Ifirmasta (เดิมชื่อ Irbesartan Krka)

Ifirmasta คืออะไร?

Ifirmasta เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ irbesartan มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปไข่สีขาว (75, 150 และ 300 มก.)
Ifirmasta เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Ifirmasta คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Aprovel สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Ifirmasta ใช้ทำอะไร?

Ifirmasta ใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ความดันโลหิตสูงเป็น "สิ่งสำคัญ" เมื่อไม่ได้เกิดจากความผิดปกติอื่น ๆ นอกจากนี้ Ifirmasta ยังใช้ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (ไม่พึ่งอินซูลิน) Ifirmasta ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ . อายุต่ำกว่า 18 ปี
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Ifirmasta ใช้อย่างไร?

Ifirmasta นำมารับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณที่แนะนำโดยปกติคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน หรืออาจให้ยาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี
ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 Ifirmasta จะถูกเพิ่มเข้าไปในการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การบำบัดเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้ง ซึ่งมักจะเพิ่มขึ้นถึง 300 มก. วันละครั้ง

Ifirmasta ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Ifirmasta, irbesartan เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่จำกัดหลอดเลือด) ด้วยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติจะยึดติด irbesartan จะบล็อกผลของฮอร์โมน ทำให้หลอดเลือดขยายออก ซึ่งช่วยให้ความดันโลหิตลดลง ลดความเสี่ยงของความดันโลหิตสูง เช่น การพัฒนาโรคหลอดเลือดสมอง

Ifirmasta ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Ifirmasta เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Ifirmasta คืออะไร?

เนื่องจาก Ifirmasta เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Ifirmasta ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Ifirmasta ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Aprovel ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าเช่นเดียวกับใน กรณีของ Aprovel ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาต "Marketing Authorization" สำหรับ Ifirmasta

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับIfirmasta

เมื่อวันที่ 1 ธันวาคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติให้ Krka, dd, Novo Mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Irbetesan Krka ชื่อของยาได้เปลี่ยนเป็น Ifirmasta เมื่อวันที่ 24 กันยายน พ.ศ. 2552 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปี ปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Ifirmasta คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Ifirmasta - irbesartan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์