สัปดาห์ ด้วยขนาดยาคงที่
Zonegran แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
Zonegran มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความถี่ของการโจมตี ผู้ป่วยที่ได้รับ Zonegran 500 มก. ต่อวันพบว่าความถี่ในการจับกุมลดลงโดยเฉลี่ย 51% เมื่อเทียบกับ 16% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zonegran คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดจาก Zonegran (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการเบื่ออาหาร (อาการเบื่ออาหารลดลงหรือหายไปอย่างรุนแรง) กระสับกระส่าย หงุดหงิด สับสน ซึมเศร้า ataxia (ขาดการประสานงานของกล้ามเนื้อ) เวียนศีรษะ สูญเสียความจำ , ง่วงนอน, เห็นภาพซ้อน (มองเห็นภาพซ้อน) และระดับไบคาร์บอเนตในเลือดต่ำลง ผู้ป่วยที่รับ Zonegran มีอาการผื่นผิวหนังอย่างรุนแรง รวมถึงกรณีของ Stevens-Johnson syndrome (ปฏิกิริยาการแพ้เฉียบพลันชนิดหนึ่ง อันตรายถึงชีวิต) สำหรับ รายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zonegran ดู Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Zonegran ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ zonisamide กับส่วนผสมอื่น ๆ หรือกับ sulfonamides (เช่นยาปฏิชีวนะบางชนิด)
ทำไม Zonegran ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zonegran นั้นมากกว่าความเสี่ยงในฐานะยาเสริมในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน โดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง ดังนั้น จึงแนะนำให้ปล่อย ทำการตลาดผลิตภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zonegran:
เมื่อวันที่ 10 มีนาคม พ.ศ. 2548 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Eisai Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zonegran ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Zonegran คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zonegran - zonisamide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
