Trulicity คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Trulicity เป็นยาต้านเบาหวานที่ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Trulicity สามารถใช้เป็นยารักษาโรคได้เพียงอย่างเดียวเมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ยา metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ได้ นอกจากนี้ Trulicity ยังสามารถใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ รวมทั้งอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ Trulicity มีสารที่ใช้งาน dulaglutide
Trulicity ใช้อย่างไร - dulaglutide?
Trulicity มีอยู่ในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (0.75 มก. และ 1.5 มก.) ที่มีสารละลายสำหรับฉีดใต้ผิวหนัง สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ผู้ป่วยจะใช้ยาด้วยตนเอง (หลังจากได้รับการฝึกอย่างเหมาะสม) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้องหรือต้นขา ขนาดยาที่แนะนำคือ 0.75 มก. สัปดาห์ละครั้ง หากใช้ยาเพียงอย่างเดียว และ 1.5 มก. สัปดาห์ละครั้ง หากใช้เป็นการรักษาร่วมกัน (แม้ว่า แพทย์ของคุณอาจเริ่มต้นด้วยขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ที่มีอายุมากกว่า 75 ปี) ยารักษาโรคเบาหวานที่เรียกว่าซัลโฟนีลยูเรียหรืออินซูลิน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของซัลโฟนีลูเรียหรืออินซูลินเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ). สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Trulicity - dulaglutide ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Trulicity, dulaglutide เป็น 'ตัวรับ GLP-1 agonist' มันทำงานโดยยึดติดกับตัวรับสำหรับสารที่เรียกว่ากลูคากอนเหมือนเปปไทด์ 1 (GLP-1) ที่พบบนผิวเซลล์ในตับอ่อนทำให้หลั่งอินซูลิน หลังจากฉีด Trulicity แล้ว dulaglutide จะไปถึงตัวรับในตับอ่อน กระตุ้น ทำให้เกิดการหลั่งอินซูลินและช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Trulicity - dulaglutide มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ประโยชน์ของ Trulicity ถูกตรวจสอบใน 5 การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4,500 คนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษาเหล่านี้ Trulicity ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (ยาหลอก) หรือยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นที่ใช้เพียงอย่างเดียว หรือเป็นยาเสริมใน การบำบัดแบบผสมผสาน ยังได้พิจารณาข้อมูลจากการศึกษาครั้งที่ 6 ซึ่งนำเสนอระหว่างขั้นตอนต่าง ๆ การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับของ glycosylated hemoglobin (HbA1c) , เปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่จับกับกลูโคส . "HbA1c บ่งชี้" ประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ค่าเฉลี่ย HbA1c ของผู้ป่วยที่การตรวจวัดพื้นฐานอยู่ที่ 7.6% ถึง 8.5% และผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 52 สัปดาห์ Trulicity มีประสิทธิภาพมากกว่าเมตฟอร์มินในการลดระดับ HbA1c เมื่อใช้เพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายาต้านเบาหวาน exenatide (ให้วันละ 2 ครั้ง) หรือ sitagliptin และอย่างน้อยก็เทียบได้กับ insulin glargine เมื่อใช้เป็นการรักษา ส่วนเสริมสำหรับการรักษาอื่นๆ หลังการรักษา 26 สัปดาห์ Trulicity ลด HbA1c ลง 0.71-1.59 % ที่ขนาดยาต่ำสุดและ 0.78-1.64% ที่ขนาดยาสูงสุด ซึ่งถือว่ามีความสำคัญทางคลินิก ประโยชน์ที่ได้รับแสดงให้เห็นว่าสามารถรักษาไว้ได้ตลอดการรักษาระยะยาวผู้ป่วยประมาณ 51% ที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดยาต่ำสุดและ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Trulicity สูงสุดมีค่า HbA1c เป้าหมายที่น้อยกว่า 7.0% ซึ่งเป็นผลลัพธ์โดยรวมที่ดีกว่าการรักษาทางเลือกอื่น
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Trulicity - dulaglutide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Trulicity (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดที่รายงานด้วย Trulicity โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Trulicity - dulaglutide ได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Trulicity นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่ายาเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ มัน มีผลอย่างมีนัยสำคัญและเกี่ยวข้องทางคลินิกในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ยานี้มีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อให้ยาในขนาด 1.5 มก. ต่อสัปดาห์ แทนที่จะเป็น 0.75 มก. อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้คนเดียวในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานเมตฟอร์มินได้ หรือหากให้ในปริมาณมาก ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 75 ปี) อัตราส่วนประโยชน์/ความเสี่ยงจะดีกว่าเมื่อใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่า ด้านความปลอดภัย ควรติดตามผลจากการใช้เป็นเวลานานและความปลอดภัยในกลุ่มประชากรกลุ่มเปราะบาง เช่น ผู้ป่วยสูงอายุมาก แต่ไม่เฉพาะเจาะจง มีแง่มุมที่น่าตกใจเกิดขึ้นและความเสี่ยงก็ถือว่าคล้ายกับยาอื่น ๆ ยาที่อยู่ในกลุ่มนี้ นอกจากนี้ Trulicity ยังมีข้อได้เปรียบในการบริหารสัปดาห์ละครั้ง
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Trulicity - dulaglutide อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Trulicity อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Trulicity รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Trulicity - dulaglutide
เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "Marketing Authorization" for Trulicity ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Trulicity โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Trulicity - dulaglutide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
