Eptifibatide Accord คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Eptifibatide Accord เป็นยาที่ใช้ป้องกันอาการหัวใจวายในผู้ใหญ่ ระบุไว้ในกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีอาการแน่นหน้าอกไม่เสถียร (อาการเจ็บหน้าอกที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดไม่เพียงพอไปยังหัวใจซึ่งอาจเกิดขึ้นขณะพักหรือไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน)
- ผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q (หัวใจวายชนิดหนึ่ง) มีอาการเจ็บหน้าอกใน 24 ชั่วโมงที่ผ่านมาและคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ (ECG) หรือสัญญาณของปัญหาหัวใจที่ตรวจพบในเลือด
Eptifibatide Accord ให้แอสไพรินและเฮปารินแบบไม่แยกส่วน (ยาอื่นที่ป้องกันลิ่มเลือด)
ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มว่าจะได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วย Eptifibatide Accord มากที่สุดคือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจวายในช่วงสามถึงสี่วันหลังจาก "เริ่มมีอาการ" เฉียบพลัน (เฉียบพลัน) angina ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยหลอดเลือดผ่านผิวหนัง (ACTP ซึ่งเป็นการผ่าตัดประเภทหนึ่งเพื่อล้างหลอดเลือดแดงที่เลี้ยงหัวใจ)
ยานี้มีสารออกฤทธิ์ eptifibatide
Eptifibatide Accord เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Eptifibatide Accord คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Integrilin สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Eptifibatide Accord ใช้อย่างไร?
Eptifibatide Accord ต้องได้รับจากแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการโรคหัวใจวายและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและต้องได้รับใบสั่งยาเท่านั้น ยา Eptifibatide Accord มีให้สำหรับการฉีด (หยดเข้าเส้นเลือด) และการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ปริมาณที่แนะนำคือ 180 ไมโครกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเร็วที่สุดหลังการวินิจฉัย การฉีดนี้ควรตามด้วยการฉีดอย่างต่อเนื่อง 2.0 ไมโครกรัม/กก. ต่อนาที นานถึง 72 ชั่วโมง จนกระทั่งการผ่าตัดหรือออกจากโรงพยาบาล แล้วแต่ว่าจะถึงอย่างใดก่อนเมื่อผู้ป่วยได้รับการแทรกแซงของหลอดเลือดหัวใจ (PCI หรือ angioplasty ซึ่งเป็นขั้นตอนการผ่าตัดที่ใช้ในการปลดบล็อกหลอดเลือดหัวใจตีบ) การฉีดยา Eptifibatide Accord อาจดำเนินต่อไปได้ถึง 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด สูงสุด 96 ชั่วโมงของการรักษาทั้งหมด
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางควรได้รับปริมาณที่ลดลงในระหว่างการให้ยา ไม่ควรให้ Eptifibatide Accord กับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
Eptifibatide Accord ทำงานอย่างไร?
Eptifibatide Accord เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าจะช่วยป้องกันเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่าเกล็ดเลือดไม่ให้เกาะติดกัน (clumping) การรวมตัวของเกล็ดเลือดนี้เป็นขั้นตอนสำคัญในการสร้างลิ่มเลือดและหากเกิดขึ้นใน หลอดเลือดที่ไปเลี้ยงหัวใจอาจทำให้หัวใจวายได้ สารออกฤทธิ์ใน Eptifibatide Accord, eptifibatide หยุดการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นโปรตีน glycoprotein IIb / III ที่อยู่บนผิวของพวกมันซึ่งช่วยในการสร้างซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยง ของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันอาการหัวใจวาย
Eptifibatide Accord ได้รับการศึกษาอย่างไร?
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ eptifibatide จากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Eptifibatide Accord เป็นยาสามัญที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและมีสารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาอ้างอิง Integrilin
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Eptifibatide Accord คืออะไร?
เนื่องจาก Eptifibatide Accord เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Eptifibatide Accord ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Eptifibatide Accord นั้นเทียบได้กับ Integrilin ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Integrilin ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Eptifibatide Accord ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Eptifibatide Accord อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Eptifibatide Accord ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้เพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Eptifibatide Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Eptifibatide Accord
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Eptifibatide Accord โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
ข้อมูลเกี่ยวกับ Eptifibatide Accord ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
