GRACIAL ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

GRACIAL ® เป็นยาจาก ethinylestradiol + desogestrel

กลุ่มบำบัด: ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนสองเฟสที่เป็นระบบโดยอิงจากโปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน

GRACIAL® - ยาคุมกำเนิด

GRACIAL ® ใช้เป็นยาคุมกำเนิด

กลไกการออกฤทธิ์ GRACIAL® - ยาคุมกำเนิด

GRACIAL ® เป็นยาคุมกำเนิดแบบ biphasic เนื่องจากมี ethinylestradiol และ desogestrel ที่ความเข้มข้นต่างกันระหว่างยาเม็ดต่างๆ
เหตุผลของสูตรผสมแบบไบเฟสิกประกอบด้วยการบริหารเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนในอัตราส่วนดังกล่าวเพื่อสะท้อนสิ่งที่มีอยู่ทางสรีรวิทยาในระหว่างรอบเดือน ดังนั้นจึงรับประกันการควบคุมรอบเดือนได้ดีขึ้น ความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องลดลง และลดเลือดออกระหว่างมีประจำเดือน
จากมุมมองของการคุมกำเนิด ในทางกลับกัน GRACIAL ® ดำเนินกิจกรรมผ่านการยับยั้งบนแกนไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง ซึ่งนำไปสู่การลดความเข้มข้นภายในของ gonadotropins ซึ่งจำเป็นสำหรับทั้งการเจริญเติบโตของฟอลลิคูลาร์ที่ถูกต้องและการตกไข่ที่ตามมา
นอกจากผลของฮอร์โมนแล้ว การผสมเอธินิล เอสตราไดออล / เดสโซเจสเตรลยังทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมากในระดับมดลูก ทั้งในด้านองค์ประกอบทางเคมีและกายภาพของมูกปากมดลูกและเยื่อบุโพรงมดลูก เช่น ทำให้ตัวอสุจิยากขึ้น ขึ้นในอวัยวะเพศหญิง รังของตัวอ่อน

การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. ยาคุมกำเนิดแบบไบฟาซิกและพารามิเตอร์เมตาบอลิซึม

Eur J Contracept ทำซ้ำการดูแลสุขภาพ 1997 ก.ย. 2: 173-80

การศึกษาข้ามกลุ่มแบบสุ่มที่เปรียบเทียบตัวแปรทางเภสัชพลศาสตร์และเมตาบอลิซึมของยาคุมกำเนิดแบบรวมกลุ่มชนิดใหม่กับยาคุมกำเนิดแบบทริปฟาซิกที่เป็นที่ยอมรับ

van den Ende A, Geurts TB, คลอสเตอร์โบเออร์ เอชเจ

การศึกษาที่น่าสนใจที่แสดงให้เห็นว่ายาคุมกำเนิดแบบ Biphasic เช่น GRACIAL ® สามารถรับประกันการยับยั้งการเจริญเติบโตของฟอลลิคูลาร์ของยา triphasic contraceptives ได้อย่างไร ในขณะที่ปรับปรุงพารามิเตอร์การเผาผลาญบางอย่าง เช่น อัตราส่วน HDL / LDL

2. การคุมกำเนิดแบบไบเฟสในการปฏิบัติทางคลินิก

Eur J Contracept ทำซ้ำการดูแลสุขภาพ 2544 มิ.ย. 6: 108-14

การประเมินทางคลินิกเชิงสังเกตขนาดใหญ่ของยาคุมกำเนิดแบบผสมที่มี desogestrel ในประเทศเยอรมนี

วรี เอ็มแอล, ชมิดท์ เจ.

การศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่ที่ดำเนินการกับผู้ป่วยกว่า 2200 รายที่แสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนมาใช้ยาคุมกำเนิดแบบไบฟาซิกที่มีเอทินิล เอสตราไดออลและดีโซเจสเตรลสามารถปรับปรุงความทนทานต่อการคุมกำเนิด ขณะที่ปรับปรุงการควบคุมวัฏจักรและความผิดปกติของผิวหนัง เช่น สิว

3. ยาคุมกำเนิดแบบไบฟาซิกและภาวะห้ามเลือด

การคุมกำเนิด Adv 1995 ก.ย. 11: 227-37

ผลของยาคุมกำเนิด phasic สองชนิดต่อการแข็งตัวของเลือดและการทำงานของเกล็ดเลือด

Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO

งานที่แสดงให้เห็นว่าสมมติฐานของยาคุมกำเนิดแบบ Biphasic ที่ยึดตาม ethinylestradiol และ desogestrel ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในพารามิเตอร์ของเลือดที่เกี่ยวข้องกับความสมดุลของการห้ามเลือด

วิธีการใช้และปริมาณ

GRACIAL ®
7 เม็ดเคลือบสีฟ้าอ่อน 40 mcg ethinyl estradiol และ 25 mcg desogestrel;
15 เม็ดเคลือบสีขาว 30 mcg ethinyl estradiol และ 125 mcg desogestrel;
ต้องใช้ยาเม็ดสีน้ำเงินเจ็ดเม็ดทุกวัน อาจเป็นเวลาเดียวกัน ในช่วงสัปดาห์แรก และตามด้วยเม็ดสีขาวทันทีในอีก 15 วันข้างหน้า
ดังนั้นวัฏจักรของการบริโภค 21 วันจึงต้องสลับกันไปกับการระงับหนึ่งสัปดาห์ ซึ่งลักษณะของเลือดออกที่ถอนออกซึ่งเชื่อมโยงกับการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อวิทยาที่เกิดขึ้นในเยื่อบุโพรงมดลูกมีลักษณะทางสรีรวิทยา
การเริ่มต้นของวัฏจักรปกติของการบริโภค ซึ่งโดยปกติเกิดขึ้นพร้อมกับวันแรกของการมีประจำเดือน อาจมีการเปลี่ยนแปลงในกรณีของการตั้งครรภ์หรือการทำแท้งเมื่อเร็วๆ นี้ หรือหากมาจากวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น
ในกรณีดังกล่าวและหลังจากการหลงลืม คุณจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด

คำเตือน GRACIAL® - ยาคุมกำเนิด

การบริหาร GRACIAL ® จะต้องนำหน้าด้วย "การตรวจทางการแพทย์และทางนรีเวชอย่างระมัดระวังโดยมุ่งเป้าไปที่การประเมินความเหมาะสมในการสั่งจ่ายยาและสภาวะที่เป็นไปได้ที่อาจก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้
ความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มากขึ้น ความผิดปกติที่ส่งผลต่อระบบต่อมไร้ท่อ-เมตาบอลิซึมและระบบจิตเวชซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรับประทานต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบในภาวะสุขภาพเช่นเดียวกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวาน น้ำหนักเกิน ความดันโลหิตสูง ความผิดปกติของลิ้นหัวใจหรือความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ หนาวสั่น (การอักเสบของหลอดเลือดดำ) เส้นเลือดขอด ไมเกรน ภาวะซึมเศร้า โรคลมบ้าหมู ระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง ทั้งในปัจจุบันและในอดีต แม้แต่ในสมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิด ก้อนในเต้านม สมาชิกในครอบครัวก่อนหน้าของมะเร็งเต้านมหรือโรคถุงน้ำดี โรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง); โรคลูปัส erythematosus ระบบ (โรคที่ส่งผลต่อผิวหนังของทั้งร่างกาย); โรค hemolytic-uremic (ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดทำให้ไตวาย); โรคโลหิตจางเซลล์เคียว พอร์ฟีเรีย; Chloasma ปัจจุบันหรือก่อนหน้า (แพทช์บนผิวหนังที่มีเม็ดสีสีน้ำตาลอมเหลืองโดยเฉพาะบนใบหน้า
ในกรณีดังกล่าว แพทย์ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบอย่างรอบคอบถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ GRACIAL ® และเลือกใช้ระบบคุมกำเนิดนี้หลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้ว และกำหนดชุดการตรวจสุขภาพเป็นระยะๆ เท่านั้น
GRACIAL ® ประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้นการบริโภคในผู้ป่วยที่มีการขาดเอนไซม์แลคเตส, การดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption หรือการแพ้แลคโตส อาจสัมพันธ์กับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่ร้ายแรง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจน เช่น GRACIAL ® ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากไม่มีการศึกษาที่สามารถระบุลักษณะความปลอดภัยของยาเพื่อสุขภาพของทารกในครรภ์ได้
นอกจากนี้ ความสามารถของ ethinylestradiol และ desogestrel ในการข้ามแผ่นกรองเต้านมและมีสมาธิในน้ำนมแม่ยังช่วยขยายข้อห้ามดังกล่าวไปยังช่วงที่เลี้ยงลูกด้วยนมอีกด้วย

