Targretin - bexarotene

Targretin คืออะไร?

Targretin เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์เบซาโรทีน มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูลนิ่มสีขาว (75 มก.)

Targretin ใช้ทำอะไร?

Targretin ใช้ในการรักษาอาการทางผิวหนังที่มองเห็นได้ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ผิวหนัง (CTCL) มะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ที่ผิวหนังเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายาก (มะเร็งของเนื้อเยื่อน้ำเหลือง) ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (T-cell) เติบโตในผิวหนัง Targretin ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคขั้นสูงและไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Targretin ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Targretin ควรเริ่มต้นและดำเนินการต่อโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ที่ผิวหนัง ปริมาณของ Targretin ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวกายของผู้ป่วยที่วัดเป็นตารางเมตร (m2) ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 300 มก. / ตร.ม. / วัน ขนาดยาสามารถปรับเปลี่ยนได้ตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาหรือผลข้างเคียง การบำบัดควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ผู้ป่วยได้รับประโยชน์ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดูที่บทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมอยู่ใน EPA
แคปซูล Targretin ควรรับประทานวันละครั้งพร้อมกับมื้ออาหาร

Targretin ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Targretin, bexarotene เป็นสารต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ retinoids สารที่ได้จากวิตามินเอ กลไกการออกฤทธิ์ของ bexarotene ใน CTCL ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

Targretin ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ประสิทธิภาพของ Targretin ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาสองชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย CTCL ทั้งหมด 193 รายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 2 วิธี การศึกษาไม่ได้รวมกลุ่มควบคุม (เช่น Targretin ไม่ได้เปรียบเทียบกับยาหรือยาหลอกอื่น) ผู้ป่วย 93 รายอยู่ในขั้นลุกลามของโรคและไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นได้ ผู้ป่วย 61 รายได้รับการรักษาด้วยขนาดยาเริ่มต้น 300 มก. / ตร.ม. / วัน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือการตอบสนองต่อการรักษาหลังจากผ่านไป 16 สัปดาห์ วัดโดย การประเมินของแพทย์เกี่ยวกับการปรับปรุง EMEA 2007 และจากคะแนนที่ได้รับจากสัญญาณทางคลินิก 5 ประการ (บริเวณผิวหนังที่ได้รับผลกระทบ รอยแดง บริเวณที่ยกขึ้น ผิวหนังที่เป็นสะเก็ด และการย้อมสี)

Targretin มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งสอง ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่ได้รับ 300 มก. / ม. 2 ตอบสนองต่อการรักษาตามการประเมินของแพทย์ ตามลำดับ เปอร์เซ็นต์ต่อไปนี้: 36% และ 27%

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Targretin คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดกับ Targretin (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือ leukopenia (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวในเลือด), hypothyroidism (กิจกรรมของต่อมไทรอยด์ไม่เพียงพอ), hyperlipemia (ระดับไขมันในเลือดสูง) ), hypercholesterolemia (คอเลสเตอรอลในเลือดสูง), exfoliative dermatitis (การลอกของผิวหนัง), อาการคัน, ผื่นแดง, ปวด, ปวดหัวและ asthenia (อ่อนแอ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Targretin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Targretin ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ bexarotene หรือสารอื่นๆ ไม่ควรให้ Targretin แก่:

1. สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
2. ผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้
3. คนที่เคยเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) ในอดีต
4. คนที่มีไขมันในเลือดสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (คอเลสเตอรอลในเลือดสูง);
5. คนที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง [ไขมัน]);
6. ผู้ที่มีภาวะ hypervitaminosis A (วิตามินเอในร่างกายสูง);
7. ผู้ที่เป็นโรคไทรอยด์ที่ไม่สามารถควบคุมได้
8. ผู้ที่เป็นโรคตับ

คนที่ติดเชื้ออย่างต่อเนื่อง

ทำไม Targretin ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Targretin นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการทางผิวหนังในผู้ป่วยที่มี T-cell lymphoma ขั้นสูงที่ดื้อต่อการรักษาอย่างเป็นระบบอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ดังนั้นจึงแนะนำปัญหาของ "การอนุญาตให้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์".

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Targretin:

เมื่อวันที่ 29 มีนาคม พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Targretin ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 29 มีนาคม พ.ศ. 2549 เจ้าของสิทธิ์การตลาด "ที่วางตลาดคือบริษัท Eisai Ltd.
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Targretin คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2007

ข้อมูลเกี่ยวกับ Targretin - bexarotene ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์