Lamivudine / Zidovudine Teva คืออะไร?
Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด: lamivudine (150 มก.) และ zidovudine (300 มก.) มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดแคปซูลสีขาว
Lamivudine / Zidovudine Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Lamivudine / Zidovudine Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Combivir
Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้ทำอะไร?
Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอย่างน้อยหนึ่งชนิดเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Lamivudine / Zidovudine Teva ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ติดเชื้อ HIV ปริมาณที่แนะนำของ Lamivudine / Zidovudine Teva สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 30 กก. คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง ในเด็ก (ต่ำกว่า อายุ 12 ปี) ชั่งน้ำหนัก 14 ถึง 30 กก. จำนวนเม็ดและครึ่งเม็ดที่จะใช้ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 14 กก. ควรใช้สารละลายปากเปล่าแยกกันที่ประกอบด้วย lamivudine และ zidovudine เด็กที่ทาน Lamivudine / Zidovudine Teva ควรได้รับการตรวจสอบ อย่างใกล้ชิดสำหรับผลข้างเคียงใดๆ
ขอแนะนำให้กลืนเม็ดโดยไม่ต้องบด ผู้ป่วยที่ไม่สามารถทำเช่นนี้สามารถบดยาเม็ดและเพิ่มลงในอาหารหรือเครื่องดื่มจำนวนเล็กน้อยทันทีก่อนกลืนกิน ในกรณีของผู้ป่วยที่ต้องหยุดรับประทานลามิวูดีนหรือไซโดวูดีน หรือต้องเปลี่ยนขนาดยาเนื่องจากปัญหาไต ตับ หรือเลือด ยาที่ประกอบด้วยลามิวูดีนหรือไซโดวูดีนควรใช้แยกกัน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Lamivudine / Zidovudine Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดใน Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นสารยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) พวกเขาออกแรงที่คล้ายกัน โดยขัดขวางการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดย HIV ที่ช่วยให้สามารถแพร่เชื้อในเซลล์และสืบพันธุ์ได้ Lamivudine / Zidovudine Teva ร่วมกับยาต้านไวรัสอย่างน้อยหนึ่งชนิด ช่วยลดปริมาณเอชไอวีในเลือดและรักษาระดับให้ต่ำ Lamivudine / Zidovudine Teva ไม่สามารถรักษาการติดเชื้อ HIV หรือ AIDS ได้ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีและโรคที่เกี่ยวข้องกับเอดส์ได้
สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดมีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปีแล้ว: lamivudine ได้รับอนุญาตเป็น Epivir ตั้งแต่ปี 1996 และ zidovudine มีจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980
Lamivudine / Zidovudine Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาของผู้ป่วยจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิงคือ Combivir ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Lamivudine / Zidovudine Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Lamivudine / Zidovudine Teva เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงจะเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Lamivudine / Zidovudine Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Lamivudine / Zidovudine Teva ได้รับการพิสูจน์ว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Combivir ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Combivir ประโยชน์ที่ได้รับมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Lamivudine / Zidovudine Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lamivudine / Zidovudine Teva
เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Teva Pharma B.V. "การอนุญาตการตลาด" สำหรับ Lamivudine / Zidovudine Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12/2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Lamivudine / Zidovudine Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
