Moventig คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Moventig เป็นยาที่ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาอาการท้องผูกที่เกิดจากยาบรรเทาปวดที่เรียกว่าฝิ่น ใช้ในผู้ป่วยที่การรักษาด้วยยาระบายล้มเหลว Moventig มีสารออกฤทธิ์ naloxegol
Moventig ใช้อย่างไร - naloxegol?
Moventig มีให้ในรูปแบบเม็ด (12.5 และ 25 มก.) ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ด 25 มก. ต่อวัน อาจกำหนดขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 12.5 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางหรือรุนแรง หรือผู้ที่กำลังใช้ยาอื่นที่อาจช่วยเพิ่มผลกระทบของ Moventig คุณต้องหยุดใช้ยาระบายก่อนเริ่มการรักษาด้วย Moventig ยานี้ต้องได้รับจากใบสั่งยาเท่านั้น
Moventig - naloxegol ทำงานอย่างไร?
Opioids บรรเทาอาการปวดโดยผูกกับ "ตัวรับฝิ่น" ในสมองและไขสันหลัง อย่างไรก็ตาม ตัวรับเหล่านี้ยังพบในลำไส้และเมื่อ opioids จับกับตัวรับในทางเดินอาหาร พวกมันจะลดการเคลื่อนตัวของลำไส้และอาจทำให้เกิดอาการท้องผูก สารออกฤทธิ์ใน Moventig, naloxegol เป็นตัวร้ายต่อพ่วงของ mu opioid receptors ซึ่งหมายความว่า มันจับกับตัวรับ opioid ชนิดใดชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "mu opioid receptor" และป้องกันไม่ให้ opioids จับกับตัวรับเหล่านั้น Naloxegol เป็นอนุพันธ์ของ naloxone ซึ่งเป็นสารที่รู้จักซึ่งใช้ในการป้องกันการกระทำของ opioids Naloxegol แทรกซึมในระบบประสาทส่วนกลางในระดับที่จำกัดเมื่อเทียบกับ naloxone กล่าวคือ สามารถปิดกั้นตัวรับ mu opioid ในลำไส้ แต่น้อยกว่าในสมอง Moventig ลดอาการท้องผูกเนื่องจาก opioids โดยการปิดกั้นตัวรับในทางเดินลำไส้ Moventig ลดอาการท้องผูกเนื่องจาก opioids โดยไม่รบกวน ด้วย opioids ยาแก้ปวด
Moventig - naloxegol มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักสองชิ้น Moventig แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการท้องผูกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการตอบสนองต่อยาระบายไม่เพียงพอ การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,352 คนที่มีอาการท้องผูกที่เกิดจากฝิ่นที่ใช้รักษาอาการปวดที่ไม่ใช่มะเร็ง โดยครึ่งหนึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยาระบาย ผู้ป่วยได้รับยา Moventig (ขนาด 12.5 และ 25 มก.) หรือยาหลอก (ยาหลอก) เป็นเวลา 12 สัปดาห์ การตอบสนองต่อการรักษาขึ้นอยู่กับการปรับปรุงจำนวนของการเคลื่อนไหวของลำไส้ที่เกิดขึ้นเองต่อสัปดาห์ ซึ่งต้องคงรักษาไว้ตลอดระยะเวลาการศึกษาส่วนใหญ่ จากการวิเคราะห์ผลของการศึกษาทั้งสองร่วมกัน 48% (115 จาก 241) ของผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอก่อนหน้านี้ต่อยาระบายที่ได้รับ Moventig 25 มก. ตอบสนองต่อการรักษา เทียบกับ 30% (72 จาก 239) ในผู้ใหญ่ที่รับการรักษาด้วย ยาหลอก ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รับประทาน Moventig 12.5 มก. และมีการตอบสนองต่อยาระบายไม่เพียงพอ 43% (102 จาก 240) ตอบสนองต่อการรักษา
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Moventig - naloxegol คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Moventig (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 5 ใน 100 คน) ได้แก่ ปวดท้อง (ปวดท้อง) ท้องร่วง คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ปวดศีรษะ และท้องอืด ในกรณีส่วนใหญ่ อาการไม่พึงประสงค์จากทางเดินอาหารจัดเป็นระดับความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง โดยเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและปรับปรุงด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง ไม่ควรให้ Moventig แก่ผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินอาหารอุดตันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อการอุดตันทางเดินอาหาร (ลำไส้อุดตัน) หรือ ให้กับผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดการทะลุของทางเดินอาหาร (รูที่ผนังลำไส้) นอกจากนี้ยังต้องไม่ใช้ร่วมกับยาบางชนิดที่ส่งผลต่อวิธีที่ร่างกายดูดซึม Moventig สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดที่รายงานทั้งหมดเกี่ยวกับ Moventig โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Moventig - naloxegol จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Moventig นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่า Moventig ได้แสดงประโยชน์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกแล้วเมื่อใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี การตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วยยาระบายก่อนหน้านี้ แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง โดยอิงจากกลไกการออกฤทธิ์ของยานี้ ผลประโยชน์สำหรับผู้ป่วยดังกล่าวไม่คาดว่าจะแตกต่างกัน แต่ต้องมีการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างรอบคอบ ในแง่ของความปลอดภัย ผลข้างเคียงเป็นที่ยอมรับหรือจัดการได้
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Moventig - naloxegol อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้งาน Moventig อย่างปลอดภัยที่สุดตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Moventig รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Moventig - naloxegol
เมื่อวันที่ 8 ธันวาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Moventig ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Moventig โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Moventig - naloxegol ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
