Iasibon - กรด ibandronic

Iasibon - กรด ibandronic คืออะไร?

Iasibon เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ ibandronic acid และมีอยู่ในรูปแบบเข้มข้นเพื่อทำสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) และในรูปแบบเม็ดกลมสีขาว (50 มก.)
Iasibon เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Bondronat

Iasibon ใช้สำหรับอะไร - กรด ibandronic?

ใช้ Iasibon:

• เป็นยาหรือยาเม็ดเพื่อป้องกัน 'เหตุการณ์โครงกระดูก' (กระดูกหักหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องรักษา) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมหรือการแพร่กระจายของกระดูก (การแพร่กระจายของมะเร็งไปยังกระดูก);
• เป็นยาเพื่อรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (ระดับแคลเซียมในเลือดสูง) ที่เกิดจากมะเร็ง

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Iasibon ใช้อย่างไร - กรด ibandronic?

การรักษาด้วยยา Iasibon ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง

ในการป้องกันเหตุการณ์เกี่ยวกับโครงกระดูก Iasibon จะได้รับยา 6 มก. ในช่วงเวลาอย่างน้อย 15 นาทีเพื่อให้ทุก 3-4 สัปดาห์หรือเป็นหนึ่งเม็ดต่อวัน ควรรับประทานยาเม็ดในตอนเช้าหลังการอดอาหาร เป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมง ไม่น้อยกว่า 30 นาที นับจากการรับประทานอาหารมื้อแรก (ของแข็งหรือของเหลว) ของวันด้วยน้ำประปาเต็มแก้ว (ไม่ใช่น้ำแร่) ขณะยืนหรือนั่งและไม่เคี้ยว ดูด หรือบดอาหาร ผู้ป่วยไม่สามารถเข้านอนได้ก่อน "ชั่วโมง" หลังจากรับประทานยาเม็ด สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลางถึงรุนแรง Iasibon จะได้รับเป็นยาใน 'หนึ่งชั่วโมง' โดยลดขนาดยาหรือเป็นหนึ่งเม็ดทุกสองวันหรือสัปดาห์ละครั้ง
สำหรับการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่เกี่ยวกับเนื้องอก ยาไอซิบอนจะได้รับการฉีด 2 หรือ 4 มก. ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง การแช่มักจะทำให้ระดับแคลเซียมในเลือดกลับเป็นปกติภายในหนึ่งสัปดาห์

Iasibon - กรด ibandronic ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Iasibon คือกรด ibandronic ซึ่งเป็น bisphosphonate ซึ่งทำงานโดยการยับยั้งการทำงานของ osteoclasts ซึ่งเป็นเซลล์ในร่างกายที่เกี่ยวข้องกับการทำลายเนื้อเยื่อกระดูก ผลที่ได้คือ การสูญเสียกระดูกลดลงการสูญเสียมวลกระดูกที่ลดลงมีส่วนทำให้กระดูกมีแนวโน้มที่จะแตกหักน้อยลง โดยมีข้อดีในแง่ของการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก
ผู้ป่วยโรคมะเร็งอาจมีระดับแคลเซียมในเลือดสูงซึ่งถูกปล่อยออกจากกระดูก ด้วยการป้องกันการสลายของกระดูก Iasibon ยังช่วยลดระดับแคลเซียมที่ปล่อยออกมาในเลือด

Iasibon - ibandronic acid ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Iasibon เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดให้ตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Bondronat ยาสองชนิดมีชีวสมมูล หากเมื่อเข้าสู่ร่างกายแล้ว ยาเหล่านี้ส่งสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Iasibon - ibandronic acid คืออะไร?

เนื่องจากยาไอซิบอนเป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Iasibon - ibandronic acid จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Iasibon ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้ในเชิงคุณภาพและเทียบเท่ากับ Bondronat ดังนั้นจึงพิจารณาว่าในกรณีของ Bondronat ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Iasibon

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Iasibon - ibandronic acid

เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Pharmathen S.A. "การอนุมัติการตลาด" สำหรับ Iasibon ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2010

ข้อมูลเกี่ยวกับ Iasibon - ibandronic acid ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์