ปฏิสัมพันธ์

Ethinylestradiol และ desogestrel เป็นส่วนประกอบสำคัญสองชนิดที่เผาผลาญในตับโดยเอนไซม์ citrochromial ซึ่งเป็นระดับเอนไซม์โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การเหนี่ยวนำและการยับยั้ง
แม่นยำยิ่งขึ้นส่วนผสมที่ใช้งานเช่น primidone, phenytoin, barbiturates, carbamazepine (ใช้สำหรับการรักษาโรคลมชัก), rifampicin (ใช้ในการรักษาวัณโรค), ampicillin, tetracyclines, griseofulvin (ยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ), ritonavir , modafinil และบางครั้ง สาโทเซนต์จอห์น (hypericum perforatum) สามารถเพิ่มการเผาผลาญของฮอร์โมนเอสโตรเจน-โปรเจสโตรเจนในตับ ซึ่งจะช่วยลดประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดของ GRACIAL ®
ในกรณีเหล่านี้ อาจเป็นประโยชน์หากใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น สามารถเพิ่มความคุ้มครองได้
การใช้ยาคุมกำเนิดมักเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการบางอย่าง โดยมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในเครื่องหมายของการทำงานของตับ ไทรอยด์ ต่อมหมวกไตและไต

ข้อห้าม GRACIAL® - ยาคุมกำเนิด

GRACIAL ® ถูกห้ามใช้ในกรณีที่มีลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ โรคหลอดเลือดสมอง โรคความดันโลหิตสูง โรคที่เกิดจากการเผาผลาญอาหาร เช่น เบาหวาน ความดันโลหิตสูงและไขมันในเลือดผิดปกติ ตับและไตทำงานบกพร่อง โรคมะเร็ง ความผิดปกติของระบบประสาทและจิต ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว โรคทางนรีเวชที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย และใน กรณีแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง

การมีอยู่ของโปรเจสโตเจนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น ดีโซเจสเตรลและสูตรไบเฟสิก เช่น การแพร่พันธุ์ที่คล้ายคลึงกันมากขึ้นของความผันผวนของฮอร์โมนทางสรีรวิทยา ไม่สามารถขจัดผลข้างเคียงบางอย่างที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยเฉพาะอย่างยิ่ง
การเปลี่ยนแปลงของอารมณ์ ปวดศีรษะ คลื่นไส้และปวดท้อง ความอ่อนโยนและความอ่อนโยนของเต้านมที่เพิ่มขึ้น น้ำหนักเพิ่มขึ้น การอาเจียนและท้องร่วง ไมเกรนและโรคผิวหนัง อันที่จริงแล้วความผิดปกติที่มักเกี่ยวข้องกับการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจน เช่น GRACIAL ®
โชคดีที่กรณีของภาวะภูมิไวเกิน, ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ, ความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดหัวใจ, โรคนิ่วในทางเดินน้ำดี, เนื้องอกในตับและมะเร็งเต้านมนั้นหายากกว่าซึ่งจำเป็นต้องระงับการรักษาทันที

บันทึก

GRACIAL ® จำหน่ายได้ภายใต้ใบสั่งแพทย์เท่านั้น

ข้อมูลเกี่ยวกับGRACIAL® - ยาคุมกำเนิดที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์