โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Fluenz Tetra - วัคซีนไข้หวัดใหญ่คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Fluenz Tetra เป็นวัคซีนที่ใช้ป้องกันเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 2 ถึง 18 ปีจากโรคไข้หวัดใหญ่ ไข้หวัดใหญ่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ 2 ชนิด ได้แก่ ชนิด A และ B โดยแต่ละชนิดจะหมุนเวียนอยู่ในรูปแบบที่แตกต่างกัน หรือชนิดย่อยที่เปลี่ยนแปลงไปตามกาลเวลา Fluenz Tetra ประกอบด้วยไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B ที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ (อ่อนแอลง) แบบสด (ชนิด A-H1N1, ชนิด AH3N2, ชนิด B ของสายเลือดวิกตอเรีย และชนิด B สายเลือดยามากาตะ) ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ประจำปี
Fluenz Tetra ใช้อย่างไร - วัคซีนไข้หวัดใหญ่?
Fluenz Tetra มีให้ในรูปแบบของสเปรย์ฉีดจมูก ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งสเปรย์จมูก (0.1 มล.) ต่อรูจมูก เด็กที่ไม่เคยฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาก่อนควรได้รับเข็มที่ 2 เป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังการให้วัคซีนครั้งแรก วัคซีนต้องได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
Fluenz Tetra - วัคซีนไข้หวัดใหญ่ทำงานอย่างไร
Fluenz Tetra เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดยการ "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Fluenz Tetra ประกอบด้วยเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์หนึ่งที่เคยถูกลดทอนลงเพื่อไม่ให้เกิดโรค เมื่อมีคนมาฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ว่าไวรัสเป็น "ต่างชาติ" และสร้างภูมิคุ้มกันที่ต่อต้าน หลังจากนั้นระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถตอบสนองได้เร็วขึ้นหากสัมผัสกับไวรัสอีกครั้งซึ่งจะช่วยป้องกันร่างกายจากโรคที่เกิดจาก ไวรัส. ในแต่ละปี องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมอยู่ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ครั้งต่อไปในซีกโลกเหนือ ทั้งสองสายพันธุ์ A และ B ที่มีอยู่ใน Fluenz Tetra จะได้รับการอัปเดตในแต่ละฤดูกาลด้วยสายพันธุ์ไวรัสที่ลดทอนลง ตามคำแนะนำของ WHO และสหภาพยุโรป ในอดีต วัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมีสามสายพันธุ์: ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A-H1N1, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A-H3N2 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B การรวมไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดบีทั้งสองชนิดไว้ใน Fluenz Tetra อาจให้การป้องกันไข้หวัดใหญ่ได้มากขึ้น B. ไวรัสที่ใช้ใน Fluenz Tetra นั้นโตในไข่ไก่
Fluenz Tetra - วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
บริษัทได้จัดทำการศึกษาสามชิ้นที่เปรียบเทียบ Fluenz Tetra กับ Fluenz ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับอนุญาตซึ่งมีไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 ใน 4 สายพันธุ์ที่พบใน Fluenz Tetra และขณะนี้ได้รับการยอมรับอย่างดีในการทำงาน จากการศึกษาเหล่านี้ การศึกษาหลักเกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่นกว่า 2,000 คนที่มีอายุระหว่าง 2 ถึง 17 ปี ที่ได้รับวัคซีน Fluenz Tetra หรือ "อย่างใดอย่างหนึ่ง" ของวัคซีน Fluenz สองชนิดที่มีอย่างใดอย่างหนึ่ง สายพันธุ์ของไข้หวัดใหญ่ B ยังมีอยู่ใน Fluenz Tetra การศึกษาประเมินความสามารถของวัคซีนในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อโรคไข้หวัดใหญ่โดยการวัดการผลิตแอนติบอดี การศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีน Fluenz Tetra มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อไวรัสทั้ง 4 สายพันธุ์ที่มีอยู่ในวัคซีน เทียบได้กับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นโดยวัคซีน Fluenz
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ Fluenz Tetra คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Fluenz Tetra (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือความอยากอาหารลดลง ปวดศีรษะ อาการคัดจมูกหรือมีน้ำมูกไหล และรู้สึกไม่สบาย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fluenz Tetra ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ห้ามใช้ Fluenz Tetra ในเด็กและวัยรุ่นที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ กับ gentamicin (ยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่ง) หรือไข่หรือโปรตีนจากไข่ ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเนื่องจากความผิดปกติของเลือด การติดเชื้อเอชไอวีและมะเร็งตามอาการ หรือในเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับยาซาลิไซเลต (ยาแก้ปวด เช่น แอสไพริน)
ทำไม Fluenz Tetra - วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Fluenz Tetra นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นโดย Fluenz Tetra นั้นคล้ายกับภูมิคุ้มกัน การตอบสนองถูกกระตุ้นโดย Fluenz นอกจากนี้ ความจริงที่ว่าวัคซีนได้รับการฉีดเป็นสเปรย์จมูกและไม่ใช่โดยการฉีดและความจริงที่ว่ามันมีไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีทั้งสองแสดงถึงข้อดีที่สำคัญสองประการสำหรับ CHMP สำหรับเด็ก . โปรไฟล์ความปลอดภัยของ Fluenz Tetra นั้นคล้ายคลึงกับของ Fluenz และถือว่ายอมรับได้
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Fluenz Tetra - Influenza Vaccine อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Fluenz Tetra ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์และเอกสารข้อมูลของ Fluenz Tetra รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fluenz Tetra - Influenza Vaccine
เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Fluenz Tetra ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Fluenz Tetra โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 12-2013
ข้อมูลเกี่ยวกับ Fluenz Tetra - วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
