Leflunomide medac คืออะไร?
Leflunomide medac เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ leflunomide มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีขาว (10 มก. และ 20 มก.)
Leflunomide medac เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Arava
Leflunomide medac ใช้ทำอะไร?
Leflunomide medac ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (โรคของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Leflunomide medac ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Leflunomide medac ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ แพทย์ควรทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจการทำงานของตับ เซลล์เม็ดเลือดขาว และเกล็ดเลือดของผู้ป่วยก่อนกำหนด Leflunomide medac และสม่ำเสมอระหว่างการรักษา
การรักษาด้วย Leflunomide Medac ควรเริ่มต้นด้วยขนาดบรรจุ 100 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสามวัน ตามด้วยขนาดยาบำรุงรักษา ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำโดยปกติคือ 10 มก. ถึง 20 มก. วันละครั้ง ยามักจะเริ่มทำงานหลังจาก 4-6 สัปดาห์ ผลของมันสามารถปรับปรุงเพิ่มเติมในช่วงหกเดือน
Leflunomide medac ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Leflunomide medac, leflunomide เป็นยากดภูมิคุ้มกัน สารนี้ลดการอักเสบโดยลดการผลิตเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เรียกว่า 'ลิมโฟไซต์' ซึ่งมีหน้าที่ในการอักเสบ Leflunomide ทำสิ่งนี้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า 'dihydroorotate dehydrogenase' ซึ่งจำเป็นสำหรับเซลล์เม็ดเลือดขาวที่จะเพิ่มจำนวนขึ้น ด้วยจำนวนเม็ดเลือดขาวที่น้อยลง การอักเสบน้อยลงและช่วยควบคุมอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
Leflunomide medac ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Leflunomide medac เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Arava ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Leflunomide medac คืออะไร?
เนื่องจาก Leflunomide medac เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Leflunomide medac จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Leflunomide medac ได้รับการพิสูจน์ว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Arava ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่เช่นเดียวกับใน กรณีของ Arava ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ ดังนั้น คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Leflunomide medac
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Leflunomide medac
เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Leflunomide medac ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มของ Leflunomide medac คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Leflunomide medac โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Leflunomide medac ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
